Vos missions : Support production : * Effectuer les contrôles qualité In Process Control. * Émettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique. * Étiqueter les PSO et PF selon leur statut. * Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement. * Revoir les dossiers de lot produits et analyser l'impact des aléas de production. * Compiler les données nécessaires pour la libération des lots (interne ou sous-traitance). Audits internes : * Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels (BPF.). * Réaliser les audits planifiés et rédiger les comptes rendus. * Définir la criticité des écarts, proposer des actions correctives et suivre leur mise en œuvre. * Éditer des indicateurs de suivi pour la gestion de charge. Gestion des formations : * Créer des supports pédagogiques (PowerPoint) à partir des procédures et référentiels. * Dispenser et animer les formations auprès du personnel. * Planifier les sessions et gérer les ressources matérielles. * Évaluer les acquis et mettre à jour les dossiers individuels. Gestion des retours produits : * Vérifier l'intégrité des produits retournés. * Décider du devenir des produits (remise en stock ou destruction). * Informer les interlocuteurs concernés. Profil recherché : * Formation Bac +2 minimum en qualité, chimie, biologie ou équivalent. * Connaissance des BPF et des référentiels qualité. * Rigueur, sens de l'organisation et aisance relationnelle.

Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) Localisation: Lingolsheim Disponibilité : ASAP Contrat : CDI Le groupe est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Le site de production en plein essor à Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 800 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Quelles seront vos missions ? * Être propriétaire des processus « AQ Fournisseur » (qualification et réclamations) et « Audits Internes » * Garantir le suivi de la conformité (GxP) des fournisseurs de l'ensemble du site et assurer l'organisation ainsi que la planification des audits internes/externes du site * Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux fournisseurs * Planifier et réaliser le planning d'audits externes pour le site * Définir le planning d'audits internes du site et participer à sa réalisation * Définir, faire évoluer et assurer la conformité des stratégies qualité en lien avec la réglementation, les standards de l'industrie et les processus du groupe * Contrôler l'application et l'applicabilité des règles qualité * Gérer les indicateurs et bases de données associées * Former à l'utilisation et à l'application des systèmes qualité * Participer aux audits et inspections * Maintenir un lien avec les fonctions analogues des autres sites du groupe Pourquoi pas vous ? * De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une expérience minimum de 8 ans sur une fonction similaire acquise dans un environnement GXP, au sein de services d'Assurance Qualité * Une expérience d'auditeur confirmé est indispensable * Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21CFR.) * Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale * Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités Le service Assurance Qualité, systèmes généraux - Direction Qualité & Pharmaceutique : * En charge de la gestion des processus qualité transverses du site * Collaboration étroite avec les autres départements qualité et les fonctions groupe * Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité, Systèmes Généraux

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : * Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction * Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales * Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers * Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire * Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise * Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables. Publishing : * Publier des rapports et dossiers réglementaires * Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités. * Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes : * Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission * Anglais : niveau professionnel * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine) * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Restaurant d'entreprise, Salle de sport QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes : * Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission * Anglais : niveau professionnel * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine) * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Restaurant d'entreprise, Salle de sport

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Guadeloupe DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Guadeloupe Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Réunion * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Réunion Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Martinique / Guyane * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Martinique / Guyane Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Industrielle du site des Ulis et sous la responsabilité du Directeur de site, vous aurez en charge la gestion supply chain/logistique du site des Ulis. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : * Être garant des flux d'approvisionnement du site en quantité et en qualité ainsi que des flux entrants et sortants, composants, matières premières et produits intermédiaires entre bâtiment, logistique et production * S'assurer de la mise à disposition des produits intermédiaires et produits finis en fonction des sites * Animer le flux de données nécessaires pour les étapes de confirmation et de mise à disposition des lots en fonction de leur stade de production * Piloter le plan de charge à horizon 3 mois avec les parties prenantes pour les activités de production, et hors production type (qualification, maintenance, projets) et en assurer la planification puis l'ordonnancement * Evaluer les conséquences des modifications en terme qualitatif (déviations, change control .) et capacitaires * Piloter la performance de la Supply Chain pour son site et être le relais vis-à-vis de la Supply Chain groupe * Identifier et piloter les risques HSE dans son secteur et s'assurer de la formation de son équipe sur le sujet ainsi que sur les réglementations et l'application des procédures relatives aux cGMP * Responsable de l'équipe logistique du site impliquant (équipe d'une cinquantaine de personnes) : * Un magasin général * Un magasin matière premières * Les flux intra-site * Une activité de préparation de lots QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en CDI * Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité Europe QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement * Compte Epargne Temps * Restaurant d'entreprise * Salle de sport QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+5 dans le domaine de la Supply Chain et/ou de la Logistique, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 10 ans sur des rôles à forts enjeux opérationnels. Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre vision stratégique, votre orientation résultats et votre capacité à mettre en place un cadre managérial. Vous justifiez, idéalement, d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. * Maitrise des outils Lean / Six Sigma (idéalement Green voire Black Belt) * Excellent relationnel, esprit d'analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation, gestion des urgences, travail en équipe

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP. Missions : - Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use. - La préparation des activités de culture : o Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages, o Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes. - La réalisation des activités de cultures : o Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres), o Clarification du lot en fin de culture, o Réalisation de banque cellulaire, o Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot, o Ouverture de déviations le cas échéant, o Entretien de la zone de production. - Suivi des activités USP de production : o Revue des fiches de travail, o Revue post activités, o Compilation des données, o Participation aux investigations techniques. Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation. Profils : - De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés). - Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle). - Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés - Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile. - Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d'équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens. - Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques. - Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe. - Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use. - Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents. Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30) Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)

La Direction Opérationnelle Industrielle, recherche pour son département des Projets Industriels, un(e) Opérateur(trice) préparation matériel en environnement aseptique (H/F) en CDI basé à Carros (06). Nous recherchons un(e) Opérateur(trice) en environnement aseptique motivé(e), rigoureux(se) et curieux(se) pour rejoindre notre équipe projet en charge de la construction d'une nouvelle unité de production de vaccins à Carros. Dans un premier temps, vous jouerez un rôle essentiel au sein du projet, en appui aux équipes techniques pour assurer la réception, l'intégration et la mise en service des équipements, tout en participant activement à la structuration des activités de production sur le site. À mesure de l'avancement du projet et de la mise en service du bâtiment, vous évoluerez vers une fonction opérationnelle au sein des ateliers de production, contribuant au fonctionnement des équipements et au respect des standards de sécurité, qualité et performance. Vos missions ? Rattaché(e) à l'Animateur (trice) d'équipe, vous aurez pour missions dans un premier temps : * Participer à la réception, la mise en service et la qualification des équipements (FAT/SAT/QI/QO) en réalisant des tests et en suivant les procédures avec des équipes pluridisciplinaires. * Vérifier la bonne adéquation des équipements aux besoins des utilisateurs et à l'ergonomie attendue en zone de production. * Élaborer la documentation de l'utilisation des équipements sous format papier ou vidéo. * Participer à l'approvisionnement en consommables, à leur référencement, et contribuer à l'aménagement des zones de production avec une logique de gestion des stocks et de 5S. * Soutenir la transition digitale de l'unité en vous assurant que l'organisation de la production soit en ligne avec le système MES (Manufacturing Execution System). Puis lors de la mise en service du bâtiment, vous aurez pour missions : * Nettoyer, préparer et autoclaver le matériel nécessaire aux opérations de production. * Collaborer efficacement avec vos collègues en production. * Assurer la traçabilité des opérations et dans un esprit Qualité. * Proposer et mettre en œuvre des actions visant à améliorer de façon continue la performance. Votre profil ? De formation BEP/CAP ou Bac, vous justifiez impérativement d'une expérience dans l'industrie en environnement stérile. De plus, des connaissances en nettoyage en machine à laver et en autoclavage du matériel seraient un atout. Une maîtrise des outils informatiques tels que Word et PowerPoint ainsi que de bonnes compétences rédactionnelles sont souhaitables. Ce poste est en horaire de journée 8h-16h durant la phase projet avec des déplacements chez les fournisseurs puis en horaire décalé 2x8 voire 3x8 +WE lors de la mise en service du bâtiment. Nos avantages ? Rémunération fixe + avantages (primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.) Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * Une aide à la recherche de votre nouveau logement, * Un accompagnement financier, * Une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, nous vous aidons à développer votre expérience professionnelle et votre expertise métiers grâce à un cadre de travail favorisant l'autonomie et l'acquisition de nouvelles connaissances et savoir-faire.

Descriptif du poste: Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE en collaboration avec le Service Qualité, * Assurer une veille réglementaire et normative, * Apporter un support à la constitution des dossiers d'homologation export, * Contribuer au plan de charge. Estimation et suivi des budgets dans le cadre de la gestion des projets. Selon profil. Profil recherché: Ingénieur biomédical ou master spécialisé en affaires réglementaire minimum, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement implantables. Votre anglais est opérationnel à l'écrit et à l'oral, vous maîtrisez l'ISO 13485 et la MDR 2017/745.