Dans le cadre de vos interventions auprès des utilisateurs Permobil, vous jouez un rôle essentiel en assurant la maintenance préventive et curative ainsi que le dépannage du matériel médical, tout en garantissant une qualité de service exemplaire. * Réaliser la maintenance préventive et curative des équipements médicaux : fauteuils roulants manuels et électriques, lits médicalisés, dispositifs médicaux divers. * Effectuer les diagnostics, identifier les pannes, réaliser les réparations, réglages et remplacements de pièces. * Intervenir à la fois en atelier et chez les usagers principalement en Île-de-France (93/75). * Compléter les bons d'intervention et consigner les informations nécessaires. * Maintenir l'atelier et le véhicule en bon état, dans le respect des règles de sécurité et des protocoles internes. Nous cherchons une personne : Autonome & ayant un super sens du service client ! * Vous disposez d'une première expérience en maintenance électrotechnique, idéalement dans le domaine du matériel médical. * Vous avez déjà exercé dans un rôle en contact direct avec les clients et appréciez le service terrain. * Vous maîtrisez la conduite d'un véhicule utilitaire et respectez scrupuleusement les consignes de sécurité. * Vous faites preuve d'organisation, de rigueur, et d'un réel sens du service. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un métier porteur de sens, à impact direct sur la vie des utilisateurs. * Grande autonomie au quotidien + soutien d'une équipe technique experte et bienveillante. * Salaire annuel brut à partir de 32K€, selon profil et expérience. * CDI signé avec Espace Médical 93, pour intervenir auprès de Permobil. Postulez dès aujourd'hui !

Bio Minerals NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een R&D Manager. Onze kernactiviteiten zijn de ontwikkeling, productie en verkoop van klinisch onderbouwde voedingssupplementen. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit. Onze belangrijkste markt is Noord-Amerika.

Taken

Coordineren en aansturen van een team professionals in

• Product Development
• Clinical Development
• Regulatory Affairs
• Quality Department
• Intellectual Property

Deze taken worden over een termijn van 2-3 jaar stapsgewijs overgenomen van de Chief Technology Officer, zodat een degelijke opleiding gewaarborgd is. Intussentijd voer je zelf (mee) de taken uit, teneinde er een goede grip op te krijgen: Product Development en Clinical Development van A tot Z, zijn de top prioriteiten.

• Wetenschappelijke vorming (PhD) in life sciences (biomedische wetenschappen, farmacie, (para)medische wetenschappen)
• Zeer vlot communiceren in het Engels en het Nederlands
• Ondernemer-gerichte aanpak
• Zelfsturend en weet van aanpakken
• Ervaring met Product Development en/of Clinical Development
• Interesse en/of ervaring in werken met de Amerikaanse markt
• Affiniteit en ervaring met de farmaceutische en/of voedingssupplementen nijverheid
• In bezit van rijbewijs

Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Productiemedewerker voor de bereiding van geneesmiddelen met focus op het afwegen en toevoegen van grondstoffen. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica.

- Je bent in staat om zelfstandig materialen klaar te zetten vanuit het magazijn

- Je kan zelfstandig en nauwkeurig grondstoffen afwegen

- Je bedient de zalfmachines, de siroop- en vloeistofketels

- Je reinigt bovenstaande machines en afvullijnen

- Je bent in staat om zelfstandig omzettingen te doen van gram naar kilogram en omgekeerd

- Je vult het logboek correct in

- Zowel pasafgestudeerden als ervaren kandidaten komen in aanmerking

- Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel, een goed inschattingsvermogen en weet de juiste beslissingen te nemen

- Je hebt een correcte en open communicatiestijl

- Je beschikt over een goede fysieke conditie (25kg moet je kunnen dragen)

- Je beheerst de Nederlandste taal zowel mondeling als schriftelijk

- Je hebt een basiskennis wiskunde (omzettingen van gram naar kilogram en omgekeerd, optellen en aftrekken en gemiddelde berekenen)

Au sein du site d'Osny, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives, vous serez rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de : Métrologie : - Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi - Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure - Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques - Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles - Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs - Amélioration des pratiques métrologiques Qualification : - Analyse et définition des tests de qualification à dérouler - Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification) - Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle.) - Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs - Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler - Classement et gestion des dossiers de qualification - Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification . - Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d'activités. - L'anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l'adresse suivante : recrutement@cenexi.com

Au sein d'une équipe achats groupe de 10 personnes, vous reporterez au Directeur Achats Groupe. Missions: - manager un portefeuille d'achats indirects au niveau groupe pour nos 4 sites (en France et Belgique). Les familles concernées sont celles d'un groupe industriel et par ordre de dépenses : énergies, maintenances bâtiment/utilités et productions, services et frais généraux, Hygiène Sécurité Environnement, RH, IT, prestations intellectuelles et techniques, analyses labo, consommables labo et production, téléphonie, voyages, etc. - participer activement à la structuration du portefeuille des achats indirects, des nouveaux outils et procédures achats du Groupe - élaborer une roadmap triennale et des budgets annuels pour décliner vos plans de performance - définir les stratégies d'achat pour vos catégories au niveau Groupe, mener les appels d'offres prioritaires, négocier avec les fournisseurs short listés, sélectionner et engager - construire et développer des relations avec les fournisseurs clés, rationaliser la base de fournisseurs, rechercher des sources alternatives performantes, évaluer la performance des fournisseurs et s'assurer de la conformité de ces derniers aux exigences du groupe - élaborer, mettre en place et suivre les contrats des fournisseurs indirects avec en parallèle comme objectif de poursuivre la mise en place d'une contrathèque groupe avec vos collègues acheteurs locaux pour assurer un meilleur suivi de nos engagements contractuels au niveau groupe. Intervenir en support des sites (acheteurs et équipes en local) sur des problématiques précises ou en escalade, et s'assurer de l'application des contrats ou achats spots que vous avez négociés. - reporter régulièrement vos performances (KPI) : économies et actions connexes à valeur ajoutée.

MISSIONS : Vous assurez le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences clients. A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d'hygiène : - Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS - Vérification des documents de travail - Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse - Participation à la gestion du laboratoire - Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop) - Réalisation des études de stabilités post-commerciales - Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production - Rédaction des données brutes - Correction des données brutes - Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse - Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs - Qualification des équipements - Contrôle du démarrage des nouveaux équipements - Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés. PROFIL DU CANDIDAT : De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique. Maîtrise des techniques d'analyses usuelles : UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre. La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus. Vous disposez d'une expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.

CDD pour remplacement de maladie. Vous serez responsable de l'ensemble des opérations d'usinage, de la préparation à la réalisation des pièces, dans le respect des plans, des délais et des exigences qualité. Une forte capacité d'organisation et de prise d'initiative est donc indispensable. Vos missions: - Réglages et usages sur machines conventionnelles (et non numériques) - Elaboration de pièces d'urgence - Maîtrise de la lecture de plans - Analyse des contraintes techniques - Identification des phases d'usinage - Ajustement et modification des outils de coupe - Choix du montage et réglage des machines - Façonnage des pièces mécaniques à l'aide de machines de tournage sur lesquelles vous opérez toutes les opérations selon des plans et/ou des directives techniques - Utiliser les moyens de contrôle nécessaires - Contrôle des pièces usinées (qualité et dimensionnel) - Assurer la maintenance préventive et corrective de premier niveau des équipes Conditions: - Travail en atelier (chambre noire), avec déplacements sur les équipements du site situés en production

Dans un contexte de transformation industrielle, le site renforce ses équipes et recrute un(e) Responsable de Production - Formes Solides, chargé(e) de piloter un périmètre stratégique de la fabrication pharmaceutique. Le service est en charge des 3 procédés de production suivants : Granulation, Compression et Pelliculage. MISSIONS : Rattaché(e) à la Direction de Production, vous encadrez directement une équipe de 6 collaborateurs et pilotez l'ensemble des activités de fabrication de formes solides, dans un environnement industriel fortement réglementé et à forts enjeux de qualité, de performance et de conformité: Organisation et planification des activités de production, Arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels.) pour la production, Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation .), Mise en œuvre des actions nécessaires au respect de la qualité, des délais et des coûts dans le service et proposition d'amélioration, Contrôle des tableaux de bord de production (productivité, qualité, taux de service clients.), Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production (productivité, qualité, taux de service clients.), Vérification de la qualification des équipements et des personnes, Définition des besoins d'investissements dans son secteur de production, Analyse et correction du plan directeur de production de son secteur, Animation des actions d'amélioration continue, Réponse aux audits qualité et aux questions de l'administration ou des autorités de tutelle. PROFIL DU CANDIDAT : Expérience confirmée en environnement de production de formes solides (comprimés, formes sèches) indispensable. CONDITIONS : Poste cadre forfait jour basé en zone de production 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence Prise en charge du titre de transport Restaurant d'entreprise sur place Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto) Plan Epargne Entreprise CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée

MISSIONS : Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projets Développement Analytique. Vous serez responsable du pilotage et de la coordination des activités analytiques liées aux projets de développement, depuis la phase de conception jusqu'au transfert industriel - Assurer la coordination, la réalisation et le pilotage simultané de 5 à 10 projets analytiques (développement, transferts et validations de méthodes) au sein du laboratoire de développement analytique - Intervenir sur des produits pharmaceutiques liquides (formes injectables ampoules) et solides, , depuis le développement jusqu'au post-marketing - Superviser les analyses physico-chimiques (dissolution, HPLC, GC, etc.) afin d'évaluer la qualité des matières premières (principes actifs, excipients, substances de référence) et des produits (vrac et finis), dans le respect des procédures internes, des exigences réglementaires (BPF) et des règles HSE - Assurer la coordination des activités analytiques avec le laboratoire de Contrôle Qualité de routine pour les analyses physico-chimiques et microbiologiques - Encadrer opérationnellement l'équipe technique (coordinateurs analytiques et techniciens analytiques) : préparation et diffusion des consignes, organisation du travail, et suivi quotidien des activités. - Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de Validation des Procédés pour le suivi des lots de validation et les analyses associées - Rédiger, vérifier et valider les protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques, ainsi que les protocoles et rapports d'études de stabilité ICH - Rédiger et mettre à jour les documents qualité associés aux activités analytiques (SOP, instructions, procédures, formulaires, rapports) - Planifier, prioriser et suivre les analyses liées aux études de stabilité (ICH) et aux analyses de contrôle - Être support scientifique et technique pour l'équipe PQR incluant l'analyse les résultats de stabilité et l'exploitation des courbes de tendance - Coordonner les changements réglementaires et les évolutions analytiques à la demande des clients, en lien avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires - Assurer des contacts réguliers avec plusieurs clients internationaux, participer aux réunions projets, assurer le suivi des jalons et la communication des résultats - Gérer les relations avec les prestataires, sous-traitants et fournisseurs (devis, contrats, qualifications et suivi des prestations) - Participer activement aux audits clients et inspections réglementaires, incluant la préparation documentaire et la réponse aux observations - Réaliser et coordonner les investigations suite aux anomalies, déviations et résultats hors spécifications (OOS/OOT), et assurer le suivi des plans d'actions - Initier et suivre les devis des prestations analytiques, et assurer le suivi du chiffre d'affaires en lien avec les projets gérés - Assurer la formation, l'accompagnement et le tutorat des nouveaux techniciens analytiques (techniques, équipements, bonnes pratiques).

Als Validation & Engineering Officer ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van kalibratie en validatieactiviteiten van productieapparatuur binnen een gereguleerde omgeving (GMP). Je zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande installaties voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving, en draagt bij aan een efficiënte en conforme productieomgeving.

Je werkt nauw samen met QA, Productie en externe leveranciers en bent een sleutelfiguur bij kwalificatie- en validatietrajecten.

• Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatiedocumentatie
• Begeleiden van installatie- en kwalificatietrajecten van nieuwe equipment
• Reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Periodieke verificatie van kritische instrumenten (kalibraties, sterilisatievalidatie, …)
• Controleren en beheren van kalibratiecertificaten
• Uitvoeren van risicoanalyses (bv. FMEA)
• Ondersteunen bij audits en inspecties
• Meewerken aan continue verbeteringsprojecten binnen engineering en kwaliteit

Bezit jij deze talenten?

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Bachelor of Master in een exacte studierichting (chemie, farmacie, biomedische wetenschappen,…)
• Enige werkervaring in het vakgebied van validatie verdient de voorkeur maar is niet vereist
• Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten