Извършва различни технологични процеси, свързани с производство или опаковане на лекарствени продукти. Стриктно спазва изискванията на Добрата производствена практика и Здраве и безопасност при работа за носене на работното облекло, хигиена и поведение в работните зони

Rejoignez l'équipe IT pour contribuer à la performance d'Euroapi en réalisant la transformation digitale de nos sites de production et de nos fonctions supports. Vous soutiendrez notre croissance en fournissant les meilleurs systèmes, le support informatique, des plateformes d'analyse et de reportings efficaces. PRINCIPALES MISSIONS : Maintien en condition opérationnelle des applicatifs industriels : - Gestion en routine des aspects réseaux et matériel du périmètre industriel (gestion des incidents, accès sur AD dédié, GPO) à distance et sur site, - Transfert, si nécessaire, des problèmes complexes aux équipes de support de niveau supérieur ou aux éditeurs logiciels, - Communication, application et validation des installations selon la réglementation applicable et la politique de sécurité groupe, - Contact avec les partenaires et intervenants externes du scope industriel et interlocuteur privilégié des services supports et de production site, - Collaboration avec les équipes transverses, afin d'améliorer les process et/ou répondre aux besoins des utilisateurs finaux, - Contribue à l'intégration des systèmes OT et applique les méthodologies IT groupe (disponibilité, monitoring, documentations), - Intervenant support lors des audits et inspections du site sur son périmètre d'activité, - Participation à l'évaluation des besoins industriels (stock, investissement, projet). Au quotidien - Gère les incidents et demandes industrielles du site ; - Rédige et applique des modes opératoires pour la réalisation des tâches (intégration matérielle/logicielle) ; - Pilote la validation informatique de la couche industrielle et le maintien en sécurité des installations (Patch Management/Antivirus/.). - Participe à la recherche et la mise en place des solutions informatiques pour répondre aux besoins métiers ; - Accompagne les demandes EIA dans le cadre des projets et des évolutions des installations du site ; - Accompagne les audits sur les aspects IIS Vertolaye PROFIL RECHERCHE : Compétences techniques - Expertise en infrastructures, en réseaux et en architecture informatiques industrielles ; - Maîtrise des outils de supervision et de sauvegarde de données ; - Connaissances en cybersécurité ; - Maîtrise des outils métiers (Service Now, IP21, Active Directory, etc...); - Maîtrise de l'anglais professionnel ; - Une connaissance de Archestra System Platform / OMI (AVEVA) est un plus. Une sensibilité à l'univers IT industriel (Network, Hosting) est fortement appréciée. Compétences transverses - Autonomie, rigueur et compétences organisationnelles ; - Bonne communication et capacité d'écoute ; - Capacité de synthèse et de fédération ; - Capacité à travailler efficacement dans un environnement local pluridisciplinaire ; - Anticipation et résolution de problèmes ; - Capacité d'adaptation. Notre entreprise EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays. EUROAPI est cotée sur Euronext Paris. TETV25

Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Assurance qualité, vous participez activement à la qualification de nos fournisseurs de matières premières, d'articles de conditionnement et de services, dans le respect de la réglementation en vigueur. Missions du poste : - Réaliser l'évaluation des dossiers de qualification fournisseurs (questionnaires, certifications, etc.). - Assurer le suivi des échanges avec les fournisseurs et le service achats - Assurer la mise en place des audits documentaire fournisseurs selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les réglementations en vigueur. - Etre garant de la documentation qualité sur son périmètre - Définir le plan annuel des audits fournisseurs - Superviser l'intégration d'un nouveau projet - Détecter, ouvrir et investiguer des déviations - Participer au management de la qualité en relation avec les services transverses - Participer aux audits et inspections Compétences requises : - Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence pro) en Qualité, Chimie, Bio-production, ou équivalent. - Intérêt pour l'industrie pharmaceutique et les systèmes de qualité. - Rigueur, organisation et esprit d'analyse. - Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles. - Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)

Dans le cadre du développement, du maintien et de la mise sur le marché de nos médicaments, vous assurez la planification, la coordination et le suivi des études de stabilité selon les exigences réglementaires et internes, et dans le strict respect des règlementations en vigueur, des bonnes pratiques de qualité, d'environnement et de sécurité (BPF, GMP, OEA). Les missions du poste : - Planification et mise en place des études de stabilité pour les laboratoires du contrôle qualité et du service recherche et développement - Coordination avec les laboratoires analytiques internes et/ou sous-traitants - Suivi des échéances et gestion des plannings d'analyse - Vérification et approbation des rapports de stabilités - Vérification des protocoles de stabilités - Saisie des résultats dans les APR - Back up du chargé de projet stabilité - Connaissance des normes Pharmaceutiques et respect des règles BPF - Organisation - Méthodologie / rigueur - Agilité, flexibilité - Pro activité - Maîtrise de l'outil informatique et du Pack Office - Bon niveau rédactionnel - Serait un plus : - La connaissance de la microbiologie - La maîtrise de l'anglais - Connaissance du logiciel QUALIMS STUDY

Qui sommes nous? Synerlab est un leader européen de développement de façonnage pharmaceutique qui prend à cœur sa vocation : accompagner des laboratoires pharmaceutiques dans le développement, la fabrication et le conditionnement de leurs médicaments. Vous rêvez de rejoindre un groupe pharmaceutique audacieux qui valorise autant l'initiative individuelle que l'esprit d'équipe ? Vous aspirez à vivre une nouvelle expérience professionnelle qui a du sens pour vous comme pour la Société et vous offre de belles perspectives d'évolution ? Alors préparez-vous : LYOFAL et ses 70 salariés basés à Salon-de-Provence, experts en lyophilisation des bio matrices (que ce soit les gélatines ou le collagène) pour la réalisation de pansements techniques dans le traitement de plaies nécrosantes. Une entreprise qui n'a pas peur de donner les rênes à la génération Y. Ils recherchent des Opérateurs de production pharmaceutique pour des poste en CDI ! Quelles seront vos missions ? Directement rattaché à l'équipe production de Lyofal, vous serez sous la responsabilité de nos Référents de production et du Responsable Production. Votre objectif principal : participer à la fabrication des produits dans les délais impartis en suivant les procédures et les normes de qualité et sécurité établies. A ce titre, vos missions seront les suivantes : - Réaliser une ou plusieurs étapes de la fabrication (ex : répartition, mélange, conditionnement) en appliquant les modes opératoires et en respectant les procédures liées au process et au service - Assurer les contrôles en cours de fabrication en respectant les règles d'assurance qualité - Assurer la préparation de son poste de travail et l'approvisionnement en matériel et consommables - Assurer le nettoyage et le rangement de son poste de travail à la fin de chaque fabrication - Renseigner les documents liés à son étape de fabrication, en respectant les règles d'assurance qualité (sur support papier et/ou informatique) - Assurer la formation sur le poste de travail des nouveaux opérateurs ou des intérimaires - Assurer, à la demande d'un responsable, toute autre tache nécessitée par les activités de LYOFAL compatibles avec les qualifications requises pour la fonction Possédez-vous les précieuses qualités requises ? Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ? Nous recherchons ici des profils ayant à minima une première expérience en production dans un milieu industriel contraignant (idéalement en industrie pharmaceutique/chimique/cosmétique). Une expérience pharmaceutique en milieu stérile sera fortement apprécié ! Vous êtes quelqu'un de sérieux, rigoureux, AUTONOME, et prêt à respecter à la lettre les procédures ? Travailler en salle blanche, dans des zones classées, ou le port des EPI est obligatoire, ne vous fait pas peur ? **Quelle rémunération vous sera réservée ?** - 1 800€ mensuel brut sur 13 mois. - Travail à la semaine sur 4 jours et sur 35h - Titres restaurant de 8,68€ - intéressement (entre 1 et 1,5 mois de salaire depuis 2020)

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Produits Finis du site Biose Industrie, vous serez chargé-e de la conduite des équipements et de la réalisation des productions de conditionnement dans le strict respect des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, de sécurité ainsi que des procédures et documents internes. Vos missions : Réaliser en équipe des opérations de préparation, de mise en forme et de conditionnement primaire et secondaire Réceptionner les matières premières et les articles de conditionnement et en assurer la vérification Mettre en route, conduire et vérifier le bon fonctionnement des équipements et du matériel Appliquer la réglementation en matière de production, de qualité et des règles d'environnement, d'hygiène et de sécurité Réaliser les contrôles nécessaires et exigés avant le démarrage et en cours de production Identifier les causes éventuelles de dysfonctionnement et les signaler Être force de proposition d'amélioration et appliquer les actions correctives ou préventives Assurer l'entretien courant, la maintenance de premier niveau et le nettoyage des équipements Réaliser les changements de format Régler les équipements de production Compléter et vérifier la documentation de production Votre profil : Connaissance des normes Pharmaceutiques et respect des règles BPF Esprit d'équipe Capacités d'apprentissage, d'adaptation, d'organisation et de réactivité Savoir utiliser des systèmes informatisés de production (IHM, GPAO, ....) Appétence pour la mécanique Rigueur dans la traçabilité de la production Travail en équipes alternées : 2x7 (matin/après-midi)

Le Laboratoire Nublat, spécialisé dans la vente de matériel pédagogique, recherche un(e) aide de laboratoire dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité. Missions principales : -Fabrication d'inclusions et préparations microscopiques -Emballage et colisage du matériel de dissection Profil recherché : -Formation Bac +2 dans le domaine de l'assistance de laboratoire -Rigueur, organisation et autonomie -Bonne vue -Bonne condition physique (port de charge) -Première expérience en laboratoire appréciée Contrat proposé : -CDD de 6 mois, du 2 juin au 29 novembre 2025

Dans un environnement BPF, intégré-e au service Substances Actives, vous serez chargé-e de l'organisation, de l'animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d'assurer la production dans les conditions de rendement, qualité, coûts, sécurité et délais requis par le plan de production. Vos missions : - Organisation et pilotage des ateliers : Animer, accompagner et manager les équipes de ses ateliers Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur Organiser les activités de production et l'allocation de ressources de ses ateliers selon planning/ordonnancement Organiser l'utilisation des équipements et les interventions de maintenance en collaboration avec les services techniques Etre garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur Etre le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre - Production : Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d'hygiène et d'environnement Participer aux activités de fabrication de son périmètre en cas de besoin Votre profil : Bac +2/+3 dans le domaine de production pharmaceutique ou agro-alimentaire Connaissances des GMP/cGMP Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire Capacités managériales Maîtrise des outils et méthodes d'amélioration continue Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe

Dans un environnement BPF/GMP, rattaché-e au service Qualification et Validation, vous assurez la validation des systèmes informatisés utilisés en production, qualité, laboratoire CQ et R&D. Vos missions : Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés en accord avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF). Rédiger les documents de validation : analyse de risques, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Assurer le suivi et l'exécution des tests de QI/QO/QP1 et 2 des logiciels et équipements informatisés. Gérer les écarts identifiés et mettre en place des actions correctives si nécessaire. Piloter la politique de Data Integrity en conformité avec les réglementations en vigueur. Assurer la mise en place et le suivi des bonnes pratiques en matière de gestion des données électroniques. Identifier les risques liés à la gestion des données et proposer des actions correctives et préventives. Participer à l'intégration et à la qualification des nouveaux logiciels. Maintenir la documentation de validation à jour et conforme aux exigences internes et réglementaires. Contribuer à la veille réglementaire et à la mise en conformité des systèmes existants. Participer aux audits internes et externes en apportant un support technique sur la validation des systèmes informatisés. Votre profil : Formation : Bac+5 (Ingénieur ou Master) en informatique industrielle, systèmes d'information, qualité ou sciences de la vie. Expérience minimum de 3 ans en validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux. Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11. Capacité à analyser les risques et à proposer des stratégies de validation adaptées. Anglais technique Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.

Dans un environnement BPF, rattaché-e au Directeur Process, vous supervisez les départements R&D Process et Drug Substances composés de 70 personnes, avec l'appui d'animateur-rices dans chaque secteur. Vous pilotez et assurez la bonne réalisation des opérations de développement process et de production en valorisant notre savoir-faire dans l'objectif de répondre aux projets clients. Vos missions : Coordonner, animer et piloter les équipes en veillant à maintenir une dynamique de travail collaborative et productive Accompagner et impulser l'organisation matricielle pour faciliter la réalisation des projets clients et de nos objectifs Piloter et superviser le développement des process (fermentation, lyophilisation, TFF, chromatographie, .) Identifier, suivre et piloter les KPI du service Valider les process de l'échelle R&D à l'échelle industrielle en production en garantissant leur conformité et leur performance à grande échelle Être garant-e du développement de la culture industrielle (performance, productivité) en encourageant l'amélioration continue et l'excellence opérationnelle au sein de votre équipe Superviser la rédaction des rapports et dossiers et les valider en assurant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences des clients Garantir la bonne application des procédures et de la réglementation (notamment les BPF) relatives aux projets clients Être le support scientifique des Program Leader et Program Manager sur les projets clients Assurer une veille scientifique et encourager l'innovation Votre profil : Bac +5/Doctorat en microbiologie ou biotechnologies avec expérience en industrie pharmaceutique Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, BPL, ICH, USP...) Avoir la capacité de gérer de multiples projets en simultanée dans un environnement dynamique et orienté clients Être moteur de la motivation, de la persuasion et de l'inspiration de l'ensemble des équipes Avoir des capacités d'anticipation, d'adaptation et de décryptage des évolutions techniques et scientifiques Réactivité, rigueur, adaptabilité, travail en équipe Très bon relationnel Anglais courant