Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 001031 (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
consult16 GmbH
Germany, Biberach an der Riß
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 001031
Ihre Aufgabe:
· Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen
· Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
· Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
· Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
· Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess
Ihr Profil:
· Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
· Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)
· Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse
· Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen
· Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 – 2 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interesse?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !
Ergänzende Informationen:
Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung
Anforderungen an den Bewerber:
Expertenkenntnisse: Prozessmanagement, Biotechnologie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Pharmazeutische Technologie
Von der Apotheke zum mittelständischen Global Player • Innovation • Wachstum & Nachhaltigkeit.
Was 1826 mit der Rosenapotheke in Frankfurt begann, ist heute ein international und modern agierendes, erfolgreiches Pharmaunternehmen mit 550 Mitarbeitern in Deutschland. Auch die 5. Geschäftsführergeneration steht für eine gelungene Mischung aus Geschichte/Historie und Innovation, nachhaltiges Wachstum und langfristige Markenpflege. Zielgerichtete Forschung und innovative Produktentwicklungen ergeben Arzneimittel, die marktführende Positionen einnehmen.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und Disziplinarische Führung der Schichtleiter und Mitarbeitenden im Dreischicht-Betriebe
- Enge und kollegiale Zusammenarbeit mit allen Schnittstellen, um als operativ verantwortliche Führungskraft für eine möglichst effiziente und SOP konforme Verpackungsleistung am Shopfloor zu sorgen
- Durchführen von Mitarbeiter- und Teamgesprächen, sowie gemeinsame Leistungsbeurteilung mit der Abteilungsleitung
- Analyse und Interpretation von relevanten Kennzahlen, sowie einleiten von Maßnahmen bei Abweichungen
- Erstellen u. Überarbeiten von GMP-relevanten Dokumenten (Abweichungen, CAPA’s, SOP’s)
- Kontrolle aller relevanten Regeln und Vorschriften (SOPs, Arbeitsanweisungen usw.)
- Genehmigung von Schichtwechseln und Urlaubsanträgen
- Leiten der Shopfloor-Meetings
- Verantwortung und Mitgestaltung der kontinuierlichen Prozessverbesserung im eigenen Bereich und Unterstützung des Lean-Verantwortlichen
- Einsatzplanung und Begleitung externer Firmen bei Überholungen und Reparaturen
- Verantwortlich für die Einhaltung der Bestimmungen der Arbeitssicherheit im eigenen Bereich
- Monitoring des Ersatzteilmanagements inkl. Verbrauchsmaterial
- Bewertung und Einleitung von Maßnahmen bei Produktionsabweichungen z.B. Qualitätsmängel, Stillständen etc.
Ihre Stärken - Unsere Voraussetzungen:
- Abgeschlossene pharmazeutische/technische Ausbildung mit Zusatzqualifikation (Bsp. Industriemeister Chemie/Pharmazie, Ingenieurstudiengang pharmazeutisch-technisch, o.ä)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Fundiertes Wissen im GMP-Umfeld, Umgang mit Abweichungen, CAPA etc.
- Kenntnisse im Umgang mit SAP
- Freude und Erfahrung in der Führung und Anleitung von diversen Teams
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit um Menschen zu begeistern und zu motivieren
- Selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Es erwartet Sie ein professionelles und spannendes Aufgabenfeld. Weiterhin ein attraktives tarifliches Vergütungspaket, flache Hierarchien, vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein betriebliches Gesundheitsmanagement. Eine moderne Arbeitsplatzgestaltung rundet unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert. Bewerbungen von schwerbehinderten und gleichgestellten behinderten Menschen können bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt werden.
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Gruppen-, Teamleitung
Expertenkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice)
Zwingend erforderlich: Produktion, Fertigung, Produktionsplanung, Produktionslogistik
¿Tienes experiencia como Encargado/a dirigiendo equipos y experiencia en el sector limpieza? ¿Quieres formar parte de un proyecto retador, exigente y con recorrido, en la división de limpieza de nuestra empresa? ¡Esta es tu oportunidad! Grupo EULEN, empresa líder en el sector servicios, selecciona Encargado/a de Limpieza para Laboratorio Farmacéutico ubicado en Lliçà de Vall. Te ofrecemos: - La posibilidad de formar parte de un proyecto con posibilidad de crecimiento y desarrollo dentro de la compañía. - Contrato indefinido - Jornada completa en horario de lunes a viernes de 9.00-17.00 horas - Salario 1.210 Euros bruto/mes (15 pagas) Buscamos: - Profesionales con experiencia al menos de dos años como encargado/a de limpieza dirigiendo equipos de trabajo. - Valorable formación en servicios de limpieza y gestión de equipos - Experiencia laboral en torno a 2 -3 años en el puesto y gestionando equipos de trabajo - Nivel medio de office y correo electrónico - Vehículo propio - Persona dinámica, con iniciativa, resolutiva y disponibilidad horaria Si crees que encajas con esta descripción, no dudes en inscribirte. ¡Estamos deseando conocerte! Requisitos:Experiencia 2 años. En puesto similar , TÍTULO DE BACHILLERATO , español (hablado b2 - avanzado, escrito b2 - avanzado) , Permisos de conducir: b Condiciones laborales:Contrato laboral indefinido , Jornada completa , Salario mensual bruto 1210 , Otros beneficios: (15 pagas).
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Pannoc NV is een Belgisch farmaceutisch bedrijf dat meer dan 45 jaar gespecialiseerd is in het
ontwikkelen, produceren en verkopen van hoogkwalitatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en dermocosmetica. Pannoc NV is nationaal en internationaal actief.
Jouw verantwoordelijkheden: Uitwerken en bewaken van het kwaliteitsbeleid van het volledige productie- en distributieproces. Verzekeren van voortdurende compliance met kwaliteit.
• Meer dan 3 jaar werkervaring als kwaliteitsverantwoordelijke, bij voorkeur in de farmaceutische sector
• Je bent in het bezit van een master diploma in de farmaceutische wetenschappen.
QP-opleiding is een pluspunt
• Je hebt ervaring met regulatory inspecties
• Je kan vlot aan de slag met bestaande wetgevingen (GMP/GDP) en kan deze vertalen naar een productieomgeving. Je kan om met complexe issues en bent in staat te zoeken naar oplossingen voor de grijze zone en om kordaat quality/complaince beslissingen te nemen waar nodig.
Nous recherchons pour le compte de notre client, un site de production industrielle pharmaceutique, un Spécialiste assurance qualité opérationnel H/F.
Dans le cadre d'un remplacement de personnel au sein de son département Assurance Qualité Produit, notre cleint recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour une tâche en intérim à pourvoir dès que possible. Ce poste s'exerce sur un rythme de travail en horaires de journée, il est basé à Maisons Alfort (94).Rattaché au support opérationnel, vous garantissez la conformité réglementaire et le respect des BPF au plus près du terrain, à travers le suivi quotidien des activités d'inspection et de conditionnement. Présent dans l'atelier, vous réalisez des audits réguliers pour anticiper les défaillances et prenez en charge le traitement des exceptions via le dossier de lot électronique. Responsable de la gestion des incidents, vous menez les investigations sur les causes profondes et déployez les actions correctives, tout en apportant votre soutien documentaire lors des audits et inspections. Doté d'un réel pouvoir de décision, vous exigez des corrections immédiates en cas d'écart, conseillez les équipes sur la gestion des risques et faites remonter toute anomalie critique au senior management.
Unser Kunde ist mit rund 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ein
etablierter Dienstleister im Kerngebiet Hessen, Rheinland-Pfalz und
Saarland. Das Unternehmen gewährleistet die zuverlässige und
termingerechte Abrechnung von mehreren Millionen elektronischen und
papiergebundenen Verordnungen pro Monat. Für diesen Kunden suchen wir
im Rahmen der Festanstellung am Standort Darmstadt zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Fachexperte Apothekenabrechnung
(m/w/d) Job-ID: CF-00007492 Ort: Darmstadt Remotemöglichkeit /
Home-Office: 50% Ihre Hauptaufgaben: Mitarbeit bei der fachlichen
Weiterentwicklung unserer Produkte und Prozesse im Bereich
Apothekenabrechnung, Leistungsabgabe und Retaxationsprüfung Analyse
und Bewertung von Rückweisungen, Retaxationen und Abweichungen sowie
Unterstützung bei der Ableitung geeigneter Maßnahmen Beobachtung
regulatorischer sowie vertraglicher Änderungen und Unterstützung bei
deren Überführung in fachliche Anforderungen Enge Zusammenarbeit mit
der Softwareentwicklung zur Umsetzung und Weiterentwicklung der
Lösungen Unterstützung bei der Übersetzung fachlicher Anforderungen
in klare Spezifikationen sowie Begleitung der Umsetzung bis zum
produktiven Einsatz Abstimmung mit internen Teams, Apotheken,
Kostenträgern, Annahmestellen und weiteren Stakeholdern im
Gesundheitswesen Unterstützung der operativen Einheiten bei komplexen
fachlichen Fragestellungen und im Tagesgeschäft Mitarbeit bei der
Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie bei Maßnahmen zur
Qualitäts- und Effizienzsteigerung Dokumentation von Anforderungen,
Prozessen und Lösungen in Jira und Confluence Ihre fachlichen
Voraussetzungen: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie,
Informatik, Gesundheitsökonomie oder eine vergleichbare Qualifikation
Praktische Erfahrung im Umfeld: - Apothekenrechenzentrum -
Annahmestellen der Krankenkassen - Krankenkasse im Bereich
Arzneimittel- bzw. Pflegeabrechnung Fundierte Kenntnisse der
gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Umfeld der
Abrechnung nach SGB V, insbesondere §300, §302 sowie idealerweise
§105 Tiefgehendes Verständnis von Abrechnungsdaten, Datenflüssen
und komplexen Abrechnungsprozessen im Gesundheitswesen Sicherer Umgang
mit Retaxationen, Rückweisungen und der Analyse abrechnungsrelevanter
Abweichungen IT-Affinität und idealerweise Erfahrung an der
Schnittstelle zwischen Fachbereich und IT Ihre persönlichen
Voraussetzungen: Hohes Maß an Eigenverantwortung und
Durchsetzungsvermögen Analytisches Denken und strukturierte
Arbeitsweise Unser Mandant bietet: Attraktive Vergütung
Entwicklungspotenzial 30 Tage Urlaub 37,5-Stunden-Woche Flexible
Arbeitszeiten Home-Office-Option Weihnachtsgeld und Treueprämie
Essensgeld Fahrtkostenzuschuss Betriebliche Altersversorgung
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e Coordinateur Investigation en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Décembre 2026
Au sein du bâtiment d'Inspection Visuelle de l'UO MSFP, en collaboration avec le responsable secteur enquêteur, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Anomalies / CAPA et documentation du secteur.
Vos missions :
- Contribue au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur Est le contact direct avec le service qualité Opérationnel et le service Production Réalise le traitement d'anomalie / investigations liées plus ou moins complexes et prends en charges les enquêtes transverses associées
- Contribue à la définition et la mise en place de CAPA et assure leur mise en œuvre dans le respect des délais d'engagement
- Participe à la création et la mise à jour du système documentaire en lien avec ses activités (SOP / Master dossier de lot)
- Suit et priorise l'indicateurs anomalies et CAPA
- Analyse les récurrences et propose des actions d'améliorations appropriées et les pilotes
- Est amené à être l'interlocuteur anomalie en comité qualité site
- Est amené à présenter des anomalies et ses activités, dans le cadre d'audit et d'inspection
- Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur Est force de proposition et collecte des actions d'amélioration et de performance de la qualité pour le secteur Inspection Visuelle
- Contribue à l'harmonisation des pratiques et au respect des standards
- Est amené à participer ou piloter des groupes de travail dans le cadre de ses activités
- Apporte son expertise technique en soutien des activités de la production
- Participe ou anime des routines de résolution de problèmes
- Participe à des projets en lien avec ses activités (mise en place de nouveaux processus qualité, nouvelle pratiques)
- Participe à la formation continue des opérateurs et techniciens du secteur
Rémunération : 3020€ brut mensuel
Profil recherché
- Master (bac +5) Ingénieur ou Pharmacien 1ere expérience en production souhaitée
- Compétences clés techniques : Force de proposition et volonté de changement
- Capacité d'animation et de synthèse
- Première expérience en stage à minima de 6 mois sur un poste en production était attendue.
- Expérience en industrie pharmaceutique requise
Technicien assurance qualité système en industrie pharmaceutique (H/F)
SELECT T.T.
France
Description du poste :
Rattaché(e) au service Réclamations Clients, vous êtes chargé(e) de l'investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait. Vos principales responsabilités consistent à l'évaluation des réclamations à réception. Vous identifiez le défaut, investiguez, évaluez la criticité du défaut et la priorité de la réclamation et vous définissez la stratégie d'investigation. Vous suivez les investigations des réclamations clients via les revues des dossiers de lot, les interventions techniques et les déviations en lien avec le lot concerné. Vous assures les visites sur les lignes de production ainsi que les discussions avec le service production. Vous analysez la récurrence sur les défauts les plus réclamés afin d'identifier les causes racines et actions correctives à mettre en place. Vous communiquez avec les filiales et Hubs qui créent les réclamations clients.
Description du profil :
Vous êtes issus d'une formation BAC+2/3 dans les domaines qualité ou êtes issus d'un diplôme de technicien de l'IMT. Vous êtes issus de la qualité ou d'un poste en laboratoire et connaissez la réglementation pharmaceutique. Pour ce poste il est demandé un bon niveau en Anglais (lu et écrit) car les réclamations sont entièrement rédigées en anglais. Vous disposez d'un an d'expérience (alternance comprise) en Assurance qualité ou contrôle qualité.
Description :
_À propos du poste_
L'ÉQUIPE :
_Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d'équipe, travail en transverse._
PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :
- Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l'entreprise
- Superviser la revue et l'approbation des dossiers de lot et de la documentation associée
- S'assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Mener des évaluations des risques et mettre en œuvre des stratégies de contrôle des processus de libération des lots
- Participer à la coordination des actions entre les équipes (contrôle qualité, production) pour assurer la libération du lot en temps voulu en respectant les priorités du processus de contrôle
- Enquêter et résoudre tout problème ou déviation lié à la libération du lot (y compris l'évaluation des écarts de température du produit si la chaine de distribution est confrontée à un événement inhabituel)
- Participer aux audits et inspections internes et externes
- Collaborer avec les affaires réglementaires pour assurer la conformité aux réglementations locales et internationales
- Surveiller et analyser des indicateurs de performance de la libération des lots
- Mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité et le rendement de la libération des lots
- Participer à des réunions d'alerte qualité/d'alerte produit et s'assurer que l'investigation et les mesures engagées pendant ces réunions permettent la décision de disposition des lots
- Point de contact au sein de l'équipe opérationnelle pour l'investigation sur les réclamations sur le site si nécessaire (coordination du rapport d'investigation)
Profil recherché :
PROFIL RECHERCHÉ
_A propos de vous :_
EXPÉRIENCE : expérience en industrie pharmaceutique sur des postes de production et/ou qualité_. Connaissances du milieu stérile ou de l'assurance qualité opérationnelle appréciées_.
COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d'esprit, esprit d'équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.
COMPÉTENCES TECHNIQUES :
- Capacité à revoir méticuleusement les dossiers de lot et la documentation pour garantir l'exactitude et la conformité aux normes réglementaires
- Maîtrise de l'analyse des indicateurs de performance de libération des lots et de l'identification des points d'amélioration
- Capacité à investigation et à résoudre efficacement les problèmes ou les écarts liés aux processus de libération des lots
- Expérience dans la gestion simultanée de plusieurs tâches et projets, garantissant l'achèvement en temps opportun des activités de libération des lots
FORMATION : PRÉREQUIS INDISPENSABLE POUR EXERCER L'EMPLOI : DOCTEUR EN PHARMACIE INSCRIPTIBLE AU CNOPLANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l'Anglais (oral/écrit).
Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur de la recherche pharmaceutique, un Assistant Stabilité à Antony (92160) en intérim pour une durée de 5 mois.Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans le secteur de la recherche pharmaceutique, recherche un Assistant Stabilité à Antony - 92160.
En tant qu'Assistant Stabilité, vous serez en charge de :
- Rédiger, mettre à jour et vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger et vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité, les analyser et les interpréter en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
- Rédiger et vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles
- Participer aux démarches d'amélioration continue
- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Ce poste est proposé en contrat d'intérim de 5 mois, pour une durée de travail de 37 heures par semaine. Le salaire, compris entre 2000 et 2500EUR par mois, sera déterminé en fonction du profil et de l'expérience du candidat.
Pour ce poste d'Assistant Stabilité, nous recherchons un candidat avec les compétences et formations suivantes :
- Formation BAC+3 dans le domaine scientifique
- Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire
- Connaissances en tests de stabilité et en analyse de résultats
- Capacité à rédiger des rapports techniques
- Rigoureux(se), organisé(e) et autonome
Rejoignez une entreprise dynamique et innovante, et participez à des projets stimulants dans le secteur de la recherche pharmaceutique.