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Technicien / Technicienne de maintenance d'équipements de production (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
Rattaché(e) au chef d'équipe et au Responsable Maintenance du secteur. Vous êtes chargé(e) de : - Réalisation et proposition des travaux d'intervention de maintenance préventive, corrective et améliorative - Diagnostic des arrêts et dysfonctionnements et interventions sur les équipements (dépannage, remise en état, réglage) et proposition d'actions d'amélioration - Suivi et analyse du fonctionnement des équipements de production (indicateurs, incidents...) - Elaboration des modes opératoires de maintenance - Proposition et réalisation d'améliorations techniques des équipements et des nouvelles installations en partenariat avec les services supports - Participation aux projets transverses pour le choix de nouveaux matériels et la mise en œuvre des nouvelles installations - Formation et information des équipes de production à l'utilisation des équipements - Participation à la qualification et à la validation de la remise en service des équipements - Accompagnement des sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements - Mise à jour de la documentation technique PROFIL : - Expérience minimum de 3 ans dans les industries pharmaceutique, cosmétique, traitement de l'eau ou travail en ZAC serait un plus - Compétences en GMAO, SAP, notions de métrologie, traitement de l'eau idéalement CONDITIONS : - Horaires en 3X8 (6h30-13h50 / 13h40-21h / 20h50-06h40) - 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence - Restaurant d'entreprise sur place - Plan Epargne Entreprise - Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied) - Avantages CE
Chargé(e) assurance qualité (H/F)
Page Personnel
France
En tant que chargé(e) assurance qualité, vous aurez les responsabilités suivantes : * Superviser et coordonner les activités de contrôle qualité pour garantir la conformité aux normes réglementaires et internes ; * Élaborer et mettre à jour les procédures qualité et les documents associés ; * Effectuer des audits internes et participer à des audits externes ; * Analyser les déviations et proposer des actions correctives et préventives adaptées ; * Assurer la formation des équipes sur les bonnes pratiques de fabrication et les procédures qualité ; * Collaborer étroitement avec les autres départements pour maintenir un haut niveau de qualité ; * Suivre les indicateurs de performance qualité et proposer des améliorations continues ; * Gérer les non-conformités et garantir leur résolution dans les délais impartis. Vos missions principales : * Superviser le contrôle qualité et garantir la conformité réglementaire ; * Mettre à jour les procédures et la documentation qualité ; * Réaliser des audits internes et participer aux audits externes ; * Analyser les déviations et définir les actions correctives/préventives ; * Former les équipes aux BPF et aux procédures qualité ; * Collaborer avec les différents départements pour maintenir le niveau qualité ; * Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations ; * Gérer les non-conformités et assurer leur résolution dans les délais. La rémunération et les avantages pour ce poste sont : * Tickets restaurants; * Horaires flexibles ; * Possibilité de télétravail (selon l'organisation et les besoins du service). Rejoignez notre client et contribuez au développement des life science dans ce rôle stratégique. N'hésitez pas à postuler dès aujourd'hui pour ce poste de Chargé(e) Assurance Qualité, basé à Chessy.
Business Analyst (B.A.) Finance - Programme Odyssey F/H - Marketing (H/F)
VIRBAC
France
Descriptif du poste:   Le Programme Odyssey : Un pilier de notre transformation Odyssey est l'un des principaux programmes de transformation digitale de Virbac. Ce programme a pour ambition de déployer des processus robustes et harmonisés à travers le monde, en s'appuyant sur un Core Model technologique puissant : l'ERP Infor M3 et l'outil collaboratif achats ePIMS (Synertrade). Odyssey a pour vocation d'être implémenté dans les principales filiales du Groupe sur tous les continents. Vos missions ? Rattaché(e) au Directeur de centre de compétences Odyssey, dans une équipe de 10 personnes de la DSI, vous aurez en tant que Business Analyst Finance, un rôle critique dans l'alignement des flux financiers avec les exigences du Groupe. Votre poste est basé à Carros mais de nombreux déploiements sont à prévoir par durée de une à deux semaines à la fois, en fonction des tailles de projets qui se succéderont. Vos responsabilités technico-fonctionnelles seront à exercer aussi bien dans un mode Build (Projet) que Run (Exécution de ce qui est déjà déployé) Missions détaillées :   * Stratégie Core Model : Garantir le respect et la cohérence du Core Model (ERP) lors des implémentations et des évolutions du S.I. Finance global. * Maîtrise de l'intégration : Assurer l'intégration parfaite des flux financiers (Comptabilité générale, auxiliaire, industrielle) lors des déploiements ERP internationaux (M3). * Paramétrage M3 : Configurer M3 (fonctions natives, workflows, Plan de Comptes), gérer la Segregation of Duty (droits/rôles) et administrer la base de données financière. * Interfaçage et Data : Superviser les interfaces financières, assurer la cohérence des Master Data (articles, fournisseurs, paiements) et piloter la reprise/transcodification des données. * Déploiements : Participer activement aux phases de préparation, fit-gap, tests, Go-Live et Hypercare dans les filiales internationales. * Analyse de Gap : Identifier les écarts spécifiques (ex: fiscaux) avec le Core Model tout en protégeant l'intégrité du modèle global. * Ingénierie Documentaire : Rédiger analyses de besoins, cahiers des charges et guides utilisateurs. * Support Technique : Utiliser des requêtes SQL pour l'extraction de données, le reporting et la résolution de blocages complexes. * MCO : Maintenir les systèmes existants en condition opérationnelle et gérer les relations avec les intervenants externes (Éditeurs/consultants).                       Profil recherché: Votre profil ? De formation Bac+4, vous bénéficiez de 5 ans d'expérience minimum (projets, déploiements) sur un ERP, idéalement Infor M3, avec une connaissance solide des processus Finance. Votre curiosité naturelle pour dénicher l'information manquante, de même que votre capacité à intégrer l'IA dans vos travaux actuels et futurs, constitueront des atouts majeurs pour accompagner l'évolution progressive de nos outils. Anglais professionnel exigé. Vous êtes orienté solution et faites preuve de résilience face aux défis, tout en ayant une forte soif d'apprendre. Reconnu pour votre autonomie et apprécié pour votre pédagogie, votre esprit de synthèse, votre patience et votre bienveillance pour expliquer des processus complexes. Doté d'un fort esprit d'équipe, vous maintiendrez la cohésion et une excellente collaboration avec les BPO (Business Process Owners) Achats et Finance ainsi qu'avec tous vos collègues de la DSI. Un véritable Business Partner capable d'assurer le Change Management et d'accompagner l'adhésion des utilisateurs (gestion de la résistance au changement) bien au-delà de la simple livraison technique de l'outil. Vous saurez faire preuve de transparence et d'un fort engagement dans la réussite du programme Odyssey. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement.       Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.      
Alternant(e) HSE H/F
ALK
France, Vandeuil
Leader mondial dans la désensibilisation allergénique, le laboratoire ALK innove depuis 100 ans pour améliorer la prise en charge des patients allergiques. L'allergie est un enjeu de santé publique dont les conséquences sont souvent sous-estimées (aggravation/développement d'asthme, troubles du sommeil, impact sur la qualité de vie.). Plus d'un quart de la population française est concernée avec une prévalence en constante augmentation. ALK recherche, pour son site de production de Vandeuil (51) près de Reims, un(e) alternant(e) HSE. MISSION : En tant qu'alternant(e) HSE, vous assistez le Responsable HSE dans ses missions quotidiennes pour garantir la sécurité, la santé et le respect de l'environnement sur nos sites de production. RESPONSABILITES ET ACTIVITES : Santé et sécurité : - Participer à la mise à jour du DUERP et à l'évaluation des risques. - Contribuer au suivi des accidents du travail et aux actions de prévention. - Aider à la gestion des EPI, des SST et des affichages de sécurité. - Participer à la mise à jour du Plan de Prévention et protocole de sécurité sur les sites de production. - Sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques HSE. - Aider au suivi des équipements HSE et à leur approvisionnement. - Contribuer aux reportings HSE et à la communication interne. - Participer à la gestion du pest control en assurant le suivi des prestataires et des interventions. - Participer à la veille réglementaire (Code du Travail, INRS). - Aider à la rédaction et à la mise à jour des procédures HSE. Environnement : - Contribuer au suivi des équipements environnementaux (cuves, effluents, canalisations...). - Participer à la gestion des déchets et à la coordination avec les prestataires. - Suivre les flux de déchets et les consommations (énergie, eau.). - Participer à des projets visant à réduire notre impact environnemental. PROFIL RECHERCHE : - Formation Bac +3 à Bac +5 en HSE, QHSE, Génie industriel, Environnement ou équivalent. - Une première expérience en milieu industriel (stage ou alternance) serait un plus. - Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et prêt(e) à vous investir pour accompagner nos actions HSE. Pourquoi nous rejoindre ? Travailler chez ALK, c'est l'opportunité de rejoindre un groupe international tout en bénéficiant des avantages d'une filiale à taille humaine (visibilité, impact concret sur les activités, prise de décisions agiles). Chez ALK, nous valorisons la diversité, l'inclusion et le bien-être de nos employés. Nous nous engageons à minimiser notre empreinte environnementale et à soutenir des initiatives qui améliorent la santé et le bienêtre des communautés. Rejoindre ALK, c'est faire partie d'une entreprise responsable et innovante, où chaque jour apporte une nouvelle opportunité de faire la différence.
CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRS DM PRODUIT (H/F)
UNITHER INDUSTRIES
France
Rattaché(e) au RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENTAIRES? vous aurez pour principales missions de : * Assurer la mise à jour de la documentation technique et le maintien des marquages CE pour un portefeuille de produits : Récupérer les rapports et autres documents constituant le dossier technique, à chaque mise à jour de ces derniers, auprès des référents chez le FABRICANT et les sous-traitants Vérifier la conformité réglementaire du rapport d'évaluation clinique, du rapport de sécurité biologique, du dossier d'aptitude à l'utilisation, du dossier de gestion de risque et des informations aux utilisateurs Assurer la mise à jour de la documentation technique en continu Coordonner les demandes de certification (marquage CE) et renouvellements Assurer la communication avec les autorités compétentes (Gmed, ANSM, ...) Participer aux audits, inspections du site FABRICANT en tant qu'expert de la documentation technique Vérifier la conformité des textes apposés sur les articles de conditionnement au regard de la documentation technique * Assurer le suivi après commercialisation : Récupérer les éléments de suivi après commercialisation auprès des référents chez le FABRICANT et les sous-traitants Collaborer avec l'assurance qualité système dans le cadre de la gestion de risque Rédiger ou vérifier le rapport de suivi après commercialisation Rédiger ou vérifier le PSUR et assurer la transmission aux autorités compétentes * Participer à des projets définis * Assurer le back up au sein du service Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les DM Vous disposez d'un BAC +3 minimum, avec une spécialisation en Assurance Qualité et/ou Affaires réglementaires ou avec une expérience équivalente Vous avez un niveau d'anglais Professionnel Vous êtes doté de connaissances techniques telles que : Connaissance du règlement UE (2017/745), Connaissance de la norme ISO 13485, Connaitre les référentiels réglementaires DM Vous maitrisez le logiciel de Gestion Documentaire (type ENNOV) et le pack office.
Productieoperator bereider
Purna Pharmaceuticals NV
Belgium, PUURS-SINT-AMANDS

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider in een 2-ploegenstelsel - Puurs, BE

Een greep uit jouw takenpakket:

  • Je bent verantwoordelijk voor het produceren van farmaceutische bereidingsvormen (zalven en liquids) op basis van bereidingsvoorschriften.

  • Indien nodig stuur je het proces bij (in-proces testen zoals pH- en viscositeitsmetingen) en dit in nauwe samenwerking met verschillende interne departementen. Communicatie met de betrokken personen (labo, verpakking, planning) is een belangrijk gegeven.

Wie ben jij?

  • Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

  • Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

  • Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

  • Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

  • Je kan in een 2-ploegensysteem (vroege/late) functioneren.

  • Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

Productieoperator bereider vaste nacht
Purna Pharmaceuticals NV
Belgium, PUURS-SINT-AMANDS

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Productieoperator bereider die zal werken in vaste nachtploeg, na een grondige opleiding in 2-ploegenstelsel

Een greep uit jouw takenpakket:

  • Je bent verantwoordelijk voor het produceren van farmaceutische bereidingsvormen (zalven en liquids) op basis van bereidingsvoorschriften.

  • Indien nodig stuur je het proces bij (in-proces testen zoals pH- en viscositeitsmetingen) en dit in nauwe samenwerking met verschillende interne departementen. Communicatie met de betrokken personen (labo, verpakking, planning) is een belangrijk gegeven.

Wie ben jij?

  • Je hebt een sterk kwaliteitsbesef en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

  • Je kan zowel zelfstandig als in teamverband functioneren onder strikte productie-voorschriften.

  • Je kan stipt, ordelijk en nauwkeurig werken volgens specifieke procedures en reglementeringen (zowel operationeel als administratief).

  • Je hebt een flexibele, positieve opstelling voor de soms snel wijzigende productieomstandigheden.

  • Je bent bereid om eerst een opleidingsperiode in 2-ploegenstelsel te volgen, om nadien over te schakelen naar de vaste nachtploeg.

  • Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt, maar geen absolute vereiste.

CHARGE DE PROJETS QUALIFICATION (H/F)
UNITHER INDUSTRIES
France
Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de notre croissance et de nos projets de développement, vous aurez pour missions principales de : * Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes : Représenter la Qualification dans les projets Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier des charges) Vérifier la documentation technique (plan, PID, analyse fonctionnelle, schéma électrique et pneumatique...) Participer aux tests FAT/SAT, en s'assurant de la pertinence des protocoles de test en lien avec les URS/CDC Réaliser les analyses de risque/criticité pour identifier les tests à réaliser Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification afin de garantir la qualité du produit Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements Etre garant du respect du planning, alerter et faire approuver tout écart Assurer les reporting et faire remonter régulièrement les informations nécessaires au chef de projet * Participer aux activités de qualification : Etudier et analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements en collaboration avec les fournisseurs, services utilisateurs et supports Préparer, organiser et animer les réunions d'analyse de risque qualification pour garantir la qualité du produit Participer à l'élaboration et au suivi des stratégies de qualification et du plan directeur de validation Rédiger les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) en s'appuyant sur le cahier des charges et/ou la documentation technique Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la qualification Collaborer avec les différents services concernés et assurer le lien avec l'équipe projet. Rédiger les fiches de déviation/non-conformité, évaluer l'impact, proposer des pistes d'actions et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution Rédiger les rapports de qualification (QC, QI, QO, QP) et conclure si l'équipement a un statut qualifié Organiser la documentation liée à la qualification de manière à la rendre facilement accessible Garantir la performance industrielle * Participer au bon fonctionnement du service : Rédiger/Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation Etre moteur dans l'optimisation des pratiques de qualification Etre le référent Qualification pour les équipements qualifiés Vous disposez d'un BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Approvisionneur (H/F)
LABORATOIRES NOREVA PHARMA
France
Poste à pourvoir de suite Au sein d'une entreprise spécialisée dans la fabrication de produits dermo-cosmetique. Vous serez rattaché(e) directement au Responsable Achats / Supply Chain. Missions et activités du poste : - Passation des commandes d'achats - Gestion des commandes de nos filiales - Suivie des AR de commandes et mise à jour dans notre ERP X3 - Saisie des tarifs fournisseurs - Mise à jour des données d'achats - Suivi du versioning articles - Suivi et analyse du carnet de commandes fournisseurs - Relance des fournisseurs - Contrôle du niveau de stock versus niveau de vente et suivi des dates de péremption - Gestion des non-conformités « logistiques » des fournisseurs - Communiquer les prévisionnels des ventes aux fournisseurs. - Analyser les commandes ventes EXPORT - Gestion des litiges fournisseurs - Participer aux réunions de service - Rendre compte à la Direction et à son N+1 - Participer à la gestion de projet (CBN, changement de logisticien.) - Assurer des binômes avec les autres membres de l'équipe Vos principaux interlocuteurs seront : - Interne : Direction, Service Marketing Beauté, Service R&D, Service ADV, Service Achats, Service Commercial, Service Qualité - Externe : Sous-traitants, Fournisseurs, Logisticien, Transporteur, Compétences requises : - Réactivité - Souplesse - Rigueur - Esprit d'analyse - Adaptabilité - A l'aise avec l'outil informatique (Excel) - Connaissance du métier des approvisionnements - Polyvalence - La connaissance des SAGE X3 serait un plus
Technicien(ne) de Maintenance (3x8) - (H/F)
DELPHARM DIJON
France
Sous la responsabilité du Responsable d'Equipe Maintenance, vous devrez réaliser des opérations de maintenance curatives et préventives. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien ! En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Vous intégrez un groupe dans le top 5 mondial des façonniers (CDMO), avec 19 sites répartis en Europe, puis en Amérique du Nord et qui emploie 6 500 collaborateurs. Notre capacité à produire est de 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays. Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son cœur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous ! Votre principale mission est d'assurer la maintenance préventive et curative des équipements de production du conditionnement et de remplissages du secteur aseptique. Vos activités et vos responsabilités seront les suivantes : Maintenance Curative & Préventive des installations : - Procéder à des interventions de maintenance de tous niveaux (diagnostic, curatif, préventif) - Contribuer à la définition des méthodes de réglage, maintenance préventive Optimisation et Adaptation des installations : - Effectuer ou participer au montage et l'installation d'équipements industriels selon les dossiers machines et documentations - Réaliser les réglages de mise au point des installations techniques et contrôler leur fonctionnement - Modifier ou adapter les équipements selon les impératifs des activités ou les évolutions réglementaires Support et Suivi Documentaire Technique : - Assurer le suivi documentaire des interventions - Participer à la vérification et à la constitution de la documentation de maintenance - Créer des gammes d'interventions Profil recherché : - Formation : Titulaire d'un BTS Maintenance des Systèmes de Production Automatisés - Expérience : Minimum 5 ans dans un poste et un environnement industriel : pharmaceutique, chimique, cosmétique ou agro-alimentaire Précision : les candidat(es) ayant un BAC PRO avec 10 ans d'expérience seront étudiées Compétences techniques : - Bonne connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement - Connaissance des automatismes Siemens S7/Schneider Unity est apprécié - Réglementations : Qualité et Sécurité. - Connaissance des outils : Pack Office . - Habilitation électrique B2V à jour est un plus - Connaissance de process multi fluides : gaz, vapeur, azote, AC Compétences comportementales : - Animé(e) par le sens du service client - Accompagnement au changement - Capacité d'analyse et de décision en autonomie - Rigueur et organisation dans la planification - Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress - Orientation résultats et solutions - Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse - Être force de proposition pour optimiser les processus - Rigueur dans la rédaction et le suivi des comptes rendu d'interventions Informations diverses : - Votre future équipe est composée de 2 chefs d'équipes et de 22 techniciens postés en 3x8 - Ce que nous attendons de vous dans les prochains Mois : Une autonomie au bout de 3 mois Vos Enjeux : - Participer au démarrage d'une nouvelle ligne de production avec une nouvelle Technologie - Collaborer au projet GMAO , afin d'introduire l'outil en 2027 - S'adapter au rythme 3x8 Pourquoi nous rejoindre ? - Vous évoluerez dans un environnement stimulant, ayant diverses formes de médicaments : Solides, stériles, suspensions - Vous travaillerez en collaboration avec différents services - La possibilité de faire évoluer votre carrière - Vous contribuerez à des projets pour la santé publique

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