Chef de projet affaires règlementaires - Strat. reg CMC H/F
LFB
France
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
* Etablir le plan d'enregistrement CMC des nouveaux produits et des variations en relation avec les autres entités des ARG (CMC Compliance, CMC LR et Clinico-réglementaire) et les autres départements et filiales du groupe (dont LFB US)
* Rédiger les Plans d'Enregistrements Globaux (PEG)
* Représenter l'unité Stratégie CMC au sein des équipes projet multidisciplinaires
* Apporter une expertise réglementaire en évaluant l'impact réglementaire des demandes de changement internes et externes (partenaires, autorités, inspections.)
* Coordonner ou prendre en charge la rédaction des expertises nécessaires aux dossiers d'AMM (QOS) en lien avec les experts internes ou externes
* Coordonner / préparer les demandes d'avis scientifiques (France et Europe) et participer à la préparation des demandes pour les types C meetings (USA)
* Surveiller l'environnement réglementaire CMC en lien avec l'activité (ICH, guidelines EMA/FDA, .)
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Bac + 5 dans une formation scientifique et/ou qualité ou Docteur en Pharmacie avec Master Affaires Réglementaires
Une expérience de 5 ans minimum en Industrie pharmaceutique avec une expérience opérationnelle
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
* Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis)
* Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
* Compte Epargne Temps
* CE
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
Au sein du Département des Achats et rattaché au Responsable des Achats Indirects, vous serez en charge des prestations intellectuelles et des études cliniques.
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
* Participer à la rédaction des cahiers des charges et le cas échéant au Quality Agreement
* Rechercher et participer à la sélection des produits / fournisseurs / prestataires selon la stratégie d'achat de l'entreprise et la politique Qualité
* Piloter/participer aux appels d'offres conjointement avec les services concernés
* Négocier les contrats selon les objectifs de coûts, délais et qualité en collaboration avec la Direction Juridique et Conformité
* Gérer le panel et piloter la relation fournisseurs et prestataires
* Traiter ou être en support des litiges et contentieux et négocier avec les fournisseurs, prestataires, sous-traitants, partenaires
* Réaliser des analyses de risque et gérer les situations de crise
* Appliquer les engagements du LFB en termes de RSE et Compliance
* Assurer la veille technologique et commerciale sur son périmètre d'achats
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 école de commerce ou ingénieur spécialisation achats, vous justifiez d'une expérience dans les achats d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou industriel, idéalement dans les achats indirects
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis)
Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
Compte Epargne Temps
CE
Restaurant d'entreprise
Salle de sport
Au sein de la Direction Générale des Opérations, vous contribuez à la mise en place, le suivi, la maintenance et l'évolution des applicatifs industriels de votre périmètre (LIMS, GMAO, ERP, MES.). Vous êtes l'interlocuteur privilégié des utilisateurs, de la Direction des systèmes d'information et des prestataires pour assurer la performance, et la conformité des systèmes.
Vos principales responsabilités
Assurer l'administration et le maintien en état validé des systèmes (« system owner ») pour les applicatifs dont vous avez la charge.
Contribuer à l'amélioration des applicatifs, identifier les opportunités d'amélioration continue et proposer des évolutions.
Suivre les résolutions des problèmes rencontrés
Garantir la cohérence entre les différents applicatifs et process en vigueur
Dans les phases de projets, accompagner les utilisateurs dans la définition des besoins et la rédaction des cahiers des charges, spécifications fonctionnelles .
Etablir les plannings projets et les suivre, alerter en cas de points durs,
Participer à la formation des utilisateurs, remonter les besoins, proposer des modules de formation.
De formation supérieure (type Bac+2/3) dans le domaine de l'informatique, vous avez une expérience de la mise en œuvre et du suivi d'applicatifs industriels. Vous savez gérer des projets et notamment dans un environnement type industrie pharmaceutique, cosmétique. Vous êtes familier avec les processus de qualification validation, permettant un pilotage rigoureux des systèmes et des changements opérés.
Vous avez une bonne aisance relationnelle et une capacité à collaborer et à travailler en équipe (dans un esprit service support aux opérations). Vous avez par ailleurs un bon esprit de synthèse et de pédagogie pour bien comprendre les besoins utilisateurs.
Initiativstelle - Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) (Fachkraft - Lagerlogistik)
Merck KGaA
Germany, Schnelldorf, Mittelfranken
-
Ihre Rolle
Als unser neuer Lagerarbeiter / Kommissionierer (m/w/d) liefern und stellen Sie Rohstoffe und Packmittel pünktlich an unsere Abfüllung bereit. Sie nehmen Waren an, prüfen Anliefersendungen, bearbeiten sie im Wareneingang. Läuft, weil wir sehr gut zusammenarbeiten, Tagesabläufe gut planen und uns vollkommen unterstützen. So macht Arbeiten Spaß und die Zeit vergeht schnell. So haben Sie sich Ihren nächsten Job vorgestellt? Gerne jetzt bewerben oder mehr lesen!
Charakterköpfe:Bei uns sind alle willkommen, die zuverlässig und gut arbeiten. Ihre Persönlichkeit hängt eng mit Ihrem Job zusammen. Denn es geht um selbstverantwortliche Tätigkeiten, um Qualität und Sicherheit.
Sie mögen es! Die Rede ist von verschiedenen Aufgaben und Einsätzen in mehreren Lagerbereichen – von der Warenannahme übers Etikettieren bis zur Kommissionierung und Bereitstellung der Gebinde in Behälter. Mal arbeiten Sie mit EDV-Systemen, mal sind Sie mit Flurförderfahrzeugen unterwegs.
Finanzielle Sicherheit: Gute Arbeit. Guter Lohn. Zusätzlich zu Ihrem Tariflohn erhalten Sie Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Ihre Fachkenntnisse in Lager, Logistik und Warenannahme entwickeln Sie weiter.
Männer & Frauen: In unserem Team gibt’s viele Möglichkeiten, mitzudenken und etwas aktiv umzusetzen. An erster Stelle stehen die Sicherheitsvorschriften. Als Mitglied unseres Reaktionsteams sind Sie auch willkommen!
Wer Sie sind:
- Sie sind Fachkraft für Lagerlogistik und bringen ca. fünf Jahre Berufserfahrung in Lager, Logistik und Warenannahme mit. Sie besitzen den Staplerschein für Flurförderzeuge Stufe 1
- Gut ist, wenn Sie den Staplerschein für Flurförderzeuge Stufe 2 und die Zuverlässigkeitsprüfung für Luftfahrtpersonal nach § 7 Abs. 1 LuftSiG (ZÜP) besitzen. Falls nicht, so begleiten und unterstützen wir Sie bei der Ausbildung Flurförderzeuge Stufe 2 und ZÜP
- Sie haben viel auf Lager: MS-Office und eine Lagersoftware beherrschen Sie mindestens genauso gut wie die deutsche Sprache in Wort und Schrift
- Ihr Typ: verantwortlich, sympathisch, gemeinschaftlich. Sie und wir – das passt
Die Stelle ist vorerst auf 12 Monate befristet mit der Möglichkeit auf Übernahme in einen unbefristeten Arbeitsvertrag.
Was können Sie bei uns erwarten?Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen.
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.
Labo Phytophar is actief in de ontwikkeling en productie van voedingssupplementen voor mens en dier. Onze producten worden in verschillende soorten verpakkingen geleverd : bulk, blisters, dozen, saches, enz…
Om ons team van een 40-tal medewerkers te versterken, zijn wij op zoek naar een gemotiveerde
technisch operator tabletteerpers. In een tabletteerpers worden tabletten geproduceerd door poeder onder hoge druk te persen via een roterend systeem van stempels. Je werkt met een geavanceerde machine waarbij nauwkeurigheid, technisch inzicht en kwaliteitscontrole essentieel zijn.
Heb jij technisch inzicht en werk je graag met machines? Dan wordt jij misschien onze nieuwe collega!
Wat ga je doen?
Instellen en opvolgen van machineparameters zoals persdruk, snelheid en gewicht
Opbouwen, afstellen en demonteren van onderdelen (stempels, etc.)
Bewaken van het productieproces en ingrijpen bij storingen
Uitvoeren van kwaliteitscontroles op tabletten
Reinigen van de machine / lokaal volgens de geldende procedures
Correct invullen van productiedocumenten
Samenwerken met collega’s en ondersteuning bieden waar nodig
Wie ben jij?
Je hebt minstens 3 jaar ervaring als machineoperator
Je kan zelfstandig werken en hebt verantwoordelijkheidsgevoel
Je bent nauwkeurig en houdt van een opgeruimde werkplek
Je bent technisch geïnteresseerd
Je wil bijleren, verantwoordelijkheid nemen en deel uitmaken van een hecht team
Vous serez Opérateur polyvalent logistique (H/F) en charge de réaliser les processus de préparation et de distribution des commandes.
Les missions de l'Opérateur logistique (H/F) peuvent être différentes selon le secteur d'affectation.
Vous pouvez être amené à effectuer les tâches suivantes, dans le respect des procédures et modes opératoires :
- Réception des produits, et gestion administrative associée
- Déchargement, tri et rangement des produits
- Mise en stock
- Préparation de commandes
- Expédition des commandes
- Etiquetage des produits et opérations de traçabilité
- Gestion des retours de produits
Vous devrez également assurer la mise en œuvre et le respect des procédures qualité et sécurité.
Profil recherché :
Avoir les CACES 1-3-5 ou une expérience significative en logistique.
Descriptif du poste:
En tant que Médecin Gériatre SMR (F/H), vos responsabilités consisteront à :
* Renforcer la coordination de l'équipe médicale pour prendre en charge les patients en lien avec le chef de service du CSG + SMR
* Participation au travail de réadaptation avec une équipe pluridisciplinaire
* Travail en filière intra et extra-gériatrique en lien avec les autres hôpitaux locaux
* Utiliser les outils informatiques
* Assurer la permanence des soins (astreintes le week-end et jour férié, partagé avec les médecins du pôle)
* Favoriser le développement des compétences des praticiens associés
* Contribuer au développement des coopérations avec les centres hospitaliers universitaires et le centre de gérontologie départemental.
La rémunération et les avantages sur ce poste de Médecin Gériatre SMR (F/H) sont les suivants :
* Travail du lundi au vendredi, avec Horaires libres selon votre organisation
* Participation aux astreintes dans le cadre de la permanence des soins (1 week-end sur 7)
* Formation continue, notamment possibilité d'intégrer un DU de gériatrie
* Statut PH ou PHC
* Motif 1 ou 3 avec IESPE.
Rejoignez un collectif médical soudé en tant que Médecin Gériatre SMR (F/H) dans le Sud de La France (Arles, 13).
Profil recherché:
Le profil recherché pour ce poste de Médecin Gériatre SMR (F/H) :
* Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecine reconnu en France
* Vous êtes inscrit à l'ordre national des médecins
* Vou savez une spécialisation en gériatrie ou équivalent
* Vous avez une expérience dans le domaine des soins de suite et de réadaptation et/ou en gériatrie
* Vous êtes doté(e) d'une capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
Descriptif du poste:
Le poste d'Auditeur·rice Qualité consiste à garantir l'application des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des procédures internes. L'Auditeur·rice Qualité intervient selon les besoins, sur d'autres sites, afin d'évaluer la conformité des processus, études et installations dans le cas d'essais cliniques pharmaceutiques.A ce titre, vous devez :
* Réaliser des audits internes afin de vérifier la conformité des processus, études et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire
* Auditer les documents d'étude (plans d'études, amendements) au regard des référentiels applicables
* Examiner les données brutes et les rapports d'étude pour garantir leur exactitude, leur traçabilité et leur cohérence
* Participer à la qualification des fournisseurs et à l'évaluation des risques qualité
* Sensibiliser et accompagner les équipes internes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques
* Contribuer à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives
* Proposer des axes d'amélioration continue des processus qualité
* Assurer une veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables
* Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients, le cas échéant
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire compétitif compris entre 35 000 € et 45 000 € brut annuel ;
* Organisation de travail : flexibilité et télétravail possible
* Avantages sociaux : tickets restaurant, mutuelle, avantages collectifs
* Des opportunités de développement professionnel et de progression de carrière ;
*
Rejoignez notre client en tant qu'AUDITEUR(TRICE) QUALITÉ BPC (F/H) et contribuez à l'excellence et à la conformité. Postulez dès maintenant pour faire partie de cette aventure enrichissante.
Profil recherché:
Notre client recherche un·e Auditeur·rice Qualité disposant de compétences en audit, conformité réglementaire et systèmes qualité. La personne idéale maîtrise les référentiels BPL et, plus largement, les normes qualité applicables aux environnements scientifiques. Elle fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'un esprit d'analyse développé et de qualités rédactionnelles et relationnelles. Une capacité à communiquer en anglais dans un contexte professionnel est attendue. Toute certification en audit qualité est appréciée.
Commercial Export MENA - Dermocosmétique F/H - Commerce international (H/F)
MICHAEL PAGE INTERNATIONAL FRANCE
France
Descriptif du poste:
Analyse des marchés et pilotage de la performance
Réaliser des analyses de marché pays par pays (sell-in / sell-out, couverture de distribution, performance des réseaux).
Identifier les marchés en croissance, en stagnation ou en redressement.
Définir et piloter des plans d'actions adaptés (reprise de distribution, optimisation des réseaux, transition de partenaires).
Management des distributeurs
Sélectionner, structurer et animer un réseau de distributeurs partenaires.
Négocier les accords de distribution (objectifs, conditions commerciales, engagements marketing).
Assurer un suivi régulier des indicateurs clés : ventes, stocks, respect des guidelines de marque.
Excellence commerciale et activation terrain
Garantir le référencement des gammes et des nouveautés.
Piloter l'exécution des plans marketing et trade (implantations, planogrammes, PLV).
Multiplier les visites terrain sur les points de vente stratégiques (pharmacies, parapharmacies, cliniques).
Formation, veille et coordination siège
Participer aux salons internationaux, séminaires export et événements de la marque.
Assurer une veille marché (tendances, concurrence, réglementation).
Mettre en place un reporting mensuel structuré et travailler en étroite collaboration avec les équipes siège (marketing, réglementaire, supply chain, finance).
Un poste stratégique et exposé, en lien direct avec la Direction Générale.
Un environnement entrepreneurial, international et en forte croissance.
Une marque reconnue pour son expertise scientifique en dermo-cosmétique.
Une réelle latitude d'action pour structurer et développer la zone MENA.
Rémunération attractive composée d'un fixe et d'un variable, selon profil.
Profil recherché:
Formation supérieure Bac+4/5 en commerce international, marketing ou école de commerce.
minimum 6 ans d'expérience à l'export, idéalement dans les secteurs dermo-cosmétique, cosmétique sélective, pharma ou OTC.
Expertise confirmée de la zone Middle East & North Africa, avec une solide connaissance des modèles distributeurs.
Profil autonome, structuré, orienté résultats, avec une forte appétence terrain.
Capacité à évoluer dans des environnements multiculturels et à piloter des partenaires à distance.
Anglais courant indispensable ; la maîtrise de l'arabe et/ou de l'espagnol est un atout.
Chargé d'Affaires Réglementaires - Zone SAMEA - Tous genres (H/F)
BIOCODEX
France
Agir avec sens. Innover avec soin.
Chez Biocodex, nous croyons qu'on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin.
Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d'équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même.
Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.
Pourquoi ce poste existe
Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Globales, vous êtes en charge des activités réglementaires d'enregistrement et de maintien des produits Biocodex sur la zone SAMEA (Afrique, Maghreb, Moyen-Orient), en lien étroit avec les filiales, partenaires locaux et équipes internes. Vous contribuez activement à la stratégie réglementaire export et au développement international du portefeuille produits.
Ce que vous ferez
Enregistrements & cycle de vie des produits
- Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour la zone SAMEA
- Préparer, coordonner et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements) pour les médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
- Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités de santé locales jusqu'à l'obtention des autorisations
- Préparer et coordonner les réponses aux questions réglementaires et scientifiques des autorités
Interface filiales & partenaires
- Être l'interlocuteur(trice) réglementaire privilégié(e) des filiales et partenaires locaux
- Apporter conseil et support réglementaire aux équipes internes (Marketing, Business, Supply, Packaging, Qualité.)
Conformité & veille réglementaire
- Contribuer à la veille réglementaire locale et à l'anticipation des évolutions législatives
- Participer à la validation des articles de conditionnement et de l'information produit
- Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires et à l'archivage
Projets transverses
- Participer à des projets réglementaires transverses au niveau local et/ou global
- Contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires
Ce que vous apportez
- Docteur en Pharmacie
- Expérience en Affaires Réglementaires / Enregistrements à l'international
- Expérience sur des zones export (Afrique, Maghreb, Moyen-Orient appréciée)
- Bonne connaissance des réglementations médicaments ; une expérience en compléments alimentaires, dispositifs médicaux ou cosmétiques est un plus
- À l'aise dans un environnement multiculturel et matriciel
- Rigueur, autonomie, sens des priorités et esprit de collaboration
- Anglais courant (écrit et oral)
Informations utiles
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Site de rattachement : Gentilly (accessible ligne 4, Rer B, Tram T3a)
Prise de fonction souhaitée : dès que possible
Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ...
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
Ce que vous trouverez chez nous
- Un collectif qui compte vraiment
Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l'entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.
- Un rôle qui a du sens
Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.
- Un cadre pour apprendre et construire
Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.