Контролира протичането на технологичния процес в съответствие с изискванията.

Извършва техническо обслужване на промишлени технически средства за автоматизация и средства за измерване

Nous recherchons un(e) CHEF(FE) D'EQUIPE POSTE(E) en CDI pour rejoindre l'équipe de production de l'activité Solutions & Ingrédients de notre filiale européenne du groupe Ajinomoto qui propose une expertise unique sur la production de solutions et d'ingrédients pour l'industrie agroalimentaire. Vos missions Respecter la sécurité ; Faire preuve de rigueur sur l'application des règles et procédures dans les domaines de la qualité et de l'environnement ; Assurer la gestion fonctionnelle de l'équipe postée ; Assurer la coordination des flux de l'usine ; Assurer la coordination des interventions de maintenance non planifiées ; Assurer en dehors des horaires de jour la gestion des dérives SHEQ et HACCP de l'usine ; Contribuer au bon fonctionnement de l'usine ; Contribuer à l'atteinte des objectifs SHEQ/ HACCP de l'usine ; Contribuer à la maîtrise des situations d'urgence ; Garantir un suivi du fonctionnement des lignes de production de l'usine et du back-up de la chaudière 50T/h. Le site étant SEVESO seuil haut, le poste a pour prérogative l'aptitude à devenir Equipier de Seconde Intervention puis chef d'équipe d'intervention. Vous êtes un(e) manager de terrain reconnu(e), force de propositions, sachant fédérer, accompagner, faire respecter les règles et structurer le travail d’une équipe ; Vous maîtrisez des logiciels de pilotage type Foxboro ; Vous disposez d'une expérience industrielle d'au minimum de 2 ans (acquise si possible dans l'industrie de process) ; La curiosité, la rigueur, la maîtrise du stress et l'autonomie sont des qualités dont vous faites preuve ; Vous faites preuve de pédagogie et de transparence dans votre posture managériale, votre sens de la communication vous permet de conseiller et soutenir vos collaborateurs quand la situation l’exige ; Vous connaissez les principes de transformations physico-chimiques et disposez des bases en génie des procédés (filtration, cristallisation, concentration,...) ; Vous communiquez de manière efficace et fluide tant à l'écrit qu'à l'oral. Ce poste est ouvert à tous. Chez Ajinomoto, nous croyons fermement que notre succès repose sur la diversité de nos talents et sur leur passion.

Production & Packaging Operator to support daily operations in our sterile manufacturing facility.

Rattaché(e) au Responsable Logistique, vous participez à la gestion quotidienne des flux de matières premières, consommables et produits finis dans un environnement pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous garantissez la traçabilité, la qualité et la disponibilité des produits tout au long de la chaîne logistique. Missions principales : - Réceptionner, contrôler et enregistrer les livraisons selon les procédures GMP. - Gérer le stockage dans le respect des conditions de conservation et de traçabilité (FIFO/FEFO). - Préparer et expédier les commandes internes et externes dans les délais impartis. - Participer aux inventaires et à la fiabilité des stocks. - Utiliser les systèmes informatiques pour assurer le suivi des flux. - Contribuer à l'amélioration continue et à la sécurité des opérations logistiques. Compétences souhaitées : - Formation Bac à Bac +2 en logistique, supply chain ou équivalent. - Expérience souhaitée dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou agroalimentaire réglementé. - Maîtrise des outils informatiques de gestion (ERP, Excel). - Connaissance des BPF et des règles de sécurité. - Rigueur, organisation, esprit d'équipe et sens du service. - CACES 1B/3/5 apprécié.

Weitere Berufsbezeichnung: Organische Synthesen; Analytik (GC, HPLC etc.); Labor; Dokumentation von Versuchsabläufen Stellenbeschreibung: Als ein international führendes Industrieunternehmen mit Hauptsitz in Brig (Wallis), sind wir - die Société Suisse des Explosifs Group / Valsynthese - spezialisiert auf die Herstellung und Vermarktung von zivilen Sprengstoffen und pharmazeutischen sowie anderen Feinchemieprodukten.   Deine Hauptaufgaben: ·        Durchführung (metall-)organischer Synthesen im Massstab bis zu 10L ·        Durchführung der Begleitanalytik mit den gängigen Analysemethoden (GC, HPLC, u.a.) ·        Erfassung und Dokumentation von Versuchsabläufen ·        Unterstützung der organisatorischen Laborabläufe ·        Unterstützung in operativen Projekten Was du mitbringst: ·        Grundausbildung EFZ als Chemielaborant/in oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem organisch- chemischen Labor und/oder einem chemischen Produktionsunternehmen ·        Erfahrung mit Reinigungsmethoden wie Kristallisation und Destillation, sowie mit der Handhabung von luft- und wasserempfindlichen Substanzen (Inertgastechnik) ·        Syntheseerfahrung zwingend ·        Selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative ·        Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und/oder Englisch Was wir bieten: ·        Raum für Innovationen und eigene Ideen ·       Familiäres Betriebsklima und Kultur der Wertschätzung ·        Erstklassige Sozialleistungen und Anstellungsbedingungen ·        Flexible Arbeitszeitgestaltung Interesse geweckt? Bewerbungen direkt online oder via** hr.ch@sse-group.com (https://mailto:hr.ch@sse-group.com) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Versuchsdurchführung und -auswertung, Organische Chemie, Analytische Chemie, Physikalische Mess-, Prüfverfahren, Laborarbeiten, Labortechnik, Analyse, Messmethoden (Umgang, bestimmen etc.), Chemische Untersuchungs- und Messverfahren, Chromatografie, Dokumentation (technisch) Zwingend erforderlich: Synthese

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Head of Drug Regulatory Affairs (d/f/m) gestaltest Du die Brücke zwischen  pharmazeutischer Entwicklung und der sicheren Versorgung von Patient:innen, indem Du die Konformität unseres Portfolios in einem dynamischen regulatorischen Umfeld sicherstellst. In dieser Schlüsselposition verbindest Du strategisches Handeln mit wissenschaftlicher Präzision, damit unsere Medikamente unter Einhaltung höchster Standards die Menschen erreichen, die sie dringend benötigen und auch nachweislich davon profitieren. Gemeinsam mit Deinem Team trägst Du so direkt dazu bei, die Zukunft des Gesundheitswesens verantwortungsvoll und nachhaltig zu gestalten. Dein neues Team: Du leitest ein engagiertes Team von Expert:innen in der Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA), das durch Kooperation, fachlichen Austausch und gegenseitige Unterstützung geprägt ist. Mit ca.  20 regulatorischen Expert:innen  mit den verschiedensten Schwerpunkten (Arzneimittel,  Medizinprodukte, regulatorische Texte, Systeme etc.)   und einem engagierten  Führungsteam gelingt es Dir die DRA in der sich stark wandelnden europäischen regulatorischen Landschaft  und mit dem breitgefächerten Roche Portfolio  weiterhin  zukunftsfähig aufzustellen, Chancen in der dazugehörigen digitalen regulatorischen Prozess- und Systemlandschaft zu erkennen, in Koordination mit relevanten Stakeholdern zu implementieren  und  Herausforderungen zu meistern.  Mit Begeisterung für Möglichkeiten mit den etablierten KI-tools in der Regulatorik setzt Du Maßstäbe und förderst Innovation.    Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich * Durch intelligente Optimierung der Produktinformation und zugehöriger Prozess Excellence ermöglichst Du die bestmögliche Produkteinführung. Dafür unterstützt Du schon früh im Entwicklungs- Lifecycle, dass die regulatorischen Texte sowohl den Zugang für die Patienten als auch die Therapieentscheidung der Health-Care Professionals gewährleisten. * Du stellst die korrekte und termingerechte Bearbeitung aller regulatorischen Agenden für das Grenzach-Portfolio gemäß europäischer und nationaler Gesetze sicher. Dabei berücksichtigst Du sowohl  Arzneimittel- als auch  Medizinprodukte und In vitro Diagnostic (MDR/IVDR).   * Du bist als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG für die Zulassungskonformität der regulatorischen Texte aller in Deutschland vertriebenen Roche-Präparate verantwortlich.  * Du entwickelst Zulassungsstrategien für neue Produkte und arbeitest eng mit globalen Gremien,  regulatorischen Kolleg:innen in europäischen Niederlassungen  sowie crossfunktional über eine Vielzahl interner Funktionen am Standort in Grenzach.. * Du etablierst und pflegst den strategischen Dialog zu Zulassungsbehörden sowie Verbänden (z. B. VFA) und vertrittst die Interessen von Roche proaktiv. Damit gestaltest Du die regulatorische Landschaft mit dem Ziel durch Chancen in der General Pharma Legislation und anderen neuen nationalen und EU Gesetzgebungen ein global kompetitives Umfeld in Deutschland und Europa zu  schaffen. * Du treibst als Teil der lokalen Expertengruppe zur Evidenzgenerierung  die Ambitionen voran und stellst sicher, dass das Team projektspezifisch den  regulatorische Rahmen erkennt und somit innovativ Projekte effizient umsetzen kann.  * Du führst und coachst die Mitglieder des DRA-Teams und verantwortest die Ressourcenplanung sowie die fachliche Weiterentwicklung der Abteilung. Qualifikationen | Das bringst Du mit * Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation bevorzugt) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion. * Du blickst auf mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie zurück, insbesondere in den Bereichen Drug/Device Regulatory Affairs, EU-Health Technology Assessment (EU-HTA) oder Drug Safety. * Du besitzt ausgeprägte Führungserfahrung und die Fähigkeit, komplexe Arbeitsprozesse strukturiert zu organisieren und Teams zu inspirieren. * Du lebst unsere Werte Integrität, Mut und Leidenschaft vor. Du zeigst ehrliches Interesse an Menschen, hörst aktiv zu und schaffst durch die Übertragung von Befugnissen ein Umfeld des Vertrauens.  * Du hast eine tiefe Leidenschaft für die Entwicklung anderer und nutzt „Caring Connection“, um belastbare Beziehungen aufzubauen.  * Aufbauend auf dem Roche Leadership Framework verstehst Du es, das Umfeld und die Voraussetzungen für eine High Performing Organization zu schaffen. So stellst Du sicher, dass wir die Ergebnisse erzielen, die für unser Unternehmen, unsere Mitarbeitenden und vor allem für unsere Patient:innen von entscheidender Bedeutung sind.  * Du hast ein tiefes Verständnis für Pharma Policy und die Fähigkeit, komplexe politische Entwicklungen in operative Strategien zu übersetzen.  * Deine Arbeitsweise ist geprägt von Teamgeist, Empathie und der Fähigkeit, starke Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen. Zudem hast du eine hohe systemtechnische Affinität.  * Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch. Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil * Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Die Zentralklinik Bad Berka Wir möchten Sie als neue Kollegin oder als neuen Kollegen! Die Zentralklinik Bad Berka ist Akademisches Lehrkrankenhaus des Universitätsklinikums Jena und ein überregionales investitionsstarkes Schwerpunktversorgungskrankenhaus mit höchster Reputation. Die 21 Fachkliniken und Zentren sowie ein großes interdisziplinäres Diagnostikum mit hochqualifizierten Ärzten und geschultem Pflegepersonal versorgen Patienten aus ganz Deutschland und dem Ausland.    Insgesamt verfügen wir in unserem landschaftlich reizvoll gelegenen Haus über 647 Planbetten. Am Standort der Zentralklinik sind mit allen verbundenen Unternehmen ca. 2.000 Mitarbeiter:Innen beschäftigt. Die Zentralklinik ist der größte Arbeitgeber der Region Weimarer Land.   Wir gehören laut verschiedenen Studien von überregionalen Magazinen und Tageszeitungen zu den bekanntesten und begehrtesten Arbeitgebern in Deutschland. Unsere Klinik gehört zu den schönsten und landschaftlich reizvoll gelegenen Kliniken des Landes.     Die Thüringer Landeshauptstadt Erfurt und die Klassikerstadt Weimar sind 20 Autominuten entfernt. Die Klassikerstadt Weimar (10 km entfernt) mit einem großen kulturellen Angebot sowie die Städte Jena (30 km entfernt) und die Landeshauptstadt Erfurt (25 km entfernt) sind innerhalb von 15 - 30 min erreichbar. Sämtliche weiterführenden Schulen befinden sich im Ort. Ganz in der Nähe befindet sich eine Kindertagesstätte.   Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit (40 Stunden/Woche), unbefristet, Pflegefachkräfte mit oder ohne Fachweiterbildung für den Springerpool im Intensivmedizinischen Zentrum / Anästhesie  Ihr Aufgabengebiet: Springen in verschiedene Arbeitsbereiche (Intermediate Care, Notaufnahme und Intensivstation) mit vorheriger entsprechenden Einarbeitung und individueller Abstimmung Verantwortlich für die patientenorientierte Organisation und Durchführung des Pflegeprozesses  Managen des Aufnahme- und Entlassungsprozess von Patienten im Arbeitsbereich Überwachen und einhalten der hygienischen Vorschriften Patientenorientierte Organisation und Koordination der Stationsabläufe   Assistieren bei ärztlichen, diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen  Das bringen Sie mit: Abgeschlossene Berufsausbildung zur/m Pflegefachfrau / -mann (d) Mehrjährige intensivpflegerische Berufserfahrung  Abgeschlossene Fachweiterbildung bzw. Bereitschaft zur entsprechenden Qualifikation wünschenswert Begeisterung für täglich neue Herausforderungen Wir bieten Ihnen: Eine Vergütung durch den Haustarifvertrag inklusive Jahressonderzahlung und einer arbeitgeberfinanzierten Altersversorgung 30 Tage Urlaub + 7 freie zusätzliche Tage  Strukturen, die die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ermöglichen Unfallversicherung, die auch Ihre Freizeit abdeckt Abwechslungsreiches und preiswertes Mittagessen im Personalrestaurant Arbeitsplatznahe Kinderbetreuung/Betriebskindergarten Attraktive Mitarbeiterangebote und Vergünstigungen in vielen Bereichen durch die Teilnahme an diversen Corporate Benefits (https://rhoen-klinikum.mitarbeiterangebote.de/) Betriebswohnungen, Appartements oder Hilfe bei der Wohnungssuche Ein umfassendes internes und externes Fort- und Weiterbildungsprogramm Gute persönliche und berufliche Entwicklungschancen Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten (z.B. vom rückenfreundlichen Arbeiten bis zur Krisenintervention)   Wir bieten Ihnen einen anspruchsvollen Arbeitsplatz mit persönlichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Zudem können Sie Ihren Dienstplan in Abstimmung mit der Poolleitung weitestgehend selbstgestalten und haben die Möglichkeit, individuell abgestimmt Ihre Arbeitszeiten zu planen.   Fühlen Sie sich angesprochen? Für Fragen steht Ihnen Pflegedienstleitung des Intensivmedizinischen Zentrums, Frau Egerland, telefonisch unter 036458-5-41099 oder per E-Mail kati.egerland@zentralklinik.de, gern zur Verfügung.    Für Ihre Bewerbung sollten Sie ausschließlich unser digitales Bewerberportal unter https://www.zentralklinik.de/beruf-karriere.html   nutzen. Bewerbungen, die uns per E-Mail oder per Post erreichen, werden von uns in die mit dem Bewerberportal verbundene Bewerbermanagementseite überführt (gehostet bei rexx systems GmbH). Falls Sie damit nicht einverstanden sind, sollten Sie von einer Bewerbung absehen. Die zugesandten Unterlagen werden nach Überführung ins Bewerberportal unverzüglich datenschutzgerecht entsorgt. Nach Ablauf der vorgesehenen Fristen (siehe Datenschutz) werden auch die Daten im Bewerberportal gelöscht.

Weitere Berufsbezeichnung: Chemiker/in (Studienberuf); Apotheker/in (Studienberuf) Stellenbeschreibung: Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen PLM Extern Expert (m/w/d). Ihre Aufgaben: - In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern zuständig - Zudem bearbeiten und koordinieren Sie in einem dynamischen Umfeld Prozesse und arbeiten effektiv mit den Lohnherstellern sowie internen Schnittstellen zusammen - Zu Ihren Aufgaben gehört die Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung - Sie sind verantwortlich für die Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern und die Einhaltung der Timelines und der Budgetvorgaben - Vertretung von Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten in globalen Trial Teams zur Studienbearbeitung - Bearbeitung von Abweichungen Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder in einer anderen regulierten Industrie - Erfahrung in der Pharmaindustrie, von Vorteil sind Kenntnisse in Verpackung, Kennzeichnung und Versorgung klinischer Prüfpräparate im internationalen Umfeld sowie Projektmanagement und Supply Chain Management - Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten - Effektive Kommunikation mit externen Partnern und Präsentationsfähigkeiten - Hohe Eigenverantwortung in Verbindung mit einer strukturierten und zielorientierten Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz sowie zur engen Zusammenarbeit im Team, Homeoffice ist nach Abstimmung möglich Sie finden sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Dann freuen wir uns über die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Supply-Chain-Management, Dokumentation (technisch), Projektmanagement Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Prozessanalyse

Als inhabergeführter Personaldienstleister unterstützt BS-Wutow Sie dabei, den nächsten Schritt in Ihrer beruflichen Laufbahn zu gehen. Mit langjähriger Erfahrung in der Personalvermittlung verfügen wir über ein starkes Netzwerk zu führenden Unternehmen in der Region Frankfurt und setzen uns persönlich für Sie ein – damit Sie genau den Job finden, der zu Ihnen passt. Für ein renommiertes Unternehmen suchen wir Sie als Pharmazeut (m/w/d) Technology Transfer – Biologics. In dieser anspruchsvollen Position begleiten Sie den Transfer innovativer Biopharmazeutika von der Entwicklung in die kommerzielle Produktion und tragen aktiv zur Arzneimittelsicherheit bei. Das erwartet Sie: - Arbeitszeitsouveränität mit flexibler Gestaltung Ihrer Arbeitszeit - 60 % Homeoffice nach erfolgreicher Einarbeitung für optimale Work-Life-Balance - Teamtag mittwochs vor Ort für persönlichen Austausch und Zusammenarbeit - 37,5 Wochenstunden in einem geregelten Arbeitszeitmodell - Befristeter Einsatz für 18 Monate mit Perspektive auf Verlängerung - Persönliche Betreuung durch Ihren festen Ansprechpartner bei BS-Wutow - Arbeit in einem hochmodernen, internationalen Umfeld der biopharmazeutischen Industrie Ihre Aufgaben: - Erstellung und Koordination der Transferdokumentation für neue Arzneimittel (Drug Product) im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Lifecycle-Management - Zusammenstellung und Bewertung wissenschaftlicher Informationen für globale Transferdokumente unter Einhaltung von GMP-Standards - Durchführung von Risk Assessments und Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung im Transferprozess - Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen sowie Erstellung von Protokollen zu wöchentlichen Meetings - Wissenschaftliche Unterstützung der Projektleiter in jeder Phase des Transfers von R&D in die Routineproduktion - Kommunikation und Abstimmung mit internationalen Experten an anderen Standorten (z. B. Frankreich) Das bringen Sie mit: - Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie oder als Chemieingenieur (m/w/d) – bevorzugt mit Promotion, idealerweise in pharmazeutischer Technologie - Alternativ qualifizieren Sie sich als promovierter Naturwissenschaftler (m/w/d), Biotechnologe (m/w/d) oder Verfahrenstechniker (m/w/d) mit pharmazeutischem Schwerpunkt - Sie verfügen über mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Produktion, QA, Regulatory oder QC - Fundierte GMP-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich und Sie haben bereits Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte (inklusive Injektabilia) gesammelt - Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente rundet Ihr fachliches Profil ab - Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse sind fließend in Wort und Schrift – für die internationale Zusammenarbeit unerlässlich - Sie sind kontaktfreudig, ein ausgezeichneter Teamplayer, belastbar und flexibel in dynamischen Projektsituationen Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Expertenkenntnisse: Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), GMP (Good Manufacturing Practice)