Zicura Pharma Solutions GmbH
Germany
Die Zicura Pharma Solutions GmbH ist ein junges Unternehmen, welches verschiedene Dienstleistungen für Pharma-Unternehmen anbietet. Wir bauen derzeit das Geschäftsfeld für GMP-Audits aus und können dabei auf langjährige Erfahrung und einen bereits etablierten Kundenstamm zurückgreifen.
Wir möchten Sie als GMP-Auditor*in in unserem Team willkommen heißen.
***** Die Art der Ausbildung ist für uns zweitrangig - entscheidend ist Ihre Berufserfahrung im Arzneimittelbereich. Idealerweise verfügen Sie bereits über praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie. *****
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Koordination von GMP-Audits
- Vorbereitung von nationalen/ internationalen GMP-Audits
- Durchführung von GMP-Audits
- Erstellung detaillierter Audtberichte mit Empfehlungen zur Verbesserung
- Nachbereitung von GMP-Audits
- Nachverfolgung von Maßnahmen bei Qualitätsproblemen
Anforderungen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium oder einen anderen vergleichbaren Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP- Guidelines und weiteren behördlichen Regularien
- Kenntnisse in nationalen und internationalen Lebensmittel- und Medizinproduktestandards und weiteren behördlichen Regularien und ISO-Normen (wünschenswert)
- Erfahrung im GxP regulierten Bereichen (wünschenswert)
- Qualifikation/Zertifizierung als Qualitätsmanagerin und/oder Auditorin (DIN ISO 19011) (wünschenswert)
- Erfahrung als Auditor*in (wünschenswert)
- Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung wird erwartet
- Eigenverantwortliches, strukturiertes und zuverlässiges Arbeiten
- Internationale und nationale Reisebereitschaft (> 50 %)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Verbindung mit sicheren Deutsch- und Englischkenntnissen
- Sprach- und Schriftniveau mindestens B2 (C1 wünschenswert)
- Gute Kenntnisse in den MS-Office Anwendungen.
Wir bieten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem jungen Unternehmen
- Freundliche und offene Arbeitsatmosphäre
- Aktive Mitgestaltung bei der Weiterentwicklung des Geschäftszweiges für GMP-Audits bzw. weiterer Geschäftszweige für Zicura (u.a. Medizinprodukte, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel)
- Training-on-the-job im ersten halben Jahr
- Flexible Arbeitszeiten bei einer Vollzeit-Anstellung
- Mobiles Arbeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie diese mit Ihrer Gehaltsvorstellung an bewerbung@zicura.de
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Pharmakologie
Impostato 1 settimane fa