NanoRepro AG Marburg | Medizinische Diagnostik Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet. Ihre Aufgaben - Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen - Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive - Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.) - Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen - Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden - Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz) - Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems - Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen - Pflege des Risikomanagements - Post Market Surveillance - Unterstützung in den Audits (intern und extern) Ihr Profil Fachliche Qualifikation - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil - Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (IVDR, MDR) - Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten - Erfahrungen im Risikomanagement Persönliche Stärken - Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise - Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil Was wir bieten - Eine verantwortungsvolle Position mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen - Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen - Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld - Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung - Attraktive Vergütung Jetzt bewerben Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) an: NanoRepro AG E-Mail: schelling@nanorepro.com Web: www.nanorepro.com Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486, Regulatory Affairs (Medizintechnik) Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Medical Writing, Arzneimittelprüfung

Bioiberica - Erforschung und Gewinnung von tierischen Molekülen mit hohem biologischen und therapeutischen Wert. Experte für Biomoleküle BENEFITS - JobBenefit50: Jeden Monat einen 50€-Gutschein zum Gehalt on-top bekommen. - Betriebliche Altersvorsorge: Zu attraktiven Konditionen für die Rente vorsorgen. - Unbefristetes Arbeitsverhältnis: Wir setzen auf eine langfristige Zusammenarbeit. - Dienstrad: Alle Mitarbeitenden der SARIA-Gruppe können ein Rad zu attraktiven Konditionen leasen. Das Rad kann ebenso für private Zwecke genutzt werden. - Mitarbeitendenrabatte: Unsere Mitarbeitenden erhalten eine Vielzahl an Vergünstigungen von namhaften Partnern aus den Bereichen Elektro, Reise, Sport und Mode. - Gruppen-Unfallversicherung: Unfallschutz über den gesetzlichen Rahmen hinaus. - Kostenfreie Berufskleidung und Wäscheservice: Für die Extraportion Frischegefühl sorgt unser Reinigungsservice. Wir lassen die getragene Berufsbekleidung unserer Mitarbeitenden kostenlos reinigen. - Geregelte Arbeitszeiten: Den Feierabend dort verbringen, wo Sie sich am wohlsten fühlen. AUFGABEN - Wartung, Instandhaltung und Reparaturen sämtlicher Elektroanlagen - Überwachung, Kontrolle und Bedienung der Anlagen vor Ort - Störungsmeldung und Mitwirkung bei der Ursachenermittlung - Mitwirkung bei der Einweisung und Kontrolle von Fremdfirmen - Mitwirkung bei der Herstellung eines sicheren und wirtschaftlichen Anlagenbetriebes QUALIFIKATIONEN - Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker Betriebstechnik, Betriebselektriker oder in einem vergleichbaren Beruf wie Industrieelektriker, Elektrotechniker, Elektriker, Mechatroniker - Grundkenntnisse in SPS Programmierung - Berufserfahrung im Bereich Wartung und Instandhaltung von Betriebstechnik wie Sensorik und Pumpen von Vorteil - Sie zeichnen sich durch Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und ergebnisorientiertes Handeln, selbstständiges Arbeiten, Eigeninitiative und Teamfähigkeit aus - Bereitschaftsdienst nach vorheriger Absprache JETZT BEWERBEN Klingt das nach einer passenden Aufgabe? Dann gerne die Initiative ergreifen und sich direkt online bewerben – unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Gehaltsvorstellung. Solange die Stelle online ausgeschrieben ist, sind Bewerbungen jederzeit willkommen. DAS SIND WIR Als Teil der SARIA-Gruppe mit rund 13.000 Mitarbeitenden in 26 Ländern bietet Bioiberica ein zukunftssicheres und wegweisendes Arbeitsumfeld. Bioiberica ist ein globales Life-Science-Unternehmen, das sich der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Menschen, Tieren und Pflanzen verschrieben hat. Der Fokus der Aktivitäten liegt auf der Produktion von Inhaltsstoffen biologischen Ursprungs für die Pharma-, Tiernahrungs-, Veterinär- und Agrarindustrie. Menschen sind die treibende Kraft hinter Bioiberica, denn sie tragen zum Erfolg und zur Weiterentwicklung des Unternehmens bei. Zusammen mit seinen Mitarbeitenden leistet das Unternehmen einen wesentlichen Beitrag für eine nachhaltige Welt und ein gesundes Leben. Bioiberica GmbH // Vanessa Petri // +49 2592 210 533

Für unseren Value Stream – Filling / Lyo in Marburg suchen wir aktuell eine/n Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) Aseptische Abfüllung Vorbehandlung R-266321 Vollzeit / unbefristet* / Tarif Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden für unsere aseptischen Abfüllbetriebe. Im Bereich Teilfertigung / Abfüllung werden unsere Produkte unter höchsten Hygienestandards abgefüllt und anschließend an unseren Bereich Verpackung weitergegeben. Von dort gelangen unsere Produkte an unsere Patientinnen und Patienten.  Aufgabe - Mitarbeit beim Formatwechsel an unterschiedlichen Anlagen zur aseptischen Fertigung sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen - Protokollierung der durchgeführten Arbeitsschritte - Bedienung von einfachen und komplexen Maschinenanlagen wie beispielsweise Autoklaven, Hochdruckreiniger, Abfüllanlagen oder Gefriertrocknungsanlagen - Fallweises Durchführen von Berechnungen an verschiedenen Prozessschritten - Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen und Mitarbeit bei deren Behebung - Vorschriftsmäßige Reinigung und Desinfektion von Räumen und Equipment - Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und Anlegen von In-Prozess-Proben im System - Durchführung des Reinraummonitorings durch Bestimmung luftgetragener Partikel mittels mobiler Messgeräte Fähigkeiten und Erfahrungen - Erste Berufserfahrung in einem aseptischen Arbeitsumfeld von Vorteil, aber keine Voraussetzung - Freude an der Arbeit in einem hochtechnisierten und hochmodernen Arbeitsumfeld - Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein - Teamorientierter Arbeitsstil - Bereitschaft zur Arbeit in einem Schichtsystem, i.d.R. 3-Schicht oder Vollkontisystem sowie zur Feiertags- und Wochenendarbeit Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen - Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen - Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“ - Schichtsystem mit planbaren Arbeitseinsätzen, z.T. auf das gesamte Jahr im Voraus geplant - Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen  - Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub) - Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.) - Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’    Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! *Hinweis: Die hier zu besetzende Stelle ist unbefristet. Bei einer externen Besetzung wird ggf. zunächst ein befristeter Arbeitsvertrag, mit dem Ziel der Entfristung, angeboten. Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten (https://www.cslbehring.de/karriere/was-wir-bieten) . Über CSL Behring CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring (https://www.cslbehring.de/unser-unternehmen) . Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion (https://www.cslbehring.de/karriere/vielfalt) bei CSL. Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied!

Vous serez Opérateur polyvalent logistique (H/F) en charge de réaliser les processus de préparation et de distribution des commandes. Les missions de l'Opérateur logistique (H/F) peuvent être différentes selon le secteur d'affectation. Vous pouvez être amené à effectuer les tâches suivantes, dans le respect des procédures et modes opératoires : - Réception des produits, et gestion administrative associée - Déchargement, tri et rangement des produits - Mise en stock - Préparation de commandes - Expédition des commandes - Etiquetage des produits et opérations de traçabilité - Gestion des retours de produits Vous devrez également assurer la mise en œuvre et le respect des procédures qualité et sécurité. Profil recherché : Avoir les CACES 1-3-5 ou une expérience significative en logistique.

Descriptif du poste: En tant que Medecin Coordonateur (F/H), vos responsabilités consisteront à : * Élaborer, piloter et évaluer le projet de soins de l'établissement * Coordonner l'ensemble des professionnel(le)s médicaux et paramédicaux * Assurer la qualité, la sécurité et la continuité des prises en charge * Participer aux admissions et à l'évaluation des situations complexes * Contribuer aux démarches qualité, aux audits et aux instances internes * Intervenir comme médecin prescripteur au sein de la MAS * Assurer un rôle de médecin traitant pour une partie des résident(e)s * Collaborer étroitement avec la direction et les équipes soignantes * Participer à la dynamique institutionnelle et aux projets d'établissement La rémunération et les avantages sur ce poste près de Nice (06) sont : * Un contrat à durée indéterminée (CDI) * Une flexibilité sur l'ETP et les missions * La possibilité de contribuer activement à une mission d'intérêt général dans le secteur non lucratif * Un poste en présentiel avec astreintes téléphoniques Profil recherché: Le profil Medecin Coordonateur (F/H) recherché pour ce poste est le suivant : * vous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en médecine * vous êtes inscrit(e) à l'Ordre des médecins en France * vous justifiez d'une expérience en coordination médicale en secteur médico-social * vous maîtrisez les enjeux liés à la gériatrie et/ou au handicap * vous appréciez le travail pluridisciplinaire et les environnements humains

Descriptif du poste: En tant qu'Ingénieur systèmes et réseaux, vos responsabilités incluront : Ingénierie et administration systèmes & réseaux Concevoir, déployer et maintenir les infrastructures on-premise, cloud et hybrides (IaaS / PaaS). Administrer les environnements Windows Server et Linux. Gérer les plateformes de virtualisation et de conteneurisation (VMware, Hyper-V, Docker, Kubernetes). Définir et maintenir les architectures de haute disponibilité, de sauvegarde et de PRA / PCA. Contribuer à la définition des standards d'architecture et d'urbanisation des infrastructures.Sécurité et conformité Mettre en œuvre les politiques de cybersécurité sur les infrastructures (durcissement, segmentation, contrôle d'accès, chiffrement). Garantir la conformité réglementaire des systèmes (BPF / GxP, audits qualité, exigences internes). Participer aux audits internes et externes, aux analyses de risques et aux plans de remédiation. Contribuer à la gestion des incidents de sécurité et à l'amélioration continue de la posture cyber.Exploitation et support niveau 2 / 3Projets et amélioration continue Participer aux projets de migration cloud Contribuer aux projets de transformation digitale et industrielle. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel brut compris entre 55 000 € et 60 000 € ; * Une prime complémentaire de 10 % (non incluse dans la rémunération mentionnée) ; * Deux jours de télétravail ; * Des Tickets Restaurant pour les repas ; Profil recherché: Le profil recherché d'Ingénieur systèmes et réseaux : * Vous êtes titulaire d'un diplôme en informatique idéalement BAC+3 et/ou 5; * Vous avez une expertise en sécurité informatique et gestion des infrastructures ; * Vous êtes capable de travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires ; * Vous êtes orienté(e) solution et démontrez une capacité à résoudre des problèmes techniques complexes.

Nous recrutons un Coordinateur de Production H/F dans le cadre d'un CDI pour un groupe pharmaceutique français réputé. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40 000 et 45 000€ brut et le rythme horaire est en 2x8. (6h-14h / 14h-22h) En tant que Coordinateur de Production H/F, votre rôle sera essentiel pour assurer le bon fonctionnement du processus de production. En d'autres termes, vos missions se décomposent ainsi : * Piloter une ou plusieurs étapes du procédé d'un produit * Identifier les caractéristiques des produits fabriqués et des composants utilisés * Gérer les flux des matières, des produits et/ou des articles * Conduire une ligne ou un équipement * Réaliser les interventions techniques * Appliquer les règles qualité et sécurité * Utiliser un système informatisé pour analyser et interpréter les données * Traiter les informations écrites et orales * Développer l'amélioration continue du secteur * Coordonner les activités au sein d'une équipe Le poste est en 2x7 (6h-14h / 14h-22h) En tant que Coordinateur de Production H/F, vous apportez une expérience précieuse en coordination de production. Votre capacité à gérer les flux et à contrôler la qualité est essentielle pour assurer le bon déroulement des opérations. Ce poste est fait pour vous si : * Expérience en coordination de production * Compétences en gestion des flux et contrôle qualité * Capacité à conduire une ligne ou un équipement * Compétences techniques pour réaliser des interventions sur les équipements * Connaissance des règles qualité et sécurité * Compétences en informatique pour analyser et interpréter les données * Excellentes compétences en communication écrite et orale * Expérience en amélioration continue * Capacité à coordonner une équipe Est-ce que vous vous reconnaissez dans ce profil type ? Si oui, n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant vous recontactera pour en discuter avec vous de vive voix.

Au cœur d'un site industriel moderne, vous serez le garant du bon fonctionnement des équipements de production. En collaboration avec les équipes de production, vous interviendrez sur : * Maintenance préventive et corrective des lignes et procédés industriels * Réglages, optimisations et changements de format pour assurer performance et qualité * Installation et mise en service de nouveaux équipements * Participation aux projets d'amélioration continue et d'innovation technique * Formation des opérateurs sur les réglages de premier niveau * Suivi documentaire rigoureux (GMAO, procédures qualité, traçabilité) Votre profil : * Formation technique : BTS électrotechnique ou équivalent * Habilitation électrique (B2V), maîtrise des outils bureautiques * Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et sens de la communication * Connaissance des BPF, des règles de sécurité et des environnements industriels automatisés Pourquoi le rejoindre ? * Un environnement technologique et stimulant, au service de la performance industrielle * Une entreprise engagée dans l'innovation, la qualité et la sécurité * Des équipes solidaires et dynamiques, où chaque technicien est un acteur clé * Des projets concrets et des perspectives d'évolution

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Lohnhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, ein Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.  Im Zuge unseres kontinuierlichen Wachstums und der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten bauen wir unser Team weiter aus. Für den Bereich Qualifizierung suchen wir  Mitarbeitende Qualifizierung und Validierung (m/w/d) Wir bieten: - eine interessante, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit - einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz mit aktueller Technik - ein angenehmes und freundliches Betriebsklima und regelmäßige Teamevents - Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge - eine umfassende und intensive Einarbeitung durch hilfsbereite Kollegen - flexible Arbeitszeit (mit Kernzeit) ohne Schichtarbeit - Möglichkeit zur Teilnahme an internen oder externen Weiterbildungen  - für das leibliche Wohl unserer Mitarbeiter stellen wir Heißgetränke, Wasser und Obst „for free“ - Mitarbeiterverpflegung rund um die Uhr durch unseren Hofmanns Speiseautomaten Ihre Aufgaben - Mitarbeit im Projektmanagement - Planung, Durchführung, Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen, sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen - Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits - Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT) - Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen - Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten - Erstellung/Anpassung SOP's und Schulungen zum Thema - Schulung von Mitarbeitern - Mitwirkung bei der Computervalidierung  - Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab Ihr Profil - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung - Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion innerhalb der Pharmaindustrie wünschenswert - Erfahrungen im GMP-Umfeld wünschenswert - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Microsoft Office Zwingend erforderlich: Tabellenkalkulation Excel (MS Office)

Die LYOCONTRACT GmbH in Ilsenburg ist ein zuverlässiger Partner für die sterile Abfüllung und Gefriertrocknung von Arzneimitteln. Im Zuge unseres kontinuierlichen Wachstums und der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten bauen wir unser Team weiter aus. Wir suchen einen: Betriebstechniker (m/w/d) Wir bieten: - eine interessante, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit - einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz - ein angenehmes und freundliches Betriebsklima - eine umfassende und intensive Einarbeitung durch hilfsbereite Kollegen - Möglichkeit zur Teilnahme an internen oder externen Weiterbildungen - für das leibliche Wohl unserer Mitarbeiter stellen wir Heißgetränke, Wasser und Obst „for free“ Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung als Mechatroniker (m/w/d) (oder vergleichbare Ausbildung z. B. als Elektriker, Energieelektroniker Bereich Betriebstechnik) - Gute Kenntnisse im Bereich der mechanischen, pneumatischen und elektronischen Steuerungssysteme - Erfahrung bei der Betreuung von Produktionsanlagen, gerne im Bereich Abfüllung und Konfektionierung - Flexible, selbständige, gewissenhafte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise; gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie Einsatzbereitschaft - gute EDV-Kenntnisse - sehr gute Deutschkenntnisse sind zwingend notwendig, Englischkenntnisse sind von Vorteil - Führerschein der Klasse B Ihre Aufgaben: - GMP-gerechte Reparatur, Wartung und Instandhaltung der Produktionsanlagen - Installation, Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen - Modernisierung und Optimierung von Bestandsanlagen - Dokumentation der durchgeführten Arbeiten - Produktionsarbeiten, Anlagen fahren und bedienen - Bereitschaftsarbeiten - Produktionsanlagen formatbezogen einrüsten - Elektrotechnische Untersuchung, Fehleranalyse und Behebung von Störungen an den Anlagen/Maschinen - Schichtarbeit Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Elektronik, Maschinenführung, Anlagenführung, -bedienung, Elektroinstallation Erweiterte Kenntnisse: Inbetriebnahme, Mechatronik, Wartung, Reparatur, Instandhaltung