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Apotheker (m/w/d) (Apotheker/in)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Clinical Supply Planning & Operations übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der globalen Distribution klinischer Prüfpräparate. Sie stellen sicher, dass IMPs, Zwischenstufen, Fertigprodukte und Labormuster weltweit effizient, compliant und termingerecht an ihre Bestimmungsorte gelangen. Dabei arbeiten Sie eng mit internationalen Partnern in Japan, den USA und Europa zusammen. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d) Die Position: Daiichi Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager - QA Operations mit GMP-Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Herstellung. Unser Standort befindet sich in einer starken Wachstumsphase. Neben den bestehenden Produktionsbereichen wie der Solidaherstellung entwickeln wir neue Bereiche zur Herstellung unserer ADC-Produkte. In Ihrer Rolle arbeiten Sie eng mit den QA Operations-Fachbereichen und interdisziplinären Teams in standortübergreifenden Projekten zusammen. Zudem verantworten Sie QA Operations-Projekte, um unsere QA-Prozesse zu vereinheitlichen und zu optimieren. Mit Ihrer Arbeit gestalten Sie den QA Operations-Bereich maßgeblich mit. Übernahme von (Teil-)Projekten im QA Operations-Fachbereich und anderen Fachbereichen, z.B. beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen. Eigenverantwortliche Planung, Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen, SOP-Strukturen und Prozessen innerhalb der neuen QA-Strukturen der Daiichi Sankyo Europe GmbH. Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern sowie internen Fachbereichen zu QA Operations-Themen. Mitwirkung bei QA-Projekten, z.B. Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Dokumenten-Reviews (SOPs, Risikoanalysen). Unterstützung bei projektübergreifenden QA-Fragestellungen. Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Tätigkeiten bei Bedarf. Abgeschlossenes Universitätsstudium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation. Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Quality Management innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. Idealerweise zusätzliche Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich Quality Management. Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen gesetzlichen Vorschriften. Wünschenswert ist Erfahrung mit Inspektionen, einschließlich US-FDA. Gute Kenntnisse in MS Office und SAP. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Exakte Arbeitsweise, Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen.
Qualifizierer (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
All-Jobs Personalservice GmbH
Germany, Gladenbach
Werden auch Sie Teil der All-Jobs Personalservice GmbH und unterstützen Sie unseren renommierten Kunden im Raum Gladenbach-Mornshausen als Qualifizierer (m/w/d) . Was Sie erwartet... - Vergütung (ab 48.000-72.000€/a) nach GVP-Tarif (Anlehnung an TV BZ ME)  - Betreuung vom Bewerbungsgespräch bis zur Einstellung vor Ort - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bis zu 30 Urlaubstage, Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Renommierte Kunden/ Weltmarktführer mit sehr guten Übernahmechancen - Betreuung vom Bewerbungsgespräch bis zur Einstellung vor Ort - Einsatzbegleitung am 1. Arbeitstag - Förderung von Qualifikationen Ihre Aufgaben... - Sie führen alle Qualifizierungen über den gesamten Life Cycle, sowohl IQ als auch OQ der Gefriertrocknungsanlegen im Werk und bei unseren internationalen Kunden vor Ort durch - Ihnen sind die GMP-Anforderungen im Pharma-Umfeld bekannt und Sie halten die relevanten Qualitätsstandards ein und setzen sie um - Das GMP-gerechte Ausfüllen aller Prüfprotokolle und Dokumente gehört zu Ihren Aufgaben - Zudem sind Sie die Schnittstelle zwischen dem Kunden und der Spezialisten der Fachabteilung - Sie unterstützen den Klärungsprozess von fachlichen Fragestellungen Ihr Profil... - Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik - Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der Anlagenqualifizierung im Pharmaumfeld sammeln - Sie bringen eine internationale Reisebereitschaft von ca. 20-30 % mit und tauschen sich als guter Kommunikator mit unseren Kunden sicher auf Englisch aus - Ihre eigenständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise zeichnet Sie aus Erwünschte Qualifikationen: abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Ingenieurswesen, technischer Informatik oder eine Ausbildung mit einer Weiterqualifizierung zum Techniker / Meister in der Fachrichtung Elektrotechnik / Automatisierungstechnik Haben wir Ihr Interesse geweckt oder haben Sie noch Fragen? Dann rufen Sie uns an und bewerben Sie sich bitte vorrangig per Email an sha@all-jobs.de unter Ihres möglichen Eintrittstermins! Von Papierbewerbungen bitten wir abzusehen – wir danken für Ihr Verständnis!
Projektmanager Qualifizierung (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FUX Solutions GmbH
Germany, Sulzbach-Laufen
Über FUX FUX Solutions GmbH: Dein Partner für Ingenieurdienstleistungen im Mittelstand Du bist ein Engineering-Talent und suchst eine neue Herausforderung? Dann sind wir als FUX Solutions GmbH genau der richtige Partner für dich! Als dynamisch wachsendes Unternehmen mit Sitz in Gießen sind wir spezialisiert auf die Vermittlung von qualifizierten Fachkräften in den Bereichen Engineering, Medizintechnik und IT. Unsere Mission: - Das perfekte Projekt für dich finden: Wir kennen den Markt und wissen, welches Unternehmen genau dein Profil sucht. - Deine berufliche Entwicklung unterstützen: Wir bieten dir Weiterbildungsmöglichkeiten und fördern dein fachliches Wachstum. - Den Mittelstand näher kennenlernen: Wir haben spannende Projektmöglichkeiten, in der Regel einen Steinwurf von deiner Haustür entfernt. Du bist bereit für neue Herausforderungen? Dann bewirb dich jetzt bei uns! Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Projektmanager Qualifizierung (m/w/d) Standort: Sulzbach-Laufen Anstellungsart(en): Vollzeit Aufgaben Qualifizierung von Verpackungs-, Abfüll-, Versorgungsanlagen, Reinräumen und Equipment Erstellung, Überarbeitung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumente Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen und Einbringen neuer Ideen Anforderungen Abgeschlossenes Studium in pharmazeutischer oder technischer Ingenieursrichtung Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung GMP-Erfahrung wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sicheres Auftreten, teamfähig, flexibel, hands-on, ergebnisorientiert Affinität zu digitalen Trends Reisebereitschaft für FATs (ca. 4–6 Wochen/Jahr, v. a. Deutschland, teils Schweiz) Benefits - Top Arbeitsumfeld – Moderne Büros mit allem, was du brauchst, plus Kaffee- & Wasserflat - Job mit Zukunft – Unbefristeter Arbeitsvertrag für maximale Sicherheit - Mehr Freizeit – 30 Tage Urlaub im Jahr für deine Erholung - Zusätzlicher Cashflow – VWL & betriebliche Altersvorsorge für deine Zukunft - Flexible Arbeitszeiten – Gleitzeit ab der ersten Minute für mehr Work-Life-Balance - Kostenlos Parken – Dein eigener Mitarbeiterparkplatz direkt vor der Tür - Extra-Bonus – Urlaubs- & Weihnachtsgeld on top Kontaktdaten für Stellenanzeige _ _ Mit freundlichen Grüßen, dein FUX-Bewerbermanagement FUX Solutions GmbH Asterweg 20 D- 35390 Gießen Telefon: +49 (0) 641 / 209 909 81 Email: recruiting@fux.gmbh Website: https://fux.gmbh/ Geschäftsführer: Daniel Koch, Patrick Seibert Sitz der Gesellschaft: Gießen Tarifvertrag: GVP
Teamleiter (m/w/d) Qualitätskontrolle, Berlin Headquarter (Chemiker/in)
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Germany, Berlin
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.   Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.   Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen. Ihr Beitrag zum Erfolg Fachliche Führung des Teams der Qualitätskontrolle GalliaPharm inkl. Durchführung von Mitarbeitergesprächen Ressourcenplanung unter Einhaltung der Budgetvorgaben Durchführung der Qualitätskontrolle von radioaktiven Arzneimitteln inkl. der Dokumentation und Archivierung deren Ergebnisse nach GMP Durchführung von Wareneingangskontrollen an sämtlichen Ausgangs-, Hilfs- und Wirkstoffen Regelmäßige Überprüfung der Analysegeräte sowie der dazugehörigen Dokumentation Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten Nach erfolgreicher Einarbeitung Übernahme der 2. stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle Das qualifiziert Sie Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium Erste Führungserfahrung sowie Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und im GMP-Umfeld notwendig Erfahrung mit instrumenteller Analytik, wie z.B. GC, TLC Bereitschaft zum Umgang mit radioaktiven Stoffen Verhandlungssichere Deutsch- (C1-Niveau) und Grundkenntnisse in Englisch Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit sowie eine selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise Freuen Sie sich auf Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance  Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit  Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket  Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken  Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten  Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen  Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen. Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an. Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und bewerben sich über unser Online-Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button ,,Jetzt bewerben" erreichen.
1390 Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung, Paul-Ehrlich-Institut, Haupthaus (Biologe/Biologin)
Paul-Ehrlich-Institut
Germany, Langen (Hessen)
Wir suchen für unser Fachgebiet IMG 2 "Bewertung Qualität Immunologie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / einen   Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung   Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,   sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft. Das Fachgebiet IMG 2    ist für die Bewertung von Qualität und Nichtklinik von Antikörper-Therapeutika im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren sowie klinischen Prüfungen verantwortlich. Monoklonale Antikörper stellen derzeit eine der am stärksten wachsenden Produktklassen auf dem Biopharmamarkt dar. In diesem spannenden Tätigkeitsfeld suchen wir Sie zur Unterstützung. Ihre Aufgaben Sie bewerten nationale und europäische Anträge zur Genehmigung klinischer Prüfungen, zur Marktzulassung und deren Folgeverfahren von Immunglobulinen und monoklonalen Antikörpern Hierbei beurteilen Sie Angaben zum Nutzen-Risiko-Profil sowie zur Qualität in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung Dazu erarbeiten Sie wissenschaftliche Expertise zu dem jeweiligen Arzneimittel und verfassen Berichte Zudem sind Sie Beraterin / Berater (m/w/d) von Arzneimittelherstellenden zu wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen Sie unterstützen bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien Sie vertreten das Institut in nationalen und internationalen Gremien Unsere Anforderungen Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin) Promotion wünschenswert Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie, z. B. in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelregulation, z. B. zur Beurteilung der Qualität von Immunglobulinen und/oder antikörperhaltigen Produkten, entsprechende Berufserfahrung von Vorteil Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit Hohe Flexibilität und Belastbarkeit Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen. Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.   Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeit), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.  Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab. Ihre Bewerbung Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 31.12.2025  ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1390 .   Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt. Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Manager RDQA Supplier Oversight (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Personalhansa Dienstleistungsges. mbH
Germany, Ludwigshafen am Rhein
Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt. Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen Manager, RDQA Supplier Oversight (m/w/d) Hauptaufgabengebiet: ► Lead or participate in technically complex and strategic cross-functional projects, demonstrating the ability to work across various teams ► Drive or support strategic initiatives aimed at improving compliance with regulatory requirements and standards ► Take a proactive role in process improvements, which includes the review and update of current supporting processes and procedures to enhance efficiency and effectiveness ► Achieve a difficult balance of involvement, independence, and objectivity ► Provide support for periodic review of Quality Agreements, ensuring alignment with organizational and regulatory expectations ► Collect, analyze, and report relevant metrics to inform decision-making and track the effectiveness of initiatives ► A collaborative mindset and leadership. Create a learning environment, embrace the ideas of others, and manage innovation to reality Qualifikationen: ► Bachelor’s degree preferable in a physical science, life science, pharmacy, business, engineering or equivalent experience required ► 5-7 years of experience in Quality Assurance / Regulatory Affairs (Pharmaceutical or Medical Device preferred) ► 3-5 years of experience in clinical research and development or manufacturing, or analysis of investigational products ► Minimum of 7 years’ total combined experience required (Not necessarily the sum of the above) ► Must have experience with quality agreements and knowledge of worldwide regulatory requirements that influence their content ► Persuasive, effective communication skills are essential with an ability to work effectively across functions, across technical areas, and outside of the company ► Must have excellent oral/written communications skills, interpersonal skills, leadership, tact, open mindedness, maturity, tenacity, decisiveness, self-reliance, organizational / administrative skills, and sound judgment Unsere Leistungen: ► Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag ► Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge ► Urlaubs- und Weihnachtsgeld ► Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde ► Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze ► 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket ► Übernahmeoption bei unseren Kunden ► Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung
Associate GMP Compliance Auditor (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Personalhansa Dienstleistungsges. mbH
Germany, Ludwigshafen am Rhein
Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt. Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen Associate GMP Compliance Auditor (m/w/d) Hauptaufgabengebiet: ► Carryout job duties under guidance of management and/or designee, including the planning and scheduling of third-party supplier audits ► Support the planning and conduct of paper-based quality assessments of third-party suppliers (e.g. Quality Questionnaires, Quality History) ► Support the maintaining of approved supplier list, global audit schedule, and participate in supplier management processes ► Gathers internal and external audit metrics and presents to QA management for trend analysis ► Assist External Partners Quality management on the collaboration with Inspection Management group on external party audits by regulatory agencies or customers ► Assist senior auditors and management to develop, maintain and update departmental systems, procedures, and records pertinent to position responsibilities ► Expected to elevate any issues to management, as necessary, in meeting these responsibilities ► Support group goals, with possibility of leading departmental level goals. Resolves project team issues with minimal oversight ► Prepare and present project progress reports to update management and keep the team(s) informed Qualifikationen: ► Bachelor’s degree preferable in a physical science, life science, pharmacy, business, engineering or equivalent experience required ► 0-2 years experience in function or related fields, such as: • Basic understanding of cGMP regulatory standards • Laboratory and/or Pharma/Device Manufacturing • Quality Assurance/Regulatory Affairs • Pharmaceutical/Healthcare Industry ► An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above Unsere Leistungen: ► Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag ► Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge ► Urlaubs- und Weihnachtsgeld ► Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde ► Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze ► 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket ► Übernahmeoption bei unseren Kunden ► Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung
Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in
Kai Füting Fasanerie Apotheke Steuerbüro Wruck
Germany, Neustrelitz
Fasanerie-Apotheke Karbe-Wagner-Str.57, 17235 Neustrelitz Unsere Apotheke liegt in der reizvollen Residenzstadt Neustrelitz in Mecklenburg/ Vorpommern. Für unser Team mit Spaß und Leidenschaft an dem was wir tun, suchen wir dich zur Bereicherung und Verstärkung. Wir sind gut aufgestellt, bieten dir ein wertschätzendes Miteinander und abwechslungsreiche Aufgaben rund um die Gesundheit unserer Patientinnen und Kundinnen. Die verantwortungsvolle Erfüllung deiner Aufgaben ist hier genauso wichtig wie unsere Unternehmenskultur, faire Bezahlung und ein positives Miteinander. Wenn du gerne eigenständig und kreativ arbeitest und der Job als PTA ( Pharmazeutisch technischer Assistentin) Spaß machen darf, bist du bei uns genau richtig. Bei Interesse melde dich gern. Wir stehen dir für weitere Fragen gerne zur Verfügung. Ansprechpartner Herr Füting Apotheke 03981/445305 Mobil 0172/2852545 Wir freuen uns auf dich. www.fasanerie-apotheke.de (https://fasanerie-apotheke.de/) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelabgabe, Arbeit nach Rezeptur, Kundenberatung, -betreuung
Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 001052 (Ingenieur/in - Biotechnologie)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Biologe/Biologin; Chemiker/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ   Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 001052   Ihre Aufgabe:   ·         Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables). ·         In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig. ·         Koordination der Erstellung, Unterstützung als Fachexperte und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften, CAPA und Abweichungen.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorabschluss mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln ·         Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis ·         Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen ·         Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist ·         Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten ·         Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Moderation, Präsentation Expertenkenntnisse: Compliance Management, Biologie, Biotechnologie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie, Biochemie, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)
Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009 (Biologe/Biologin)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Meister/in Chemie Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009   Ihre Aufgabe:   ·         In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich. ·         Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. ·         Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig. ·         Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten. ·         Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung ·         Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung ·         Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme ·         Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil ·         Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ·         Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch   Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Projektmanagement, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelentwicklung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Risikomanagement, Risikocontrolling

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