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Opérateur de production (H/F)
CENEXI
France
Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable. MISSIONS : - Réaliser une ou plusieurs opération(s) élémentaires de production en appliquant la réglementation, les règles d'hygiène et sécurité et les procédures - Réalisation d'une ou plusieurs opérations de production élémentaire(s) - Renseignement des documents de production - Contrôle avant démarrage et en cours de production - Alimentation en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel - Contrôle de la conformité des matières premières et du petit matériel - Alerte en cas d'anomalies rencontrées - Nettoyage et entretien des équipements et/ou du matériel - Préparation du matériel de production en fonction du planning et des instructions PROFIL : - Pas d'expérience requise. Compétences comportementales : - Volonté de bien faire son travail : Conscience professionnelle. Discipline et rigueur personnelle. - Esprit d'équipe : capacité à collaborer efficacement avec sa hiérarchie, ses collègues et les personnes des autres services. - Capacité à communiquer par oral et à rédiger clairement en français. - Capacité à travailler de façon organisée et efficace. Volonté de faire gagner son collectif : son atelier, son usine, son entreprise ! - Disponibilité pour effectuer des horaires d'Equipe 2X8 tournant (6h30-13h50, 13h40-21h) et horaires de nuit 4 mois par an minimum (21h50-05h10). CONDITIONS : - 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence - Restaurant d'entreprise sur place - Plan Epargne Entreprise - Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
ALTERNANCE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES COSMÉTIQUE - H/F
MAYOLY
France
Description : « En tant qu'Alternant Affaires Réglementaires Cosmétique, vous aiderez les chargées d'affaires réglementaires dans leurs missions garantissant la conformité réglementaire des produits cosmétiques de l'entreprise. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement, qualité, marketing et les fournisseurs pour assurer que tous les produits respectent les normes et réglementations en vigueur.   MISSIONS ET RESPONSABILITÉS : MONTAGE DES DOSSIERS RÉGLEMENTAIRES : * Participer à la constitution du DIP * Gestion des BDD documents export * Compilation des documents pour les dossiers d'enregistrement export VEILLES FRANCE, UE ET INTERNATIONALES : * Gestion et finalisation d'un master outil FR et inter * Réponses aux demandes ponctuelles Fr et inter * Montage et création des outils de support pour les différentes formations internes RELECTURES AR * Participation à la conformité des supports promotionnels * Participation à la conformité des Etiquetages * Veille sur la conformité du site internet (claims.) COSMÉTOVIGILANCE FRANCE ET INTERNATIONALE * Mailing et échanges avec les partenaires pour intégration conjointe de cette procédure * Réflexion aux éventuelles évolutions nécessaires du process défini actuellement. Profil recherché : PROFIL RECHERCHÉ : * De formation idéalement Bac+5 en affaires réglementaires en cours en cosmétique ou autre domaine similaire avec de préférence une expérience précédente dans le secteur cosmétique ou dans les affaires réglementaires. * Connaissances des réglementations cosmétiques (Règlement Cosmétique Européen) Notions réglementations internationales * Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word) * Anglais courant (à l'écrit afin de gérer des communications avec des partenaires internationaux) * Capacité à gérer plusieurs projets simultanément. * Être doté/e d'une bonne rigueur, organisation, adaptabilité, esprit d'analyse/synthèse, bon relationnel. 
COORDINATEUR PACKAGING - H/F
MAYOLY
France
Description : Nous recherchons au sein de notre département Packaging : COORDINATEUR PACKAGING F/H - CDD 12 MOIS Rattaché(e) à la Responsable Packaging Global, avec 2 autres coordinateurs Packaging et une assistante Packaging, vous réalisez les créations et modifications des packagings France / Export, selon le cahier des charges Technique Réglementaire et Marketing. Vous animez la mise en place de ces nouveaux packagings selon les contraintes et le planning des projets pour toutes les entités du Groupe Mayoly. Plus précisément, vous : Gérez et coordonnez la création/modification de l'ensemble des fichiers graphiques (Artworks, BAG) avec les intervenants externes et internes dans le respect des procédures Groupe en vigueur. Coordonnez au quotidien les activités de créations/modifications avec le planning (faisabilité, respect des délais). Pilotez et animez la réunion avec les équipes concernées afin d'aligner et d'assurer le planning de chaque projet. Réceptionnez, enregistrez et vérifiez via le logiciel dédié les demandes de créations/modifications dans le respect de la procédure en vigueur. Si besoin, vous proposez aux filiales des adaptations en fonction des contraintes industrielles. Traitez et harmonisez les modifications dans le cas d'articles partagés par plusieurs pays. Êtes le support technique lors des projets de création et d'évolution des packagings en collaboration avec les services Maintenance, Production, Qualité et Marketing. Renseignez et proposez des améliorations des indicateurs d'activité du service. Rédigez et mettez à jour les procédures de la Cellule Packaging. Êtes force de proposition pour faire évoluer les process et la documentation du service. Profil recherché : De formation BAC+4/5 idéalement en emballage, conditionnement, chaîne graphique vous avez acquis une première expérience en gestion de projets qui vous a permis de mettre en avant vos qualités de leadership, d'écoute, d'organisation, d'agilité et de rigueur. Votre maitrise de l'anglais vous permet d'échanger quotidiennement avec nos filiales et nos fournisseurs de packaging.    
TECHNICIEN DE MÉTROLOGIE ET DE QUALIFICATION (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
Réalisation des opérations de : - Vérifications métrologiques sur l'ensemble des équipements de contrôle, mesures et d'essais de production dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité ; - Qualification des équipements de production, des Utilités, des systèmes de traitements thermiques ainsi que des systèmes de traitement d'air des zones à atmosphère contrôlée sur site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité ; - Validation de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité ; - Validation des systèmes informatisés du site dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Superviseur Maintenance, Infrastructures et Utilités (F/H) (H/F)
PATHEON FRANCE
France, Bourgoin-Jallieu
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com. PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Superviseur Infrastructures et Utilités pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu. Activités : Infrastructures et Utilités - Gérer la maintenance et proposer des améliorations. - Assurer une veille technologique et réglementaire. -Exploiter les producteurs d'énergie (eau, air, électricité, etc.) en termes de capacité, maintenance et optimisation. - Gérer les distributions de fluides et les utilités du site (stations d'eau, centrales de traitement d'air, etc.). - Superviser les installations de courants faibles (détection gaz/incendie, téléphonie, dispositifs d'intrusion). - Suivre les consommations énergétiques et administrer la GTC. - Participer aux projets du site (Investissements, décarbonation). Bâtiments - Assurer l'entretien des bâtiments (portes, sols, plafonds, sanitaires, etc.) et participer aux projets de modifications. - Gérer les aménagements de bureaux et mobiliers. - Superviser les installations SSI et tenir à jour les bases de données et plans (DAO). - Participer aux projets de transformation du site. Métrologie - Gérer les activités de métrologie, les étalonnages, et les audits. - Suivre les documents liés (fiches, modes opératoires, formulaires). Management - Encadrer et animer une équipe, développer leur polyvalence et autonomie. - Définir et suivre les objectifs annuels et individuels. - Gérer les formations et les revues de performance. - Apporter un support technique et administratif. Supervision et Coordination - Gérer le planning d'astreinte et les contrôles réglementaires. - Répondre aux demandes clients internes/externes dans le respect des coûts, délais et qualité. - Optimiser les dépenses et gérer le budget annuel. - Assurer la conformité EH&S et le suivi des CAPA. - Contribuer aux projets (standards, rédaction d'URS, qualifications). - Maintenir la liste des équipements critiques pour le plan d'investissement. Profil Requis : - 5+ ans d'expérience sur un poste similaire - Capacité managériale avérée : leadership, développement d'équipe et gestion des objectifs - Solides connaissances en infrastructures, utilités, maintenance - Bon niveau d'anglais (écrit et oral). - Rigueur, organisation, et sens des priorités. - Adaptabilité et réactivité face aux imprévus. - Sensibilité aux enjeux environnementaux, de santé et de sécurité (EH&S). - Esprit d'analyse et force de proposition Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.
Cadre technique gestion projet (H/F)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANC
France
Afin de supporter un projet rationalisation des contrôles des Matières premières conformément aux exigences réglementaires et pharmacopées, des contrôles d'aspects (inspection visuelle), des contrôles des antigènes et vaccins fabriqués et contrôlés au niveau du Grand Lyon, nous recrutons un(e) cadre technique de projet pour travailler sur les stratégies de contrôles et revoir les lead times associés à ce projet et participer à la rédaction de protocoles et de rapports de connaissance, dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim des BPF, BPS et des règles HSES. Le titulaire du poste sera responsable de ses performances et résultats au quotidien, des moyens préventifs et correctifs mis en œuvre. C'est un(e) acteur(trice) clef dans le déploiement des projets du Grand Lyon en lien avec sa stratégie industrielle (Projet Supply For Growth). Missions Principales Le ou la cadre technique du Contrôle Qualité doit : - Participer activement aux groupes de travail des équipes projets, - Travailler en transversal dans des locaux partagés, - Participer à la démarche HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate, - Rédiger et mettre à jour la documentation nécessaires à la réalisation des activités afin de participer à la démarche qualité globale de l'entreprise, - Rédiger, réaliser les protocoles, - Rédiger des analyses de risques, - Contribuer à assurer que tous les produits utilisés ou fabriqués par les sites du Grand Lyon sont contrôlés selon les standards de qualité de l'entreprise et dans le respect des réglementations en vigueur, - Sécuriser les risques du projet par des actions de mise sous contrôle, - Contribuer à adapter les exigences qualités aux besoins des laboratoires (environnement GMP et non GMP), - Participer à la planification et à l'organisation de l'ensemble des opérations nécessaires aux activités, - Sécuriser les risques du projet par des actions de mise sous contrôle pour garantir les délais, - Participer à l'amélioration continue des processus dans le but d'améliorer la performance du Grand Lyon.
Coordinateur(trice) Assurance Qualité Fournisseur (H/F)
DELPHARM GAILLARD
France
Dans le cadre d'un remplacement au sein du service Assurance Qualité Fournisseurs, vous garantissez la conformité de nos fournisseurs au système qualité. Vous aurez notamment pour missions : Piloter les audits fournisseurs : - Planifier, préparer et réaliser les audits fournisseurs et le programme annuel d'audits. - Valider les rapports d'audits, suivre les CAPA's fournisseurs. - Réaliser le reporting holding. - Créer, mettre à jour les instructions et rédiger l'analyse des risques. Piloter les déviations fournisseurs : - Réaliser les investigations en lien direct avec les fournisseurs. - Assurer la communication avec les fournisseurs. - Interpréter les certificats fournisseurs. - Mettre à jour les documents liés aux activités fournisseurs. - Rédiger des analyses de risque et suivi jusqu'à la signature du client. - Contribuer à l'évaluation annuelle des fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement. Piloter les cahiers des charges (en collaboration avec la holding) : - Créer et mettre à jour des cahiers des charges et des fiches de spécifications. - Réaliser le reporting holding. Assurer la gestion des Change Control : - Initier des Change Control de matières premières et articles de conditionnement introduits sur le site. - Participer aux analyses d'impact des Change Control ouverts avec impact Assurance Qualité Fournisseur. - Suivre et mettre à jour le plan d'action lié aux Change Control ouverts.
#ForumOGCNICE-Chef de projet travaux neuf utilité pharmaceutique (H/F)
Forum OGC Nice
France, Carros
*** Forum de l'Emploi OGC Nice Jeudi 27 mars 2025 de 9H30 à 16H30 au Stade ALLIANZ RIVIERA - Accès OUEST - Porte K *** Ligne de Tram 3 - Arrêt Stade. Parking P1 Bis ouvert et gratuit. 2 postes à pourvoir. Vos missions : Rattaché(e) au Responsable Travaux Neufs, vos principales responsabilités seront la coordination de projets: Piloter plusieurs projets simultanément, de la phase de définition à la réalisation, en s'assurant du respect des plannings et budgets définis. Collaboration avec les parties prenantes: Travailler avec les unités d'affaires, équipes techniques et clients internes pour définir les besoins et élaborer des plans d'action. Consultation et gestion des fournisseurs : Rédiger les cahiers des charges, consulter les fournisseurs, étudier les offres et choisir les solutions techniques innovantes tout en respectant les normes pharmaceutiques et de sécurité. Suivi et prévention des risques : Mettre en place et suivre les plans de prévention lors des interventions de prestataires, assurer la sécurité et corriger les comportements ou situations à risque. Pilotage des documents contractuels : Valider, commenter et signer les documents techniques et contractuels (plans, PID, SBU) pour assurer le bon déroulement des projets. Communication et reporting : Communiquer régulièrement sur l'avancement des projets, les obstacles rencontrés, et proposer des actions correctives pour respecter les objectifs et les délais. Votre profil : De formation Bac+5, ingénieur ou équivalent, vous possédez une expérience significative de 10 ans ou plus en gestion de projets industriels (utilités, infrastructures, bâtiment) Vous avez connaissances des règles HSE, processus Lean. La connaissance des normes BPF - GMP est un plus. Rémunération : Selon profil + bonus + avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise.).
#ForumOGCNice - Technicien de maintenance industrielle (H/F)
Forum OGC Nice
France, Carros
*** Forum de l'Emploi OGC Nice Jeudi 27 mars 2025 de 9H30 à 16H30 au Stade ALLIANZ RIVIERA - Accès OUEST - Porte K *** Ligne de Tram 3 - Arrêt Stade. Parking P1 Bis ouvert et gratuit. 3 postes à pourvoir. Nous recherchons des Electrotechnicien pour prendre en charge le suivi des équipements de production ou infrastructures afin de les maintenir à leur meilleure performance dans le respect des standards Sécurité et Qualité. Vos missions : - Maintenance corrective des équipements : interventions auprès des utilisateurs, diagnostic et mise en œuvre de solutions techniques - Maintenance préventive des équipements : selon les spécificités techniques, propose réalise directement les actions nécessaires ou par le biais de prestataires externes - Assure la documentation associée à son activité, selon les exigences règlementaires - Propose des actions d'améliorations de performance - Contribue à différents projets selon les besoins et capacités Votre profil : De formation BAC + 2 Electrotechnique / Maintenance Industrielle / Productique Mécanique ou Mécanique et Automatismes Industriels, vous détenez une première expérience en maintenance dans un environnement industriel. Vous êtes rigoureux, aimez le travail en équipe et ouvert au changement. Vous aimez les défis au quotidien, votre curiosité vous permettra de les relever ! Ce poste nécessite de communiquer au quotidien avec vos partenaires internes et externes, ainsi vous disposez des qualités nécessaires pour faire passer vos messages tout en conservant un esprit de service client. Les horaires : - en production industrielle: 3*8 + astreintes - en infrastructures : Journée + astreintes Rémunération : Selon profil à partir de 2500€ brut + avantages (primes diverses, paniers, intéressement).
#ForumOGCNice - Technicien fabrication industrie (H/F)
Forum OGC Nice
France, Carros
*** Forum de l'Emploi OGC Nice Jeudi 27 mars 2025 de 9H30 à 16H30 au Stade ALLIANZ RIVIERA - Accès OUEST - Porte K *** Ligne de Tram 3 - Arrêt Stade. Parking P1 Bis ouvert et gratuit. 2 Postes à pourvoir. Vos missions : Sous la responsabilité du Manager Opérationnel, vous êtes en charge des opérations de fabrication de produits vétérinaires Stériles ou Non stériles dans le respect des standards de Qualité, Productivité et Service Client. Dans ce cadre, vous réalisez les missions suivantes : - Vous garantissez la conformité des produits : opérations de pesées des composants, fabrication de produits stériles selon les protocoles établis, gestion des approvisionnements, suivi des documents de production (dossier de lots, feuilles de suivi .), détection et suivi des écarts Qualité, respect des règles de l'industrie Pharmaceutique, - Vous veillez à la bonne utilisation et à l'entretien de votre matériel : diagnostiquer et informer en temps réel des dysfonctionnements, intervenir en cas de pannes simples, assurer le nettoyage du matériel, - Vous êtes acteur dans les démarches d'Amélioration Continue initiées : QRQC, 5S, SMED . Votre profil : De formation Bac à Bac + 2 scientifique, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharmaceutique. Une expérience en ZAC est un plus. Vous maîtrisez les BPF, rigueur et organisation sont vos forces. Vos qualités relationnelles et votre capacité à être force de proposition seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction. Postes soumis aux horaires en 3x8 et week-end et nécessite une aptitude au port de charge. Rémunération : Selon profil à partir de 2200€ brut + avantages (primes diverses, paniers, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, .)

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