Als Regulatory Affairs Assistant maak je deel uit van ons Regulatory Affairs team en speel je een cruciale rol in het registratieproces van onze diergeneesmiddelen. Je werkt nauw samen met de Regulatory Affairs Officer en biedt essentiële support en logistieke ondersteuning voor het volledige registratietraject. In deze zelfstandige functie ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en opvolging van registratieprocedures en zorg je ervoor dat alle processen vlot en correct verlopen.

Je rapporteert rechtstreeks aan de Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor een specifiek landenportfolio. Je werkt zelfstandig binnen afgesproken kaders en stemt regelmatig af over prioriteiten en complexe dossiers.

Meer specifiek ben je verantwoordelijk voor:

• Je vraagt gelegaliseerde documenten aan bij officiële instanties en volgt deze proactief op.
• Je coördineert de betalingen die nodig zijn voor het indienen van registratiedossiers.
• Je organiseert en volgt vertalingen op, waarbij je zorgt voor een correcte en tijdige levering.
• Je bereidt registratiedossiers voor in specifieke formats en zorgt voor completeness checks om een correct en compleet dossier in te dienen.
• Je coördineert staalaanvragen en volgt deze op tot levering bij de klant/autoriteiten.
• Je initieert nieuwe drukwerken of wijzigingen aan bestaande drukwerken en bent een belangrijke schakel in het goedkeuringsproces ervan. Je leest na, corrigeert en zorgt voor finale goedkeuring.
• Je ondersteunt de Regulatory Affairs Officer bij het beantwoorden van vragen van autoriteiten en zorgt voor tijdige en accurate opvolging.
• Je communiceert proactief en op regelmatige basis over de status van lopende registratieprocedures naar interne stakeholders.

Bezit jij deze talenten?

• Je bent communicatief ingesteld en houdt in communicatie en onderhandeling rekening met de specifieke socio-, en culturele gebruiken van onze klanten.
• Je bent sterk in planning en coördinatie. Houdt goed overzicht over lopende procedures. Je bent hierbij accuraat en hebt oog voor details.
• Je beheerst de Engelse taal perfect. Een goede beheersing van het Frans of Spaans is een voordeel.
• Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve en digitale vaardigheden.
• Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan regulatory oplossingen voorstellen en evalueren.
• Weliswaar geen talentvereiste maar je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten wat ons core-product is.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Minimaal een Bachelordiploma.
• Je hebt minimum 2 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in een gereguleerde of kwaliteitsgerichte omgeving, of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
• Ervaring met Regulatory Affairs functie voor diergeneesmiddelen is een pluspunt.

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!

Als Storing- en Onderhoudstechnieker maak je deel uit van het technisch team binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving. Samen met je collega’s zorg je voor de betrouwbaarheid, beschikbaarheid en optimale werking van productie-installaties en nutsvoorzieningen op de site.

Je speelt een sleutelrol in het garanderen van de continuïteit van de Operations-afdeling door storingen snel en doeltreffend op te lossen, én door structurele verbeteringen door te voeren om herhaling te voorkomen.

Jouw verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Je analyseert en verhelpt technische storingen aan productie-installaties en nutsvoorzieningen (mechanisch, elektrisch, pneumatisch en automatisatie).
• Je zorgt ervoor dat oplossingen duurzaam geborgd worden via correctieve acties en documentatie.
• Je voert preventief en predictief onderhoud uit en werkt actief mee aan de optimalisatie van onderhoudsplannen.
• Je detecteert potentiële risico’s en denkt proactief mee over proces- en installatieverbeteringen om stilstanden te vermijden.
• Je werkt nauw samen met collega-techniekers en productie om een veilige, efficiënte en kwalitatieve werking te garanderen.
• Je registreert uitgevoerde werken en bevindingen nauwkeurig (o.a. in onderhoudssystemen zoals SAP)

Bezit jij deze talenten?

• Je werkt efficiënt, kwaliteitsgericht en proactief in een dynamische omgeving.
• Je bent flexibel ingesteld en bereid bij te dragen aan wachtdiensten en uitzonderlijke ploegensystemen.
• Je denkt oplossingsgericht, neemt verantwoordelijkheid en werkt graag autonoom.
• Je hebt affiniteit of interesse met de technische aspecten van farmaceutische productieprocessen
• Je denkt oplossings- en klantgericht en biedt graag service aan anderen

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Je behaalde een Technische opleiding Elektromechanica / Elektronica / Elektrische installatietechnieken / Mechanica
• Je hebt bij voorkeur eerste ervaring binnen een onderhoudsdienst in een productieomgeving.
• Je hebt een goede kennis van mechanica, elektriciteit, pneumatica en automatisatie.
• Je communiceert mondeling en schriftelijk vlot in Nederlands en hebt een degelijke kennis van Engels.
• Je werkt vlot met MS Word en Excel; ervaring met SAP is een plus

Voor onze productiesite in Hoogstraten zijn wij op zoek naar een ervaren Productiemanager die instaat voor een stabiele, compliant én toekomstgericht functionerende productieorganisatie. Je vertaalt de bedrijfsstrategie naar de werkvloer, bouwt sterke teams en zorgt ervoor dat kwaliteit, efficiëntie en mensgericht leiderschap hand in hand gaan. Je rapporteert aan de Global Quality and Operations Director en maakt deelt uit van het managementteam van het Operations Department. Je verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Je bent eindverantwoordelijk voor een GMP-compliant productieproces van verschillende productie-eenheden en magazijn, bij elkaar bestaande uit circa 150 personen.
• Je ontwikkelt een jaaractieplan, inclusief budget en KPI’s en zorgt ervoor dat de juiste mensen, competenties, middelen en processen beschikbaar zijn om de productie- en kwaliteitsdoelstellingen te behalen.
• Je borgt inspectiereadiness en een sterk kwaliteitsimago, veiligheid en leverbetrouwbaarheid als absolute prioriteit.
• Als coachend people manager bouw je aan een cultuur gericht op samenwerking, accountability en continue verbetering en stuur je een team van team supervisors, twee productie engineers en de production & performance lead
• Je waarborgt een efficiënte en effectieve planning en personeelsbezetting waarbij je objectieven en KPI’s voor de verschillende productieafdelingen implementeert, opvolgt en rapporteert.
• Je initieert en leidt Lean-verbetertrajecten rond efficiëntie, kwaliteit en robuustheid om productieprocessen te optimaliseren.
• Je borgt de HR-policies en processen binnen de productieorganisatie.
• Je stemt op constructieve wijze transversale processen af met afdelingen Maintenance, Validation, QA, QC, Procurement, HR en Sales en zorgt voor vlotte afstemming bij veranderingen of incidenten.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Master in een relevante studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur)
• Minimum 10 jaar werkervaring als leidinggevende in een productie-organisatie met een vergelijkbare omvang bij voorkeur in de farmaceutische- of voedingssector of andere sterk gereguleerde sector
• Kennis van GMP is een sterke troef, ruime ervaring met Continuous Improvement-projecten en projectmanagement is een must-have.
• Ervaring in een omgeving met een divers en technisch complex machinepark.
• Goede kennis van SAP of een ander ERP-systeem.

Bezit jij deze talenten?

• Je bent analytisch sterk, besluitvaardig en denkt in end-to-end processen.
• Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden (Six Sigma en Lean-principes).
• Je hebt van nature een can-do-houding: in deze functie wordt verwacht dat je de klus klaart, ondanks soms uitdagende omstandigheden.
• Je bent een inspirerende, coachende en empathische leider die talent herkent, medewerkers ontwikkelt en een cultuur van samenwerking en acountability stimuleert op en een pragmatische aanpak hanteert.
• Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden – direct maar met respect -, zowel in het Nederlands als Engels.

Over de functie

In ons R&D-team speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes voor veterinaire geneesmiddelen. We zoeken een fijne collega die zich comfortabel voelt in een dynamische en resultaatgerichte omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren, optimaliseren en valideren van chromatografische en andere analytische methodes (HPLC, UPLC, GC, …).
• Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van method transfer studies.
• Opstellen van heldere, gestructureerde en wetenschappelijk onderbouwde rapporten (validatie-, verificatie-, transfer- en studieverslagen).
• Constructief samenwerken met collega’s binnen R&D, QA en QC.
• Meebouwen aan continue verbetering van methodes, labo-efficiëntie en datakwaliteit.

Must-haves

• Ervaring met chromatografie (HPLC/UPLC/GC): methode ontwikkeling, optimaliseren en troubleshooten.
• Aantoonbare ervaring in method validation binnen farmaceutische context.
• Kritische en analytische mindset: je ziet details, denkt vooruit en beoordeelt data met precisie.
• Zeer sterke rapportagevaardigheden: gestructureerd, duidelijk, volledig en audit-proof.
• Uitstekende communicatie van data en bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.
• Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel die ook zelfstandig prioriteiten kan stellen.
• Sterke organisatorische vaardigheden en een natuurlijke drive voor accuraat en gestructureerd werken.
• Geen allergie voor penicillines.

Pluspunten

• Kennis van GMP, GLP, ICH-richtlijnen.
• Ervaring binnen CMC, generieke ontwikkeling of veterinaire geneesmiddelen.
• Ervaring met Empower of gelijkwaardige software.

In deze functie heb je een cruciale rol in de kwaliteit van onze producten door de instructies van de industrie-apotheker nauwkeurig op te volgen. Je maakt de “recepten” klaar voor de verschillende producten van KELA. Je werkt in een 2-ploegen systeem van 06u00 tot 14u00 en de andere week van 14u00 tot 22u00. Jouw belangrijkste werkzaamheden zijn de volgende:

• Aanmaken van bereidingen voor farmaceutische producten
• Controleren van de grondstoffen (gewicht, juiste product, tarra, …)
• Volgen van de voorgeschreven aanmaakprocedure
• Instellen van machines conform de werkinstructies
• Oplossen van kleine technische storingen aan de machine of productielijn
• Plaatsvervangend teamlead (tijdens verlof of ziekte) afhankelijk van de afdeling
• Bijhorende administratie correct uitvoeren

Bezit jij deze talenten?

• Je werkt met goesting, bent betrouwbaar en kan zelfstandig werken
• Als een echte teamplayer werk je vlot en constructief met anderen samen
• Je hebt van nature oog voor detail en kwaliteit
• Enige fysieke arbeid schrikt je niet af
• Je toont je flexibel in geval van last-minute wijzigingen en blijft oplossingsgericht meedenken

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• A2 werk- en denkniveau
• Bij voorkeur maar niet noodzakelijk een A2 Scheikunde, Voeding, Chemie
• 0 tot 5 jaar werkervaring in een productie-omgeving
• Bij voorkeur enige ervaring met computersystemen, waaronder SAP
• Goede beheersing van het Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk

Als QC Analist maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het uitvoeren van analytische testen op afgewerkte geneesmiddelen, met als doel de kwaliteit te bewaken van een geneesmiddel gedurende zijn vrijgave en shelf-life onder verschillende bewaringscondities. Je rapporteert aan de Supervisor Chemical Lab.

Je bent verantwoordelijk voor:

• Kwaliteitscontrole van grondstoffen en geneesmiddelen (suspensies, vloeistoffen, zalven, poeders, tabletten) volgens vastgelegde specificaties en analyse protocollen (HPLC-, UPLC-, GC-analyses, titraties en small testing)
• Verwerken en review van gegevens en uitvoeren van labo-onderzoek bij afwijkende resultaten in samenwerking met de QC compliance officer
• Algemene functioneren van het labo en labotoestellen zodat gegarandeerd wordt dat alle analyses correct en tijdig kunnen plaatsvinden

Bezit jij deze talenten?

• Positief, pragmatisch en flexibel ingesteld
• Je bent in staat wetenschappelijke data kritisch te evalueren en te rapporteren
• Je manier van mondelinge en schriftelijke communicatie is helder en to-the point
• Je spreekt en schrijft perfect in het Nederlands en Engels
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Je behaalde een Bachelor Chemie, bachelor Farmaceutische en Biologische laboratoriumtechnieken of een gelijkaardige opleiding
• minstens twee jaar werkervaring in een vergelijkbare functie in een farmaceutisch labo is wenselijk, ervaring als data-reviewer is een plus.
• Goede kennis van chromatografische technieken (HPLC, UPLC, GC)
• Kennis van GMP-regelgeving is mooi meegenomen
• Kennis van Empower en SAP is een pluspunt

Dans le cadre d’un futur départ en retraite et de la réorganisation des activités d’entretien, nous recherchons notre futur Technicien entretien bâtiment H/F au sein du service technique de notre site de Luitré-Dompierre (Ille et Vilaine). Rattaché(e) à la Responsable Entretien et Travaux Neufs, votre mission consistera à animer et conduire au quotidien l’entretien des bâtiments et des infrastructures, des locaux non classés du site industriel de Luitré-Dompierre. Vous veillerez au bon fonctionnement de l’ensemble des dispositifs relatifs à la sécurité, à la maitrise du risque incendie, à l’environnement. A ce titre, les missions suivantes vous seront confiées : • La surveillance au quotidien de l’état des bâtiments, des locaux (hors production), prise en charge du traitement des dégradations, • Le suivi des infrastructures liées au traitement des eaux usées et chimiques, • La gestion des accès au site, • La planification et le suivi des contrats d’entretien des bâtiments et des infrastructures, dont les contrôles périodiques des dispositifs liés à la sécurité (porte sectionnelle, incendie, ICPE), • La revue des contrats d’entretien et de maintenance sur son périmètre, • La consultation des fournisseurs, la négociation des prix, • La prise en charge des demandes de travaux et d’aménagements tertiaire, • La réception des travaux d’entretien et d’aménagement, • La prise en charge en autonomie de petits travaux, • Le suivi des fournitures et outillages d’entretien, Dans le cadre de vos missions, vous piloterez en toute autonomie des entreprises d’entretien et du bâtiment. Vous veillerez à la qualité des réalisations, au respect des consignes relatives à la sécurité à et à l’environnement. Proche du terrain, vous assurerez des rondes journalières des locaux, des espaces extérieurs. En lien étroit avec le service SSE, vous contribuerez aux améliorations en matière de sécurité sur le site et assurerez la gestion et la surveillance de la centrale incendie. CDI temps plein. Poste basé à Luitré Dompierre (35133). Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs

Offre d'emploi - TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITE (H/F) CDI Temps plein Rémunération : (selon expérience) Niveau de classification cible : II.1 FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profil de clients tiers dont VIRBAC. FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un technicien contrôle qualité H/F en CDI. Dans une équipe de 6 personnes dynamiques et rattaché au responsable du laboratoire, vous assurez en toute autonomie les analyses physicochimique (de la réception des échantillons au rendu de résultat). Missions - Effectuer le contrôle physico-chimique des matières premières, produits finis et produits en cours d'études de stabilité (chromatographie) pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. - Réaliser les essais de conformité pour vérifier les méthodes de la Pharmacopée ou les nouvelles méthodes validées. - Réalisation d'études analytiques en support au développement : suivis d'essai labo, suivi pilote, caractérisation d'impuretés, études de stabilités, interactions contenus /contenant. - Mise au point et optimisation de méthodes d'analyses (techniques chromatographiques). - Réalisation des validations analytiques. - Participation au transfert des méthodes d'analyse au contrôle qualité. - Assurer la maintenance des appareils de laboratoire ; réaliser la maintenance de premier niveau, effectuer le calibrage. - Participer à l'amélioration continue du Système qualité pour les opérations de contrôle qualité sous BPF. - Mener les enquêtes sur les résultats hors spécifications du contrôle qualité en vue de la gestion des non-conformités produits. Profil Diplôme Bac +2/+3 en chimie analytique 5 ans minimum d'expérience en contrôle qualité Excellente maitrise des techniques d'analyses chromatographiques (HPLC, GC) Bonnes qualités relationnelles Autonomie et prise d'initiative Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit Pratique de l'anglais technique Programmation - Travail de journée du lundi au vendredi Avantages - Titre-restaurant - Mutuelle et prévoyance Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Coraline CONTY, responsable du laboratoire Contrôle Qualité, par mail à l'adresse suivante : coraline.conty@fc-france.com. Pour toutes questions sur le poste, n'hésitez pas à nous contacter au 01.34.46.87.46. Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.

For fullstendig annonsetekst, se annonsen hos finn.no: https://www.finn.no/453626406.

• ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΑΠΟ ΤΑ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑ ΣΤΟΥΣ ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΟΥΣ ΧΩΡΟΥΣ • ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΣ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΣΤΟΥΣ ΔΙΑΦΟΡΟΥΣ ΣΥΜΠΙΕΣΤΕΣ. • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ ΜΕ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΕΡΙΣΥΛΛΟΓΗ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ • ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ ΜΕ ΤΜΗΜΑΤΑΡΧΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΣΩΣΤΟ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΙΩΝ ΤΗΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. , ΑΠΟΛΥΤΗΡΙΟ ΣΧΟΛΗΣ ΜΕΣΗΣ Η ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ. ΒΑΣΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΑΓΓΛΙΚΗΣ ΓΛΩΣΣΑΣ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥΣ ΥΠΟΛΟΓΗΣΤΕΣ. ΠΡΟΥΠΗΡΕΣΙΑ ΣΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Η ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΘΕΣΗ ΘΑ ΘΕΩΡΗΘΕΙ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΟ ΠΡΟΣΟΝ. ΕΥΧΑΡΙΣΤΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΤΗΤΑ ΜΕ ΑΚΕΡΑΙΟΤΗΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ. , Please note that copy of the letter and CV sent to the employer should also be sent to the (EURES ADVISOR , MARIA PITSILLIDOU , mpitsillidou@dl.mlsi.gov.cy). Please include the national vacancy reference number