Знайти роботу
Знайдіть потрібну роботу з тисяч можливостей, доступних по всій Європі. Результати пошуку надає EURES - Європейський портал мобільності робочих місць.
The QC Associate is a hands-on person responsible for performing routine analytical testing in support of Quality Control and Process Development and performing general laboratory operations in support of mRNA drug substance and drug product manufacturing.
He/she assists in the different aspects of the method lifecycle within QC to ensure that methods are fit for their intended purpose throughout the product lifecycle.
The QC Associate is a member of the QC department. This position reports into the QC Manager and will be based in Niel, Belgium.
Responsibilities and duties
The QC Associate’s duties shall include, but not be limited to:
-
Primary responsibility will be performing general QC and Process Development routine characterization, release and stability testing and performing general laboratory operations including reagent preparation and qualification, sample/reagent/consumables stock management, equipment maintenance, lab housekeeping etc.
-
Document and report data and results in accordance with the current procedures, protocols and cGMP regulations and interpret generated data for compliance towards method criteria and specifications.
-
Report interim stability data, perform trending and write stability reports to determine the final product shelf-life and expiry date
-
Assist in the phase-appropriate development, qualification/validation, implementation and transfer of QC methods (e.g., qPCR, Slot Blot, Western Blot, SDSPAGE, Spectrophotometry, Fluorimetry, Capillary Gel Electrophoresis, Sequencing, ELISA, Flow Cytometry, …) to support the manufacturing, characterization and release of DNA start material, raw materials, lipids, mRNA Drug Substance and Drug Product.
-
Interact very closely with the Process Development department regarding analytical support in order to ensure that Process Development and QC activities are aligned with respect to process improvement.
-
Write and revise procedures, protocols and reports to support the QC test method lifecycle.
-
Assist in the planning, coordination and execution of required activities related to etherna’s stability and environmental monitoring programs.
-
Assist in on-time implementation of documentation in support of the Environmental Monitoring program.
-
Report interim EM data, perform trending and write trend report reports to ensure manufacturing of mRNA Drug Substance and Drug Product in a controlled cGMP cleanroom environment
-
Update and review of master batch records and QC-related documentation in support of GMP manufacturing.
-
Monitor QC method performance and perform investigations under supervision related to QC method and equipment failures and non-conformance events and escalate accordingly.
-
Initiate and write quality systems documents such as events, change controls and CAPAs
-
Act as Subject Matter Expert for certain QC methods during internal and external data presentation and communication and as part of internal, customer and regulatory audits.
-
Establish and maintain a safe laboratory working environment.
vzw Werken Glorieux, met 1.300 medewerkers de grootste werkgever van Ronse, is actief in de sectoren gezondheidszorg, ouderenzorg en kind- en jeugdzorg. Ondersteund door een multidisciplinaire aanpak, biedt Werken Glorieux kwalitatief hoogstaande zorg aan alle leeftijden. Onze grootste instelling is het AZ Glorieux, een sterk regionaal ziekenhuis met 404 bedden, waarvan 56 bedden voor daghospitalisatie. Bovendien maken we ook deel uit van het overkoepelend E17-ziekenhuisnetwerk.
Werkzekerheid en een mooie professionele toekomst verzekerd!
We zoeken een medisch laboratoriumtechnoloog voor de vaste nacht om het labo te versterken. Welkom om deel uit te maken van het routinelabo. Chemie, hematologie, serologie en bacteriologie maken deel uit van je dagtaak.
- Je bent verantwoordelijk voor het inzetten en aflezen van kweken, het (geautomatiseerd) testen van bloedstalen en lichaamsvochten en diagnostiek van resultaten.
- Je deelt kwaliteitsvolle informatie met artsen en verpleegkundigen.
- Je staat in voor het onderhoud van de toestellen.
- Je bent verantwoordelijk voor het aanvullen van de reagentia op de toestellen en het uitvoeren van interne kwaliteitscontroles.
- Je staat in voor de ontvangst en administratieve verwerking van de stalen.
- Je maakt de tubes voor de interne bloedafnames klaar voor de bloedprikploeg
- Je behaalde een bachelordiploma medische laboratoriumtechnieken.
- Je kan werken in de nachtshift van 21u00 tot 7u00.
- Je werkt vlot met courante pc-toepassingen.
- Je communiceert helder en bent stressbestendig.
- Je onderneemt de gepaste actie wanneer je afwijkingen vaststelt.
- Je bent een echte teamplayer en werkt daarnaast goed zelfstandig. Je past je makkelijk aan in verschillende situaties.
- Je beheerst het Nederlands en spreekt een mondje Frans.
Description de la fonction à pourvoir
Sous l’autorité des responsables de Production et en collaboration avec vos collègues, vous serez amené.e à avoir les responsabilités suivantes :
Réaliser les analyses sérologiques, génomiques, hématologiques et immuno-hématologiques.
Séparer le sang total en différents produits sanguins labiles.
Réduire les pathogènes des plasmas et des concentrés plaquettaires.
Contrôler la qualité des produits sanguins labiles (numération, cytométrie, …),
Prendre en charge les différents incidents techniques, de processus et les non-conformités.
Suivre le stock des différentes matières premières et réactifs et les valider à la réception.
Libérer les différents produits sanguins.
Gérer le stock des produits sanguins libérés.
Gérer les commandes émanant des banques de sang hospitalières (contact oral et écrit, préparation du transport et distribution des produits sanguins labiles) durant les heures d’ouverture et durant la nuit et le week-end via un rôle de garde rappelable,
Expédier les plasmas au fractionneur.
Et ceci, tout en respectant les bonnes pratiques et les procédures mises en application du système qualité.
Une formation complète aux différents postes est prévue dès votre arrivée.
L’exercice de cette fonction nécessite une station debout prolongée et la manutention de charges de plus de 3kg.
Onze klant is een jong dynamisch diepvriesgroentebedrijf gelegen in het hartje van West-Vlaanderen, goed voor een jaarlijkse omzet van 85 miljoen euro, gerealiseerd door 220 enthousiaste medewerkers. Dagelijks wordt hier gebouwd aan kwaliteitsvolle producten én aan mensen.
Waarom deze functie bij jou past
Je zoekt geen job waarin je “gewoon controles uitvoert”.
Je zoekt een omgeving waar:
- jouw kennis en ervaring gewaardeerd worden
- je kan blijven groeien via opleiding en nieuwe verantwoordelijkheden
- innovatie en kwaliteit hand in hand gaan
- respect en gelijkheid vanzelfsprekend zijn
- je werk professioneel uitdagend blijft zonder je privéleven uit balans te brengen
Jobomschrijving
Jouw rol: nauwkeurig, analytisch en impactvol
In deze functie combineer je technische diepgang met zelfstandigheid en samenwerking. Je werkt gestructureerd, denkt vooruit en grijpt in waar nodig.
Wat je concreet doet:
- Je bewaakt het volledige productieproces en controleert het eindproduct volgens vastgelegde kwaliteitsnormen.
- Je voert analyses uit op producten en veldstalen volgens klantspecificaties.
- Je voert visuele controles uit bij het lossen van vrachtwagens en bepaalt kwaliteitsklasses.
- Je bepaalt de productievolgorde op basis van kwaliteit en planning.
- Je stuurt processen bij wanneer je afwijkingen detecteert.
- Je controleert verpakking en etikettering conform de wetgeving.
- Je garandeert correcte traceerbaarheid en volgt productie en stock nauwgezet op.
- Je reageert alert op plotse kwaliteitsveranderingen en onderneemt actie.
of kiest voor de vaste nachtploeg (21u30–5u30). Je bent een mature professional die uitdaging vindt in nauwkeurigheid en complexe kwaliteitsvraagstukken.
- Bachelor diploma
- Sterke teamspeler die open communiceert
- Vlot Nederlandstalig
- Digitaal vaardig (Word, Excel en nieuwe systemen leer je snel aan)
- Zelfstandig, gestructureerd en in staat om prioriteiten te stellen
- Flexibel voor sporadische overuren