Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider in een 2-ploegenstelsel - Puurs, BE

Een greep uit jouw takenpakket:

• Je bent verantwoordelijk voor het produceren van farmaceutische bereidingsvormen (zalven en liquids) op basis van bereidingsvoorschriften.

• Indien nodig stuur je het proces bij (in-proces testen zoals pH- en viscositeitsmetingen) en dit in nauwe samenwerking met verschillende interne departementen. Communicatie met de betrokken personen (labo, verpakking, planning) is een belangrijk gegeven.

Wie ben jij?

• Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

• Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

• Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

• Je kan in een 2-ploegensysteem (vroege/late) functioneren.

• Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider die zal werken in vaste nachtploeg, na een grondige opleiding in 2-ploegenstelsel

Een greep uit jouw takenpakket:

• Je bent verantwoordelijk voor het produceren van farmaceutische bereidingsvormen (zalven en liquids) op basis van bereidingsvoorschriften.

• Indien nodig stuur je het proces bij (in-proces testen zoals pH- en viscositeitsmetingen) en dit in nauwe samenwerking met verschillende interne departementen. Communicatie met de betrokken personen (labo, verpakking, planning) is een belangrijk gegeven.

Wie ben jij?

• Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

• Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

• Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

• Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

• Je bent bereid om eerst een opleidingsperiode in 2-ploegenstelsel te volgen, om nadien over te schakelen naar de vaste nachtploeg.

• Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Afsteller verpakkingslijnen. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.

Functie

• Afstellen van de verpakkingslijnen
• Preventieve en proactieve onderhoudstaken uitvoeren aan de machines
• Oorzaken detecteren van storingen (elektrische en mechanische) en deze oplossen
• Werken in een GMP-omgeving waarbij hygiëne, nauwkeurigheid en veiligheid cruciaal zijn
• Rapporteren aan jouw rechtstreekse verantwoordelijke

• Kennis Nederlands vereist (mondeling en bij voorkeur ook schriftelijk)
• Aandacht voor nauwkeurig werken en orde en netheid
• Na opleidingsperiode, in 2 ploegen of vaste nacht werken
• Prioriteiten kunnen bepalen, zelfstandig kunnen werken en steeds werken met aandacht voor veiligheid
• Communicatief vaardig en stressbestendig ingesteld
• Reeds enkele jaren ervaring als technieker

Ceva Santé Animale recherche pour son site FILAVIE un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité H/F. Le poste à pourvoir en CDI, à partir du 1er décembre 2025, est basé à Sèvremoine (entre Cholet et Nantes). Au sein du département Qualité, vous assurez la qualité des produits dans le respect des référentiels BPF, GMP et du code de la Santé Publique en lien avec les autres services, et vous réalisez la libération des produits fabriqués sur le campus. - Vous assurez le suivi du système d'assurance de la qualité depuis la réception des matières premières jusqu'à la distribution des produits finis. - Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications et les réclamations des clients, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration. - Vous contribuez à la constitution des dossiers de lot et la vérification de leur conformité en vue de leur libération interne et auprès des autorités compétentes. - Vous pilotez certains processus qualité et groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité). - Vous assurez le suivi des Changes Controls. - Vous participez aux processus Qualité de l'entreprise et aux différents projets qualité : Documentation : procédures, instructions. Validations Conformité BPF et cGMP des locaux Formation du personnel Audits externes et internes Agréments des fournisseurs et des sous-traitants. Pourquoi nous rejoindre ? - Pour découvrir les métiers de l'Assurance Qualité dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique Vétérinaire, - Pour être acteur de projets innovants de production de vaccins vétérinaires, - Pour consolider vos connaissances réglementaires et vos compétences dans les procédés et installations de l'industrie pharmaceutique, - Pour développer votre polyvalence, votre rigueur, et votre esprit d'analyse, - Pour évoluer au sein d'une petite équipe dynamique, conviviale, performante, dans un contexte international. Profil recherché pour ce poste : - Formation de niveau Bac+4/+5 (Ingénieur ou Master) en Biologie du médicament / Biotechnologies / Bioproduction industrielle / Produits de santé. - Vous justifiez d'une expérience de six mois à deux ans et de connaissances des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (BPF/GMP, BPD.) et des procédés de biotechnologie. - Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles. - Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), force de proposition et vous avez le sens du travail en équipe. Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles des personnes porteuses de handicaps. Process de recrutement Vous souhaitez nous rejoindre ? : - 1er Entretien avec la manager et la coordinatrice RH (45') - 2ème Entretien avec la directrice Qualité (30-45')

Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Productiemedewerker voor de bereiding van geneesmiddelen met focus op het afwegen en toevoegen van grondstoffen. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica.

- Je bent in staat om zelfstandig materialen klaar te zetten vanuit het magazijn

- Je kan zelfstandig en nauwkeurig grondstoffen afwegen

- Je bedient de zalfmachines, de siroop- en vloeistofketels

- Je reinigt bovenstaande machines en afvullijnen

- Je bent in staat om zelfstandig omzettingen te doen van gram naar kilogram en omgekeerd

- Je vult het logboek correct in

- Zowel pasafgestudeerden als ervaren kandidaten komen in aanmerking

- Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel, een goed inschattingsvermogen en weet de juiste beslissingen te nemen

- Je hebt een correcte en open communicatiestijl

- Je beschikt over een goede fysieke conditie (25kg moet je kunnen dragen)

- Je beheerst de Nederlandste taal zowel mondeling als schriftelijk

- Je hebt een basiskennis wiskunde (omzettingen van gram naar kilogram en omgekeerd, optellen en aftrekken en gemiddelde berekenen)

La principale mission confiée sera : 1. Validation du nettoyage (équipements) . Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage . Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques) . Vérification de nettoyage . Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité) . Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage . Gestion des prestataires internes ou externes Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil : 2. Validation du nettoyage (locaux) . Rédaction du protocole et du rapport . Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances . Gestion des prestataires internes ou externes 3. Suivi/gestion des projets . Projets d'améliorations intra ou interservices. . Projets d'implémentation des processus . Gestion des prestataires internes ou externes 4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques . Rédaction du protocole et du rapport. . Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié . Gestion des prestataires internes ou externes 5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques . Rédaction du protocole et du rapport . Suivi des activités avec la validation en continue . Gestion des prestataires internes ou externes 6. Métrologie . Réalisation des essais de mesures physiques . Rédaction, vérification des constats et rapports . Gestion des prestataires internes ou externes Compétences métier requises . Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .) . Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF . Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit . Volonté de développer d'autres domaines d'expertise . Anglais courant Compétence relationnelle . Autonomie et prise d'initiative . Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat . Capacité de travail en équipe . Bonne communication . Esprit fédérateur et décisionnaire Profil . Bac + 2 ans ou plus . 1 an minimum en validation de nettoyage . 2 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire Programmation . Travail de journée du lundi au vendredi Avantages . Titre-restaurant . Mutuelle et prévoyance Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com

Les principales missions confiées seront : - Gérer les déviations, OOS/RHS, analyser et suivre les CAPA - Maîtrise les modifications des dossiers de lots et éléments associés - Vérification des dossiers de lots (production et analytique) - Confirmation et certification des lots; selon le niveau et domaine d'expérience - Traiter les réclamations clients et fournisseurs - Revoir, gérer et mettre à jour/à disposition la documentation qualité et les APR/RQP - Gérer les relations opérationnelles avec les clients internes et service Qualité des clients externes - Revoir les cahiers de charges clients -Participer aux réunions d'améliorations, dont la maîtrise des changements - Réaliser des audits internes/autoinspections Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil : 2. Suivi/gestion des projets . Projets d'améliorations intra ou interservices. . Projets d'implémentation des processus . Gestion des prestataires internes ou externes 3. Formation du personnel aux Bonnes pratiques et sujets Qualité 4. Métrologie . Réalisation des essais de mesures physiques . Rédaction, vérification des constats et rapports . Gestion des prestataires internes ou externes 5. Gestion/administration de logiciels et bases de données qualité Compétences métier requises - Excellente connaissance des règles des bonnes pratiques, des processus qualité, et la gestion des risques - Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit - Anglais courant Compétence relationnelle - Rigueur et pragmatisme - Autonomie et prise d'initiative - Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat - Capacité de travail en équipe - Bonne communication - Esprit fédérateur et décisionnaire Profil - Bac + 2 ans ou plus - 2 ans minimum d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire Programmation - Travail de journée du lundi au vendredi Avantages - Titre-restaurant - Mutuelle et prévoyance Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.

Dans le respect des BPF, des règles d'hygiène, de sécurité et dans un état d'esprit de service aux clients internes : - Assurer le contrôle des produits semi-finis selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur - Prise en charge des analyses d'un produit semi fini soit dans sa totalité soit partiellement en fonction de vos compétences et en fonction des dates de livraison dudit produit - Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS - Vérification des documents de travail de vos collègues - Participation aux investigations analytiques : identifier les résultats anormaux et mener des investigations analytiques. (OOT/OOS) Profil du candidat: - Techniques physico chimiques à maîtriser obligatoirement : UV, CCM, IR CONDITIONS : - Horaires Souples en journée - 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence - Restaurant d'entreprise sur place - Plan Epargne Entreprise - Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied) - Avantages CE (chèques noël, vacances)

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 600 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö, Umeå och Strängnäs. Läs gärna mer på www.apl.se APL Strängnäs anläggning är specialiserad på tillverkning av penicilliner i olika formuleringar som tabletter, mixturer, kapslar och dospåsar. Här i Strängnäs är vi ca 80 personer i dagsläget och i en expansiv fas med nya projekt och intressanta produkter. Arbetsmiljön hos oss är präglad av god gemenskap, hög kompetensnivå och korta beslutsvägar. Om rollen: Som kvalitetssäkrare kommer du att spela en central roll i vårt kvalitetsarbete. Arbetet innebär mycket kontakter och samarbete med övriga funktioner inom företaget, som produktion, processteknik, laboratoriet, Supply Chain samt externa kontakter med våra kunder och leverantörer. Arbetsuppgifter: · Säkerställa att verksamheten följer GMP och andra regulatoriska krav · Granskning och godkännande av dokument tillhörande QC såsom analysmetoder samt valideringsdokumentation gällande metoder och instrument · Utfärda och godkänna grunddata samt registrera och godkänna projekt i LIMS-systemet · Kontinuerligt stödja och följa upp kunders efterfrågan av regulatorisk support samt vägleda siten i regulatoriska frågeställningar tex inför ändringar i verksamheten. · Granskning och godkännande av tillverkningsdokumentation · Bedömning att råvaror, förpackningar och kontraktstillverkade produkter uppfyller gällande kvalitetskrav · Skriva och godkänna kvalitetsstyrande dokument · Hantering av avvikelser, CAPA och ändringsärenden · Deltagande i projekt samt genomförande av interna och externa revisioner · Validering av processer, utrustning och IT-system · Utbildning av personal inom kvalitet och GMP · Bidra till kontinuerligt förbättringsarbete inom kvalitetssystemet Kvalifikationer: · Naturvetenskaplig universitetsutbildning (läkemedel, kemi, bioteknik, farmaci eller motsvarande) · Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsindustrin där GMP tillämpats · God kunskap om GMP, GDP och regulatoriska krav (ex. EMA, FDA) · Erfarenhet av arbete med regulatoriska frågor · Erfarenhet av arbete med kvalificering av leverantörer är meriterande · Stark kommunikationsförmåga på svenska och engelska · Som person trivs du med ett högt arbetstempo, är flexibel, lösningsorienterad och noggrann. Du trivs med varierande arbetsuppgifter, är drivande och självgående samt kan omprioritera ditt arbete när behov finns. Du är prestigelös och analytisk och har förmåga att se helheten. Vi erbjuder: · Ett meningsfullt arbete med påverkan på människors hälsa · Ett engagerat team och möjlighet till professionell utveckling · Konkurrenskraftiga villkor och flexibilitet · En arbetsmiljö som uppmuntrar till förbättring och nytänkande · Trygga och förmånliga anställningsvillkor med bland annat kollektivavtal, arbetstidsförkortning och friskvårdsbidrag. · Ett arbete i ett expansivt företag med spännande nya produkter som bidrar till hälsa och välbefinnande i samhället. · Befattningen är en tillsvidareanställning med placering i Strängnäs. Hos oss får du APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig. Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet. Du får tillgång till våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och subventionerad lunch hos två av våra närliggande restauranger. På arbetsplatsen finns möjlighet till massage och olika former av trivselaktiviteter. Vi har kollektivavtal med IF Metall (BlueCollar) samt med Unionen, Sveriges Ingenjörer, Naturvetarna och Ledarna (White Collar) och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid, arbetstidsförkortning och inarbetning av klämdagar. I den mån tjänsten tillåter finns möjlighet till delvis arbete på distans. Ansökan Sista ansökningsdag är den 13 mars 2026. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi arbetar med löpande urvalsprocess och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För information Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta nn via e-post: sofia.eriksson@apl.se eller telefon: 073-962 8083 Övrigt Innan ev. anställning kommer du att få göra ett alkohol-/drogtest samt att vi utför en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se. Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!

For fullstendig annonsetekst, se annonsen hos finn.no: https://www.finn.no/451473126.