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Conseiller Médical CSU (H/F)
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
France, Gentilly
Intitulé du poste: Conseiller Médical CSU - Lieu : Gentilly À propos du poste En tant que Conseiller Médical CSU au sein de notre équipe CSU France, vous tirerez parti de votre expertise thérapeutique spécialisée pour accompagner les investigateurs et les équipes des Unités d'Études Cliniques dans des essais cliniques innovants. Vous serez un pilier de l'excellence scientifique, garantissant à la fois la sécurité des patients et l'intégrité de la recherche tout en représentant Sanofi en tant qu'expert médical reconnu dans votre région. Ce rôle stratégique vous offre l'opportunité de façonner l'avenir de la médecine grâce à vos connaissances cliniques et à votre leadership. Prêt(e) à démarrer ? Rejoignez Sanofi - là où une immunoscience approfondie rencontre une recherche audacieuse alimentée par l'IA. En R&D, vous contribuerez à des avancées majeures susceptibles de transformer l'impossible en possible pour des millions de personnes. Principales responsabilités : - Fournir un retour médical et scientifique approprié aux équipes locales des opérations CSU ainsi qu'aux opérations médicales globales en R&D, notamment au Clinical Research Director (CRD), au Global Feasibility Lead (GFL), aux responsables de la planification précoce des aires thérapeutiques, à l'équipe projet globale, à la pharmacovigilance et aux affaires réglementaires - Assurer la collaboration médicale et scientifique avec les fonctions médicales des Business Units concernées dans les pays sous votre responsabilité, ainsi qu'avec les investigateurs, cliniciens chercheurs, experts médicaux et leaders d'opinion clés (KOLs) aux niveaux national, régional ou global - Évaluer de manière proactive les opportunités d'optimiser la valeur médicale et scientifique de Sanofi - Comprendre les besoins des projets et proposer des solutions efficaces lorsque nécessaire - Développer et entretenir des relations avec les parties prenantes internes et externes, même dans des environnements complexes - Apporter une expertise médicale locale dans la conception des études afin de faciliter leur mise en œuvre opérationnelle - Répondre aux questions médicales et scientifiques liées aux protocoles émanant des sites - Assurer des formations pour les équipes médicales (MT) sur les aspects scientifiques et médicaux des maladies, des produits et des protocoles À propos de vous Expérience : Expérience préalable en pratique clinique, en recherche clinique et/ou en développement de médicaments Bonne connaissance des directives ICH, des BPC (GCP) et des réglementations locales Compétences techniques et comportementales : Excellentes compétences en communication orale et écrite pour interagir efficacement avec les équipes internes et les parties prenantes externes Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes pour traiter les questions liées aux protocoles et les défis opérationnels Leadership et collaboration : capacité à diriger et à collaborer avec des équipes transverses, incluant la R&D globale, la pharmacovigilance et les affaires réglementaires Gestion des parties prenantes : capacité avérée à établir et maintenir des relations avec les investigateurs, cliniciens chercheurs, experts médicaux et leaders d'opinion clés (KOLs) Formation : Diplôme de médecin (obligatoire) Une spécialisation médicale serait appréciée mais non obligatoire Langues : Maîtrise professionnelle de l'anglais et du français, à l'oral comme à l'écrit Pourquoi nous choisir ? - Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment. - Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. - Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valor
Technicien-ne de production (fermentation / lyophilisation) (H/F)
BIOSE
France
Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Substances Actives de Biose Industrie, vous serez chargé-e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions avec culture bactérienne. Vous réalisez ces missions dans le strict respect des normes pharmaceutiques. Vos missions : Préparer et stériliser les milieux de cultures Inoculer les fermenteurs S'assurer du bon déroulement du procédé de fermentation Assurer le suivi et l'arrêt des cultures bactériennes Assurer la centrifugation des cultures bactériennes Préparer les cultures bactériennes à la lyophilisation Assurer le chargement et la conduite des lyophilisateurs (congélation, lyophilisation et broyage) Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production Renseigner les dossiers de production Prélever et mettre à disposition les échantillons pour le contrôle qualité Réaliser la maintenance de premier niveau sur les équipements Appliquer les procédures de nettoyage spécifiques à chaque équipement et local de production Poste en 2x8. Votre profil : Bac à Bac +3 en microbiologie, biotechnologies (STL, Anabiotec...) Une première expérience de ce type dans le domaine pharmaceutique ou agro-alimentaire serait un réel plus Connaissance des BPF serait un plus Notions d'anglais (au moins écrit) Travail d'équipe, réactivité, rigueur, force de proposition et autonomie Respect strict des procédures d'habillage et d'hygiène (Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, travail en zone GMP)
ASSISTANT(E) DE DIRECTION GLOBAL SALES - H/F
Non renseigné
France
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde. C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être. Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun. L'assistant(e) de direction fournit un appui et soutien administratif de haute qualité à l'EVP Global Sales / VP Europe et International, de manière confidentielle et proactive, dans son organisation personnelle et dans l'animation de l'équipe Global Sales. A ce poste vos missions sont: - Organisation de la gestion du temps - Gestion d'un calendrier complexe et garantie de la communication des réunions - Être le point de contact privilégié pour répondre aux questions et les traiter (par courriel, téléphone ou en personne). - Assurer une gestion proactive de l'agenda et la résolution de tout conflit d'agenda - Réorganiser de manière proactive les réunions/événements en fonction de l'évolution des priorités. - Gestion des voyages d'affaires - Organiser tous les voyages nationaux et internationaux, l'hébergement et les itinéraires connexes, conformément aux politiques et procédures de l'entreprise. - Préparer toute la documentation et la logistique nécessaires à ces voyages. - Gérer les tâches administratives générales, telles que le traitement des commandes, la vérification de toutes les factures et le suivi des paiements au moyen des outils disponibles - Gestion des contrats de service avec les fournisseurs en étroite collaboration avec les affaires juridiques. - Commande de papeterie, SAP, ADP Paie, comptes de dépenses, ... - Étendre ce soutien sur une base ad hoc à des membres sélectionnés de l'équipe de vente mondiale en termes de voyages. - Diriger l'organisation et coordonner les réunions de l'équipe de vente mondiale (réunions d'équipe, séminaires, événements réguliers) sur site et hors site, les ordres du jour, les vidéoconférences et veiller à ce que tous les arrangements nécessaires soient pris pour les participants. - Assurer des relations solides et harmonieuses avec les membres de l'équipe de direction et assurer la liaison avec la direction des installations pour les questions liées au bureau. - Entretenir des relations efficaces avec les autres assistants, en partageant les meilleures pratiques de travail et en favorisant un bon environnement de travail en équipe. Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme type Bac+4/5 avec une expérience significative d'au moins 5 ans est requise. Habitué(e ) à être au contact d'informations délicates, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la discrétion et de la confidentialité. Organisé(e ) et rigoureux(se), vous savez gérer vos priorités en toute autonomie. Doté(e ) d'un excellent relationnel et d'un réel sens du service, vous savez vous adapter à tout type d'interlocuteurs et de situations. Enfin, votre curiosité et votre agilité seront de réels atouts pour accomplir vos missions avec succès. Aussi vous avez: Bonnes connaissances des métiers de l'entreprise Connaissances de la fonction, des outils et prestataires Maîtrise parfaite des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .) Capacité rédactionnelle Votre anglais est bilingue afin de gérer des échanges avec des partenaire à l'international Communiquer de façon transverse Elaborer des tableaux de bord, indicateurs Prendre des décisions Hiérarchiser ses priorités Gestion du stress
Betriebselektriker für Wartung und Instandhaltung (m/w/d) (Elektrotechnikermeister/in/Bachelor Professional im Elektrotechniker-Handwerk)
Bioiberica GmbH
Germany, Rheda-Wiedenbrück
Bioiberica - Erforschung und Gewinnung von tierischen Molekülen mit hohem biologischen und therapeutischen Wert. Experte für Biomoleküle BENEFITS - JobBenefit50: Jeden Monat einen 50€-Gutschein zum Gehalt on-top bekommen. - Betriebliche Altersvorsorge: Zu attraktiven Konditionen für die Rente vorsorgen. - Unbefristetes Arbeitsverhältnis: Wir setzen auf eine langfristige Zusammenarbeit. - Dienstrad: Alle Mitarbeitenden der SARIA-Gruppe können ein Rad zu attraktiven Konditionen leasen. Das Rad kann ebenso für private Zwecke genutzt werden. - Mitarbeitendenrabatte: Unsere Mitarbeitenden erhalten eine Vielzahl an Vergünstigungen von namhaften Partnern aus den Bereichen Elektro, Reise, Sport und Mode. - Gruppen-Unfallversicherung: Unfallschutz über den gesetzlichen Rahmen hinaus. - Kostenfreie Berufskleidung und Wäscheservice: Für die Extraportion Frischegefühl sorgt unser Reinigungsservice. Wir lassen die getragene Berufsbekleidung unserer Mitarbeitenden kostenlos reinigen. - Geregelte Arbeitszeiten: Den Feierabend dort verbringen, wo Sie sich am wohlsten fühlen. AUFGABEN - Wartung, Instandhaltung und Reparaturen sämtlicher Elektroanlagen - Überwachung, Kontrolle und Bedienung der Anlagen vor Ort - Störungsmeldung und Mitwirkung bei der Ursachenermittlung - Mitwirkung bei der Einweisung und Kontrolle von Fremdfirmen - Mitwirkung bei der Herstellung eines sicheren und wirtschaftlichen Anlagenbetriebes QUALIFIKATIONEN - Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker Betriebstechnik, Betriebselektriker oder in einem vergleichbaren Beruf wie Industrieelektriker, Elektrotechniker, Elektriker, Mechatroniker - Grundkenntnisse in SPS Programmierung - Berufserfahrung im Bereich Wartung und Instandhaltung von Betriebstechnik wie Sensorik und Pumpen von Vorteil - Sie zeichnen sich durch Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und ergebnisorientiertes Handeln, selbstständiges Arbeiten, Eigeninitiative und Teamfähigkeit aus - Bereitschaftsdienst nach vorheriger Absprache JETZT BEWERBEN Klingt das nach einer passenden Aufgabe? Dann gerne die Initiative ergreifen und sich direkt online bewerben – unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Gehaltsvorstellung. Solange die Stelle online ausgeschrieben ist, sind Bewerbungen jederzeit willkommen. DAS SIND WIR Als Teil der SARIA-Gruppe mit rund 13.000 Mitarbeitenden in 26 Ländern bietet Bioiberica ein zukunftssicheres und wegweisendes Arbeitsumfeld. Bioiberica ist ein globales Life-Science-Unternehmen, das sich der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Menschen, Tieren und Pflanzen verschrieben hat. Der Fokus der Aktivitäten liegt auf der Produktion von Inhaltsstoffen biologischen Ursprungs für die Pharma-, Tiernahrungs-, Veterinär- und Agrarindustrie. Menschen sind die treibende Kraft hinter Bioiberica, denn sie tragen zum Erfolg und zur Weiterentwicklung des Unternehmens bei. Zusammen mit seinen Mitarbeitenden leistet das Unternehmen einen wesentlichen Beitrag für eine nachhaltige Welt und ein gesundes Leben. Bioiberica GmbH // Vanessa Petri // +49 2592 210 533
Laborfachkraft (m/w/d) VZ unbefristet (Medizinisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in)
Dr. Miller GmbH
Germany, Hamburg
Wir suchen für unseren Labor Bereich zum nächstmöglichen Zeitpunkt** eine Laborfachkraft (m/w/d)**. Die Stelle soll in einem Umfang von 40h/Woche (Kernarbeitszeit 9:00 – 17:00) unbefristet besetzt werden. Mit entsprechendem Geschick und einer hohen Motivation sind diese Stellen auch für Berufsanfänger/innen und/oder Quereinsteiger/innen geeignet. Der Schwerpunkt der Tätigkeiten liegt im Bereich der routinemäßigen Analysen von Materialproben und Messungen, sowie der Probenvorbereitung und Berichtserstellung. Weitere Aufgaben sind u.a. die Produktionsbegleitung sowie Kundenbetreuung. Beschreibung und Anforderungen: - Analysieren von eingehenden Proben - Prüfung der Ergebnisse auf Unstimmigkeiten - Protokoll führen und Datenerfassung Profil: - Abge­schlos­sene Ausbil­dung in den Berei­chen Phar­mazie, Medizin, Physik oder Chemie, BTA, CTA, MTA oder gleich­wertig - Sicherer Umgang mit MS Office-Produkten wie Excel, Word und Power­Point - Hohes Verant­wor­tungs­be­wusst­sein und eine präzise Arbeits­weise - Sorgfalt - Hygiene- und Kostenbewusstsein - Selbständiges Arbeiten - Zuverlässigkeit Wir bieten Dir: • eine vielseitige Tätigkeit in kollegialen, gut funktionierenden und erfahrenen Teams • Flache Hierarchien und die Mitgestaltung der fachlichen Entwicklung im jeweiligen Arbeitsbereich • eine leistungsgerechte und angemessene Bezahlung Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung. Deine Ansprechpartner sind unser Geschäftsleiter Herr Oliver Miller, sowie seine stellvertretende Mitarbeiterin Frau Sandra Krätzel. Bitte schickt uns die Bewerbungen ausschließlich im PDF-Format. Unterlagen, die als Worddokument o.ä. eingereicht werden, können leider nicht berücksichtigt werden. Dr. Miller GmbH Lagerstraße 11, 20357 Hamburg Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Versuchsdurchführung und -auswertung, Anorganische Chemie, Organische Chemie, Prüfmittelüberwachung, Elektrochemie, Bakteriologische Untersuchungen, Laborarbeiten, Labortechnik, Biochemie, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren, Tabellenkalkulation Excel (MS Office) Erweiterte Kenntnisse: Analyse
Senior SAP ERP Security Specialist (all genders) (Wirtschaftsinformatiker/in (Hochschule))
Merck KGaA
Germany, Darmstadt
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. Yo ur Role: As a Senior SAP ERP Security Specialist, you will lead the security architecture across SAP S/4HANA and SAP ECC landscapes, ensuring that our enterprise security frameworks are meticulously aligned. Your responsibilities will require you to manage user access governance and compliance management while integrating robust security controls into critical business processes. You will actively monitor SAP systems for vulnerabilities and conduct thorough risk assessments, driving continuous improvement in our security processes. Collaboration with cross-functional teams is essential, as you will provide strategic leadership in security governance and communicate security risks effectively to all stakeholders. You will also embed security principles across various business functions, enhancing secure configuration and change management practices. Implementing and enforcing a Zero Trust approach will be a crucial part of your role, where you will ensure strict identity verification and least-privilege access across SAP applications. As you lead security workstreams during SAP implementations and upgrades, your expertise will influence project lifecycles, securing systems from the ground up. Your contributions will have a direct impact on our organizational resilience and cybersecurity posture, making a substantial difference in the way security is perceived within our operational framework. Who You Are: - You possess a Bachelor’s degree in Business Informatics, IT technology, or a related field, with a graduate degree preferred. - You have numerous years of experience in SAP-based authorization, BASIS, and cybersecurity roles. - Your expertise includes a deep understanding of SAP security and authorization concepts, and proficiency in risk management. - You have advanced certifications in SAP Security or relevant technologies, such as SAP Certified Technology Associate. - You demonstrate strong analytical and problem-solving skills, adept at navigating complex cybersecurity issues. - Your excellent communication skills enable you to influence stakeholders at all levels effectively. - You are familiar with compliance standards such as NIS, KRITIS, GDPR, and SOX, along with cybersecurity best practices. - Experience in managing teams and driving operational performance in a technology-driven environment is essential. What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress! Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!
Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m)
Sandoz
Austria
Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Durch die Schaffung neuer und ambitionierter Wege bietet sich für uns alle eine einzigartige Chance - sowohl beruflich als auch persönlich.

Werden Sie Teil von Sandoz und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft! 1 Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m) Sandoz GmbH Kundl Austria

Vollzeit

Befristet ab sofort bis 301127

In this role you will support the local Talent Acquisition Team at Sandoz in Kundl by delivering top talent to the business, ensuring timely and high-quality hiring.

Please note that this position is limited until the end of November 2027.

Your Key Responsibilities:

* Develop engaging relationships with hiring managers at all levels to ensure an optimum hiring experience

* Manage end to end recruitment including offer creation and extension, initiation of background checks, contract creation and extension and any additional pre-boarding activities required

* Manage and drive appropriate sourcing, assessment, selection and pre-onboarding strategies for Austria

* Execute a consistent talent acquisition strategy for positions

* Provide direct sourcing support for current hiring requirements with a specific focus on niche & business critical skill areas

* Ensure data compliance within systems and tools

* Provide administrative support to the in-country TA team, including Early Talent activities and purchase order management.

Essential Requirements:

* 2+ years' recruitment experience (agency or in-house TA)

* Strong interviewing, assessment, and selection expertise

* Proven ability to partner with senior leaders and global P&O stakeholders

* Hands-on sourcing expertise across multiple channels (including LinkedIn)

* Solid knowledge of regional hiring trends, ideally in Pharma

* Strong knowledge of recruiting tools, including Workday or similar ATS platforms

* Excellent communication, influencing, and negotiation skills

* Strong organizational and time-management skills with high attention to detail

* Comfortable operating in fast-changing, matrixed environments

* Languages: fluent in German and English

You?ll receive:

* Attractive salary with incentive program

* Modern company pension scheme

* Flexible working hours / home-office depending on the position

* 14 weeks of paid parental leave

* Additional days off (bridge-days)

* Subsidized meals in our canteen

* Sustainable mobility in form of company transportation and shift buses

* Company Kindergarden and summer camps for children

* Wellbeing & mental health offers

* Learning and development options for your personal and professional growth

* Worldwide career opportunities

In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is EUR 59.781,96/year (on a full-time basis).

In most cases, however, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and fostering diverse teams, that represent the patients and communities we serve.

Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über

https://www.sandoz.at (REQ-10028323) Das Mindestentgelt für die Stelle als Talent Acquisition / Staffing Specialist (d/f/m) beträgt 59.781,96 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Technicien Maintenance Energies / Utilités H/F
GNOSIS BY LESAFFRE FRANCE
France
Vous êtes passionné(e) par les défis techniques et cherchez une opportunité de mettre vos compétences à profit ? Ce poste vous permettra de jouer un rôle clé dans l'optimisation des performances d'une usine à la pointe de la technologie, où l'exigence et l'innovation sont au cœur des préoccupations. Vos missions principales : Surveillance et contrôle : Effectuer des rondes de surveillance régulières des différents secteurs incluant incendie, électricité, bâtiment, chaufferie, froid, air comprimé et eau osmosée. Assurer les contrôles réglementaires hebdomadaires et réaliser des analyses techniques telles qu'analyse vibratoire et calibration des équipements. Maintenance préventive et corrective : Mettre en œuvre la maintenance préventive et corrective des équipements pour garantir leur fiabilité et disponibilité. Dépanner les équipements utilitaires et anticiper les défaillances pour minimiser les interruptions. Réaliser des interventions sur des systèmes variés (pompes, chaudières, stations de traitement de l'eau, etc.) Gestion et optimisation via GMAO : Saisir et suivre les ordres de travaux dans la GMAO. Consigner et déconsigner les équipements pour assurer des interventions sécurisées (LOTO). Analyser les pannes et proposer des améliorations continue pour les processus de maintenance. Missions transverses : Force de proposition pour l'amélioration continue des pratiques de maintenance. Participation aux astreintes techniques à plus long terme pour assurer la disponibilité constante des utilités. Surveillance et maintenance préventive des équipements administratifs et utilitaires. Profil recherché - Formation : Bac+2 en maintenance industrielle, génie thermique. - Expérience : Vous justifiez de minumum 3 années d'expériences . Domaine industriel visé : idéalement en agro-alimentaire, chimie, pharmacie, etc. - Qualités : Autonomie, rigueur, sens des responsabilités, force de proposition. Chez Lesaffre, la diversité est une force qui enrichie notre culture et nos équipes. Nous nous engageons à vous offrir un environnement de travail où vous pourrez vous épanouir, quelles que soient vos origines, votre genre, votre âge ou encore vos capacités. Nous encourageons toutes les candidatures, car nous croyons que des perspectives variées renforcent notre capacité à innover et à répondre aux défis de demain.
Scientist II Bioreactor Process Development, Pilot (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Vos responsabilités: - Préparer et exploiter des bioréacteurs à usage unique à l'échelle pilote et les équipements associés, et fournir un support opérationnel sur les spécifications des bioréacteurs, leur fonctionnement et les paramètres du processus. - Exécuter et soutenir les opérations unitaires en amont à l'échelle pilote, y compris les lots de bioréacteurs jusqu'à -50 L, pour l'ingénierie, la montée en échelle et la production de lots de matériaux. - Soutenir les activités pilotes qui font le lien entre le développement de processus et la fabrication cGMP, y compris la préparation pour le transfert technologique. - Collaborer étroitement avec les équipes DSP pilot, développement USP, analytique et production pour soutenir la génération de matériaux à l'échelle pilote pour la caractérisation des processus, la qualification des équipements et d'autres générateurs de matériaux (par exemple, toxicologie, stabilité). - Soutenir les opérations quotidiennes du pilote, y compris la configuration de l'équipement, la préparation, le nettoyage et la transmission. - S'assurer que les activités sont réalisées conformément aux normes de sécurité, de qualité et d'exploitation. - Collaborer à la définition technique des projets d'introduction de nouvelles technologies et équipements. - Améliorer les processus de support et optimiser les processus en amont intensifiés ou avancés, y compris l'utilisation de systèmes à usage unique et d'outils d'automatisation. - Collecter, analyser, examiner et interpréter les données de processus à l'échelle pilote pour soutenir la compréhension et l'amélioration des processus. - Réaliser des études de kLa (transfert d'oxygène) pour caractériser les performances des bioréacteurs, évaluer les capacités de transfert de masse et soutenir le transfert de processus à travers différentes échelles et types d'équipements. - Diriger et contribuer aux activités de montée en échelle, en assurant une traduction robuste des processus en amont de l'échelle laboratoire/pilote à l'échelle de production en utilisant des principes d'ingénierie (par exemple, kLa, P/V, vitesse de pointe, temps de mélange). - Documenter avec précision les opérations pilotes, les données de processus et les observations dans les dossiers de lots, les protocoles et les rapports. - Rédiger et réviser les SOP, protocoles et rapports techniques sous supervision. - Soutenir la documentation des écarts et les enquêtes selon les besoins. - Agir en tant que contributeur technique pour l'exécution pilote en amont, y compris les principes de montée en échelle et les stratégies de contrôle des processus. - Soutenir la préparation de la documentation de transfert technologique vers la production. - Communiquer de manière claire et efficace avec les parties prenantes internes et externes sur les objectifs de l'étude pilote, l'état d'exécution et les résultats aux équipes de projet et à la direction. - Encadrer et soutenir la formation du personnel junior et des techniciens sur les opérations UPS à l'échelle pilote, les pratiques de sécurité et les procédures standard. Votre profil : - Master en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 5 ans d'expérience ou doctorat en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe. - Maîtrise de l'USP (culture cellulaire), chimie des protéines et génie des bioprocédés. - Expérience pratique dans les opérations de bioréacteurs à l'échelle pilote (10-200 L). - Expertise dans les principes de montée en échelle, le contrôle des procédés et l'interprétation des données pour les processus en amont et en aval. - Expérience dans le soutien des lots d'ingénierie, la génération de matériel et le transfert de technologie vers la fabrication cGMP. - Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est essentielle.
Scientist, Drug Product Design (H/F)
JUST-EVOTEC BIOLOGICS EU
France, Toulouse
Vous êtes chargé de la conception de produits pharmaceutiques pour rejoindre une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide. Vous rejoignez l'équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur notre site de J.POD à Toulouse, en France. Le poste requiert une connaissance de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et une compréhension approfondie du développement de la formulation de protéines thérapeutiques, de la FIH à la commercialisation. Une expérience avérée des compétences techniques dans ces domaines ainsi qu'une expérience de travail avec des CMO's DP est requise. Vos responsabilités : - Concevoir et exécuter des études de développement de formulation - Optimiser les stratégies de développement qui augmentent l'efficacité et réduisent les risques des formulations FIH et commerciales. - Collaborer avec les groupes partenaires au sein de l'organisation Just, y compris les services d'analyse, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits. - Servir de référence pour le développement de la formulation au sein d'équipes de projet interfonctionnelles. - Contribuer à la réussite de la fabrication des produits pharmaceutiques par l'intermédiaire de CMO externes - Fournir une expertise technique aux équipes internes et externes concernant les flacons en verre et en plastique, les bouchons et les seringues préremplies pour la conception de produits pharmaceutiques. - Être une ressource technique pour le développement de la formulation de nouveaux composés. Votre profil : - Master en ingénierie, en sciences pharmaceutiques, en biochimie ou dans un domaine similaire avec plus de 5 ans d'expérience pertinente ou Doctorat avec plus de 2 ans d'expérience pertinente. - Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais, y compris la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne. - Compréhension approfondie des mécanismes de stabilisation des protéines - Connaissance des techniques analytiques typiques, y compris UHPLC, CE, biophysique, mesures de particules et caractérisation des particules. Qualifications préférées : - Expérience dans la fabrication de formes de dosage stériles, y compris des formulations congelées, liquides et lyophilisées dans des flacons et des seringues pré-remplies. - Expérience dans le développement de processus DP. - Connaissance des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA pour le développement de produits biologiques et biosimilaires. - Connaissance de l'USP et de la Ph. Eur. en ce qui concerne le développement de produits biologiques.

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