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Lead-Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
PPT Pharma Process Technology GmbH
Germany, Marburg
Wir suchen ab sofort: Lead-Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma (m/w/d) in Marburg PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen. In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeitern tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt. Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams. Ihre Aufgaben: - Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungsstandards - Ausbau der Region Rhein-Main durch Erweiterung des vorhandenen Kundenstammes und Aufbau von Personal - Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von Projekten als Projektleiter oder Teilprojektleiter im Rahmen von Neuinvestitionen, sowie Umbau- und Erweiterungsmaßnahmen - Planung und Aufbau von ganzheitlichen Herstellprozessen inkl. Material-/Personalfluss, Inprozesskontrollen und Datenbereitstellung - Entwicklung, Neuorganisation und Optimierung von technologischen Abläufen - Begleitung der Projekte bis zum Start der kommerziellen Produktion - Verantwortung für Terminplanung, Kostenschätzung und Qualität - Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern - Kundenpflege und Gewinnung von Projekten Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes Ingenieur-Studium - Mehrjährige Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen / biopharmazeutischen Industrie - Starke Kenntnisse im Projektmanagement - Fundierte Erfahrung mit Technologien zur Produktion von pharmazeutischen / biopharmazeutischen Produkten - Bestenfalls Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams - Selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil - Sehr gut in Deutsch und Englisch - Bereitschaft zur Reisetätigkeit Ihre Vorteile - Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie - Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft - Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung - Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen! - Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können Sie erwartet eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs. Der Aufbau der regionalen Struktur stellt für Sie eine spannende Möglichkeit dar, aktiv an der Unternehmensentwicklung mitzuwirken. Sie arbeiten in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team und können im Rahmen abwechslungsreicher Aufgaben Theorie mit Praxis verbinden. Wir hoffen, Sie begeistert zu haben und freuen uns auf Ihre Bewerbung unter bewerbung@pp-technology.de Job-Beginn: ab sofort Job-Location: Marburg Firma und Kontaktdaten PPT Pharma Process Technology GmbH 60311 Frankfurt am Main, Germany Stefan Bieler E-Mail Adresse: bewerbung@pp-technology.de Website: https://www.pp-technology.de Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Mess-, Steuer-, Regeltechnik (MSR), Fertigungstechnik, Qualitätsmanagement, Biochemie, Analytische Chemie, CIM-Systeme anwenden, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Laborarbeiten, Labortechnik, Arbeitsvorbereitung, Chemische Untersuchungs- und Messverfahren
Expert(e) de Formulation R&D - Cosmétique (H/F)
R H PERFORMANCES
France, Saint-André-de-la-Roche
CODAGE est une Maison de Cosmétologie Contemporaine fondée par un duo frère & soeur passionnés de soins de la peau et d'innovation. Depuis sa création, CODAGE défend une approche ultra-experte et personnalisée de la beauté, avec des formules clean, efficaces, véganes, fabriquées dans son propre laboratoire basé sur la Côte d'Azur. Ce laboratoire intégré, unique en son genre, est aujourd'hui le coeur battant de la Maison : c'est ici que naissent, évoluent et prennent vie tous les soins. Vous viendrez renforcer le pôle innovation et qualité au sein d'un environnement aussi créatif qu'exigeant. VOTRE MISSION Au sein du Laboratoire CODAGE, vous êtes expert(e) et participez activement au développement, à la reformulation, à l'amélioration et à la qualité des produits de soin et d'hygiène beauté. Vous évoluez dans une structure agile, où la formulation côtoie la fabrication et le conditionnement. Vos principales responsabilités : Recherche & Développement - Formulation : - Proposer et élaborer des formules innovantes d'hygiène et de soins pour le visage, le corps et les cheveux - Participer aux briefs et proposer des orientations techniques cohérentes avec l'ADN CODAGE - Réaliser les essais labo, ajustements, tests de stabilité et compatibilité packaging - Assurer une veille sur les tendances, matières premières émergentes et évolutions réglementaires Amélioration continue & Reformulation : - Adapter les formules existantes selon les contraintes réglementaires ou les retours clients - Optimiser les performances sensorielles et techniques des produits existants - Participer à la maintenance du portefeuille produits (réglementation, sourcing, texture, efficacité) Qualité & Documentation : - Rédiger les dossiers techniques de formulation - Collaborer avec la production et l'assurance qualité pour garantir la conformité des produits finis - Participer à la vie quotidienne du laboratoire (analyses, contrôles, tests de lots, etc.) Support transverse & missions transversales : - Être prêt(e) à prêter main forte aux différentes activités du laboratoire (fabrication, conditionnement) en fonction des besoins - Travailler avec les équipes marketing et Direction pour assurer le bon suivi des projets - Être force de proposition pour nourrir l'esprit pionnier de la marque - Être le/la relais d'expertise du laboratoire dans le cadre de : revues d'innovation, réponses aux partenaires, interviews d'experts, contenus techniques
Opérateur De Mise Sous Forme Pharmaceutique (h/f)
non renseigné
France
Opérateur de Mise Sous Forme Pharmaceutique (H/F) Missions : - Réalisation des opérations de répartition aseptique en ZAC B (conditionnement primaire) - Conduite des équipements d'étiquetage - Réalisation d'opération de mirage - Renseignement des dossiers de lot et des éléments de traçabilité - Déclaration des productions dans SAP - La majeure partie de l'activité du poste est en ZAC B - Chargement et conduite des laveurs de flacons, cuves… - Conduite des autoclaves (équipement de stérilisation) : pilotage des charges autoclave et des cycles Horaires : 2x8 Profil du candidat : Profil : - Expérience significative en répartition aseptique en industrie pharmaceutique - Conduite d'autoclaves - Idéalement, connaissance et maîtrise des comportements en ZAC B - Capacité d'organisation et d'autonomie - Grande rigueur dans l'application des BPF et des principes de traçabilité L'entreprise : TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le 92 Salaire :
Responsable formulation en industrie pharmaceutique (H/F)
ADEIS RH
France
ADEIS RH recrute le Responsable R&D Formulation Pôle Pharmaceutique (h/f) du Groupe Gilbert, laboratoires spécialisés dans le développement de solutions de santé familiale, cosmétique et hygiène, alliant innovation scientifique et naturalité. Entreprise familiale et normande, le Groupe Gilbert (CA : 230 M€) rassemble près de 1.000 collaborateurs et développe des solutions de santé respectueuses de l'humain et de l'environnement. Avec 6 sites de production implantés en France et une forte dynamique d'innovation, il poursuit son développement sur des marchés en croissance. Dans un contexte d'évolution et de structuration de la R&D Pharma, vous intégrez la Direction Innovation et Développement et prenez un rôle clé à l'interface entre innovation, développement produit, réglementation et industrialisation. À ce titre, vous : - Pilotez le développement des produits pour des marques stratégiques du Groupe (notamment Marimer, Physiodose et Laboratoires Gilbert), - Contribuez à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie d'innovation, en proposant de nouvelles orientations produits, - Supervisez les développements sur différents statuts réglementaires (dispositifs médicaux, médicaments, biocides) en garantissant délais, coûts et qualité, - Prenez en charge des projets de développement en façonnage pharmaceutique pour des clients externes (adaptation de formules, nouveaux concepts, transferts industriels), - Encadrez et accompagnez une équipe (composée d'une Chargée de projet R&D et d'une Technicienne R&D), en structurant les méthodes de travail et en favorisant la montée en compétences, - Assurez une collaboration étroite avec les équipes internes (réglementaire, qualité, industriel) ainsi qu'avec les partenaires externes. Issu(e) d'une formation scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou Master spécialisé en galénique, pharmaceutique ou dispositifs médicaux), vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans en R&D pharmaceutique ou en environnement façonnier / CDMO. Votre parcours vous permet d'appréhender les enjeux liés aux dispositifs médicaux et à leur réglementation, ainsi que les contraintes industrielles et les phases de transfert. Vous vous appuyez sur de solides capacités d'organisation et de structuration pour piloter des projets complexes. À l'aise dans le travail en équipe, vous savez déléguer, faire progresser vos collaborateurs et apporter des solutions concrètes. Votre approche combine sens de l'innovation, pragmatisme et orientation résultats, dans un environnement à la fois interne et client. Le poste est basé à Hérouville-Saint-Clair, à proximité de Caen. Des déplacements occasionnels sont à prévoir. L'entreprise propose un environnement de travail stimulant et met à disposition de nombreux services : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, crèche, conciergerie, ainsi que des dispositifs de rémunération attractifs (prime d'assiduité, prime sur objectifs, participation). Le poste est à pourvoir en CDI, statut Cadre au Forfait 218 Jours. Rémunération selon l'expérience (45/52 K€ bruts annuels). Nous étudierons votre candidature en toute confidentialité. A vos CVs ! (Référence de l'annonce à indiquer : 65-RC-CF-26)
Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Ludwigshafen am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP Dein Verantwortungsbereich - Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und Medienversorgungssysteme - Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs) - Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und Qualitätssicherung - Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten Umfeld - Vertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer Dienstleister - Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen - Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems - Fachliche Unterstützung und Beratung von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten Fragestellungen Das erwartet dich bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt - Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation - Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie - Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ) - Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und Inspektionsvorbereitungen - Praxis in der eigenständigen Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern - Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder Laborumfeld - Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA38-24474-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Produktionsmitarbeiter Pharma / Reinraum (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level. - Durchführung und Überwachung von Auftau-, Einfrier- und Herstellprozessen sowie Unterstützung bei der Herstellung von Ansatzlösungen - Bedienung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produktionsanlagen und Equipment unter Reinraumbedingungen - Durchführung mikrobiologischer Umgebungskontrollen sowie Behebung technischer Störungen - GMP-konforme Dokumentation aller Produktions- und Herstellschritte - Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiteren GMP-Dokumenten - Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen Ihre Qualifikationen - Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ mehrjährige Erfahrung in der industriellen Anlagenbedienung oder im Reinraum - Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie ausgeprägtes technisches Verständnis - Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und im Umgang mit Produktions- und Dokumentationssystemen (z. B. MES, Unilab, MS Office) - Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System sowie zu gelegentlichen Samstagsdiensten - Selbstständige, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Junior QA Manager (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Germany, Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Junior QA Manager (m/w/d) Pharma Ihr Aufgabengebiet - Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen - Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC" - Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards - Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften) - Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses - Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen - Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards - Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Das bringen Sie mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation - Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert - Gutes schriftliches wie mündliches Englisch - Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
Germany, Wiesbaden
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie Dein Aufgabengebiet - Du bist verantwortlich für die Re- und Neuqualifizierung von Anlagen und Geräten im Bereich der chemischen und der pharmazeutischen Produktion - Die Validierung und Optimierung von Herstellungsprozessen gehört zu deinem Aufgabengebiet - Du führst Qualifizierungen durch, inklusive der GMP-gerechten Dokumentation - Die Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen gehört zu deinen Aufgaben - Du bist verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projektmeilensteinen Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erste Erfahrung im Bereich der Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld hast du gesammelt - auch Praktika zählen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA48-10151-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Projektmanager Medizintechnik/Pharma (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Projektmanager. - Sie entwickeln und optimieren vitale Qualitätsmanagement-Systeme, um höchste Standards zu gewährleisten. - Workshops und Audits bereiten Sie sorgfältig vor, begleiten diese aktiv und werten die Ergebnisse präzise aus. - Bei der Entwicklung maßgeschneiderter Zulassungsstrategien unterstützen Sie und stehen R&D-Teams in verschiedenen Projektphasen zur Seite. - Gemeinsam im Team arbeiten Sie an GMP Engineering, der Qualifizierung und der (Computer System) Validierung. - Unsere Kunden beraten und unterstützen Sie vor Ort mit praxisorientierten und effizienten Lösungen. Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs - Idealerweise erste Erfahrungen in der GMP Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Steuerungssystemen, Prozessen und Testmethoden - (Erste) Kenntnisse in der ISO 13485, ISO 14971, EN 60601, MDR, IVDR und dem EU-GMP von Vorteil Ihre Vorteile Die Karrieremöglichkeiten bei Brunel stehen für Vielfalt und Flexibilität. Angefangen bei der Größe und Branche unserer Kundenunternehmen bis hin zu den Aufgaben und der Verantwortung in Ihrem Projekt. Sie haben die Wahl, ob mittelständisches Unternehmen, Hidden Champion oder DAX-Konzern; ob Straße, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
(Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Giessen
Germany, Marburg
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns! (Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d) Das ist zukünftig dein Job - Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen) - Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw. - Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) - Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen - Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten - Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Vielfältige Weiterbildungsprogramme - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm. - Betriebliche Altersvorsorge Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation - Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 - Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung - Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA41-04209-GI bei Frau Annika Hammer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

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