At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte. Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als: Technician, Quality Control - Environmental Monitoring (m/w/d) Unterstützung der Parenteral Operations durch Durchführung des Umgebungsmonitorings (Environmental Monitoring - EM) in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen sowie Probenahme/Analyse von Versorgungsanlagen innerhalb der Parenteral Operations und QC-Laborgebäude. Unterstützung des Managements des QC-Umgebungsmonitorings bei Schulungen und Unterstützung in Produktionsbereichen während des routinemäßigen Monitorings und der Probenahme von Versorgungsanlagen.Unterstützung des täglichen EM-Laborbetriebs einschließlich Probeninkubation, Auswertung und Verifizierung. Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse/Anlagen nach Bedarf. Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) und ständige Inspektionsbereitschaft. Sicherstellung der Datenintegrität. Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Produktivität innerhalb des lokalen Prozessteams oder der Qualitätsorganisation. Durchführung von routinemäßigem und investigativem Umgebungsmonitoring in klassifizierten biopharmazeutischen Produktions- und Abfüllbereichen (einschließlich Reinräumen, RABS, Isolatoren). Unterstützung der QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe: Probeninkubation, Auswertung, Verifizierung, Kontaminationskontrolle und Dokumentation. Sicherstellung der Einhaltung von cGMP, Datenintegrität und Inspektionsbereitschaft. Abgeschlossene (Hochschul-)Ausbildung: Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf (BTA, CTA, oder vergleichbar) oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften (Bevorzugt Mikrobiologie) Idealerweise 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umgebungsmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte, vorzugsweise im Zusammenhang mit aseptischer Produktion. Idealerweise nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umgebungsmonitoring-Techniken, wie z.B.: Oberflächenmonitoring, Luftmonitoring, Überwachung von Druckluft und Wasser (Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke (WFI), Reinst-Dampf) sowie deren Probenahme und Analyse. Idealerweise Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA. Idealerweise Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft. Bereitschaft zur Arbeit im 8-Stunden-Schichtsystem, Reisebereitschaft (bis zu 10 %) und Teilnahme an kurzfristigen Einsätzen an anderen Produktionsstandorten. Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen Fließend in Englisch und Deutsch. Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen. Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hoh...

Einleitung Head of Corporate IT-Security and Compliance (m/w/d) für den Standort Starnberg (Percha) Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Starnberg ist Headquarter der Aenova Group. Unternehmensweite Verantwortung für die Definition der Strategie und Umsetzung aller IT-Compliance und IT-Security Maßnahmen Verantwortung für Definition und Umsetzung einer effektiven IT-Compliance-Strategie zusammen mit dem CIO Verantwortung für die Erstellung, den Rollout und Einhaltung von IT-Compliance-Policies und relevanten Prozessbeschreibungen Enge Zusammenarbeit mit dem Head of IT PMO bzgl. Projekt-Governance Themen Führung und Weiterentwicklung des IT-Security/Compliance Teams und dazugehörigen externen Lieferanten Mitverantwortlich für das Risikomanagement der IT Verantwortlich für Umsetzung der CSV- und validierungsrelevanten Prozesse und die erfolgreichen (mehr-) jährlichen Prüfungen (ISO, KRITIS, NIS2 usw.) der IT Verantwortung für die Definition und Durchführung von Schulungen (insbesondere IT-Compliance, Cyber-Security-Sensibilisierung und Einführung, CSV- und validierungsrelevanten Trainings) Zentraler Ansprechpartner für Behörden- und Kundenaudits in Bezug auf IT-Compliance Durchführung von IT-Audits bei und mit externen Partnern Abgeschlossenes Studium der Informatik, Betriebswirtschaft, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung als IT-Führungskraft mit fundierten Kenntnissen der produzierenden pharmazeutischen oder einer ähnlichen Industrie Mehrjährige Erfahrung im IT-Projektmanagement sowie Freude an interdisziplinärer und operativer Projektmitarbeit Mehrjährige Berufserfahrung in der Führung und Umsetzung von IT-Compliance Fundierte Erfahrung in der Definition und Umgang mit internen Kontrollsystemen (IKS) Grundlegende Kenntnisse von u.a. SAP-, MES- und LIMS-Anwendungen und deren IT-Architektur Ausgeprägte Team- und Lösungsorientierung sowie hohe Kommunikationsstärke über alle Hierarchieebenen hinweg Unternehmerische, umsetzungsstarke Persönlichkeit mit Gestaltungswillen und ausgeprägter Konfliktfähigkeit im Spannungsfeld Zentrale vs. Standorte Hohe Führungskompetenz - sowohl in der Leitung eigener Teams als auch lateral über Unternehmensfunktionen hinweg Rasche Auffassungsgabe, hohes Maß an Flexibilität und klarer Priorisierungsfähigkeit Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Senior Quality Manager (m/f/d) CMO - Monoclonal Antibody Manufacturing Purpose of the function: In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight at the CMOs. Your responsibilities include implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements at external contract manufacturers for our oncology products. Furthermore, you support other DS functions as an expert in quality topics and processes. Manage quality oversight at CMOs You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation As DS QA you independently review, evaluate and approve documents like APQRs, PPQ reports or CPVs The QM CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality subject matter expert supporting PPQ and validation activities You support CMOs during Authority Inspections and perform audits on behalf of DS at different suppliers as needed In this role you identify quality risks at our CMOs and escalate issues in case it becomes necessary Act as global information distributor In your new role you support global teams and SMEs to identify and define quality needs for CMOs You share quality related information from the CMOs to our global stakeholders within the global QA environment as well as in department overarching meetings Participate in the further development of the corporate QM-System In global working teams you act as SME to improve the DS quality system and global SOP landscape Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS In this role you will work globally in close cooperation with other departments like Supply Chain, CMC, regulatory functions and others to ensure consistent supply to markets with products which meet our high quality standards at any time. University/FH/Master degree in natural or pharmaceutical sciences - preferred in Biotechnology, Bioengineering, Biochemistry or a comparable program At least five years of relevant work experience in the pharmaceutical industry including: at least two years in Quality Assurance and/or Quality Management - preferable in Shop Floor QA activities or as QA Oversight for Manufacturing Activities at least two years in a GxP environment in a position involved in monoclonal antibody manufacturing Excellent knowledge of international GMP/GDP regulations Have assertiveness, strong communication skill paired with diplomatic attitude during negotiations A true team player, high quality consciousness and a solution-oriented mindset Very good written and verbal communication skills in English and German Experience with managing CMOs or external suppliers is beneficial Project management skills is a plus Willingness to travel (up to 10%, domestic and international) Excellent Benefits Work-Life Balance Growth and Development Health and Wellbein...

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Werkstudent (m/w/d) im Bereich Engineering Eigenständige Begleitung von Projekten unterschiedlicher Komplexität im technischen Bereich des pharmazeutischen Umfelds Projektcontrolling sowie Nachhalten von Projekt- und Teilzielen Verantwortung für Projektdokumentation Unterstützung bei der Ausarbeitung und Implementierung von Konzepten zur Prozessoptimierung Erstellung von Präsentationen und Templates Aufbereitung, Ermittlung und Überführung von Daten in neue digitale Systeme (z. B. Microsoft SharePoint, SAP Plant Maintenance etc.) Ausbildung: Bachelor- oder Masterstudium mit technischem Hintergrund Erforderliche Erfahrung / Kenntnisse: Sehr gutes technisches Verständnis C1 Level in Deutsch & business fluent English Gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten Hohes Maß an Selbstständigkeit, Engagement und Flexibilität Kommunikationsstärke, Teamorientierung und souveränes Auftreten Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Systemen (z. B. Microsoft Office) Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. CAD Zeichner (m/w/d) Erstellung und Bearbeitung technischer Zeichnungen & Konstruktionspläne mit CAD-Systemen wie bspw. Grundrisse, Haustechnikpläne, Elektropläne, Prozesspläne oder R+I-Schemata Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von technischen Projekten und Zeichnungsstandards Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen zur Sicherstellung der technischen Anforderungen Pflege und Aktualisierung von Zeichnungsdaten und Dokumentationen Prüfung von Plan- und As Built-Unterlagen externer Firmen auf Einhaltung der CAD- und Qualitätsstandards Verwaltung des Zeichnungsequipments wie CAD-Software, Plotter, Scanner Unterstützung bei der Prüfung, Kontrolle und Ablage von Wartungs- und Inspektionsunterlagen Abgeschlossene Ausbildung als Technischer Zeichner, CAD-Zeichner, Technischer Systemplaner oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse im Umgang mit gängigen CAD-Programmen (z.B. AutoCAD, MS-Visio, etc.) und den Standard MS-Office Anwendungen Erfahrung mit BIM wünschenswert Technisches Verständnis und sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Idealerweise erste Berufserfahrung im technischen Umfeld Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Purpose of the function Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Gruppenleitung (m/w/d) Laborgruppe mikrobiologisches Monitoring (QC) Fachliche und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter/innen Vertretung der Laborleitung Überwachung und Koordination der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt Hygienemonitoring von Hygienezonen, Reinräumen und Reinstmedien Bewertung der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Labor und ggf. der Abteilung Quality Assurance Planung der Bereitstellung von Verbrauchs-/ Arbeitsmaterialien (z.B. Nährmedien) Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands des Laborequipments Mitwirkung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik Bearbeitung und Erstellung von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten Im Falle der Vertretung Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen Durchführung von Selbstüberprüfungen im Labor gemäß internen Vorgaben Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen im Laborbereich Unterstützung des Laborpersonals bei der Durchführung von Analysen Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise als Naturwissenschaftler oder Ausbildung in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring bevorzugt aus dem pharmazeutischen Umfeld Praxiserfahrung im Organisationsablauf in einem mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor Erfahrung in der Testung auf Endotoxine wünschenswert Berufserfahrung hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen an mikrobiologische Labore und Hygienebereiche im pharmazeutischen Umfeld Erfahrung mit Personalführung von Vorteil Gute GMP-Kenntnisse Gutes technisches und praktisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten Zuverlässiger, strukturierter, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil selbstständiges Arbeiten, Engagement, Durchsetzungsvermögen Hohe Teamorientierung und Interaktions- und Kommunikationsfähigkeit Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich SAP-Kenntnisse von Vorteil Excellent Benefits Work-Life-Balance Growth and Development Healt and Wellbeing Support

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Die Position: Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Laboratory Technician / Laborant (m/w/d) Lab Biologics LC/GC/CE Analytische Vielfalt: Durchführung von Untersuchungen an pharmazeutischen Arzneimitteln mittels modernster instrumenteller Analytik (HPLC, GC, CE). Datenauswertung mit Weitblick: Analyse und Interpretation analytischer Daten unter Einsatz spezialisierter Software (z. B. Empower®) zur Sicherstellung präziser Ergebnisse. GMP-konforme Dokumentation: Lückenlose und sorgfältige Dokumentation aller Tätigkeiten in einem streng regulierten, qualitätsorientierten Laborumfeld. Technisches Know-how: Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an hochmodernen Analysegeräten - Sie halten unsere Technik auf dem neuesten Stand. Mitgestalten statt nur ausführen: Aktive Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von Prüfanweisungen sowie Laborprozessen. Innovation im Fokus: Etablierung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden nach regulatorischen Vorgaben bei der Einführung neuer Produkte. Digitalisierung im Labor: Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Laborabläufen, insbesondere im Bereich der digitalen Dokumentation und IT-gestützten Prozessoptimierung. Teamarbeit & Eigenverantwortung: Übernahme allgemeiner Labortätigkeiten in einem kollegialen Umfeld mit viel Raum für Eigeninitiative und Ideen. Fachliche Qualifikation: Abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant*in, PTA, BTA oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation - Ihre fundierte Ausbildung ist die Basis für präzises Arbeiten im regulierten Umfeld. Praxiserfahrung: 1 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutisch-analytischen oder vergleichbaren Laborumfeld - HPLC Kenntnisse wären wünschenswert. Sprachliche Kompetenz: Sicher in der Kommunikation auf Deutsch - und mit soliden Englischkenntnissen auch im internationalen Umfeld gut aufgestellt. Persönliche Stärken: Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise zeichnen Sie aus - denn Qualität beginnt bei der Einstellung. Teamgeist und Engagement: Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität mit, gepaart mit echter Freude an der Zusammenarbeit im Team - gemeinsam erreichen wir mehr. Technologieaffinität: Großes Interesse an innovativen analytischen Methoden, digitalen Tools und technologischen Fragestellungen - denn Stillstand ist für Sie keine Option. Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Environment, Health & Safety (EHS) Expert (m/w/d) Unser Standort in Pfaffenhofen erlebt eine aufregende Transformation: Moderne Neubauten und zukunftsweisende Technologien eröffnen Möglichkeiten für eine aufregende und vielseitige Entwicklung. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, den Schutz von Mensch und Umwelt nachhaltig sicherzustellen und unsere hohen EHS-Standards weiterzuentwickeln. Zentraler Ansprechpartner im Bereich Gewässerschutz: Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für den Bereich Gewässerschutz, stellen die Einhaltung aller gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen sicher und entwickeln bestehende Konzepte und Maßnahmen kontinuierlich weiter. Unterstützung in weiteren EHS-Bereichen: Sie unterstützen die Fachverantwortlichen in den Bereichen Explosionsschutz, Brandschutz und Abfallmanagement durch fachliche Beratung, Koordination und eigenständiger Umsetzung von standortweiten EHS-Maßnahmen. Umsetzung von EHS-Projekten: Sie initiieren, koordinieren und begleiten Projekte zur Verbesserung der Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsstandards am Standort in Ihren Fachbereichen. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in laufende Projekte ein, um die Einhaltung der EHS-Anforderungen sicherzustellen Überwachung und Umsetzung gesetzlicher sowie interner EHS-Anforderungen: Sie stellen die Einhaltung von relevanten Umwelt-, Sicherheits- und Arbeitsschutzvorschriften in Ihren Fachbereichen sicher und verfolgen deren Umsetzung. Durchführung von Begehungen und Audits: Sie führen eigenverantwortlich EHS-Inspektionen durch, dokumentieren die Ergebnisse, initiieren geeignete Verbesserungsmaßnahmen und halten deren Umsetzung nach. In internen und externen EHS-Audits sind sie fester Bestandteil. Schulung und Sensibilisierung: Sie führen Trainings und Informationsveranstaltungen für Führungskräfte und Mitarbeiter durch, um das Bewusstsein für Umwelt- und Sicherheitsaspekte zu stärken. Weiterentwicklung der EHS-Managementsysteme: Zur fortlaufenden Verbesserung der EHS-Managementsysteme übernehmen Sie Aufgaben der Datensammlung, -aufbereitung und -auswertung. Akademische Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder sicherheitsrelevanten Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation. Erfahrung: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer EHS-Funktion, idealerweise in der Pharmaindustrie. Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse im Gewässerschutz, idealerweise Ausübung der Beauftragtenfunktion, ergänzt durch Kenntnisse im Explosionsschutz, Brandschutz und Abfallmanagement sowie sichere Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften. Zusatzqualifikationen: Ausbildung zur Fachkraft für Arbeitssicherheit und Übernahme weiterer Betriebsbeauftragten-Funktionen von Vorteil. EHS-Managementsysteme: Erfahrungen mit EHS-Managementsystemen (ISO 14001, 45001, 50001). Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Kommunikationsstärke: Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ein exzellenter Austausch innerhalb von Teams. Persönliche Eigenschaften: Leidenschaft für EHS-Themen, Durchsetzungsvermögen, Selbstvertrauen sowie die Fä...

Einleitung At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Zur Position Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Expert (m/w/d) QC Systems Anwendungsbetreuung des SAP S/4HANA QM-Moduls im Fachbereich QC Erstellung und Verwaltung von Prüfplänen in SAP Unterstützung bei der Implementierung neuer Funktionen oder Systeme Durchführung und Dokumentation von Validierungen (v. a. SAP S/4HANA) Erstellung und Pflege von Lifecycle-Dokumenten (Changes, Vorfallbehandlung) Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Systembereich Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen (Handbüchern) Zusammenarbeit mit IT-Kollegen zur Konzeptentwicklung und Projektkoordination Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, CTA, Chemielaborant, Bachelor in Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und gute GMP-Kenntnisse Mindestens Anwenderkenntnisse im SAP-QM-Modul Erfahrung im analytisch-chemischen Bereich wünschenswert Sehr hohe IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängiger Software (Microsoft Office/Excel) Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Einleitung At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Zur Position: Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Gruppenleitung (m/w/d) QC-Labor Bioanalytik Fachliche und organisatorische Leitung der QC-Laborgruppe Bioanalytik. Stellt in Abstimmung mit der Laborleitung die Einführung, stetige Aktualisierung und Dokumentation von Analysenverfahren sicher (Schwerpunkte: biologische Assays, LAL, Proteinanalytik) Überwacht die termingerechte und GMP-konforme Durchführung und Dokumentation der Prüfung von sterilen und nicht-sterilen pharmazeutischen Darreichungsformen. Überprüft die Plausibilität der anfallenden Analysenergebnisse. Plant die Anschaffung neuer Analysengeräte und stellt zusammen mit beauftragten Mitarbeitern deren Inbetriebnahme sowie den laufenden Betrieb aller Geräte sicher. Wirkt mit bei der fortlaufenden Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung der Prozesse, macht Vorschläge für Investitionen. Mitarbeit bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Überwacht die Einhaltung der im Rahmen von Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz zu beachtenden Vorschriften. Führt neue Mitarbeiter in ihre Aufgabengebiete ein, fördert ihre fachliche Fortbildung durch Schulung am Arbeitsplatz und Weitergabe erworbenen Wissens. Unterstützt die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen aller Art im Rahmen des fachlichen Aufgabengebiets und bei der Umsetzung von Projekten in einem internationalen Umfeld Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise im Bereich der Biochemie, Chemie oder Pharmazie. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik, gute GMP-Kenntnisse Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Führung und Motivation eines Teams Kommunikationsstärke und Innovationsfreude Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein Belastbarkeit, Entscheidungssicherheit und Genauigkeit auch unter Stressbedingungen Hohe IT-Affinität sowie technisches Interesse Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Excellent Benefits Work-Life-Balance Growth and Development Healt and Wellbeing Support