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Teamleitung Key Account Management (m/w/d) (Leiter/in - Key Account Management)
Salus Haus GmbH & Co. KG
Germany, Bruckmühl, Mangfall
Unsere Kraft liegt in der Natur. Aus ihr schöpfen wir die Rohstoffe für unsere wohltuenden Tonika, Tees, Tabletten und Tropfen in bester Bio-Qualität. Um klimaneutral zu produzieren, gewinnen wir unseren eigenen Strom aus Wasserkraft und Sonnenenergie. Abwärme und Biomasse nutzen wir, um zu heizen. Flusswasser, um zu kühlen. In über 100 Jahren Firmengeschichte ist eines immer gleich geblieben: Wir sind ein Familienunternehmen, dem das Wohl unserer rund 500 Mitarbeitenden sehr am Herzen liegt. Wenn Sie sich gemeinsam mit uns für Mensch, Gesundheit und Natur einsetzen wollen, möchten wir Sie kennenlernen. Gestalten Sie mit uns die Zukunft von Salus und steigen Sie ab sofort, unbefristet und in Vollzeit in das Vertriebsteam ein als Teamleitung Key Account Management (m/w/d) Sie brennen für Kundenbeziehungen auf höchstem Niveau und möchten ein motiviertes Team zum Erfolg führen? Bei uns übernehmen Sie Verantwortung, entwickeln strategische Partnerschaften weiter und setzen Impulse für nachhaltiges Wachstum. Sie verstehen es, Menschen zu motivieren, Potentiale zu erkennen und gemeinsam Ziele zu erreichen. Freuen Sie sich auf ein dynamisches Umfeld mit Gestaltungsspielräumen und werden Sie Teil eines Teams, welches Vertrauen, Wertschätzung und das Miteinander in den Mittelpunkt stellt.   Von Natur aus wichtig - Ihr Job - Führung und Entwicklung des 3-köpfigen Key Account Management Teams - Definition klarer Ziele, Prioritäten und KPIs für das KAM-Team - Verantwortung für die Betreuung und Entwicklung der Top-Kunden im Healthcare- und Pharmaumfeld - Erarbeitung und Umsetzung von Kundenstrategien zur langfristigen Umsatz- und Ertragssteigerung - Steuerung mehrerer healthcare-affiner Vertriebskanäle - Enge Zusammenarbeit mit Vertrieb, Marketing und Produktmanagement   Von Natur aus wertvoll - Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaft, Gesundheitsökonomie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung im Key Account Management, idealerweise im pharmazeutischen oder healthcare-nahen Umfeld - Ausgeprägte Kenntnisse der Marktmechanismen im Healthcare/Pharma-Sektor - Führungserfahrung mit der Fähigkeit Teams zu motivieren und Mitarbeitende zu entwickeln - Strategisches Denkvermögen gepaart mit ausgeprägtem Verhandlungsgeschickt - Sicherer Umgang mit Markt-, Wettbewerbs- und Vertriebsanalysen - Reisebereitschaft Von Natur aus stark - Ihre Vorteile Vergütung & Co.: Urlaubs-, Weihnachts- und Geburtstagsgeld, Mitarbeiterrabatte, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Unterstützung bei berufsbegleitender Weiterbildung   Atmosphäre: Modernes Umfeld, familiäres Miteinander in einem innovativen Unternehmen mit gesundem Wachstum und diversen Teams, Mitarbeiterevents sowie einer bio-zertifizierten und bezuschussten Betriebskantine Balance: Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeit (ohne Kernzeit), kostenfreie Parkplätze, gute ÖPNV-Anbindung sowie 30 Tage Urlaub plus freie Tage am 24.12. und 31.12. Beruf & Familie: Zahlung eines monatlichen Kindergeldes, Zuschuss zu den Betreuungskosten des Kindes, Mittagsbetreuungszuschuss und Kinderweihnachtsfeier   Gesundheit: JobRad, Bewegungs-Challenge, Gesundheitstag, betriebliches Gesundheits- und Eingliederungsmanagement sowie zahlreiche Angebote und Zuschüsse rund um Gesundheit und Wohlbefinden   Nachhaltigkeit: EMAS und We Impact zertifiziert, konsequentes Recycling, klimaneutraler Produktionsstandort seit 2020 und hauseigenes Auwald-Biotop, Auszeichnung als "Blühender Betrieb", Auszeichnung mit dem ersten BAH-Nachhaltigkeitspreis, Umweltmanagementpreis 2024 Gestalten Sie mit uns die Zukunft von Salus! Bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Portal (https://salus.hr4you.org/job/view/519/teamleitung-key-account-management-m-w-d?page_lang=de) und starten mit uns in eine spannende Karriere! Wir freuen uns auf Sie. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP) Erweiterte Kenntnisse: Marktforschung, Verkaufsförderung Expertenkenntnisse: Key-Account-Management (Großkundenbearbeitung)
Bachelor/Laborant*in QC Microbiology (m/w/d, befristet) (Biologielaborant/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Mannheim
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Die Abteilung: Wir sind die Abteilung QC Microbiology innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen zuständig. Das Product Testing Labor ist verantwortlich für Sterilitätsprüfungen nach Pharm.Eur. und USP, Keimzahlbestimmungen von Wirkstoffen, Rohstoffen und primären Packmitteln. Neben den Prüfungen des Arzneibuchs finden ebenfalls neue innovative Technologien ihre Anwendung. Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet Als Bachelor/Laborantin bist Du Mitglied des Microbiology Product Testing Teams. Du arbeitest eng mit deinen KollegInnen zusammen und unterstützt die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen. Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben: * Die Sicherstellung und Durchführung von schwierigen und GMP-konformen Labor-Analysen mikrobiologischer Prüfmuster. * Die Tätigkeiten werden nach allgemeinen Anweisungen selbständig durchgeführt, unter Einhaltung aller GMP-/ SOP- und gesetzlichen Vorschriften. * Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an und bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig * Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bearbeitung der Aufgaben. * Networking at its best! Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z. B. Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie Automation und Neue Technologien Qualifikationen | Das bringst Du mit Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert. Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast Freude mit deinem Mindset und deiner Flexibilität Change-Management voranzutreiben. Als Bachelor/Laborant*in verfügst Du idealerweise über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie), vorzugsweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie. Oder über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant Biologie/Chemie mit einer mehrjährigen Erfahrung in einem Mikrobiologie-Labor der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder GMP-Umfeld und hast Expertise in aseptischem Arbeiten.  Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus: * Du verfügst über umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (z.B. GMP) und pharmazeutischer Prozesse und hast Dir ein ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld angeeignet * Du kennst Dich im Detail mit Sterilitätsprüfung, Bioburdenprüfung und den Prozessschritten der Parenteralia-Herstellung aus. *  Als Teamplayer ist Dir ein motivierendes Arbeitsumfeld wichtig, daher achtest Du neben passenden Zielsetzungen, Arbeitsplatzsicherheit ebenfalls auf einen wertschätzenden, aufrichtigen und vertrauensvollen Umgang miteinander * Du arbeitest gerne in globalen, interdisziplinären Teams und überzeugst durch sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrift Arbeitszeit: Vollzeit Art der Anstellung: Temporär. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Es besteht die Bereitschaft in einem flexiblen Arbeitszeitmodell am Wochenende eingesetzt zu werden. Deine Bewerbung: Bitte lade den aktuellen Lebenslauf, die Abschlusszeugnisse und das Motivationsschreiben System hoch. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Fahrer (m/w/d) für Medizinprodukte (Auslieferungsfahrer/in (nicht Verkaufsfahrer/in))
Schug Medical GmbH
Germany, Weiden in der Oberpfalz
Fahrer (m/w/d) für Medizinprodukte – Minijob oder Teilzeit (3,5-t-Fahrzeug) Schug Medical GmbH Wir sind ein mittelständischer Direktvertrieb für Medizinprodukte mit Kunden in ganz Deutschland.Bisher liefern wir ausschließlich über Versanddienstleister – nun bauen wir unseren eigenen Ausfahrservice auf, um einigen Kunden noch persönlicher und flexibler begegnen zu können. Dafür suchen wir zuverlässige Fahrer (m/w/d) für die Region Weiden – Amberg – Nürnberg – Bayreuth. Ihre Aufgaben - Auslieferung von Medizinprodukten mit einem 3,5-t-Transporter - Termin- und fachgerechte Übergabe beim Kunden - Fahrzeugpflege und verantwortungsvoller Umgang mit Ware & Material - Aufnahme von Bestellungen, ggf. Einräumservice Ihr Profil - Führerschein Klasse B zwingend erforderlich - Zuverlässig, freundlich und selbstständig - Sorgfältiger Umgang mit Ware und Fahrzeug - Idealerweise Erfahrung im Fahren kleiner Transporter (kein Muss) Wir bieten - Minijob oder Halbtagsstelle – flexibel nach Absprache - Kurze Wege, klare Touren, angenehme Kundenkontakte - Arbeit in einem kleinen, dynamischen Unternehmen mit wertschätzendem Umgang - Modernes Fahrzeug Interesse? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Schug Medical GmbH
Project Manager - Operational Readiness (m/w/d) (Produktionsingenieur/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Mannheim
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Überall auf der Welt unterliegt die Gesundheitsversorgung einem raschen Wandel. Mit unserem CGM Blutzuckersystem (engl. Continuous Glucose Monitoring) und einem erweiterten digitalen Ökosystem unterstützen wir bei Roche den Wandel im Gesundheitswesen durch unser einzigartiges Messgeräte-Portfolio. Gemeinsam mit dir wollen wir jetzt tun, was Patienten als nächstes benötigen. Dein neues Team Die Customer Area Near Patient Care innerhalb unserer Business Area Roche Diagnostics Solutions kombiniert unser Fachwissen rund um das Point-of-Care und Diabetes Care Portfolio. Unser Ziel in Near Patient Care ist es, dass in allen Bereichen des Gesundheitssystems – von zu Hause, in der Apotheke, beim Arzt bis hin zur Notaufnahme sowie im Krankenhaus – präzise Diagnosen durchgeführt werden können, um ein nachhaltiges Gesundheitssystem zu unterstützen. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verantwortest Du die Erstellung und Weiterentwicklung von betrieblichen Produktionsprozessen für unseren Fertigungsbereich des CGM-Sensors. Du stellst sicher, dass die technischen Prozesse, die notwendigen Dokumente oder IT-Systeme so aufgebaut und weiterentwickelt werden, dass eine robuste und reibungslose Produktion erfolgen kann. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben: * Du arbeitest mit in Projekten zur Neueinführung von Produkten, nimmst neue Prozesse aus R&D bzw. Process Engineering entgegen und überträgst diese in einen Produktionsbetrieb (Operational Readiness). * Insbesondere bist Du hierbei für die Erstellung der dafür notwendigen Herstellunterlagen, Stücklisten, SOPs und anderen Dokumenten verantwortlich. * Du veranlasst und leitest Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse, Fertigungseinrichtungen und Herstellkosten - im Betrieb und betriebsübergreifend unter dem Aspekt der kontinuierlichen Verbesserung. * Du bist eine wesentliche Kontaktperson zu den Bereichen QA/QC. Hierbei koordinierst Du Maßnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions- und Prozessstörungen innerhalb des Betriebs (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit). * Du bist verantwortlich für die Umsetzung aller produktionsrelevanter Changes des Bereichs. Hierfür nutzt Du das PLM-System Windchill als Expertin/Experte oder bist bereit, ein/e solche/r zu werden. * Für technische Prozessfragen und die Umsetzung in IT/OT-Systemen bist Du die erste Kontaktperson für R&D, Process Engineering und andere Bereiche. * Du schaffst Klarheit, indem Du regelmäßig und auf Anfrage betriebswirtschaftliche und qualitätsrelevante Daten, Prozessparameter und Prüfergebnisse zusammenfasst und bewertest. Diese KPIs visualisierst Du anschaulich mit Hilfe moderner digitaler Werkzeuge. * Du unterstützt den Value Stream Lead in seiner Verantwortung für SHE/BCM durch Erstellung und Pflege der benötigten Dokumente (Gefährdungsbeurteilung, Betriebsanweisungen, Risikoanalysen). Qualifikationen | Das bringst Du mit Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verfügst Du über ein ingenieur – oder naturwissenschaftliches Studium und  bringst langjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder der Produktion von komplexen diagnostischen Produkten mit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab: * Du hast langjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder der Produktion im regulierten  Umfeld und kennst Dich mit Produktionsräumen mit besonderen Hygieneanforderungen gut aus. * Mit den GMP-Regelungen bist Du vertraut und bringst vertiefte Kenntnisse im Bereich Problemlösetechniken und Qualitätssicherungsmethoden /-systeme  (QS-Reg.,  FDA) sowie Qualifizierung und Validierung mit. * Du bist versiert in der Entwicklung von Optimierungsstrategien und besitzt Erfahrung im Projektmanagement. * Persönlich kannst Du überzeugen mit sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit, sowie Motivationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick. * Darüber hinaus bist Du sehr gut im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP,  MES,  Datenbanken)  und bringst mindestens grundlegende Kenntnisse in BWL und Statistik mit. * Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten (in Deutsch und Englisch) und stellst den Informationsfluss zu den (internationalen) Schnittstellen transparent sicher. Dauer:  Diese Stelle ist befristet für 2 Jahre zu besetzen.  Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf  Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Project Manager - Operational Readiness (m/w/d) (Produktionsingenieur/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Mannheim
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Überall auf der Welt unterliegt die Gesundheitsversorgung einem raschen Wandel. Mit unserem CGM Blutzuckersystem (engl. Continuous Glucose Monitoring) und einem erweiterten digitalen Ökosystem unterstützen wir bei Roche den Wandel im Gesundheitswesen durch unser einzigartiges Messgeräte-Portfolio. Gemeinsam mit dir wollen wir jetzt tun, was Patienten als nächstes benötigen. Dein neues Team Die Customer Area Near Patient Care innerhalb unserer Business Area Roche Diagnostics Solutions kombiniert unser Fachwissen rund um das Point-of-Care und Diabetes Care Portfolio. Unser Ziel in Near Patient Care ist es, dass in allen Bereichen des Gesundheitssystems – von zu Hause, in der Apotheke, beim Arzt bis hin zur Notaufnahme sowie im Krankenhaus – präzise Diagnosen durchgeführt werden können, um ein nachhaltiges Gesundheitssystem zu unterstützen. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verantwortest Du die Erstellung und Weiterentwicklung von betrieblichen Produktionsprozessen für unseren Fertigungsbereich des CGM-Sensors. Du stellst sicher, dass die technischen Prozesse, die notwendigen Dokumente oder IT-Systeme so aufgebaut und weiterentwickelt werden, dass eine robuste und reibungslose Produktion erfolgen kann. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben: * Du arbeitest mit in Projekten zur Neueinführung von Produkten, nimmst neue Prozesse aus R&D bzw. Process Engineering entgegen und überträgst diese in einen Produktionsbetrieb (Operational Readiness). * Insbesondere bist Du hierbei für die Erstellung der dafür notwendigen Herstellunterlagen, Stücklisten, SOPs und anderen Dokumenten verantwortlich. * Du veranlasst und leitest Projekte zur Optimierung der Produktionsprozesse, Fertigungseinrichtungen und Herstellkosten - im Betrieb und betriebsübergreifend unter dem Aspekt der kontinuierlichen Verbesserung. * Du bist eine wesentliche Kontaktperson zu den Bereichen QA/QC. Hierbei koordinierst Du Maßnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions- und Prozessstörungen innerhalb des Betriebs (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit). * Du bist verantwortlich für die Umsetzung aller produktionsrelevanter Changes des Bereichs. Hierfür nutzt Du das PLM-System Windchill als Expertin/Experte oder bist bereit, ein/e solche/r zu werden. * Für technische Prozessfragen und die Umsetzung in IT/OT-Systemen bist Du die erste Kontaktperson für R&D, Process Engineering und andere Bereiche. * Du schaffst Klarheit, indem Du regelmäßig und auf Anfrage betriebswirtschaftliche und qualitätsrelevante Daten, Prozessparameter und Prüfergebnisse zusammenfasst und bewertest. Diese KPIs visualisierst Du anschaulich mit Hilfe moderner digitaler Werkzeuge. * Du unterstützt den Value Stream Lead in seiner Verantwortung für SHE/BCM durch Erstellung und Pflege der benötigten Dokumente (Gefährdungsbeurteilung, Betriebsanweisungen, Risikoanalysen). Qualifikationen | Das bringst Du mit Als Project Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld verfügst Du über ein ingenieur – oder naturwissenschaftliches Studium und  bringst langjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik oder der Produktion von komplexen diagnostischen Produkten mit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab: * Du hast langjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung oder der Produktion im regulierten  Umfeld und kennst Dich mit Produktionsräumen mit besonderen Hygieneanforderungen gut aus. * Mit den GMP-Regelungen bist Du vertraut und bringst vertiefte Kenntnisse im Bereich Problemlösetechniken und Qualitätssicherungsmethoden /-systeme  (QS-Reg.,  FDA) sowie Qualifizierung und Validierung mit. * Du bist versiert in der Entwicklung von Optimierungsstrategien und besitzt Erfahrung im Projektmanagement. * Persönlich kannst Du überzeugen mit sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit, sowie Motivationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick. * Darüber hinaus bist Du sehr gut im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP,  MES,  Datenbanken)  und bringst mindestens grundlegende Kenntnisse in BWL und Statistik mit. * Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten (in Deutsch und Englisch) und stellst den Informationsfluss zu den (internationalen) Schnittstellen transparent sicher. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf  Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
BTA (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)
AGC Biologics GmbH
Germany, Heidelberg, Neckar
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Control / Bioassay“ ab sofort einen „Technician - QC Bioassay (m/w/d)“. Die Stelle ist im Rahmen von Elternzeitvertretung zunächst bis 31.12.2027 befristet. Es besteht die Option zur anschließenden Verlängerung/Übernahme. Analyse von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken: Ph. Eur. Methoden (z.B. Visuelle Untersuchung, pH, Endotoxine), qPCR, Spektroskopische Protein- und Aktivitätsbestimmung (z.B. ELISA, SDS-PAGE, Western Blot) Durchführung und Dokumentation von Analysen im GMP Umfeld Unterstützung bei relevanten Gerätequalifizierungen Probenorganisation und Logistik unter GMP Bioanalytik zur Prozessbegleitung USP und DSP Unterstützung bei relevanten Qualitätsdokumenten wie Abweichungsberichten, CAPAs und Änderungsanträgen Experimentelle Durchführung von Methodenvalidierungen Erfolgreiche Ausbildung (z.B. CTA, BTA, Biologielaborant oder gleichwertig) oder Bachelor-Abschluss, idealerweise mit 2+ Jahren Berufserfahrung im industriellen Umfeld Sehr gutes praktisches und technisches Verständnis für methodische Fragestellungen Technician (BTA/CTA) - QC Bioassay (w/m/d) Kenntnisse im Bereich Proteinanalytik Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor ist von Vorteil Teamfähigkeit, Flexibilität und sehr gutes Organisationstalent Gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office Gültige Aufenthalts- und Arbeitserlaubnis Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto
PTA (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)
AGC Biologics GmbH
Germany, Heidelberg, Neckar
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. Zur Unterstützung der Prozessentwicklung am Standort Heidelberg sucht AGC Biologics ab sofort: Technician (BTA/CTA) im Bereich Prozessentwicklung - Upstream (m/w/d) Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Unterstützung bei der Entwicklung, dem Transfer und der Charakterisierung von bio-pharmazeutischen Fermentationsprozessen. Die Bewerberin / der Bewerber sollte eine fundierte Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Kultivierung, Hochzelldichtefermentation in Bioreaktoren unterschiedlicher Skalierung, sowie in der Mikro- und Molekularbiologie vorweisen können. Konzeption, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen Fermentationen im Labormaßstab Mikrobiologische und molekularbiologische Arbeiten (u.a. Herstellung kompetenter Zellen, Transformation, Kultivierung von gentechnisch veränderten Mikroorganismen) sowie ggf. deren Dokumentation nach GenTG Analytische Methoden (u.a. photometrische Methoden, SDS-PAGE, Western Blot) Allgemeine Laborarbeiten: Aufrechterhaltung der Ordnung und Sauberkeit sowie Sicherheit im Labor, Sicherstellung der Verfügbarkeit von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten: Sicherstellung der Funktionalität, Organisation von Wartungen und Reparaturen, ggf. Durchführung von Kalibriertätigkeiten Teilnahme an internen Schulungen Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/PTA etc. oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse im Bereich der mikrobiellen Kultivierung von Bakterien und Hefen, sowie in der Handhabung von Fermentationsanlagen Umfangreiche Kenntnisse in den relevanten Analysemethoden Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Gute Englischkenntnisse Flexibilität bei den Arbeitszeiten und Bereitschaft zur Schichtarbeit (montags bis freitags, 6:00 Uhr bis 22 Uhr) Bei uns arbeiten Sie zusammen mit einem Team an spannenden und herausfordernden Themen in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Außerdem: Ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto Regelmäßige Firmenevents Jährliche Gehaltsüberprüfung (Performance appraisal) Essenszuschuss durch Lunch-It Teilnahme am JobRad-Programm Mitarbeiterparkplatz Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Ein Programm zur betrieblichen Altersversorge Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Kaffee, Tee, Wasser, Softdrinks und Obst zur freien Verfügung
BTA (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)
AGC Biologics GmbH
Germany, Heidelberg, Neckar
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics sucht ab sofort unbefristete Unterstützung für das Produktionsteam am Standort Heidelberg: Arbeiten in Reinräumen der Klassen C und B Chromatographische Aufreinigung von Proteinen und pDNA Abfüllung von Wirkstoffen Aseptisches Arbeiten unter Laminar-Flow-Werkbänken Durchführung von Inprozesskontrollen (Bestimmung von pH und Leitfähigkeit, Absorptionsmessung, Endotoxin-Bestimmung) Vor- und Nachbereitung von Produktionska mpagnen Unterstützung bei der Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation AGC Biologics sucht BTA, CTA, Pharma- oder Chemiekanten, Chemie- oder Biologielaboranten für das Produktionsteam in Heidelberg (alternativ Bachelor oder vergleichbarer Abschluss) Technische Fähigkeiten und Kenntnisse der chromatographischen Aufreinigung von Proteinen oder/und der mikrobiellen Fermentation sind wünschenswert Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sind uns wichtig Bereitschaft zur Schichtarbeit vorrangig im zwei-Schicht-System während Produktionskampagnen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Gültige Aufenthalts- und Arbeitserlaubnis Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden und abwechslungsreichen Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen Sie sind ab Tag 1 ein wichtiger Teil unseres Produktionsteams! Erfahrene Kollegen unterstützen Sie bei der Einarbeitung Es finden regelmäßig Schulungen statt Unsere Unternehmenskultur ist geprägt durch Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung Aber wir bieten noch weitere Benefits: Firmenevents Vermögenswirksame Leistungen 13 Monatsgehälter Attraktive Schichtzulagen Bonussystem Ein Programm zur betrieblichen Altersvorsorge Jobticket/Deutschlandticket (ÖPNV) JobRad Firmenparkplatz Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit Gleitzeitkonto Gratis Getränke (Wasser, Softdrinks, Tee, Kaffee) und Obst
PTA (m/w/d) (Chemikant/in)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, München
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n MAH QA Compliance Specialist (m/w/d) Als MAH QA Compliance Specialist unterstützen Sie das Team bei allen zulassungsrelevanten Qualitätssicherungsaktivitäten mit Fokus auf folgende Bereiche: Annahme und Aufnahme von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTCs) Prozessierung der PTCs im elektronischen Qualitätsmanagement-System sowie der eingehenden Reklamationsmuster nach vorgegebenen Richtlinien Weiterleitung der PTCs an zuständige Stellen zur Untersuchung sowie Nachverfolgung der Untersuchungen und der festgelegten CAPAs Unterstützung bei der Erstellung von Antwortschreiben an Beschwerdenträger Durchführung von Auswertungen nach definierten Kriterien im Bereich der PTC-Bearbeitung Unterstützung im Dokumentenmanagement, z.B. Life-Cycle-Pflege von MIA, PQRs und regulatorischen Dokumenten Prozessierung von regionalen Change Control Anfragen im Rahmen des MAH-Assessments Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Technischer Assistent o.ä.) Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld Fundierte GMP-Kenntnisse im Hinblick auf die beschriebenen Aufgaben Durchsetzungsvermögen sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten im internationalen Umfeld Teamfähigkeit in einem multinationalen und multikulturellen Umfeld sowie hohe Flexibilität Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen Grundkenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise Digital) sind wünschenswert Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
PTA (m/w/d) (Biologe/Biologin)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n MAH QA Compliance Expert (m/w/d) Als MAH QA Compliance Expert unterstützen Sie die Abteilungsleitung bei allen zulassungsrelevanten Qualitätssicherungsaktivitäten mit Fokus auf folgende Bereiche: Bearbeitung und Bewertung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTCs): Enge Zusammenarbeit mit unseren Complaints Specialists zur Erfassung und Bearbeitung von PTCs Initiale und finale Beurteilung der Kritikalität eingehender Reklamationen Zusammenfassung und Überprüfung der Untersuchungsergebnisse vor Abschluss der Reklamation Product Quality Reviews (PQRs): Anforderung aller relevanten Daten von internen und externen Herstellstätten für den MAH der Daiichi Sankyo Europe GmbH Erfassung, Bearbeitung und Zusammenfassung der Daten aus MAH-Sicht Erstellung und Vorlage des PQR-Berichts zur Prüfung Ansprechpartner für Affiliates bezüglich PQR-Anfragen für Daiichi Sankyo Europe Weitere Tätigkeiten: Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen der Marketing-Informations-Aktualisierung (MIA) Mithilfe bei der Erfassung von Fälschungsverdachtsfällen Vorbereitung von RAN-Meldungen (ca. 1 Stunde pro Woche) Prozessierung regionaler Change Control Anfragen zum MAH-Assessment Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit erfolgreich abgeschlossenem Meister-/Technikerabschluss bzw. vergleichbare Qualifikation Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Erfahrung in der Erstellung und Zusammenstellung von Product Quality Reviews Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich sind von Vorteil Ausgeprägte Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und exzellente Kommunikationsfähigkeiten Teamfähigkeit, Flexibilität und Erfahrung in multikulturellen, multinationalen Teams Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben Grundkenntnisse in elektronischen QMS-Systemen, beispielsweise TrackWise Digital Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

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