JAVNA AGENCIJA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE, Slovenčeva ulica 22 , 1000 LJUBLJANA
Slovenia, LJUBLJANA
FARMACEVTI, poskusno delo 6 mesecev, Nedoločen čas , polni delovni čas, 40, SODELOVANJE PRI OCENJEVANJU VLOGE ZA IMENOVANJE IN PRIGLASITEV ORGANA ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI TER VPIS ORGANA ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI V NANDO BAZO;
SODELOVANJE PRI OCENJEVANJU VLOGE ZA PONOVNO IMENOVANJE PRIGLAŠENEGA ORGANA IN V POSTOPKU ZA RAZŠIRITEV PODROČJA UPORABE IMENOVANJA PRIGLAŠENEGA ORGANA;
SODELOVANJE PRI SPREMLJANJU PRIGLAŠENEGA ORGANA IN PRI OCENI ORGANOV ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI V DRUGIH DRŽAVAH ČLANICAH EU;
REDNI PREGLEDI IN OBRAVNAVA OBVESTIL O PREKLICIH, UMIKIH ALI KAKRŠNIHKOLI OMEJITVAH CERTIFIKATOV ES, KI JIH POŠILJAJO DRŽAVE ČLANICE EU V SKLADU S ČLENOM 16 (6) DIREKTIVE 93/42/EGS O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH OZIROMA 15 (6) DIREKTIVE 98/79/ES O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH;
PREGLED VPISANIH CERTIFIKATOV EU V EUDAMED MDR, IZDANIH S STRANI PRIGLAŠENIH ORGANOV PROIZVAJALCEM S SEDEŽEM V RS;
SODELOVANJE V DELOVNIH SKUPINAH PRI EVROPSKI KOMISIJI (NOTIFIED BODIES OVERSIGHT WG - NBO, MARKET SURVEILLANCE WG - MS, ANNEX XVI WG IN DRUGO);
PREGLED VPISANIH PROIZVAJALCEV MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV IN POOBLAŠČENIH PREDSTAVNIKOV V EUDAMED MDR V POVEZAVI S PREGLEDOM MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV NA TRGU RS V SKLOPU NADZORA TRGA;
SPREMLJANJE STANJA PRIPOMOČKOV NA TRGU RS, VEZANO NA UREDBO (EU) 2022/123 IN UREDBO (EU) 2024/1860;
OBRAVNAVA VLOG ZA UVRSTITEV PRIPOMOČKA ZA ENKRATNO UPORABO NA SEZNAM PRIPOMOČKOV, KI JIH JE MOGOČE PONOVNO OBDELATI IN UPORABLJATI;
OBRAVNAVA VLOG V PRIMERU SPORA MED PROIZVAJALCEM IN PRIGLAŠENIM ORGANOM.
, Zahtevana računalniška znanja: Microsoft Office. Delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma, osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela), strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku). Strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi, odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov ter interdisciplinarnost. Od kandidata se pričakuje poznavanje zakonodaje medicinskih pripomočkov. Pri izbiri bodo imeli prednost kandidati z izkušnjami vodenja postopkov predvidenega dela na področju medicinskih pripomočkov. Vloge v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko spletnega obrazca za razpisano delovno mesto na spletni strani www.jazmp.si/kariera. ,
İletildi 2 gün önce