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Chargé de Qualité Pharmaceutique H/F
FAB Group
France
Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients. Vos principales responsabilités comprendront notamment : * Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ; * Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ; * Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ; * Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ; * Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ; * Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ; * Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ; * Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ; * Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ; * Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ; * Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ; * Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ; * Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires. * Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ; * Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ; * Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ; * Anglais professionnel courant (écrit et oral) ; * Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité. Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction. Les plus du poste * Environnement technique stimulant et collaboratif * Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire * Rémunération attractive assortie de : * Prime annuelle * Titres restaurant * Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur * Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement)
Chargé Qualification/Validation H/F Validation Nettoyage
Virbac
France
La Direction des Opérations Industrielles France, recherche pour les projets Industriels stratégiques, un(e) Chargé(e) Qualification/Validation (QV) en CDI, basé(e) à Carros (06) Vos missions ? Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie (QVM) des projets stratégiques, vos missions sont les suivantes : * Apporter votre expertise en Qualification/Validation dans le cadre des projets stratégiques * Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation des projets stratégiques * Assurer le respect des plannings et des objectifs pour les activités de qualification/Validation des projets stratégiques * Coordonner le plan de transfert des activités de Qualification/Validation des projets stratégiques aux activités de Qualification/Validation du site * Travailler en transverse avec une équipe interne pluridisciplinaire et des prestataires externes * Assurer une collaboration efficace entre les différentes équipes * Participer aux réunions stratégiques et opérationnelles des projets * Assurer le suivi des indicateurs de pilotage et de performance des activités de qualification/validation des projets stratégiques et proposer un plan d'action si nécessaire * Participer à la définition et au suivi du budget des activités de Qualification/Validation des projets stratégiques Votre profil ? De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 8 ans d'expérience en qualification/Validation avec une expérience significative en Validation de procédés de nettoyage Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e). Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition. Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs. Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit. Des déplacements ponctuels (fournisseur d'installation) sont à prévoir. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise.). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.
TECHNICIEN SUPERIEUR EN DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE - CDD (H/F)
Unither Pharmaceuticals
France
Vous aurez pour mission de : * Effectuer les contrôles physico-chimiques sur les MP, vrac et PF des lots de développement et de validation et rédiger un bulletin d'analyse, * Réaliser les développements de méthodes, les transferts analytiques externe et inter-site, et les validations analytiques (process et nettoyage), * Gérer les anomalies et les non-conformités, * Mener les enquêtes analytiques sur les lots R&D et les investigations si nécessaire, * Être support pour réaliser les analyses physico-chimie de lots de routine. * De niveau Bac +2, vous avez des connaissances techniques sur les BPF, en chimie analytique et vous maitrisez les principales techniques analytiques (HPLC, IR, spectrophotomètre.), * Vous êtes doté d'un esprit critique notamment concernant les résultats obtenus lors d'analyses, * Vous aimez travailler en équipe et avez un bon relationnel.
CHARGE PROJET ANALYTIQUE - CDD H/F
Unither Pharmaceuticals
France
Vos missions seront les suivantes : * Gérer les projets de développement analytique * Rédiger les fiches de test, protocoles et rapports des vérifications, transferts et validations de méthodes analytiques des matières premières et produits finis en développement * Vérifier les données des études de développement analytique * Rédiger et mettre à jour les instruction des matières premières et produits finis en développement * Vérifier les dossiers analytiques des lots de matières premières et produits finis en développement * Participer aux réunions clients * Vous disposez d'un Bac+3 ou d'un Bac+5 en chimie analytique avec une expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique, * Vous connaissez les BPF et le référenciel ICH, ainsi que les pharmacopées européenne et US, * Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation
Clinical Scientific Lead (H/F)
Gi Group France
France
Nous recrutons un(e) Clinical Scientific Lead H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies. Le Clinical Scientific Lead : * Contribue et est redevable de l'identification des informations médicales pertinentes, des lacunes et de l'expression explicite des besoins médicaux. * Contribue et est redevable de la définition des besoins médicaux du projet (objectifs bien définis). * Contribue à l'initiation et de la direction des comités consultatifs et de la collecte des avis d'experts externes (y compris les patients). * Contribue au contenu du synopsis de l'étude, du protocole, du rapport d'étude (représentant du sponsor). * Contribue à la sélection des sites (avec le soutien des équipes affiliées). * Contribue à la validation du protocole d'analyse statistique, du CRF. * Contribue aux appels d'offres (c'est-à-dire définir les activités médicales externalisées et l'identification et la cotation adéquates des CRO). * Est responsable de la supervision des activités médicales externalisées. * Est responsable de la revue médicale des données incluse dans le processus global de revue des données. * Est responsable de l'interprétation médicale et de la pertinence des résultats. * Est responsable de la présentation des résultats du projet en interne et en externe, c'est-à-dire aux comités scientifiques, avec l'ESL et le statisticien. * Contribue à l'organisation et la préparation du Comité scientifique du ou des projets dont il a la charge. Profil * Diplôme de médecine avec expérience significative en oncologie et en études cliniques / études en vie réelle. * Expertise en définition des besoins médicaux, élaboration de protocoles et supervision des activités médicales externalisées. * Expérience en revue médicale des données et interprétation des résultats des projets. * Connaissance approfondie de l'environnement réglementaire européen pour les études en vie réelle. * Capacité à diriger des équipes matricielles et esprit collaboratif pour des interactions efficaces avec les parties prenantes. * Excellentes compétences en communication écrite et orale, maîtrise de l'anglais professionnel. * Aptitude à organiser et coordonner les comités scientifiques et à présenter les résultats aux comités internes et externes. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez
Data Analyst - Clinical Supplies Chain H/F (H/F)
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
France, Montpellier
Contexte L'équipe Innovation et Technologie de la Clinical Supply Chain Clinique Operations (CSCO) améliore en permanence les processus et les solutions, en introduisant des innovations et de nouvelles technologies. L'équipe Data Intelligence optimise la gestion et l'utilisation des données au sein de la CSCO. Au sein de l'équipe Data Intelligence - CSCO, nous recherchons un Data Analyst expérimenté dans la chaîne d'approvisionnement des lots cliniques. Dans ce rôle clé, vous assurerez la liaison entre nos équipes Métier et Digitale, en traduisant les besoins opérationnels en exigences et spécifications techniques, et en fournissant des analyses et des solutions basées sur les données afin d'optimiser nos processus de chaîne d'approvisionnement clinique. Responsabilités : Mettre en œuvre des solutions de preuve de concept (POC) de bout en bout pour les initiatives CSCO : - Accéder à et intégrer différents types de données provenant de sources diverses - Créer et maintenir des modèles de données pour répondre aux besoins en matière de BI, de reporting et d'analyse - Concevoir et développer des tableaux de bord interactifs pour visualiser les données complexes de la chaîne d'approvisionnement - Appuyer la prise de décision en fournissant des recommandations basées sur les données aux parties prenantes - Favoriser l'amélioration continue grâce au retour d'information et à l'optimisation des solutions Qualité des données : - Garantir la qualité et l'intégrité des données tout au long de la chaîne d'approvisionnement clinique - Analyser les causes des anomalies de données et des problèmes de la chaîne d'approvisionnement - Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI) relatifs à la qualité des données de la chaîne d'approvisionnement clinique Gouvernance et collaboration : - Participer à la cartographie et au catalogage des données au sein de la CSCO, en collaboration avec les différentes parties prenantes. - Contribuer à l'évolution de la gouvernance des données. - Concevoir et dispenser des formations complètes pour favoriser l'adoption et renforcer les compétences des équipes. - Collaborer avec les équipes Métier et Digitale pour traduire les besoins fonctionnels en spécifications techniques. - Rédiger des spécifications détaillées pour les applications, les processus de données et le support. Qualifications Diplôme d'Ingénieur ou Master en sciences des données, analyse de données, statistiques ou domaine équivalent Expérience : - 1 à 3 ans d'expérience professionnelle en tant que Data Analyst (avec développement d'outils de Data visualisation/BI) dans la chaîne d'approvisionnement des lots cliniques, en Opérations Qualité Globales, et/ou approvisionnement, et/ou conditionnement et/ou distribution - Connaissance approfondie des processus d'approvisionnement clinique dans un environnement réglementaire strict Compétences techniques : - Expérience confirmée en développement de solutions avec la suite Microsoft Power Platform (Power BI, Power Query, Power Maker, applications) - Maîtrise de SQL et de la gestion de bases de données (Snowflake) - Maîtrise de Python Compétences relationnelles : - Capacité à vulgariser des concepts techniques complexes et à traduire les besoins métiers en concepts techniques - Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes - Esprit collaboratif et capacité à travailler avec divers interlocuteurs opérationnels et Digitals - Excellentes compétences en communication en français et en anglais
Opérateur de production (CDI en journée sur 4 jours) (H/F)
Non renseigné
France
Vous rêvez de rejoindre un groupe pharmaceutique audacieux qui valorise autant l'initiative individuelle que l'esprit d'équipe ? Vous aspirez à vivre une nouvelle expérience professionnelle qui a du sens pour vous comme pour la Société et vous offre de belles perspectives d'évolution ? Alors préparez-vous : Quelles seront vos missions ? Directement rattaché à l'équipe production, vous serez sous la responsabilité de nos Référents de production et du Responsable Production. Votre objectif principal : participer à la fabrication des produits dans les délais impartis en suivant les procédures et les normes de qualité et sécurité établies. A ce titre, vos missions seront les suivantes : - Réaliser une ou plusieurs étapes de la fabrication (ex : répartition, mélange, conditionnement) en appliquant les modes opératoires et en respectant les procédures liées au process et au service - Assurer les contrôles en cours de fabrication en respectant les règles d'assurance qualité - Assurer la préparation de son poste de travail et l'approvisionnement en matériel et consommables - Assurer le nettoyage et le rangement de son poste de travail à la fin de chaque fabrication - Renseigner les documents liés à son étape de fabrication, en respectant les règles d'assurance qualité (sur support papier et/ou informatique) - Assurer la formation sur le poste de travail des nouveaux opérateurs ou des intérimaires - Assurer, à la demande d'un responsable, toute autre tache nécessitée par les activités, compatibles avec les qualifications requises pour la fonction Possédez-vous les précieuses qualités requises ? Les profils appréciées auront travaillé en environnement nécessitant le respect de protocoles et normes, la rigueur et organisation (exemples de métiers : pâtissier(e), technicien(ne) de laboratoire, employé(e) logistique). Vous êtes quelqu'un de sérieux, rigoureux, AUTONOME, et prêt à respecter à la lettre les procédures ? Travailler en salle blanche, dans des zones classées, ou le port des EPI est obligatoire, ne vous fait pas peur ?
SENIOR MAINTENANCE TECHNICIAN
STERLING CHEMICAL MALTA LIMITED
Malta, HAL FAR, BIRZEBBUGA
The Senior Maintenance Technician will be mainly responsible for operating and troubleshooting utility systems that support manufacturing processes. This position is on a full-time basis.
MAINTENANCE OPERATOR
STERLING CHEMICAL MALTA LIMITED
Malta, HAL FAR, BIRZEBBUGA
We are currently looking for a Maintenance Operator who will be mainly responsible for operating and troubleshooting utility systems that support manufacturing processes. This position is on a full-time basis.

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