Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Zusammenstellung von Zulassungsdossiers - Review der Zulassungsdokumentation - Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden - Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten - Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen - Überwachung von Timelines Deine Benefits bei uns - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Betriebliche Altersvorsorge - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich - Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung - Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben und neuen Herausforderungen, in der du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst. Projektmanager (m/w/d) Regulatory Affairs Das ist dein Aufgabengebiet: - Qualitäts- und Zulassungsmanagement für internationale Produktzertifizierungen (inkl. CE, NRTL) - Überwachung regulatorischer Anforderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen - Mitarbeit an Sicherheitskonzepten und Durchführung von Risikoanalysen - Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Benutzerhandbüchern und Nachweisdokumenten - Begleitung der Produkteinführung und Weiterentwicklung relevanter Prozesse Deine Vorteile bei uns: - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Attraktive Zusatzleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Kindergartenzuschuss, Sonderurlaub u.v.m) - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Das bringst du mit: - Berufserfahrung im regulierten, medizinischen Umfeld und/oder Projektmanagement - Kenntnisse im Bereich Lasertechnik und funktionale Sicherheit vorteilhaft - Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und deren Vermittlung - Kenntnisse in QM-Tools (z. B. FMEA, Regulatory Impact Assessment) von Vorteil - Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und technisches Verständnis - Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung bei Frau Caroline Havenstein. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten - Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland - Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern - Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion - Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten - Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse - Projektmanagementerfahrung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Diese Herausforderungen übernimmst du - Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung - Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden - Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur - Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 - Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen - Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen Womit du uns überzeugst - Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften - Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse - Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten - Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 - Sehr gute Deutschkenntnisse Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Ihr Aufgabengebiet - Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte - Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR - Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation - Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen - Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Ihr Profil - Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar - Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten - Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Das sind deine Aufgaben in unserem Team - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente - Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden - Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen - Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern - Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten - Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen - Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen - Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation - Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern - Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen - Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse Deine Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert - Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance - Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits - Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Über uns We are ALTANA: eine Unternehmensgruppe – vier Geschäftsbereiche: BYK, ECKART, ELANTAS und ACTEGA. Global führend in Spezialchemie und mit vielen Entfaltungsmöglichkeiten für Sie. Bereichern Sie Ihr Leben um dieses entscheidende Plus! Mit konzernweit mehr als 8.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern erzielte die ALTANA Gruppe in 2025 einen Umsatz von über 3 Milliarden Euro. ACTEGA, als Teil der ALTANA Gruppe, entwickelt, produziert und vertreibt Speziallacke, Druckfarben, Klebstoffe und Dichtungsmassen mit Fokus auf die Verpackungsindustrie und verfügt über Produktionsstätten in Europa, Nord- und Südamerika sowie in China. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Standort: Bremen, Grevenbroich oder Lehrte Verantwortlichkeiten Es sind zwei Positionen mit folgenden Aufgaben an einem unserer Standorte in Bremen, Grevenbroich oder Lehrte zu besetzen: Bearbeitung von Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten, internen Abteilungen und Behörden Kontinuierliche Überwachung und Aktualisierung von relevanten gesetzlichen Bestimmungen im Bereich Lebensmittelrecht Implementierung sowie Pflege von Prozessen und Dokumenten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen Mitarbeit in Fachgremien auf Verbands- und Konzernebene Anforderungen Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Lack, Lebensmittelwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Produktsicherheit und Lebensmittelrecht Vertieftes chemisches Grundverständnis Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierter Umgang mit dem MS-Office-Paket Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise – Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben und handeln dabei lösungsorientiert und mutig Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit – Sie tragen aktiv zu einem vertrauensvollen Miteinander bei und unterstützen eine offene Kommunikation im Team Sie sind bereit, leistungsorientiert zur Weiterentwicklung unserer Prozesse und Standards beizutragen Unser Plus Hierauf können Sie bei ALTANA zählen – In der ALTANA Gruppe arbeiten Sie in einer einzigartigen Innovationskultur, in der die Förderung individueller Ideen und Fähigkeiten und ein offenes, vertrauensvolles Miteinander großgeschrieben werden. ACTEGA bietet Ihnen eine Menge Vorteile. Im Detail: Ein hervorragendes Umfeld zur Umsetzung Ihrer Ideen, geprägt von konstruktiver Offenheit gegenüber neuen Entwicklungen und anderen Denkweisen Ein Arbeitsklima, das psychologische Sicherheit fördert – durch transparente Kommunikation und ein hohes Maß an Vertrauen im Team Moderne Systeme der Altersversorgung Ganzheitliche Gesundheitsförderung – wir schaffen ideale Rahmenbedingungen und bieten Angebote zur mentalen und körperlichen Unterstützung Ein überzeugendes Vergütungspaket gemäß dem Tarifvertrag der chemischen Industrie Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem weltweit agierenden und wachsenden Konzern Kontakt Wir laden Sie ein, uns näher kennenzulernen und Teil unseres Teams zu werden. Entdecken Sie Ihr Karriereplus in der Spezialchemie und senden Sie uns Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite www.altana.jobs . Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden. ACTEGA GmbH | Lisa Jäger | Personal | Tel. +49 175 53 19 391 Die ALTANA AG und ihre Tochtergesellschaften verfolgen eine Politik der Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden ohne Rücksicht auf Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung für die Beschäftigung in Erwägung gezogen. Stellennummer: AD01097 Gesellschaft: ACTEGA GmbH Standort: Bremen, Grevenbroich oder Lehrte

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) IHRE AUFGABEN ·         Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten ·         Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation ·         Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien ·         Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen ·         Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen ·         Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen ·         Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten ·         Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben ·         Recherche von Richtlinien und Gesetzen ·         Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL ·         Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung ·         Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten ·         Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte ·         Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil ·         Sicherer Umgang mit MS Office ·         Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·         Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall ·         Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise ·         Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen ·         Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen Unser Angebot ·         Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen ·         Eigenständiger Aufgabenbereich ·         Austausch auf Augenhöhe ·         Kollegiale Unterstützungskultur ·         Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie ·         Familienfreundlichkeit ·         30 Tage Urlaub pro Jahr ·         Weihnachts- und Urlaubsgeld Kontakt Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an        bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter          www.humanoptics.com/karriere/ Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Rechtskenntnisse (Medizinprodukte), Kundenberatung, -betreuung, Neuroophthalmologie, Orthoptik, Pleoptik Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Regulatory Affairs (Medizintechnik)

Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen aus dem Healthcare‑Bereich, das sich seit vielen Jahren mit Leidenschaft der Entwicklung, Herstellung und kontinuierlichen Verbesserung hochwertiger Medizinprodukte widmet. Der Anspruch des Unternehmens ist klar: Mit technologischer Exzellenz und höchster regulatorischer Qualität dazu beizutragen, dass Patienten weltweit sicher und zuverlässig versorgt werden können. In einem dynamischen Marktumfeld, geprägt von sich verändernden regulatorischen Anforderungen, globalen Standards sowie anspruchsvollen Zulassungsprozessen, nimmt die Regulatory Affairs‑Abteilung eine Schlüsselrolle ein. Um diesen hohen Qualitätsanspruch auch zukünftig zu gewährleisten, sucht unser Kunde eine erfahrene Persönlichkeit, die ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere Technische Dokumentation, Lifecycle Management sowie die Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden, gezielt einbringen möchte. Ihre Aufgaben Erstellung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentationen gemäß MDR/MDD sowie relevanter internationaler Regularien Strategisches Lifecycle Management bestehender Produkte - von Aktualisierungen über Re‑Zertifizierungen bis hin zu Change‑Management-Prozessen Vorbereitung, Einreichung und Koordination regulatorischer Dossiers für Zulassungsverfahren Direkter Ansprechpartner für Benannte Stellen und nationale/internationale Behörden Überwachung gesetzlicher Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen für das Unternehmen Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Sehr gute Kenntnisse der MDR, idealerweise auch internationaler Standards (z. B. FDA, ISO 13485) Fundierte Erfahrung im Bereich Technische Dokumentation Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre Vorteile Homeoffice-Möglichkeit (hybrides Arbeitsmodell) 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen Ein modernes, wertschätzendes Umfeld in einem zukunftssicheren Wachstumsmarkt Kurze Entscheidungswege & viel Raum für eigene Ideen

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office. Jetzt als Apotheker oder Pharmazeut richtig durchstarten! Wir haben auch für Sie das Richtige in Biberach: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Regulatory Affairs Associate. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung. - Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen - Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung - Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften - Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur - Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen Kunden  - Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem Produktmanagement - Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker - Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen - Kenntnisse in Zulassungsverfahren - Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze - Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit  - Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise - Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Weiterbildung durch e.Learning-Angebote - Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern - Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)