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Le technicien R&D en contrôle qualité participe au développement et à la validation de méthodes analytiques des matières premières et/ou des produits finis dans le cadre de projets R&D. Il/elle contribue à garantir la fiabilité des résultats analytiques selon les exigences règlementaires et internes.
- Développement de méthodes : développer de nouvelles méthodes analytiques pour les projets R&D en cours sur des formulations existantes ou de nouvelles formulations, avec application du processus QbD (quand applicable). Documenter rigoureusement le développement des méthodes et rédiger les rapports associés.
- Validation de méthodes : participer à la validation de méthodes analytiques (rédaction du protocole, réalisation des tests et rédaction des rapports) en suivant les règlementations en vigueur et les procédures internes.
- Formulations : Créer et réaliser des études de formulations de produits selon les projets R&D en cours (reformulation de produits existants, développement de nouvelles formulations...).
- Assurance qualité et conformité : Respecter les BPF, BPL BPD et autres référentiels règlementaires (ISO, ICH, pharmacopées...), ainsi que les procédures internes. Participer à la rédaction ou à la révision de procédures internes, des protocoles et rapports de tests. Réaliser des investigations en cas de résultats suspects (OOS, OOT, tests de développements...).
- Collaboration : collaborer avec les équipes de production, qualité et libération de produits selon les besoins des projets R&D en cours. Proposer des améliorations sur les flux et/ou les outils utilisés afin d'optimiser les tâches récurrentes. Participer aux réunions techniques et rendre compte de l'avancement des activités en cours.
- Minimum 2 ans d'expérience au laboratoire R&D dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissances des référentiels qualités de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, ICH, pharmacopées...)
- Connaissances sur l'utilisation du pack Office (Excel, Word)
- Connaissances en développement et validation de méthodes analytiques (ICH Q2 et ICH Q14)
- Maîtrise de techniques analytiques et expérience en laboratoire (chromatographie et notamment HPLC, ICP-OES...)
- Rigueur, précision et organisation.
- Autonomie et esprit critique (analyse des résultats, interprétation des données)
- Rédaction en français et en anglais (bonne compréhension orale et écrite de l'anglais)
Des connaissances statistiques sont un plus (erreur totale et profil d'exactitude, DoE...)
- CDD de 12semaines en vue d'un CDI
- Salaire attractif et compétitif, aligné au marché pharmaceutique, négociable selon l'expérience et les compétences.
- Horaire principalement de jour, dans un environnement de travail stable.
- 20 jours de congés légaux
- Téléphone de fonction mis à disposition en tant qu'outil de travail pour les interventions techniques et la communication interne.
- Budget et possibilités de formation pour le développement des compétences techniques (internes et externes).
- Environnement de travail humain, familial et collaboratif, au sein d'une entreprise pharmaceutique à taille humaine.
- Entreprise pharmaceutique en pleine expansion, avec des investissements importants et en cours dans de nouveaux équipements.
- Avantages complémentaires négociables selon le profil, l'expérience et l'implication.
Nous recherchons un technicien électromécanicien motivé pour rejoindre une équipe technique jeune, engagée et collaborative, au sein d'une entreprise pharmaceutique.
Le candidat idéal fait preuve d'un excellent état d'esprit, apprécie le travail en équipe et contribue activement à maintenir un environnement professionnel équilibré et positif.
Les profils désireux d'évoluer, de développer leurs compétences techniques et de s'investir sur le long terme sont particulièrement valorisés. Notre site est actuellement en pleine phase d'expansion, ce qui fait de ce poste une opportunité idéale pour intégrer l'équipe technique à un moment clé du développement de l'entreprise et évoluer en même temps qu'elle.
Les clés de réussite au sein de notre entreprise sont la motivation, la curiosité technique, la proactivité et l'esprit de responsabilité (agir comme si l'on était propriétaire de son périmètre).
Responsabilités Principales :
- Réaliser les changements de format sur les équipements, activité représentant environ 65 % du temps de travail.
- Assurer le dépannage quotidien des équipements (électrique, mécanique, pneumatique), en coordination avec les superviseurs de production et le superviseur maintenance afin de définir les priorités.
- Les techniciens sont répartis par secteur et chacun est responsable de ses équipements. Une rotation pourra être mise en place, selon les priorités de l'entreprise, afin de favoriser le développement de la polyvalence.
- Effectuer la maintenance préventive et corrective des lignes de production.
- Participer à l'analyse des pannes récurrentes (recherche de causes racines) et proposer des actions correctives durables visant à améliorer la performance des équipements.
- Réaliser des réparations durables, en évitant au maximum les solutions temporaires et en privilégiant des interventions fiables et pérennes.
- Contrôler et ajuster les paramètres techniques des machines, dans le respect des réglages validés et des contraintes pharmaceutiques.
- Appliquer et faire vivre le 5S au quotidien sur le poste de travail (ordre, propreté, rangement, identification).
- Assurer la conformité aux règles GMP lors de chaque intervention, en particulier sur des équipements et procédés critiques.
- Suivre les procédures internes, les SOP, et assurer une documentation rigoureuse des interventions de maintenance (traçabilité).
- Collaborer étroitement avec les opérateurs, la production, la qualité (QA) et les autres membres de l'équipe maintenance.
- Formation en électromécanique (bachelier fortement apprécié). Un niveau de formation inférieur peut être accepté selon l'expérience, l'autonomie et les compétences techniques du candidat.
- Une expérience en environnement pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique, chimie fine/spécialités chimiques ou biopharmaceutique sera particulièrement valorisée.
- Minimum 3 ans d'expérience dans l'un des secteurs cités, ou minimum 5 ans d'expérience dans un autre secteur industriel/manufacturier.
- Une expérience en remplissage de récipients pharmaceutiques (lignes de remplissage et de fermeture), ainsi que sur des équipements de packaging ou d'inspection visuelle de médicaments, est fortement valorisée.
- Solides compétences en mécanique, électricité et pneumatique, ainsi que des notions de base en automatisation (diagnostic, compréhension du fonctionnement des lignes).
- Capacité à intervenir en maintenance préventive et corrective sur des équipements de production, d'inspection et de conditionnement.
- Bonne capacité de lecture et d'interprétation de schémas électriques et plans techniques.
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Français obligatoire. Anglais niveau intermédiaire requis (documentation technique, échanges fournisseurs).
- Rigueur, précision et sens des responsabilités, indispensables pour travailler dans un environnement pharmaceutique.
- Respect strict des règles de sécurité, des procédures internes et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Salaire attractif et compétitif, aligné au marché pharmaceutique, négociable selon l'expérience et les compétences.
- Horaire en shift : 06h00- 14h00/ 08h00-16h30 / 14h00 - 22h00
- CDD de 12mois en vue d'un CDI
- 20 jours de congés légaux
- Téléphone de fonction mis à disposition en tant qu'outil de travail pour les interventions techniques et la communication interne.
- Budget et possibilités de formation pour le développement des compétences techniques (internes et externes).
- Environnement de travail humain, familial et collaboratif, au sein d'une entreprise pharmaceutique à taille humaine.
- Entreprise pharmaceutique en pleine expansion, avec des investissements importants et en cours dans de nouveaux équipements.
- Avantages complémentaires négociables selon le profil, l'expérience et l'implication.