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Pharma Ingenieur (m/w/d) ab sofort (Pharmazeut/in)
Dr. Miller GmbH
Germany, Hamburg
Wir suchen für unseren Labor Bereich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharma Ingenieur (m/w/d). Die Stelle soll in einem Umfang von 30 - 40h/Woche (Kernarbeitszeit 9:00 – 17:00) unbefristet besetzt werden. Mit entsprechendem Geschick und einer hohen Motivation sind diese Stellen auch für Berufsanfänger/innen und/oder Quereinsteiger/innen geeignet. Beschreibung und Anforderungen: - Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für unsere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und anschließende abteilungsübergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sowie Projektcontrolling - Verantwortung für die Sicherstellung einer den gesetzlichen Anforderungen entsprechenden Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetika. Dies umfasst die Bulkherstellung und die Konfektionierung von flüssigen, festen und auch halbfesten Arzneiformen - Sicherstellung, dass Produktion und Lagerung der Arzneimittel den Vorschriften entsprechen, um die erforderliche Qualität der Produkte zu erhalten (§12, 13 AMWHV) - Übernahme von Aufgaben gem. § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung - Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden - Bewertung unter Verwendung der Fachkenntnisse (insbesondere Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, Pharmakologie und der pharmazeutischen Chemie) von Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich des Einflusses auf die pharmazeutische Qualität (3 4(15 AMG) Profil: - Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie, Chemie oder Pharma Ingenieur - Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, der Biopharmazie sowie der Pharmakologie - Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Chemie sowie der rechtlichen Grundlagen für die Arzneimittel und Kosmetikherstellung - Prozess- und kundenorientiertes Denken, lösungsorientiertes Handeln - Selbstständiges Arbeiten, Teamleader - Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamwork in einem engagierten Team Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Wir bieten Dir: • eine vielseitige Tätigkeit in kollegialen, gut funktionierenden und erfahrenen Teams • Flache Hierarchien und die Mitgestaltung der fachlichen Entwicklung im jeweiligen Arbeitsbereich • eine leistungsgerechte und angemessene Bezahlung Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung. Deine Ansprechpartner sind unsere Geschäftsleiter Herr Oliver Miller sowie seine stellvertretenden Mitarbeiterinnen Frau Marina Chernova und Frau Alexandra Lemmel. Bitte schickt uns die Bewerbungen ausschließlich im PDF-Format. Unterlagen, die als Worddokument o.ä. eingereicht werden, können leider nicht berücksichtigt werden. Dr. Miller GmbH Lagerstraße 11, 20357 Hamburg P.S.: Bitte beachten Sie, dass es sich hier um keine Zeitarbeitsfirmenangebote handelt. Es handelt sich um eine Festanstellung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Kundenberatung, -betreuung, Versuchsdurchführung und -auswertung, Organische Chemie, Anorganische Chemie, Prüfmittelüberwachung, Elektrochemie, Biochemie, Bakteriologische Untersuchungen, Tabellenkalkulation Excel (MS Office) Erweiterte Kenntnisse: Pharmazeutische Chemie, Arzneimittelprüfung, Pharmakologie, Pharmazeutische Technologie, Analyse
Südstern Apotheke in Rathenow sucht Apotheker oder Pharmazieingenieur (m/w/d) (Apotheker/in)
Andrea Fischer Südstern Apotheke
Germany, Rathenow
Bewerben Sie sich bei uns! Egal ob Sie eine neue Herausforderung suchen oder erst am Beginn Ihrer beruflichen Laufbahn stehen: Wenn Teamarbeit, eine zukunftsorientierte Position, der Wunsch in einer Apotheke eine bedeutsame Rolle einzunehmen sowie ein wertschätzendes und respektvolles Arbeitsklima für Sie wichtig sind, dann sind Sie hier genau richtig! Wir suchen zur Unterstützung im ganz normalen Apothekenalltag einen Apotheker (m/w/d) oder Pharmazieingenieur (m/w/d), der gerne in einem netten Team arbeiten möchte. Wir sind eine freundliche, beratungsintensive Apotheke mit hohem Stammkundenanteil. Wir bieten - flexible Arbeitszeiten - sehr selten Notdienste - Möglichkeit zur Fort- und Weiterbildung - Chefvertretung Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns sehr auf Sie!
Gesucht: Apotheker/in unter Aufsicht (m/w/d) oder Hospitant Arbeitszeiten in Teilzeit oder Vollzeit (Apotheker/in)
easy Apotheke Apotheker Tobias Winter e.K.
Germany, Uelzen, Lüneburger Heide
Unser in der schönen Lüneburger Heide ansässiger Familienbetrieb besteht aus mehreren Apotheken im Landkreis Uelzen. Wir sind stolz auf die Herzlichkeit und die persönliche Atmosphäre, die in unseren Apotheken herrschen. Landleben mit Großstadt(er)leben verbinden - mit uns kein Problem. Aufgrund guter Verkehrsanbindungen (Auto/Bahn) können Sie nächstgrößere Städte wie z.B. Lüneburg und Hamburg in 20-45 Minuten erreichen. Perspektivisch bieten wir Ihnen eine interessante Folgestelle im Dreierverbund unserer Apotheken. Und Sie? ...arbeiten Sie gerne eigenverantwortlich, zuverlässig und sind verantwortungsbewusst? ...sehen Sie Ihren Beruf als Berufung, möchten sich dabei selbst verwirklichen, engagieren und Ihre guten Ideen einbringen? Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen! - Das Wort PharmaCare ist kein Fremdwort für Sie, und Sie wissen, wie man einen Kundenstamm für sich gewinnt, aufbaut und pflegt? - Verkaufsorientierung und Patientennähe sind für Sie Grundvoraussetzungen? - Sie bringen Führungspersönlichkeit mit und haben diese vielleicht schon in anderen Apotheken unter Beweis stellen können? - Sie möchten raus aus der Großstadt und lieben die Herausforderung und den Charme, die eine ländliche Apotheke mit sich bringen? - Sie suchen Flexibilität in Bezug auf Ihre Einsatzzeiten? Dann sind Sie genau richtig bei uns! Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n Apotheker/in unter Aufsicht (m/w/d) oder einen Hospitant (m/w/d). Die Arbeitszeiten (Teil- oder Vollzeit ab 20 Wochenstunden) sind flexibel gestaltbar. Ihre persönliche Entwicklung fördern wir durch vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und Übernahme von Verantwortung, beispielsweise die Abwesenheitsvertretung der Apothekenleitung. Dazu gerne mehr in einem persönlichen Gespräch. Sie sind neu im Landkreis Uelzen? Auf Wunsch steht Ihnen eine Betriebswohnung zur Verfügung bzw. sind wir Ihnen bei der Suche der eigenen Wohnung gerne behilflich! Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (bevorzugt per E-Mail): Tobias_Winter@t-online.de *** Weitere Informationen über uns finden Sie auf unserer Homepage: www.ebstorfer-apotheke, www.marktcenter-uelzen.easyapotheken.de - oder auf facebook: www.facebook.com/ebstorferapotheke/, www.facebook.com/easyApothekeUelzen *** Übrigens: Wir bieten nach dem 2. Staatsexamen auch das einjährige Praktische Jahr (PJ) an! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Kundenberatung, -betreuung
Weinberg Apotheke in Ansbach sucht Apotheker (m/w/d) (Apotheker/in)
MEDICON Apotheke Jasmine Tzouvaras e.K.
Germany, Ansbach, Mittelfranken
Das freundliche und kompetente Team der Weinberg Apotheke sucht zur weiteren Verstärkung eine/n Apotheker/in in Voll- oder Teilzeit. Es erwartet Sie: ✅ Ein sicherer Arbeitsplatz mit professioneller Ausstattung ✅ Abwechslungsreiches Arbeiten mit vielen Stammkunden in einem kollegialen Team ✅ Übertariflicher Urlaub (36 Tage) sowie attraktive, übertarifliche Vergütung ✅ Eine freundliche und familiäre Atmosphäre ✅ Ein modernes, gut strukturiertes Arbeitsumfeld ✅ Vielseitige Schulungsmöglichkeiten ✅ Ein kompetentes und motiviertes Team ✅ Antritts- bzw. Wechselprämie Das sollten Sie mitbringen: ✅ Freude an der Beratung unserer Kunden ✅ Eigenständiges, engagiertes und verantwortungsbewusstes Arbeiten ✅ Sie arbeiten gerne im Team und sind aufgeschlossen ✅ Kommunikationsfähigkeit und Kontaktbereitschaft ✅ Anerkannte Approbation erforderlich Kommen Sie zu uns! Jasmine Tzouvaras und das ganze Team der Weinberg Apotheke freuen sich auf Sie! Telefon: 0981/488800 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Verkauf, Kundenberatung, -betreuung
Market Access Specialist (m/w/d) - Administration (Apotheker/in)
ABX advanced biochemical compounds
Germany, Radeberg, Sachsen
Manager Market Access (m/w/d) Unser Profil ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Market Access Specialist (m/w/d). Wir bieten • Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen • Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit • Flexible Arbeitszeiten • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad • Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung • Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …) • Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten Qualifikation • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder gesundheitsökonomischen Bereich, z.B. in der Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation • Erste Erfahrungen im Bereich Market Access • Grundkenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich der Kostenerstattung von Arzneimitteln • Grundverständnis des Gesundheitssystems und seiner Regulierungsmechanismen • Kenntnis nationaler Kostenerstattungsprozesse, regionale Steuerungsmaßnahmen • Bereitschaft zur Einarbeitung in regulatorische Sachverhalte • Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache, weitere Sprachen von Vorteil • Routinierter Umgang mit MS Office • Kommunikationstalent mit einer gründlichen, eigenverantwortlichen und strukturierten Arbeitsweise Aufgabe • Analyse nationaler Gesundheitssysteme, Erstattungs- und Preisbildungsmechanismen • Koordination, Einreichung und Überwachung von nationalen und internationalen Kostenerstattungsverfahren • Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Regulatory Affairs, klinischer Entwicklung und Marketing sowie internationalen Partnerfirmen • Kommunikation mit Europäischen Zulassungsbehörden • Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens • Entwicklung und Umsetzung von Market Access Strategien • Unterstützung von Produkteinführungen und LifeCycle Management Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann. Kontakt ABX advanced biochemical compounds Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH Heinrich-Gläser-Straße 10-14 01454 Radeberg Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66 E-Mail: bewerbungen@abx.de Homepage: www.abx.de Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Analyse, Marketing Erweiterte Kenntnisse: Chemie
MQA Manager Sterile Filling (m/w/d) (Apotheker/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Mannheim
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​   Deine Position Als Manufacturing Quality Assurance Manager Sterile Filling förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor.  Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Herstellungseinheiten am Standort.  Be a coach! Im Rahmen deiner Tätigkeit übernimmst du zudem das operative und strategische GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb sowie bei Bedarf außerhalb deiner  Herstellungseinheit. Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort. Deine Aufgaben * Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig * Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstelldokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten * Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Abweichungen und geplanter Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig und leitest und koordinierst  bei Bedarf das lokale Triage Team  zur Bearbeitung und Root-Cause-Analyse (RCA) von Abweichungen. * Du übernimmst die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen und geplanten Events (Changes, CAPA) in Zusammenarbeit mit anderen Partnern im Netzwerk (Multisite) * Du vertrittst die Qualitätsaspekte deiner Herstellungseinheit und unterstützt aktiv Audits und Selbstinspektionen und nimmst daran teil. Zudem übernimmst du die fachliche Vertretung des Standorts in globalen Qualitätsgremien oder bei Behördeninteraktionen * Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Filling, Tauen, Opt. Kontrolle und Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich * Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um  * Du hast Spaß an der  Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden Das bringst Du mit Qualifikation & Erfahrung * Akademischer Hintergrund: Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master); eine Promotion ist wünschenswert. * Berufspraxis: Mehrjährige Erfahrung (3–5 Jahre bei Promotion, 5-7 bei Master/Diplom) in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung. * Fach-Expertise: Fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie tiefgehende Vertrautheit mit dem Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens. * Qualitätsmanagement: Routine in der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Änderungen und CAPA-Prozessen. Strategie & Methodik * Prozessverständnis: Dank Deiner GMP-Expertise entwickelst Du fachliche und strategische Konzepte in Harmonisierung mit deiner Betriebseinheit. * Modernes Arbeiten: Du besitzt ein technisches/IT-Grundverständnis und bringst Erfahrung mit KVP, Lean Management sowie der Arbeit in agilen Teams mit. * Interdisziplinarität: Du denkst über das eigene Aufgabengebiet hinaus und förderst die Zusammenarbeit über Fachgrenzen hinweg. Persönlichkeit & Kommunikation * Kommunikation: Du kommunizierst adressatengerecht auf allen Ebenen – sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. * Führungskompetenz: Du übernimmst die fachliche Führung bei Qualitätsthemen und bringst die hierfür fundierte Expertise bereits mit. * Mindset: Deine Arbeitsweise ist geprägt von Entscheidungsstärke,  Verantwortungsbewusstsein und unternehmerischem Handeln. Deine Bewerbung Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma-Messtechnik (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)
Testo SE & Co. KGaA
Germany, Lenzkirch
Wir überzeugen unsere Kunden mit hochpräzisen Messgeräten und innovativen Lösungen für das Messdatenmanagement von morgen. Seit 1957 entwickeln, produzieren und vermarkten aktuell 3.900 Mitarbeiter in weltweit 37 Tochtergesellschaften unsere Produkte. Gestalten Sie die Dinge mit und entwickeln Sie sich weiter. Wir sehen in Ihnen nicht nur den Mitarbeiter, sondern auch den Menschen! Ihre Aufgaben In der Pharmaindustrie entscheidet zuverlässige Messtechnik über Produktsicherheit und Compliance. Sie sorgen dafür, dass unsere Messgeräte im Feld die Qualitätsstandards erfüllen. Im Folgenden übernehmen Sie diese Aufgaben • Sie übernehmen die systematische Bearbeitung von Qualitätsproblemen aus dem Feld: Von der Bewertung eingehender Meldungen über die eigenständige Durchführung von Analysen bis hin zur Ableitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen – und deren Nachverfolgung bis zum dokumentierten Abschluss. • Sie sind die Stimme des Pharma-Kunden innerhalb unserer Organisation. Qualitätsmeldungen bewerten Sie konsequent aus der Perspektive des Anwenders – nach Kritikalität und Auftretenswahrscheinlichkeit. Besonders im regulierten Pharma-Umfeld (GxP/GMP) stellen Sie sicher, dass Probleme mit der richtigen Dringlichkeit und Sorgfalt gelöst werden. • Sie steuern die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Service, Entwicklung, Produktion und Einkauf. Dafür strukturieren Sie komplexe Themen, setzen Prioritäten, halten Verantwortlichkeiten nach und eskalieren faktenbasiert, wenn Qualitätsziele gefährdet sind. • Sie führen Prozess- und Produkt-Audits durch: Findings bewerten, Maßnahmen koordinieren, Fristen sicherstellen und die Wirksamkeit dokumentiert nachweisen. • Sie analysieren Qualitätskennzahlen, erkennen wiederkehrende Fehlermuster und übersetzen diese in priorisierte Verbesserungsmaßnahmen – mit dem Ziel, reaktives Problemlösen Schritt für Schritt durch präventive Qualitätsarbeit zu ersetzen. Unsere Benefits • Flexibilität ist Trumpf: Bei uns können Sie Ihre Arbeitszeiten flexibel gestalten und selbstverständlich auch mobil (Hybrid Work) arbeiten. • Ideen und Sinn: Bringen Sie sich ein mit Ihrer Expertise. Ihr Input ist willkommen und wird wertgeschätzt. Das Ergebnis Ihrer Arbeit sind Produkte, die unsere Umwelt und die Gesundheit schützen. • Team: Freundliche, immer hilfsbereite Menschen, auf die man sich jeden Morgen freuen kann – mehr als nur Kolleginnen und Kollegen. Ihr Profil • Berufserfahrung im regulierten Umfeld: Mindestens 3 Jahre in Pharma, Life Science, Medizintechnik oder einem anderen hoch regulierten Umfeld – Sie kennen GxP-Logik, Audit-Kultur und Dokumentationspflichten. • CAPA- & Reklamationserfahrung: Sie haben CAPA-Prozesse eigenständig koordiniert, Root-Cause-Analysen durchgeführt und Maßnahmen bis zur Wirksamkeitsprüfung nachgehalten. • Technisch-naturwissenschaftlicher Hintergrund: Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Messtechnik oder einem verwandten Bereich. • Schnittstellensteuerung & Durchsetzungsfähigkeit: Sie können sicher mit Fachbereichen einer Matrixorganisation zusammenarbeiten – diplomatisch im Ton, konsequent in der Sache, auch ohne Weisungsbefugnis. • Analytisches Denken: Sie erkennen Fehlermuster in Qualitätskennzahlen, leiten priorisierte Maßnahmen ab und arbeiten sicher mit SAP, Excel und idealerweise Reporting-Tools wie Power BI. • Kundenverständnis: Sie denken in Auswirkungen für den Anwender und treffen fundierte Priorisierungsentscheidungen auf Basis von Risikoanalysen. • Belastbarkeit: Sie bewahren Ruhe bei ad-hoc-Eskalationen, bringen Struktur in unübersichtliche Situationen und behalten den Überblick bei parallelen kritischen Fällen. • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch (mind. C1) und gutes Englisch (mind. B2) für Audits, Dokumentation und internationale Kommunikation. Herr Amadeus Blessing Talent Acquisition Manager Telefon: +49 7653 681-7711 Standort Testo SE & Co. KGaA Testo-Str. 1 79853 Lenzkirch
Werkstudent Support Service Desk Digital (m/w/d) (Ingenieur/in - Verpackungstechnik)
Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
Germany, Laupheim
Mit über 2600 Mitarbeitenden weltweit entwickeln und fertigen wir innovative Verpackungsanlagen für Pharmaprodukte. Unsere weltweit führende Position haben wir vor allem einem zu verdanken - dem Vertrauen unserer Kunden in die Spitzenleistungen unserer Mannschaft. Ein motiviertes, leistungsbereites und innovatives Team ist deshalb die Basis für unseren Erfolg. Unbox your job - Deine Aufgaben • Aktive Mitarbeit in der täglichen Arbeit des digitalen Service Desks • Regelmäßiges Review von existierenden Service- sowie Changetickets, d.h. das aktive Einfordern und Nachhalten von Ticketstatus sowie Lösungsfortschritten • Selbständige Telefon- und Emailkommunikation zu internen Kund:innen und Entwicklungspersonen • Einsammeln und Aufbereiten von Logdateien sowie Informationen • Selbständige Erstellung von Knowledgebase Artikeln auf Grundlage von gelösten Service-Fällen • Eigenständige Teilnahme an Team- und Abstimmungsmeetings Unbox your assets - Dein Profil • Studium: Betriebswirtschaftslehre mit technischem Schwerpunkt oder einen vergleichbaren Studiengang • Grundlegendes Interesse an technischen Systemen • Strukturierte und verlässliche Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit • Solide Kenntnisse in MS-Office Anwendungen • Kenntnisse in Ticket- und Dokumentationssystemen (Jira, Confluence) sowie Umgang mit MS SQL Server wünschenswert Unbox your benefits - Unser Angebot • Top-Vergütung: Mindestens 16 € brutto pro Stunde • Balance: Flexible Arbeitszeiten ohne Kernarbeitszeit, Gleitzeitkonto, mobiles Arbeiten sowie Urlaubstage • Zukunftsorientiert: Moderne Arbeitswelten mit New Work Konzept • Perspektive: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben • Miteinander: Das Miteinander ist uns wichtig - wir veranstalten Events und Abteilungsfeste, kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Dein Kontakt Chantal Braun Specialist Recruiting & Employer Branding +49 7392 702-8258
Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für Produktlebenszyklus-Projekte (Chemiker/in)
Evonik Industries AG
Germany, Darmstadt
Für die Evonik Operations GmbH suchen wir am Standort Darmstadt zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für Produktlebenszyklus-Projekte Verantwortlichkeiten - Erstellung der GMP-Spezifikationen für Rohstoffe und Endprodukte sowie Unterstützung bei der Erstellung der technischen Endproduktspezifikation - Durchführung von Lieferantenqualifikationen und gegebenenfalls Qualifikation externer Dienstleister sowie Erstellung und Nachverfolgung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lohnherstellern - Erstellung und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen sowie Unterstützung bei der Prozessvalidierung - Überprüfung von Herstellvorschriften und Validierungsdokumenten bei der Methodenvalidierung - Erstellung von Quality Reviews für Produkte, Rohstoffe, Medien und Anlagen - Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA im Rahmen der Produkteinführung - Auditbegleitung und gegebenenfalls alleinige Auditführung im Vertretungsfall Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Chemie, Pharmazie oder Biologie, vorzugweise mit Promotion - Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 für Medizinprodukte sowie weiterer Regelwerke im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement sowie Pharmazie (z. B. EXCiPACT, IPEC-GMP) - Führungserfahrung ist vorteilhaft - Erfahrung im Projektmanagement sowie Kenntnisse in Lean Quality und Quality Tools - Kenntnisse von Produktionsverfahren und -anlagen für medizintechnische oder pharmazeutische Produkte unter GMP-Vorgaben, vorzugsweise im Polymer-Bereich - Kenntnisse im Lieferantenmanagement und Auditerfahrung vorteilhaft - Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Problemlösungskompetenz und Teamfähigkeit Was wir bieten Entdecken Sie mit uns eine Welt voller Möglichkeiten. Blicken Sie mit uns nach vorne und gestalten Sie innovative Lösungen mit, um unsere Welt nachhaltiger und das Leben gesünder, lebendiger und komfortabler zu machen. Bei Evonik haben Sie die Chance, sich gemeinsam mit mehr als 33.000 Kolleginnen und Kollegen zu entwickeln und zu wachsen. Neben attraktiven Karrierewegen und hochwertigen Entwicklungsprogrammen bieten wir eine leistungsorientierte Vergütung, Maßnahmen zur Gesundheitsförderung sowie hybride und flexible Arbeitsmodelle mit #SmartWork. Informieren Sie sich gerne über unsere vielfältigen Benefits: https://careers.evonik.com/de/warum/benefits (https://careers.evonik.com/de/warum/benefits) Bringen Sie sich ein, entwickeln Sie Ihre Stärken weiter, gehen Sie neue Wege und finden Sie bei uns einen Job, der zu Ihnen passt. Hier erfahren Sie mehr über Evonik direkt von unseren Mitarbeitern: https://careers.evonik.com/de/ueber-uns/das-sind-wir/ (https://careers.evonik.com/de/ueber-uns/das-sind-wir/) Diese Funktion unterstützt Bereiche wie das Innovationsmanagement, die Anwendungstechnik und die Produktion bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte. Der Senior Qualitätsmanager für Produktprojekte ist zentraler Ansprechpartner für die Product Line MDS, PDS sowie ODS am Produktionsstandort Darmstadt/Weiterstadt.
Regulatory Affairs Managerin - Arzneimittelzulassungswesen (m/w/d) in Teilzeit (Arzneimittelchemiker/in)
PSE GmbH
Germany, Weil der Stadt
Wir, die PSE GmbH sind eine etablierte Unternehmensberatung und Anbieter von Informationsdatenbanken. Unser Fokus liegt auf europaweiten Ausschreibungen der Sozialversicherung und deren Rabattverträge zu Fertigarzneimitteln. Wir bieten unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie Werkzeuge für Analysen und sind deren Dienstleister in den Themenbereichen Ausschreibungen, Rabattverträge, Marktzugang und Arzneimittelzulassungswesen. Ebenso sind wir registrierter Arzneimittelvermittler gem. §§ 52c und 7/67a AMG und unterliegen der Aufsicht des Regierungspräsidium Stuttgart. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n „Regulatory Affairs Manager/in - Arzneimittelzulassungswesen“ (m/w/d) in Teilzeit und unbefristet (20 bis 30 Wochenstunden). Aufgaben: - IFA Meldungen, PZN Management - Datenbankrecherche zu Zulassungsthemen - Koordination aller Tätigkeiten zur Umsetzung der Anforderungen der Fälschungssicherheitsrichtlinie und das Alert Management - Prüfen der Produktinformationstexte / Mock-Ups & Art Work - Betreuung von Kunden bzgl. Zulassungsverfahren - Eigenverantwortliche Betreuung von Arzneimittel-Zulassungen; insbesondere in Zusammenarbeit mit externen Partnern - Life-Cycle-Management - Beratung und Erstellung regulatorischer Szenarien für nationale und internationale Zulassungsverfahren, Änderungen (Variations), Verlängerungen, Renewals - Beantragung offizieller Dokumente und deren Legalisierung bei deutschen Behörden (Behördenkommunikation) - Kommunikation mit den Behörden (IFA und BfArM) - Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen - Labelling : Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnungen - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation - Sicherstellung der Qualität im Sinne der GDP im Rahmen der Tätigkeiten des Geschäftsfeld der Arzneimittelvermittlung Anforderungen: - abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Weiterbildung oder alternativ entsprechende einschlägige Erfahrung im Aufgabengebiet - Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie - sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise - Einsatzfreude und Teamfähigkeit - Die Fähigkeit jederzeit transparent mit dem Kunden zu kommunizieren und akquisitorisch zu denken und zu handeln Wir bieten: - sorgfältige Einarbeitung, interne Schulungen - angenehmes Miteinander - Freundliches, familiäres Arbeitsumfeld - Verknüpfung Ihrer Ansprüche an die Vereinbarkeit von Beruf und Familie mit Hilfe von moderner Arbeitsplatz- und Arbeitszeitgestaltung - leistungsgerechte Vergütung Weitere Informationen: Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen. Wir akzeptieren ausschließlich DATEI-FORMATE IN PDF im Anhang der E-Mail (nicht per Downloadserver). Ansprechpartner: Ayse Erdogdu Ayse.Erdodgu@pse-team.de Einen ersten Eindruck zu uns und unserer Arbeit erhalten Sie unter https://pse-team.de/ Wir freuen uns auf Sie! PSE – GmbH Landhausstr. 25 71263 Weil der Stadt Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch), Prozessmanagement, Organisation, Management, Datenanalyse

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