Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der GVP-Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt. Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen Associate GMP Compliance Auditor (m/w/d) Hauptaufgabengebiet: ► Carryout job duties under guidance of management and/or designee, including the planning and scheduling of third-party supplier audits ► Support the planning and conduct of paper-based quality assessments of third-party suppliers (e.g. Quality Questionnaires, Quality History) ► Support the maintaining of approved supplier list, global audit schedule, and participate in supplier management processes ► Gathers internal and external audit metrics and presents to QA management for trend analysis ► Assist External Partners Quality management on the collaboration with Inspection Management group on external party audits by regulatory agencies or customers ► Assist senior auditors and management to develop, maintain and update departmental systems, procedures, and records pertinent to position responsibilities ► Expected to elevate any issues to management, as necessary, in meeting these responsibilities ► Support group goals, with possibility of leading departmental level goals. Resolves project team issues with minimal oversight ► Prepare and present project progress reports to update management and keep the team(s) informed Qualifikationen: ► Bachelor’s degree preferable in a physical science, life science, pharmacy, business, engineering or equivalent experience required ► 0-2 years experience in function or related fields, such as: • Basic understanding of cGMP regulatory standards • Laboratory and/or Pharma/Device Manufacturing • Quality Assurance/Regulatory Affairs • Pharmaceutical/Healthcare Industry ► An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above Unsere Leistungen: ► Vergütung mindestens nach GVP-Tarifvertrag ► Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge ► Urlaubs- und Weihnachtsgeld ► Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde ► Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze ► 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket ► Übernahmeoption bei unseren Kunden ► Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung

Wir suchen für unseren Labor Bereich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharmazeut (m/w/d). Die Stelle soll in einem Umfang von 30 - 40h/Woche (Kernarbeitszeit 9:00 – 17:00) unbefristet besetzt werden. Mit entsprechendem Geschick und einer hohen Motivation sind diese Stellen auch für Berufsanfänger/innen und/oder Quereinsteiger/innen geeignet. Beschreibung und Anforderungen: - Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen - Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen - Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen - Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung - Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung - Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) - Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP) - Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem - Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen - Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement - Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe - Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein - Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten - Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP - Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte - Anfertigung von Produktinformationen und Etikettentexten im Hinblick auf gesetzliche Anforderungen - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Dir: • eine vielseitige Tätigkeit in kollegialen, gut funktionierenden und erfahrenen Teams • Flache Hierarchien und die Mitgestaltung der fachlichen Entwicklung im jeweiligen Arbeitsbereich • eine leistungsgerechte und angemessene Bezahlung Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung. Deine Ansprechpartner sind unsere Geschäftsleiter Herr Oliver Miller sowie seine stellvertretenden Mitarbeiterinnen Frau Marina Chernova und Frau Alexandra Lemmel. Bitte schickt uns die Bewerbungen ausschließlich im PDF-Format. Unterlagen, die als Worddokument o.ä. eingereicht werden, können leider nicht berücksichtigt werden. Dr. Miller GmbH Lagerstraße 11, 20357 Hamburg P.S.: Bitte beachten Sie, dass es sich hier um keine Zeitarbeitsfirmenangebote handelt. Es handelt sich um eine Festanstellung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Lebensmittelsicherheitssystem HACCP, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Technologie, Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung

Fasanerie-Apotheke Karbe-Wagner-Str.57, 17235 Neustrelitz Unsere Apotheke liegt in der reizvollen Residenzstadt Neustrelitz in Mecklenburg/ Vorpommern. Für unser Team mit Spaß und Leidenschaft an dem was wir tun, suchen wir dich zur Bereicherung und Verstärkung. Wir sind gut aufgestellt, bieten dir ein wertschätzendes Miteinander und abwechslungsreiche Aufgaben rund um die Gesundheit unserer Patientinnen und Kundinnen. Die verantwortungsvolle Erfüllung deiner Aufgaben ist hier genauso wichtig wie unsere Unternehmenskultur, faire Bezahlung und ein positives Miteinander. Wenn du gerne eigenständig und kreativ arbeitest und der Job als PTA ( Pharmazeutisch technischer Assistentin) Spaß machen darf, bist du bei uns genau richtig. Bei Interesse melde dich gern. Wir stehen dir für weitere Fragen gerne zur Verfügung. Ansprechpartner Herr Füting Apotheke 03981/445305 Mobil 0172/2852545 Wir freuen uns auf dich. www.fasanerie-apotheke.de (https://fasanerie-apotheke.de/) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Kundenberatung, -betreuung, Arzneimittelabgabe, Arbeit nach Rezeptur

Weitere Berufsbezeichnung: Pharmazeut/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ IRT Specialist / IRT Expert | M/W/D - Referenz 001075 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Position leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie die Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen. - Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit. - Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten. - Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. - Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme. Ihr Profil: - Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung - Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil) - Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil) - Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis erforderlich - Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien - Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), Klinische Prüfung (Arzneimittel), Qualitätsmanagement, Projektmanagement

Weitere Berufsbezeichnung: Meister/in Chemie Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009   Ihre Aufgabe:   ·         In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich. ·         Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. ·         Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig. ·         Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten. ·         Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung ·         Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung ·         Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme ·         Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil ·         Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ·         Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch   Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Klinische Prüfung (Arzneimittel), Arzneimittelentwicklung, Projektmanagement, Risikomanagement, Risikocontrolling

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000536 Ihre Aufgaben: • Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen • Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance • Selbständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany • Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache • Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen • Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung • Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess – sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten Ihr Profil: • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld • Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP Regularien • Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen • Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) Diese Position kann, nach Bedarf und Absprache mit dem Vorgesetzten, zu 50% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Compliance Management, Laborarbeiten, Labortechnik, Qualitätsmanagement, Arzneimittelentwicklung, Projektmanagement, Dokumentation (technisch)

Für unseren Bereich Plasma Logistic Center in Schwalmstadt suchen wir aktuell eine/n GMP-Koordinator:in 3 (m/w/x) R-270724 Vollzeit / unbefristet About CSL Plasma CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma collection networks, with over 350 plasma collection centers in the U.S., Europe and China. Headquartered in Boca Raton, Florida, CSL Plasma is a subsidiary of CSL Behring, a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people. Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/ . Learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here at https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/ . Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und globalen Projekten (z.B. PACE), überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren. Überwachung der Dokumente des zugeordneten Bereichs hinsichtlich GMP-Konformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Initiieren von Schulungen, Überprüfung auf Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen) Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung, Abstimmung mit der globalen Qualitätseinheit (englischsprachige Kommunikation) Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten Englisch Level 2 Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung GMP 4 - 5 Jahre Berufserfahrung For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp.

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement (alle Geschlechter) Sie erstellen und verwalten Herstellanweisungen (MBRs) im MES inklusive Erstellung der MBR-Checklisten Sie erstellen und prüfen den Product Quality Review für den Bereich Bulk Production/Formgebung Sie erstellen und verwalten Maschinenrezepte von Prozessanlagen aus den Herstellungsanweisungen inklusive zugehöriger Dokumentation Sie führen Recherchen für den Bereich Formgebung durch Sie erstellen, koordinieren und setzen Changeanträge im MOC für den Fachbereich um Sie beteiligen sich in Projekten und unterstützen bei der Umsetzung für den Bereich Formgebung Sie unterstützen u. a. bei der Erstellung von Reinigungsanweisungen (eCRs) im MES, bei der Vorbereitung und fristgerechten Bereitstellung der Produktionsaufträge sowie bei der Erstellung, Reconcilierung und Archivierung von GMP-Dokumenten für den Bereich Formgebung (z. B. SOPs, OIs, Formblättern, Risikoanalysen etc.) Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in oder eine artverwandte Berufsausbildung Sie bringen erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, bevorzugt in der Herstellung von Arzneimitteln und GMP-Dokumentation Sie besitzen gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien Sie verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Sie b ringen ausgeprägte Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen (Outlook, Word, PowerPoint, Excel) sowie in MES und Dokumentenmanagementsystemen mit Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative und eine selbständige Arbeitsweise Sie verfügen über Kommunikations- und Teamfähigkeit Sie besitzen sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben. Mitarbeiter*in Compliance Check (alle Geschlechter) Sie führen die visuelle Begutachtung von Fertigarzneimitteln (Compliance Check) inklusive Stücksichtungen nach betrieblichen und gesetzlichen Bestimmungen durch Sie übernehmen das Referenzmustermanagement entsprechend betrieblicher Anweisungen Sie führen das Rückstellmustermanagement durch, also unter anderem die Rückstellmustereinlagerung, Lagerplatzoptimierung (Wälzung), Rückstellmustersichtung und die Vernichtung nicht mehr benötigter Muster Sie arbeiten beim Versand von Proben/Registrierungsmustern mit Sie unterstützen bei der Einlagerung von Mustern für die Stabilitätsprüfung sowie bei der Bearbeitung von Reklamationen Sie sind Pharmakant*in bzw. haben eine abgeschlossene artverwandte Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld Sie verfügen über Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und des Arzneimittelrechts Sie besitzen idealerweise Kenntnisse der betrieblichen Produktpalette Sie verfügen über Kenntnisse der Bedienung der Werkleittechnik (WLT), ERATO, Track & Trace, Attlas (P2R, Fiori) und IQMS Sie besitzen anwendungsbereite Kenntnisse von Standardsoftware (Word, Excel, Teams) Sie bringen Zuverlässigkeit, Gewissenhaftigkeit, Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft mit Sie haben sehr gute Deutsch-und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Engineer:in (M/W/D) DAS UNTERNEHMEN Intavis Peptide Services Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet. Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben. Sind Sie bereit, Ihre Zukunft in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu gestalten? Suchen Sie nicht weiter! Werden Sie Teil von Intavis Peptide Services GmbH, einem führenden Dienstleister in der kundenspezifischen Peptidsynthese. Da wir eine bahnbrechende Expansion in die GMP-konforme Herstellung von Peptiden und klinischen Proben starten, suchen wir einen qualifizierten und motivierten Pharmatechniker, der ein integraler Bestandteil unseres Teams sein wird. Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.) Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank Betreuung des Monitoring Systems sowie der RLT-Anlage Durchführung von Mitarbeiterschulungen Ansprechpartner für die Kollegen und externe Dienstleister bei technischen Fragestellungen. Abgeschlossenes Studium oder Techniker mit Berufserfahrung in Pharmatechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Qualifikation Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen) Anpackende und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit Gute MS Office Kenntnisse Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung Berufliche Fortbildungen JOBRAD Regelmäßige Firmenevents Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen