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PLM Extern Expert | M/W/D – Referenz: #001199 (Biologe/Biologin)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ  PLM Extern Expert | M/W/D – Referenz: #001199 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern zuständig - Zudem bearbeiten und koordinieren Sie in einem dynamischen Umfeld Prozesse und arbeiten effektiv mit den Lohnherstellern sowie internen Schnittstellen zusammen - Zu Ihren Aufgaben gehört die Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung - Sie sind verantwortlich für die Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern und die Einhaltung der Timelines und der Budgetvorgaben - Vertretung von Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten in globalen Trial Teams zur Studienbearbeitung - Bearbeitung von Abweichungen Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder in einer anderen regulierten Industrie - Erfahrung in der Pharmaindustrie, von Vorteil sind Kenntnisse in Verpackung, Kennzeichnung und Versorgung klinischer Prüfpräparate im internationalen Umfeld sowie Projektmanagement und Supply Chain Management - Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten - Effektive Kommunikation mit externen Partnern und Präsentationsfähigkeiten - Hohe Eigenverantwortung in Verbindung mit einer strukturierten und zielorientierten Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz sowie zur engen Zusammenarbeit im Team, Homeoffice ist nach Abstimmung möglich Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Verpackungsgestaltung, Supply-Chain-Management, Projektmanagement Expertenkenntnisse: Prozessmanagement, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelinformation, Arzneimittelproduktion, Arzneimittelprüfung, Pharmazeutische Technologie
Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) (Biologe/Biologin)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Germany, Hohenlockstedt
Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Qualitätssicherung als: Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) Deine Aufgaben: - Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems - Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation - Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen - Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragestellungen - Qualifizierung externer Dienstleister - Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen  Dein Profil: - Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen - Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304,  82304-1, 62366, 27001) - Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen - Du zeichnest dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus Wir bieten: - Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt". - Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.  - Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an. - Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.  - Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.    - Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab. Interesse? Dann sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Deiner Verfügbarkeit und Deines Gehaltswunsches online über "Jetzt bewerben!" an Human Relations z.H. von Nicole (Elischer). Staunst Du über das "Du"? Unsere Unternehmensphilosophie fördert bewusst den Teamgeist und ein unkompliziertes Miteinander. Das "Du" bringt es zum Ausdruck. Bei uns duzen sich alle. Deshalb laden wir Dich ein, es uns gleichzutun, und zwar schon bei Deiner Bewerbung. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Nicole Elischer Kieler Str. 11 25551 Hohenlockstedt Tel-Nr: +49 4826 59-521 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Normung Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Pharmazeutische Chemie
Junior Trial Manager | M/W/D - Referenz 001161 (Biologe/Biologin)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ Junior Trial Manager | M/W/D - Referenz 001161 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte. - Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. - Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen. - Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien. - Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin Ihr Profil: - Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette - Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren - Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs - Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil - Gute MS Office-Kenntnisse - Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung - Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP) Expertenkenntnisse: Biotechnologie, Supply-Chain-Management, Biochemie, GMP (Good Manufacturing Practice), Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Pharmazeutische Technologie
Junior Trial Manager (m/w/d), hybrides Arbeitsmodell (Pharmazeut/in)
siecon personalmanagement GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Apotheker/in; Biotechnologe/-in; Biologe/-in Stellenbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Junior Trial Manager/in (m/w/d). Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell. Das heißt in Rücksprache mit dem Fachvorgesetzten können 1-2 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort im Kundenunternehmen statt. Stelleninhalte für Junior Trial Manager: - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Prüfpräparate (IMPs) des Kunden in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte. - Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. - Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen. - Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien. - Darüber hinaus unterstützen Sie als Fachexpert*in für Supply Chain von Klinikware die Klinische Entwicklung / Medizin bei unserem Kunden. Anforderungen: - Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette - Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren - Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs - Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil - Gute MS Office-Kenntnisse - Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung - Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck Sie finden sich in dieser Stellenausschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen!! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Supply-Chain-Management, Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Projektmanagement
Senior QC Analytical Scientist (m/w/d) (Chemiker/in)
Amicus Organisation für Arbeit und Personal GmbH
Germany, Frankfurt am Main
Als Senior QC Analytical Scientist bist du Teil der Gruppe QC Analytical Expertise & Transfer innerhalb der Qualitätskontrolle. Du übernimmst eine zentrale fachliche Rolle bei analytischen Transfers, Methodenvalidierungen und im Life-Cycle-Management biopharmazeutischer Produkte. Dabei agierst du als analytische Schlüsselfunktion der QC und arbeitest eng mit QA, MSAT/R&D, Produktion, Regulatory, anderen Standorten sowie externen Laboren und Partnern zusammen. Projekteinsatz ist bis zum 30. November 2026. Deine Kernaufgaben - Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Entwicklungs- und kommerziellen Produkten in die QC - Festlegung und Steuerung von Transfer- und Validierungsstrategien für analytische Methoden - Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen - Bewertung der Methodenperformance durch Trend- und Risikoanalysen - Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Fragestellungen - Erstellung, Pflege und Genehmigung von SOPs, Validierungs- und Masterplänen - Unterstützung von Audits, Inspektionen und Behördenanfragen - Fachlicher Support der DS-Produktion (z. B. Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement) - Management von Referenzstandards und Zellbanken - Übernahme der Prüfbestätigung gemäß §14 AMWHV Dein Profil Ausbildung & Hintergrund - Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder - Berufsausbildung (z. B. Laborant, Techniker, Meister) mit fundierter Erfahrung in der Arzneimittelprüfung Fachliche Expertise - Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung oder dem Transfer analytischer Methoden - Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ICH) - Sicherer Umgang mit komplexen analytischen Daten und deren Interpretation - Erfahrung in der Steuerung mehrerer paralleler Themen oder Projekte Deine Kompetenzen - Hohe analytische und strukturierte Arbeitsweise - Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein im QC-Umfeld - Sehr gute Kommunikationsfähigkeit an Schnittstellen (QC, QA, Produktion, extern) - Ausgeprägtes HSE-Bewusstsein (Health, Safety & Environment) Die Stelle klingt interessant? Dann bewirb dich jetzt auf www.amicus.de (https://www.amicus.de/stellenangebote/onlinebewerbung/16597/AfA) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Analyse, Projektmanagement
CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500 (Biologe/Biologin)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500 Ihre Aufgaben: • Sie übernehmen die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) nationaler und internationaler klinischer Studien für biologische Projekte (NBE). • In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner für die klinische Entwicklung und den operativen Betrieb für zugewiesene Studien und stellen die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher. • Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der verantwortliche Leiter des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und stellen die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage der geschäftlichen, regulatorischen und industriellen Anforderungen sicher. • Dank Ihres Fachwissens liefern Sie Beiträge zu klinischen Studienprotokollen und Bulk-Anforderungen, einschließlich Komparator- und Nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Vertriebsstrategien. • Darüber hinaus unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte für zugewiesene Studien. Ihr Profil: • Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien • Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld, Teamleitungs- und Projektmanagementerfahrung sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren • Bevorzugt werden gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten mit der Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen, und der Fähigkeit, Ergebnisse zu erzielen • Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten • Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten • Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift Diese Position kann teilweise und in Absprache und nach Beedarf an 2-3 Tagen/Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Lieferantenmanagement, Supply-Chain-Management, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Projektmanagement
TÉCNICO/A EN FARMACIA Y PARAFARMACIA (REF.4740)
Spain, ES120
FUNCIONES: - Atención al cliente. - Elaboración de formulación magistral. - Control de stock, caducidades y almacén. - Colaboración con el farmacéutico. REQUISITOS: - Título de Tco./a en farmacia y parafarmacia. - Imprescindible experiencia previa en formulación magistral. - Se valorará estar en posesión del Título Técnico en Operaciones de Laboratorio y experiencia. CONDICIONES: - Contrato laboral indefinido - Jornada completa en horario partido. - Salario según Convenio Colectivo Estatal de Oficinas de Farmacia.
Datos de contacto:
CÓDIGO DE OFERTA: 032026004740 Las personas interesadas pueden enviar el currículum vitae a la siguiente dirección de correo electrónico: empleo@grupocarac.es indicando en el asunto "TECNICO/A EN FARMACIA Y PARAFARMACIA" REF.4740.

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Projektmanager mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld (Pharmazeut/in)
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Germany, Garbsen
Für Tierärzte da sein! Die WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG - ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinärmarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit erheblichem Wachstumspotential. Es ist unser Anspruch, durch unser umfangreiches, kontinuierlich erweitertes und den Bedürfnissen des Marktes angepasstes Sortiment an hochwertigen WDT-eigenen Arzneimitteln, Futtermitteln, Praxisbedarfsartikeln, Human- und Großhandelsprodukten Grundversorger der Tierarztpraxen zu sein. Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate ist die Produktion von Seren und Impfstoffen ein wichtiges Standbein. Wir möchten unser Team verstärken und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld für unsere Abteilung PIT (Produktentwicklung, Innovation & Trends). Ihre Aufgaben: - Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung pharmazeutischer und biopharmazeutischen Entwicklungsprojekten - Projektmanagement für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, idealerweise Erfahrungen mit biopharmazeutischen Produkten - Steuerung interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Technik und externen Partnern - Sicherstellung der Einhaltung von Projektzielen hinsichtlich Qualität, Zeit, Budget, regulatorischer Anforderungen und GMP-Compliance - Begleitung von Produktentwicklungsprojekten von der frühen Formulierungsentwicklung über Scale-up, Prozessentwicklung, Validierung, Technologietransfer bis zur kommerziellen Herstellung - Anwendung und Interpretation relevanter GMP-Vorgaben, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens und Annex 1, sowie weiterer zulassungsrelevanter Guidelines - Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Unterlagen, insbesondere qualitätsbezogener Module wie CMC-Dokumentation, Entwicklungsberichte, Herstellungsbeschreibungen, Prozessvalidierungsunterlagen und Stabilitätsdokumentation - Enge Zusammenarbeit mit Regulatory-Affairs-Experten zur Entwicklung regulatorischer Strategien und zur Sicherstellung konsistenter Zulassungsunterlagen - Koordination regulatorischer Beratung über den gesamten Projektverlauf hinweg, gemeinsam mit internen oder externen Regulatory-Experten - Identifikation, Bewertung und Steuerung von Projektrisiken, insbesondere in Bezug auf GMP, Herstellung, Qualität, Zulassung und Zeitplanung - Erstellung von Projektplänen, Statusberichten, Entscheidungsvorlagen und Management-Updates - Kommunikation mit Kunden, Auftraggebern, Herstellpartnern, Behördenberatern und internen Stakeholdern - Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Projektdokumentation - Perspektivisch Möglichkeit der stellvertretenden Leitung der Abteilung Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium, zum Beispiel Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Veterinärmedizin, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation - Fundierte Erfahrung mit festen und/oder halbfesten Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie - Sehr gutes Verständnis GMP-regulierter Herstellungsprozesse - Sicherer Umgang mit dem EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1, sowie relevanten regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen - Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Methoden, Meilensteinplanung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation - Erfahrung mit der Zulassung von pharmazeutischen Arzneimittel und vorzugsweise auch von Biologika im veterinärmedizinischen Bereich - Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. AMG, TAMG, GCP, GLP, GMP, VICH, ICH) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office - Souveräner Umgang mit internationalen Projektpartnern aus Akademie und Industrie - Erfahrung in der Führung von Teams wünschenswert - Lösungsorientierte, analytisches Denkvermögen, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise - Hohe Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte Team- und Koordinationsfähigkeit Unser Angebot: - Ein spannender Aufgabenbereich mit innovativen Projekten in der Veterinärmedizin - Möglichkeit der Interim-Leitung der Produktentwicklung und perspektivisch Stellvertreterfunktion - Interdisziplinäres, kollegiales Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum - Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt und besonders guten Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, sowie unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement) - Eine 37,5 Stunden/Woche (Vollzeit) und flexible Arbeitszeitmodelle - Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits - Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten - Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren Die Stelle ist zunächst auf einen Zeitraum von 2 Jahren befristet. Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann bewerben Sie sich bitte mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem möglichen Verfügbarkeitsdatum: https://wdteg.softgarden.io/applications/e2d5f966-946b-4470-a6cb-bff8ff40b225?22&isEditMode=false&isNew=true&l=de (https://wdteg.softgarden.io/applications/e2d5f966-946b-4470-a6cb-bff8ff40b225?22&isEditMode=false&isNew=true&l=de) Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d) (Arzneimittelchemiker/in)
medac pharma production GmbH
Germany, Dessau-Roßlau
Über medac Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Die medac pharma production GmbH ist Teil der medac Gruppe und steht für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Arzneimitteln und weiteren hochwirksamen pharmazeutischen Produkten. Mit rund 300 Mitarbeitenden im Pharmapark am Standort Dessau-Roßlau entwickeln und fertigen wir innovative Lösungen, die weltweit in modernen Therapien eingesetzt werden. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d) Das können Sie bei uns bewegen - Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.) - Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse - Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien - Mitwirken bei internen und externen Audits - Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen - Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren - Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren Das bringen Sie mit - abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung - Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) - Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik - Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen - Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie - Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie - Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif - Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf - Betriebliche Altersvorsorge - Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten - Bike-Leasing - Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button! Bitte prüfen Sie nach der Bewerbung Ihren Spam-Ordner und fügen uns und unsere Bewerbermanagementsoftware „Workday“ zu den vertrauenswürdigen Absendern hinzu. Vielen Dank. Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. https://www.production-medac.de/karriere/stellenangebote/qualitaetsingenieur-chemieingenieur-prozessingenieur-pharmatechniker-m-w-d-jr101269 (https://www.production-medac.de/karriere/stellenangebote/qualitaetsingenieur-chemieingenieur-prozessingenieur-pharmatechniker-m-w-d-jr101269) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement
⚙Betriebsingenieur Produktion (m/w/d) ⚙ (Ingenieur/in - Automatisierungstechnik)
SAHR EXPERTS GmbH    
Germany, Mannheim
Unsere Mitarbeiter und Partner sind uns als Menschen wichtig, wir schätzen ihre Arbeit, begegnen uns herzlich und fair in angenehmer Zusammenarbeit! Wir bieten eine sichere Festanstellung in Ihrem Arbeitsgebiet, dass auch zu Ihnen passt, sowie in der Region in der Sie zu Hause sind, bei unserem Partner, einem innovativen Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Fachkraft: ⚙Betriebsingenieur Produktion⚙ (m/w/d) ✅ IHR NEUER INTERESSANTER WIRKUNGSBEREICH: ·        Betreuung von chemischen-pharmazeutischen Herstellungs- und Abfüllanlagen ·        Ihr Verantwortungsbereich umfasst dabei auch Lüftungs-,Druckluft-, Reinmedien-, Klima-, Wasseraufbereitungsanlagen ·        Planung und Betreuung von Instandhaltungs- und Regelwartungen. ·        Erarbeiten von Lösungen zur nachhaltigen Beseitigung von Schwachstellen ·        Sicherstellung der Verfügbarkeit von technischem Equipment für Installationen und Wartungsarbeiten ·        Planungen von Anlagenmodernisierungen- und Erweiterungen ·        Erstellen von Betriebshandbücher, Wartungs-, Arbeitsanweisungen ·        Durchführen von technischen Mitarbeiterschulungen ✅ DAS SIND SIE- HABEN SIE: ·        Abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium in Automatisierungstechnik, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Chemie-, Biologie-, Medizin, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. ·        Vorzugsweise verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in den oben genannten Aufgabenstellungen ·        Sichere Deutschkenntnissen um Ihre Arbeit optimal dokumentieren- und sich mit Ihrem Team sicher verständigen können ·        Gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit ·        Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·        Teamspirit, Verantwortungsbewusstsein und sind bestrebt Prozesse kontinuierlich unter Berücksichtigung von Arbeitssicherheit und GMP Compliance zu optimieren. Wir freuen uns über Bewerbungen von motivierten Berufseinsteigern, auch von Berufserfahrenen 50+ Kollegen und interessierten Quereinsteigern mit ähnlicher Qualifikation (m, w, d) ✅ VON UNS DÜRFEN SIE ERWARTEN: •          Faire Zusammenarbeit mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem zuverlässigen Team, verbunden mit einem sicheren Arbeitsplatz •          Eine überdurchschnittliche, pünktliche Vergütung mit Branchenzuschlägen, individuellen Zulagen und Prämien, sowie weitere Mitarbeiter-Benefits •          Ein individuelles gestaltetes Vertragsverhältnis je nach Wunsch, in unbefristeter Festanstellung für Ihre sichere Zukunft. •          Fahrtkostenerstattung ab dem 1. Kilometer oder Erstattung der Monatsfahrkarte und Verpflegungsmehraufwand (netto– jeden TAG) •          Eine sichere Übernahme und Festanstellung durch das Partnerunternehmen •          Interessante Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten •          Gute Sozialleistungen Weihnachtsgeld / Urlaubsgeld Zuschüsse zum vermögenswirksamen Sparen •          Betriebliche Altersvorsorgen, wir helfen Ihnen vorzusorgen •          Arbeitgeberzuschuss für Kita-Kosten •        ** Wohnortnahe** Beschäftigung, Familienfreundliche Arbeitszeiten •          Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bis zu 30 Urlaubstage •        **  Kurze Abstimmungswege** und individuelle Betreuung durch unser Team ✅ WIR FREUEN UNS AUF IHRE BEWERBUNG UND DARAUF SIE PERSÖNLICH KENNEN ZU LERNEN! Wir, die SAHR EXPERTS GmbH, sind ein spezialisierter Personaldienstleister im Bereich Überlassungen und Vermittlungen von elektrotechnischen Berufen und Metall-Industrie-Handwerks-Berufen. Als mittelständiges und mit viel Menschlichkeit geführtes Familienunternehmen können wir auf gemeinsame 36 Jahre Erfahrung in der Personaldienstleistung zurückgreifen und ermöglichen Ihnen dadurch interessante berufliche Perspektiven. Sie möchten wechseln? Das bleibt unter uns! Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Vorstellungsgespräche gerne auch nach Ihrem Feierabend. Bitte geben Sie auch Ihr mögliches Startdatum an. Falls Sie noch offene Fragen haben, stehen wir Ihnen auch gerne unter 0621-87754730 für einen vertraulichen Vorabkontakt zur Verfügung. ✅BITTE SENDEN SIE IHRE BEWERBUNG AN: SAHR EXPERTS GmbH Sebastian Stolz Bewerbung(ät)sahr-experts.de *Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter* Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Betriebstechnik, Produktion, Fertigung, Automatisierungstechnik, Prozessautomatisierung

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