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IRT Specialist / IRT Expert | M/W/D - Referenz 001075 (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Pharmazeut/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ IRT Specialist / IRT Expert | M/W/D - Referenz 001075 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Position leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie die Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen. - Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit. - Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten. - Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. - Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme. Ihr Profil: - Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung - Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil) - Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil) - Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis erforderlich - Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien - Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, Statistische Prozessregelung (Qualitätssicherung), GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Klinische Prüfung (Arzneimittel)
Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009 (Biologe/Biologin)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Meister/in Chemie Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009   Ihre Aufgabe:   ·         In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich. ·         Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. ·         Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig. ·         Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten. ·         Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung ·         Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung ·         Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme ·         Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil ·         Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ·         Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch   Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelentwicklung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Risikomanagement, Risikocontrolling
Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000536 (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000536 Ihre Aufgaben: • Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen • Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance • Selbständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany • Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache • Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen • Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung • Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess – sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten Ihr Profil: • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld • Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP Regularien • Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen • Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) Diese Position kann, nach Bedarf und Absprache mit dem Vorgesetzten, zu 50% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, Pharmazeutische Chemie, Compliance Management, Laborarbeiten, Labortechnik, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch)
Mitarbeiter Ampullen Durchsicht (m/w/d) Teilzeit (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Germany, Hoya, Weser
Die SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches, familiengeführtes, jahrzehntelang sehr erfolgreiches, international tätiges Pharmaunternehmen in Niedersachsen (Standort zwischen Bremen und Hannover) mit einem einzigartigen naturheilkundlich ausgerichteten Arzneimittelsortiment. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Teilzeit: Mitarbeiter Ampullen Durchsicht (m/w/d) IHR WIRKUNGSFELD - Durchsicht unserer Ampullen - Dokumentation der durchgeführten Tätigkeit in Berichten IHR PROFIL - Zwingend erforderlich ist ein sehr gutes Sehvermögen - Exakte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise - Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit - Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift UNSER ANGEBOT - Spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit, die Einblicke in das gesamte Unternehmen ermöglicht - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, direkte und offene Gesprächskultur - Familienunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz - Wöchentliche Arbeitszeit 20 Stunden (4 Stunden pro Tag vormittags/nachmittags) - Befristetes Arbeitsverhältnis für ein Jahr - Keine Schicht- oder Wochenendarbeit - 30 Tage Urlaub - Betriebliche Altersvorsorge - Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten FÜHLEN SIE SICH ANGESPROCHEN? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bewerbungen richten Sie bitte schriftlich per Post oder per E-Mail (PDF-Format) an folgende Anschrift: SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG Personalabteilung Frau Carmen Koopmann Hasseler Steinweg 9 27318 Hoya, Weser personal@sanum.com Oder nutzen Sie das Bewerbungstool auf unserer Webseite www.sanum.com Datenschutz: Hinweise zur Verarbeitung Ihrer übermittelten Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung auf unserer Homepage unter www.sanum.com.
QM Spezialist Wirkstoffe (m/w/d) Vollzeit, befristet auf 24 Monate (Pharmazeut/in)
Nordmark Pharma GmbH
Germany, Uetersen
Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen. Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können. Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können • Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten im Zusammenhang mit Quality on the Floor • Definition und Auswertung von Kennzahlen • Beratung und Coaching der GMP-Bereiche als "Go To Person" • Unterstützung und Oversight der GMP-Bereiche: • bei der Erstellung von DCs, CAPAs, CCs • bei der Durchführung des KVP • bei Inspektionen und Audits • Präsenz on the Shop Floor: • Teilnahme an Schichtübergaben und GMP-Rundgängen • Durchführung von Prozessbeobachtungen • Vor Ort Prüfungen von Chargendokumentation • Unterstützung bei Bearbeitung von vom Routineprozess abweichenden Vorkommnissen im Bereich Was uns überzeugt • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Promotion) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle • Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse • Erfahrung in Methodenanwendung des Risikomanagements, der Ursachenanalyse etc. • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit • Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung • Technisches Prozessverständnis • Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall! Was für uns spricht • Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld • 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage • Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Specialist (m/w/d) Qualification, Validation & Assets befristet für 2 Jahre (Pharmazeut/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Penzberg
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unser Bereich Im Bereich Reagents & Production Services innerhalb des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg verantworten wir die Quality Compliance gemeinsam mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, Quality Control, Business Support und den Bereich Manufacturing Science & -Technology. Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market". In unseren Teams vor Ort, welche für die Themen Equipment-Qualifizierung, Validierung, Assets und Hygiene zuständig sind, bieten wir den direkten Support in den produzierenden Betrieben und der QC. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Abweichungs- und Änderungskontrolle treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für das Training sowie die Behandlung von Abweichungen und Änderungen (ECR) verantwortlich. Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bring Dein Know-how in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein. Unser Team Seit dem Start unserer Abteilung im Frühjahr 2024 sind wir in DOZ kompetente Ansprechpartner für die vielfältigen Themen im Bereich Q-Compliance, darunter die Qualifizierung von Geräten und zugehörige Validierungsprozesse. Wir sind mehr als 80 Mitarbeitende und teilen uns in 4 Gruppen auf, zusätzlich gehören die DOZ Compliance Business Partner zu unserer Abteilung. Unsere Teams sind dabei neben Routinetätigkeiten in mehreren Bau- und Produktentwicklungsprojekten von Diagnostics Operations Penzberg tätig. Unsere Abteilung zeichnet sich durch eine hohe Vielfalt in Bezug auf beruflichen Hintergrund und Berufserfahrung aus, von langjähriger Betriebszugehörigkeit bis zu Neueinsteigern direkt nach dem Studium. Du passt zu uns, wenn Du eigenverantwortliches Arbeiten schätzt, Dich gerne mit eigenen Ideen einbringst und Dir eine strukturierte Arbeitsweise liegt. Unterstütze unser Team mit Deinen Koordinationsfähigkeiten, Deinem Know-how und Deiner Leidenschaft für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement. So kannst Du dein Know-How bei uns einbringen * Du bist für eine effiziente und effektive Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie Aufgaben im Umfeld Assets (z. B. Life Cycle Management) und Hygiene verantwortlich. * Du unterstützt im First Level Support im Bereich der operativen Quality und bist erster Ansprechpartner rund um Qualifizierung, Validierung, Doc Control, Asset- und Hygienethemen und agierst dabei in enger Zusammenarbeit mit den relevanten * Schnittstellen. * Eine effektive Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern in der Produktion/QC und die Sicherstellung einer klaren Kommunikation gehört zu deinen Aufgaben. * Dabei zeigst du Verständnis für die Produktionsabläufe und -Anforderungen, um die Auswirkungen von Änderungen zu bewerten und die Validierungs- und Qualifizierungsstrategien sowie Themen im Asset- und Hygiene Umfeld entsprechend anzupassen. * Du organisiert und bietest bei Bedarf Schulungen und Unterstützung für die Mitarbeitenden in der Produktion an, um das Verständnis für die allgemeine, operative Quality Compliance zu verbessern und die Einhaltung der Standards sicherzustellen. * Die Pflege von Datenbanken und Systemen, die im operativen Quality Umfeld zur Anwendung kommen, rundet dieses spannende Aufgabengebiet ab. Wir suchen Dich * Du hast ein Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich abgeschlossen oder bringst eine Ausbildung mit mehreren Jahren einschlägiger Berufserfahrung mit. Wichtig ist uns, dass du das nötige Fachwissen und die Leidenschaft für das Thema mitbringst. * Du hast mehr als drei Jahre relevante Erfahrung in der Produktion und in der Qualifizierung und Validierung von Produkten und Prozessen idealerweise in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie gesammelt * Spezifische Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich der Compliance (GxP) kannst du nachweisen * Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen wie z.B. GMP, FDA, ISO * Du besitzt gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie Das zeichnet Dich aus * Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten, um Abweichungen zu identifizieren, Ursachen zu analysieren und geeignete Maßnahmen zu ergreifen * Du hast Spaß daran, mit Personen aus unterschiedlichen Bereichen im Rahmen Deiner Schnittstellenfunktion zu interagieren. * Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt zielorientiertes Arbeiten. * Ein hohes Maß an Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise * Deine guten kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt einzusetzen. * Du siehst herausfordernde Aufgaben als Chance und hast dabei die notwendige Hands-on-Mentalität. Du identifizierst Dich mit den oben genannten Punkten und möchtest Teil unseres Teams werden, dann bewerbe Dich jetzt! Bewerbungsunterlagen Bitte lade deinen aktuellen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!       Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Farmaceutický asistent/ka, Farmaceuti se specializací pro veřejné lékárenství
BENU Česká republika s.r.o.
Czechia
Kontakt: Tomáš Větrovec, e-mail: t.vetrovec@benu.cz Vzdělání v oboru Farmacie. Cafeteria, Multisport karta, stravenky, 5 týdnů dovolené, sleva na nákup v lékárnách BENU.
Lékarníci asistenti , Farmaceuti se specializací pro veřejné lékárenství
BENU Česká republika s.r.o.
Czechia, Praha
Málková Michaela, e-mail: m.malkova@benu.cz Najděte jistotu podnašimi křídly a rozšiřte náš tým v lékárně BENU. Naše dvě se nachází v obchodním centru Westfield a nabízí opravdu rozmanitou práci od expedice, přes laboratoř až po konzultační činnosti, které poskytujeme našim pacientů v centru prevence. Ve velkém týmu je navíc možnost si flexibilně plánovat směny a dosáhnout na velmi vysoké výdělky. O ČEM JE PRÁCE V BENU? o O expedici dle Vašeho nejlepšího úsudku. Máme široký sortiment velice kvalitních produktů. Navíc u nás nenajdete žádné negativní listy. o O poskytování kvalitní péče. Důležitá je hlavně odbornost a konzultační činnost a pacienti jsou pro nás na prvním místě. o O stabilitě. Pořád rosteme, proto našim zaměstnancům stále zvyšujeme odměny za prodej. o O odborných projektech, do kterých se můžou naši lékárníci zapojit. Jedná se např. o screening Alzheimera či diabetu, individuální poradenství pro pacienty v konzultačních místnostech, pomoc s odvykáním kouření a spoustu dalších projektů. o O budování odbornosti. Abychom mohli vystupovat jako odborníci, musíme k tomu mít také pravidelný přísun informací. Pro naše lékárníky máme připravené kurzy akreditované ČLNK, které se bodově započítávají do celoživotního vzdělávání (celkově máme 15 akreditovaných kurzů, z nichž je 14 za maximální možný počet bodů). Naprostou samozřejmostí je, že vzdělávání probíhá během pracovní doby a hradí jej BENU. o O kariérním růstu. Pro naše nejlepší lékárníky máme připraven talentový program, během kterého Vás připravíme na atestace. Atestace Vám proplatíme, dáme Vám placené volno na přípravu a k tomu Vás proškolíme v odborných i manažerských dovednostech. Chceme, aby ve vedoucích funkcích byli lidé, kteří prošli lékárnou a provozu rozumí. o O skvělém kolektivu. Protože to je náš základ. Proto mimo jiné přispíváme našim lékárnám na teambuilding. o O podpoře centrály. Ta funguje jako velká podpora v administrativních činnostech v lékárně. o O jedné konkrétní lékárně. Nenutíme naše farmaceuty působit ve více lékárnách, všichni mají svoji domovskou lékárnu. o 10.000 Kč/rok ve slevách na nákup v lékárnách BENU o 3.000 Kč/rok příspěvek do Cafeterie na volnočasové aktivity o 500 Kč/rok příspěvek na pracovní obuv, pracovní oděv zdarma o 450 Kč/měsíc zvýhodněná Multisport karta, možnost doprovodných karet o 150 Kč hodnota stravenky o 5 týdnů dovolené o 3 sick days o výhodnější nákup vozů ŠKODA, zvýhodněné volání pro rodinu a blízké o Tank kartu Benzina - tankování za zvýhodněné ceny v síti Orlen o možnost příspěvku na bydlení, nebo služebního bytu o příspěvek na úhradu členství do ČLnK/ČKFA o odměny za doporučení nových kolegů o lékařská péče EUC plus o věrnostní bonus 3.000 Kč měsíčně po 3 odpracovaných letech
Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)
IPG Health
Germany, Berlin
Du bist Expert:in, mit der Auswertung medizinischer Studien vertraut, kannst die Ergebnisse in ein verständliches Format bringen und gemeinsam in große Kampagnen verwandeln? Dann bist Du für unsere Standorte Frankfurt am Main, München und Berlin die richtige Person. Entwicklung neuer Kampagnen in multidisziplinären Teams aus Strategie, Beratung, Kreation und Programmierung Literaturrecherche sowie Referenzieren und Prüfen von Quellen Erstellung, Bearbeitung und Übersetzung medizinischer Themen im Rahmen wissenschaftlicher Projekte und Materialien Wahrnehmen von Kundenterminen, Entgegennehmen wissenschaftlicher Briefings sowie Präsentieren der Ergebnisse Teamleitung und -weiterentwicklung Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biochemie oder Humanmedizin Idealerweise bis zu 2 Jahre Berufserfahrung in einer Healthcare-Agentur, der pharmazeutischen Industrie oder eine abgeschlossene Promotion Strategisch-analytische Fähigkeiten und klar strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit mit attraktiver Vergütung und Sozialleistungen Regelmäßige Weiterbildung mit firmeninternen und -externen Tools Professionelles Onboarding Jobbike Pluxee Card / Zuschuss Wellpass IPG Health ist ein globaler Zusammenschluss der weltweit bekanntesten und am häufigsten ausgezeichneten Healthcare-Marketing-Agenturen. Wir sind mehr als 6.000 Mitarbeiterinnen auf sechs Kontinenten, die von einer gesunden Obsession angetrieben werden, neuartige Marketinglösungen zu entwickeln und Kreativität, Technologie, Wissenschaft und Daten zu nutzen, um Verhaltensweisen zu inspirieren, die eine bessere Gesundheit fördern. In Deutschland sind wir die führende Agentur für Gesundheitskommunikation mit Standorten in Frankfurt am Main und München sowie einem Hub in Berlin mit 150 Kolleginnen.
Biologe (m/w/d) (Pharmazeut/in)
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Germany, Berlin
Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren. Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz / Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns. Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus. Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: Hybrides Arbeiten Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblicher Regelungen Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokollen (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs) Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit Promotion Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung Fundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S) Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, ei...

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