Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Germany, Bonn
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine
effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.
Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht zur Verstärkung
des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
Beschäftigte / Beschäftigten im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)
Entgeltgruppe 9a TVöD (Bund)
unbefristet | Vollzeit | Standort: Bonn
für das Fachgebiet „Zulassung MRP/DCP/NAT“ (42) der Abteilung
„Verfahrensmanagement“ (4).
- die eigenständige Administration und digitalgestützte Verfahrensbegleitung
von dezentralen und nationalen Zulassungsverfahren (MRP/DCP/NAT)
- die Eingangsbearbeitung, digitale Aktenführung, Bereitstellung der
Stellungnahmen europäischer Zulassungsbehörden für die jeweiligen
Fachdisziplinen
- die Verarbeitung, Aktenführung und den elektronischen externen Versand der
wissenschaftlichen Bewertung und Stellungnahmen an die beteiligten europäischen
Zulassungsbehörden und das beteiligte pharmazeutische Unternehmen
- die Koordinierung und Überwachung interner und externer Termine
- die Beantwortung interner und externer Verfahrensanfragen, einschließlich
der erforderlichen Recherchen
- die externe elektronische Kommunikation mit Antragstellenden und
europäischen Behörden
- die Pflege und Aktualisierung der Verfahrensdaten (digitale Aktenführung
und Archivierung) in BfArM-internen und externen Datenbanksystemen (z.B. CTS)
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung:
- in einem medizinisch- naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberuf
(z.B. PTA, BTA, CTA).
- als Fachangestellte / Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste,
- Medizinische Dokumentationsassistentin / Medizinischer
Dokumentationsassistent
- Kauffrau / Kaufmann im Gesundheitswesen
- oder einer vergleichbaren Qualifikation durch eine andere Berufsausbildung
verbunden mit beruflichen Tätigkeiten in der öffentlichen Verwaltung oder im
regulatorischen Umfeld.
- Sie bringen gute Kenntnisse des deutschen und europäischen
Arzneimittelrechts mit.
- Sie verfügen über regulatorische und administrative Kenntnisse sowie über
Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung (DCP, MRP).
- Sie besitzen gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.
- Sie haben sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit
Informationstechnik (MS)-Office Programme: Word, Excel.
- Sie sind sicher im Umgang mit den Datenbankensystemen: AmAnDa, CTS; eGov
Suite, Internet, moderne Datenkommunikation oder sind bereit sich diese
anzueignen.
- Sie bringen eine sehr gute Organisationsfähigkeit, eine hohe soziale
Kompetenz und Teamfähigkeit sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
mit.
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, strukturierte,
ergebnisorientierte und zuverlässige Arbeitsweise aus.
- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
eigenverantwortliches Arbeiten
- einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie
Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
vorzubereiten
- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
Qualifikationsangebote
- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
- die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der
Voraussetzung
- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
- Vermögenswirksame Leistungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
Aufgaben unterstützen?
Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagenbis zum 07.04.2026 über
unserOnlineportal! Das Verfahren wird mit der Kennziffer 42.01/26 geführt.
Bei einem ausländischen Hochschulabschluss benötigen wir eine
Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss aus dem Ausland in
das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal
Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer Bewerbung die
Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu
finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen
hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung
- Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
Bewerbungsverwaltung telefonisch unter 0228 99 307-4400 oder per E-Mail an
bewerbungen@bfarm.derichten. Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter
folgendem Link:www.bfarm.de/bewerbungsinfos.
- Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Alexandra Scheibe 0228
99 307-4600/alexandra.scheibe@bfarm.de.
Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.
Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
berücksichtigt werden.
Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.
Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.
Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.beruf-und-familie.de.
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen)
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