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Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Germany, Ludwigshafen am Rhein
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP Dein Verantwortungsbereich - Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und Medienversorgungssysteme - Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs) - Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und Qualitätssicherung - Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten Umfeld - Vertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer Dienstleister - Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen - Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems - Fachliche Unterstützung und Beratung von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten Fragestellungen Das erwartet dich bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt - Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation - Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie - Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ) - Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und Inspektionsvorbereitungen - Praxis in der eigenständigen Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern - Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder Laborumfeld - Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA38-24474-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Produktionsmitarbeiter Pharma / Reinraum (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level. - Durchführung und Überwachung von Auftau-, Einfrier- und Herstellprozessen sowie Unterstützung bei der Herstellung von Ansatzlösungen - Bedienung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produktionsanlagen und Equipment unter Reinraumbedingungen - Durchführung mikrobiologischer Umgebungskontrollen sowie Behebung technischer Störungen - GMP-konforme Dokumentation aller Produktions- und Herstellschritte - Erstellung und Pflege von SOPs sowie weiteren GMP-Dokumenten - Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen Ihre Qualifikationen - Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ mehrjährige Erfahrung in der industriellen Anlagenbedienung oder im Reinraum - Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie ausgeprägtes technisches Verständnis - Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und im Umgang mit Produktions- und Dokumentationssystemen (z. B. MES, Unilab, MS Office) - Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System sowie zu gelegentlichen Samstagsdiensten - Selbstständige, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Manufacturing Engineer Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Hays AG
Germany
- Mandant ist ein international aufgestellter Hersteller pharmazeutischer Produkte mit modernem Produktionsumfeld und hoher technologischer Kompetenz. Der Standort verbindet innovative Herstellungsverfahren mit höchsten Qualitätsstandards. Ihre Vorteile: - Moderner Produktionsstandort mit hoher Investitionsbereitschaft - Spannende Projekte an innovativen Produkten - Breiter Verantwortungsbereich mit Entwicklungsperspektive - Enge Zusammenarbeit mit technischen Experten - Attraktive Vergütung und tarifnahe Zusatzleistungen - Flexible Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens Ihre Aufgaben: - Technische Betreuung und Optimierung bestehender Produktionsprozesse - Analyse von Produktionsdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen - Mitarbeit bei Investitions- und Engineering-Projekten - Durchführung technischer Risikoanalysen (FMEA, RCA etc.) - Unterstützung von Validierungen und Qualifizierungen - Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Engineering und Instandhaltung - Unterstützung bei CAPA-, Deviation- und Change-Control-Prozessen Ihre Qualifikationen: - Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Ingenieurwissenschaften - Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld - Kenntnisse in Lean Manufacturing und Continuous Improvement - Verständnis für Validierungs- und Qualifizierungsprozesse - Strukturierte Arbeitsweise und hoher Qualitätsanspruch - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Über Hays: Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Teamleiter Instandhaltung Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Hays AG
Germany
- Unser Mandant ist ein internationaler Hersteller mit modernen Produktionsanlagen und hoher technischer Kompetenz. Der Standort gilt als zentraler Baustein innerhalb des europäischen Produktionsnetzwerks Ihre Vorteile: - Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum - Sicheres und langfristig orientiertes Arbeitsumfeld - Moderne technische Infrastruktur - Budget- und Personalverantwortung - Attraktive Vergütung inklusive Zusatzleistungen - Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen Unternehmens Ihre Aufgaben: - Fachliche und disziplinarische Führung des Instandhaltungsteams - Sicherstellung einer hohen technischen Anlagenverfügbarkeit - Planung und Steuerung sämtlicher Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen - Einführung und Weiterentwicklung präventiver sowie prädiktiver Instandhaltungskonzepte - Budgetverantwortung für Instandhaltung und technische Dienstleistungen - Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Engineering - Analyse und Optimierung technischer Kennzahlen Ihre Qualifikationen: - Technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister, Techniker oder Ingenieur - Erfahrung in der Führung technischer Teams - Kenntnisse in Instandhaltungsstrategien und Reliability Engineering - Erfahrung im Produktionsumfeld, idealerweise Pharma, Biotech oder Food - Kenntnisse in SAP PM oder vergleichbaren Systemen - Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Über Hays: Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Junior QA Manager (m/w/d) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Germany, Frankfurt am Main
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Junior QA Manager (m/w/d) Pharma Ihr Aufgabengebiet - Eigenverantwortliche Organisation, Durchführung und Überwachung des Change Control- Prozesses unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen - Bearbeitung von Change Controls des Produktionsstandorts im JIRA-Modul "ECC" - Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Change Control Boards - Koordination der Zusammenarbeit aller am Change Control Verfahren Beteiligten (z.B. R&D, Tochtergesellschaften) - Organisation, Durchführung und Überwachung des Nicht Konformitäten Prozesses - Bearbeitung und Genehmigung von Nicht-Konformitäten im JIRA-Modul "Nicht-Konformitäten" unter Berücksichtigung von cGMP/ISO-Anforderungen - Organisation, Teilnahme, Protokollierung und Nachverfolgung des Deviation and Material Review Boards - Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Das bringen Sie mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation - Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet, der pharmazeutischen Analytik und Industrieerfahrung wünschenswert - Gutes schriftliches wie mündliches Englisch - Kenntnisse in den gängigen EDV-Office-Anwendungen sowie LIMS/WAY wünschenswert Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA64-26804-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Mitarbeiter Produktion Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Hays Professional Solutions GmbH
Germany, Mainz am Rhein
Ihre Vorteile: - 30 Tage Urlaub - Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihre Aufgaben: - In dieser Rolle bedienen und reinigen Sie eigenständig die Produktionsanlagen im Verpackungsbereich und sorgen so für einen reibungslosen Ablauf im Tagesgeschäft - Sie führen Inprozesskontrollen durch und dokumentieren diese sorgfältig unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien - Treten Störungen auf, gehen Sie den Ursachen auf den Grund und beheben Anlagenfehler eigenständig und zeitnah - Darüber hinaus unterstützen Sie Ihr Team bei den täglichen Aufgaben und tragen dazu bei, dass Hygiene- und GMP-Standards jederzeit eingehalten werden Ihre Qualifikationen: - Für diese Position bringen Sie eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit - Ein gutes technisches Verständnis sowie ein sicherer Umgang mit dem PC und den gängigen Anwendungen unterstützen Sie in Ihrem Arbeitsalltag - Sie arbeiten gerne im Team, bringen Eigeninitiative mit und zeichnen sich durch eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus - Die Arbeit im 3-Schicht-Betrieb passt gut zu Ihnen und Sie bringen die entsprechende Flexibilität mit Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
Germany, Wiesbaden
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie Dein Aufgabengebiet - Du bist verantwortlich für die Re- und Neuqualifizierung von Anlagen und Geräten im Bereich der chemischen und der pharmazeutischen Produktion - Die Validierung und Optimierung von Herstellungsprozessen gehört zu deinem Aufgabengebiet - Du führst Qualifizierungen durch, inklusive der GMP-gerechten Dokumentation - Die Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen gehört zu deinen Aufgaben - Du bist verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projektmeilensteinen Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erste Erfahrung im Bereich der Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld hast du gesammelt - auch Praktika zählen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA48-10151-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Projektmanager Medizintechnik/Pharma (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Projektmanager. - Sie entwickeln und optimieren vitale Qualitätsmanagement-Systeme, um höchste Standards zu gewährleisten. - Workshops und Audits bereiten Sie sorgfältig vor, begleiten diese aktiv und werten die Ergebnisse präzise aus. - Bei der Entwicklung maßgeschneiderter Zulassungsstrategien unterstützen Sie und stehen R&D-Teams in verschiedenen Projektphasen zur Seite. - Gemeinsam im Team arbeiten Sie an GMP Engineering, der Qualifizierung und der (Computer System) Validierung. - Unsere Kunden beraten und unterstützen Sie vor Ort mit praxisorientierten und effizienten Lösungen. Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Studiengangs - Idealerweise erste Erfahrungen in der GMP Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Steuerungssystemen, Prozessen und Testmethoden - (Erste) Kenntnisse in der ISO 13485, ISO 14971, EN 60601, MDR, IVDR und dem EU-GMP von Vorteil Ihre Vorteile Die Karrieremöglichkeiten bei Brunel stehen für Vielfalt und Flexibilität. Angefangen bei der Größe und Branche unserer Kundenunternehmen bis hin zu den Aufgaben und der Verantwortung in Ihrem Projekt. Sie haben die Wahl, ob mittelständisches Unternehmen, Hidden Champion oder DAX-Konzern; ob Straße, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
(Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
FERCHAU GmbH Niederlassung Giessen
Germany, Marburg
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns! (Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d) Das ist zukünftig dein Job - Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen) - Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw. - Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) - Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen - Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten - Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Vielfältige Weiterbildungsprogramme - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm. - Betriebliche Altersvorsorge Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation - Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 - Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung - Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA41-04209-GI bei Frau Annika Hammer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Produktionsplaner Pharma (w/m/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Brunel GmbH NL Mannheim
Germany, Mannheim
Ihre Aufgaben Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level. - Erstellung und laufende Anpassung von Produktionsplänen für pharmazeutische Halbfertig- und Fertigprodukte auf Basis aktueller Marktbedarfe und verfügbarer Kapazitäten - Eigenverantwortliche Überwachung der Materialversorgung und des Produktionsplans sowie flexible Anpassung bei geänderten Rahmenbedingungen - Koordination des gesamten Produktionsprozesses von Auftragseingang bis Versand, mit dem Ziel einer reibungslosen Patientenversorgung - Organisation und Leitung von globalen und lokalen Planungsmeetings; kontinuierliche Abstimmung mit relevanten Bereichen wie Global Supply Planning, Brand Management, Manufacturing, QA und QC - Mitwirkung bei Abweichungs- und Änderungsprozessen im GxP-Umfeld - Pflege von planungsrelevanten Materialstammdaten und Entwicklung innovativer Planungskonzepte Ihre Qualifikationen - Bachelorabschluss in Wirtschaftswissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbare Qualifikation; alternativ relevante Berufsausbildung (z. B. Pharmazie, Technik, Logistik) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Produktionsplanung oder Fertigung - Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Produktionsplanung (GMP-Kenntnisse von Vorteil) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Fundierte MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Teams); idealerweise Erfahrung mit Automatisierungstools wie Power BI oder Power Automate - Erfahrung mit SAP S/4HANA; Kenntnisse in Detail Scheduling Software (z. B. SAP APO, INFOR) von Vorteil - Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv zu koordinieren Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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