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Compliance Specialist (m/w/d) (Chemiker/in)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Möchtest Du Teil einer globalen Familie sein und Deinen Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten? Wir suchen für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie für 88400 Biberach-Riss ab sofort Compliance Specialist (m/w/d) Jahresgehalt: 62.000 EUR bis 79.000 EUR Die Stelle ist vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Übernahme beim Kunden Das kannst Du von uns erwarten: - 37,5 Std./Woche - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung - Betriebsrestaurant und Teamevents Das sind Deine Aufgaben: - Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables) - Verantwortung für die Kommunikation sowie die Präsentation und Herbeiführung von Entscheidungen innerhalb des Bereichs sowie im Rahmen von Audits, Inspektionen und Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache - Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften sowie Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen Das bringst Du mit: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln - Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards - Sehr gute MS-Office- und IT-Systemkenntnisse (z. B. SAP, TrackWise, Veeva Vault) sowie schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Moderation und Präsentation komplexer Inhalte - Erfahrungen in einer stark schnittstellenorientierten Funktion sowie die Fähigkeit, effektiv und adressatengerecht mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchieebenen zu interagieren - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort (Homeoffice nach Abstimmung möglich) Fühlst du dich angesprochen? Dann freuen wir uns über Deinen Lebenslauf an: biberach@hey-cleo.de cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft m/w/d. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 001158 (Ingenieur/in - Biotechnologie)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Weitere Berufsbezeichnung: Pharmazeut/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 001158 Ihre Aufgabe: - In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln. - Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung. - Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen . - Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion. - Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen. - Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements. - Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften. Ihr Profil: - Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung - Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen - Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln - Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault - Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift - Gute MS Office-Kenntnisse - Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen - Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Supply-Chain-Management, Packstoffe, Packmittel, Dokumentation (technisch), Projektmanagement Expertenkenntnisse: Biotechnologie, GMP (Good Manufacturing Practice), Pharmazeutische Chemie, Laborarbeiten, Labortechnik, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie
Projektingenieur für Investitionen und technisches Servicemanagement (w/m/d) (Projektingenieur/in)
IDT Biologika GmbH
Germany, Dessau-Roßlau
Weitere Berufsbezeichnung: Verfahrenstechniker/in (Studienberuf) Stellenbeschreibung: Über die Position Für die technische Betreuung und Weiterentwicklung unseres Standorts suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Projektingenieurin oder einen Projektingenieur. In dieser Rolle verantworten Sie Investitionsprojekte im pharmazeutischen Umfeld über den gesamten Lebenszyklus hinweg und übernehmen gleichzeitig das technische Servicemanagement für Gebäude und Anlagen. Sie berichten an den Senior Expert Site Services, Projects und arbeiten eng mit den Fachbereichen, dem Einkauf und externen Planungs- und Baupartnern zusammen. Ihre Aufgaben Im Zentrum Ihrer Tätigkeit steht die eigenverantwortliche Abwicklung von Investitionsaufträgen als verantwortlicher Projektkoordinator — von der Mitarbeit an Aufgabenstellungen und Lastenheften über Basic Engineering, Genehmigungsplanung und Vergabe bis hin zu Realisierung, Bauüberwachung, Dokumentation und Mängelbeseitigung. Sie betreuen dabei alle beteiligten Gewerke über die Leistungsphasen 1 bis 9 der HOAI. Sie erarbeiten Kostenschätzungen sowie Budget- und Terminplanungen und überwachen deren Einhaltung eigenverantwortlich. Dazu gehört auch die Übernahme teilweiser kaufmännischer Verantwortung im Rahmen des projektbezogenen Kostencontrollings. Vergabeverhandlungen zur vertraglichen Bindung von Planungs- und Realisierungsleistungen führen und leiten Sie selbst — bei kleineren und mittleren Aufträgen einschließlich der sachlichen Vertragsvorbereitung, bei größeren Aufträgen mit Unterstützung durch den Einkauf. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Facility- und Objektmanagement: Sie planen, koordinieren und überwachen Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten mit hohem Schwierigkeitsgrad, erstellen die zugehörigen Wartungs- und Instandhaltungspläne und halten diese nach. Da wir in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten, stellen Sie sicher, dass der Qualifizierungsstatus GMP-konformer Anlagen bei allen Wartungs-, Instandhaltungs- und Änderungsmaßnahmen erhalten bleibt, und halten die technische Dokumentation sowie die geltenden Standort- und Bereichs-SOPs konsequent aktuell. Ergänzend beteiligen Sie sich am Bereitschaftsdienst der TEW-Ingenieure. Ihr Profil Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Uni, TH oder FH) in einer technischen Fachrichtung — idealerweise Haustechnik, Pharmatechnik, Facility Management, Verfahrenstechnik oder Bauwesen. Berufserfahrung in der Planung und Projektsteuerung sowie in Wartung und Instandhaltung bringen Sie bereits mit; Kenntnisse in SAP (LVS) sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Gute Englischkenntnisse und ein Führerschein der Klasse B runden Ihr fachliches Profil ab. Persönlich überzeugen Sie durch konzeptionelles und analytisches Denken, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie eine klare Ziel- und Ergebnisorientierung. Sie arbeiten kooperativ und kundenorientiert, kommunizieren adressatengerecht mit unterschiedlichen Zielgruppen und behalten auch in Konfliktsituationen einen konstruktiven Kurs. Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, sind für diese Position ebenso wichtig wie Reflexionsfähigkeit und Offenheit für Veränderung. Alles bereit für Ihren nächsten Karriereschritt? Dann bewerben Sie sich über unser Bewerbungsformular. Sie haben noch Fragen? Kontaktieren Sie uns gern unter der Angabe der Referenznummer: 50011700 JETZT BEWERBEN (https://idt-biologika.softgarden.io/job/66325933/Projektingenieur-f%C3%BCr-Investitionen-und-technisches-Servicemanagement-w-m-d-?jobDbPVId=280027468&l=de) HR Hiring Team karriere@idt-biologika.de (karriere@idt-biologika.de)
Quality Assurance Manager
PANNOC CHEMIE NV
Belgium, OLEN

Pannoc NV is een Belgisch farmaceutisch bedrijf dat meer dan 45 jaar gespecialiseerd is in het
ontwikkelen, produceren en verkopen van hoogkwalitatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en dermocosmetica. Pannoc NV is nationaal en internationaal actief.


Jouw verantwoordelijkheden:
Uitwerken en bewaken van het kwaliteitsbeleid van het volledige productie- en distributieproces. Verzekeren van voortdurende compliance met kwaliteit.

• Meer dan 3 jaar werkervaring als kwaliteitsverantwoordelijke, bij voorkeur in de farmaceutische sector
• Je bent in het bezit van een master diploma in de farmaceutische wetenschappen.
QP-opleiding is een pluspunt
• Je hebt ervaring met regulatory inspecties
• Je kan vlot aan de slag met bestaande wetgevingen (GMP/GDP) en kan deze vertalen naar een productieomgeving. Je kan om met complexe issues en bent in staat te zoeken naar oplossingen voor de grijze zone en om kordaat quality/complaince beslissingen te nemen waar nodig.

Teamleiter Produktion (m/w/d) (Industriemeister/in - Pharmazie)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Germany, Niederdorfelden
Von der Apotheke zum mittelständischen Global Player • Innovation • Wachstum & Nachhaltigkeit.                  Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein international und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovation, nachhaltiges Wachstum und langfristige Markenpflege. Zielgerichtete Forschung und innovative Produktentwicklungen ergeben Arzneimittel, die marktführende Positionen einnehmen. Ihre Aufgaben: - Fachliche und Disziplinarische Führung der Schichtleiter und Mitarbeitenden im Dreischicht-Betriebe - Enge und kollegiale Zusammenarbeit mit allen Schnittstellen, um als operativ verantwortliche Führungskraft für eine möglichst effiziente und SOP konforme Verpackungsleistung am Shopfloor zu sorgen - Durchführen von Mitarbeiter- und Teamgesprächen, sowie gemeinsame Leistungsbeurteilung mit der Abteilungsleitung - Analyse und Interpretation von relevanten Kennzahlen, sowie einleiten von Maßnahmen bei Abweichungen - Erstellen u. Überarbeiten von GMP-relevanten Dokumenten (Abweichungen, CAPA’s, SOP’s) - Kontrolle aller relevanten Regeln und Vorschriften (SOPs, Arbeitsanweisungen usw.) - Genehmigung von Schichtwechseln und Urlaubsanträgen - Leiten der Shopfloor-Meetings - Verantwortung und Mitgestaltung der kontinuierlichen Prozessverbesserung im eigenen Bereich und Unterstützung des Lean-Verantwortlichen - Einsatzplanung und Begleitung externer Firmen bei Überholungen und Reparaturen - Verantwortlich für die Einhaltung der Bestimmungen der Arbeitssicherheit im eigenen Bereich - Monitoring des Ersatzteilmanagements inkl. Verbrauchsmaterial - Bewertung und Einleitung von Maßnahmen bei Produktionsabweichungen z.B. Qualitätsmängel, Stillständen etc. Ihre Stärken - Unsere Voraussetzungen: - Abgeschlossene pharmazeutische/technische Ausbildung mit Zusatzqualifikation (Bsp. Industriemeister Chemie/Pharmazie, Ingenieurstudiengang pharmazeutisch-technisch, o.ä) - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie - Fundiertes Wissen im GMP-Umfeld, Umgang mit Abweichungen, CAPA etc. - Kenntnisse im Umgang mit SAP - Freude und Erfahrung in der Führung und Anleitung von diversen Teams - Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit um Menschen zu begeistern und zu motivieren - Selbstständige Arbeitsweise - Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot: Es erwartet Sie ein professionelles und spannendes Aufgabenfeld. Weiterhin ein attraktives tarifliches Vergütungspaket, flache Hierarchien, vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein betriebliches Gesundheitsmanagement. Eine moderne Arbeitsplatzgestaltung rundet unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert. Bewerbungen von schwerbehinderten und gleichgestellten behinderten Menschen können bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt werden. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Gruppen-, Teamleitung Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice) Zwingend erforderlich: Produktionsplanung, Produktionslogistik, Produktion, Fertigung
⚡⚡Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) weltweit⚡ (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
All-Jobs Personalservice GmbH
Germany, Schwäbisch Hall
Werden auch Sie Teil der All-Jobs Personalservice GmbH und unterstützen Sie unseren renommierten Kunden im Landkreis Schwäbisch Hall (Crailsheim Ilshofen und Schwäbisch Hall) als Ingenieur, Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Pharmatechniker, Chemieingenieur, Projektingenieur, Qualitätsingenieur (m/w/d) Was wir Ihnen bieten: - Vergütung (48.000€ - 70.000€/Jahr (geschätzt für Vollzeit) nach GVP-Tarif ggf. Auslöse - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bis zu 30 Urlaubstage Ihre Aufgaben... - Mitwirkung bei verschiedenen Projekte der Bereiche Qualitäts­sicherung und GMP direkt bei unseren Kunden vor Ort mit - Unterstützung namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Medical Devices, Chemie) bei der Erfüllung ihrer Qualitäts­ansprüche und Entwicklung neuer Lösungs­ansätze - Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozesse nach den neuesten Methoden und messtechnischen Standards - als Projekt­koordinator:in oder -leiter:in auch Verantwortung Projekten - Durchführung des Hygienemonitoring im Rahmen des Hygienemanagements - Sie sind Betreuer:in und Berater:in für die viel­fältigen Frage­stellungen in der Qualitäts­sicherung und GMP-Compliance   Ihr Profil: - abgeschlossenes Ingenieurstudium (Master, Bachelor, Promotion) der Fachrichtungen Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleich­baren natur­wissen­schaftlichen Fachrichtung sowie Erfahrung mit dem Schwerpunkt von Prozessvalidierungen im Bereich Medizinprodukte, biologische Produkte oder Pharmazeutika - Reisebereitschaft (40 %), sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit den gängigen SAP und MS Office-Programmen - als ein:e Macher:in oder ein:e ‚Anpacker:in‘ und haben Sie ein freund­liches und Service orientiertes Auftreten - hohes Maß an Selbst­ständigkeit, Engagement und Team­spirit sowie Bereitschaft Verantwortung zu über­nehmen Freude   Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns eine Nachricht oder gleich Ihren Lebenslauf per E-Mail oder per WhatsApp (0791-94 63 030). Gerne können Sie auch die Möglichkeit nutzen und sich direkt hier bewerben. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)
Operatori/Operatrici camera sterile
Flexsis AG, Mendrisio
Switzerland, Lugano
Operatori/Operatrici camera sterile Descrizione dell'azienda Flexsis ti accompagna come specialista o lavoratore nei settori dell'industria, dell'edilizia, della produzione, della logistica, della tecnica o dei servizi. Ti proponiamo incarichi in linea con il tuo profilo e i tuoi obiettivi. Con oltre 50 filiali in tutta la Svizzera, ti offriamo l'accesso a un'ampia rete. Puoi contare su un interlocutore personale che ti accompagna in ogni fase. Da noi sei pienamente coperto secondo il CCL Prestito di personale, approfitti di interessanti offerte di formazione continua e collabori con un fornitore di servizi HR certificato ISO 9001\. Descrizione della posizione Per solida realtà operante nel settore farmaceutico, con sede a Lugano, selezioniamo OPERATORI/OPERATRICI DI CAMERA STERILE. Gli operatori e operatrici di camera sterile dovranno occuparsi di: Gestire e monitorare le camere sterili durante i processi di produzione, assicurando il mantenimento degli ambienti controllati; Eseguire operazioni di preparazione e confezionamento di dispositivi medici, farmaci o altri prodotti sterili; Controllare l'efficacia della sterilizzazione e la qualità dei materiali utilizzati; Rispettare e applicare le procedure di sicurezza, garantendo che tutti i processi rispettino gli standard di igiene e qualità; Registrare i dati relativi alle operazioni svolte, segnalando eventuali anomalie o non conformità. Profilo ricercato Requisiti: Esperienza pregressa come operatore in camera sterile o in ambienti di produzione farmaceutica o biomedicale; Conoscenza delle normative di sterilizzazione; Conoscenza delle norme GMP; Precisione, velocità nell'esecuzione ed attenzione ai dettagli; Disponibilità a lavorare su 3 turni; Possesso della patente di guida B e dell'auto. La nostra offerta Si offre contratto a tempo indeterminato con agenzia con possibilità di assunzione diretta da parte dell'azienda. jpidb30213ejm jit0731jm jiy26jm
Validierungsexperte (m/w/d) LIMS (Qualitätsingenieur/in)
BS Wutow GmbH
Germany, Frankfurt am Main
Weitere Berufsbezeichnung: Pharmazie; Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung Ihre Aufgaben: * Verantwortung für alle CSV-Aktivitäten (Computer System Validation) im Rahmen der LIMS-Implementierung - von der Validierungsplanung bis zur finalen Systemfreigabe * Sicherstellung der GxP-Compliance in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative sowie den jeweiligen Fachabteilungen * Identifikation und Bewertung potenzieller Risiken und Schwachstellen in Prozessen und Systemen * Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie * Fachliche Unterstützung im Bereich Datenintegrität und Computer-Softwarevalidierung neuer Prozesse * Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Expertin bzw. Experte für das Validierungsthema Ihr Profil: * Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation, auch als Qualitätsingenieur (m/w/d), Pharmatechnologe (m/w/d) oder Biotechnologe (m/w/d) sind Sie herzlich willkommen * Mindestens 3- 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Validation * Fundierte, nachweisliche Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) sowie praktische Kenntnisse in Datenintegrität und GAMP 5 * Erfahrung mit LIMS-Systemen (Laboratory Information Management Systems) oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen - Kenntnisse in Laboratory Execution Systems (LES) sind ein wertvolles Plus * Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams, idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten * Ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative * Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Ihre Vorteile: * Projektgebundene Tätigkeit mit klarem Ziel: erfolgreicher Go-Live eines LIMS-Systems in einem internationalen Umfeld * 37,5 Stunden pro Woche mit der Möglichkeit, bis zu 2 Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten * Zusammenarbeit in einem crossfunktionalen, internationalen Team mit Experten verschiedener Standorte * Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualitätssicherung und Compliance im Projekt * Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Biotechnologie, GMP (Good Manufacturing Practice), Laborinformationssysteme - LIS, Software testen, Pharmazeutische Technologie, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie) Expertenkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)
Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 001031 (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ   Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 001031   Ihre Aufgabe:   ·         Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen ·         Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme ·         Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten ·         Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data) ·         Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung ·         Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records) ·         Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse ·         Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·         Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen ·         Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit   Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 – 2 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. Interesse?   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Prozessmanagement, Biotechnologie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie
ENCARGADO/A DE SERVICIOS DE LIMPIEZA
Spain, ES511
¿Tienes experiencia como Encargado/a dirigiendo equipos y experiencia en el sector limpieza? ¿Quieres formar parte de un proyecto retador, exigente y con recorrido, en la división de limpieza de nuestra empresa? ¡Esta es tu oportunidad! Grupo EULEN, empresa líder en el sector servicios, selecciona Encargado/a de Limpieza para Laboratorio Farmacéutico ubicado en Lliçà de Vall. Te ofrecemos: - La posibilidad de formar parte de un proyecto con posibilidad de crecimiento y desarrollo dentro de la compañía. - Contrato indefinido - Jornada completa en horario de lunes a viernes de 9.00-17.00 horas - Salario 1.210 Euros bruto/mes (15 pagas) Buscamos: - Profesionales con experiencia al menos de dos años como encargado/a de limpieza dirigiendo equipos de trabajo. - Valorable formación en servicios de limpieza y gestión de equipos - Experiencia laboral en torno a 2 -3 años en el puesto y gestionando equipos de trabajo - Nivel medio de office y correo electrónico - Vehículo propio - Persona dinámica, con iniciativa, resolutiva y disponibilidad horaria Si crees que encajas con esta descripción, no dudes en inscribirte. ¡Estamos deseando conocerte! Requisitos:Experiencia 2 años. En puesto similar , TÍTULO DE BACHILLERATO , español (hablado b2 - avanzado, escrito b2 - avanzado) , Permisos de conducir: b Condiciones laborales:Contrato laboral indefinido , Jornada completa , Salario mensual bruto 1210 , Otros beneficios: (15 pagas).

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