Vos missions Vous dirigez et pilotez la performance stratégique et opérationnelle du département Qualité Développement, en contribuant à la réussite de la stratégie globale, des indicateurs clés (KPIs) et des objectifs. Vous garantissez la conformité réglementaire et qualité (standards Sandoz, réglementations internationales et locales) afin d'assurer le succès des projets de développement et le bon fonctionnement quotidien du département. Vous assurez une supervision qualité (QA) adéquate sur toutes les activités GxP des projets de développement et apportez un soutien qualité aux opérations de laboratoire du SDC. Vous encadrez et animez l'équipe QA Développement du SDC. > Responsabilités principales Encadrer une équipe d'associés et garantir l'exécution des activités d'Assurance Qualité au sein du SDC. Planifier, organiser et allouer les ressources, activités et processus pour gérer la charge de travail. Assurer la préparation du SDC aux inspections. Définir les priorités, attribuer les tâches et fixer les échéances. Garantir la notification, l'escalade et le suivi des problématiques qualité. Développer les compétences des collaborateurs : mentorat, coaching, accompagnement, gestion d'une équipe performante orientée amélioration continue. Mettre en œuvre les pratiques Sandoz applicables et en assurer la pérennité. Identifier les besoins en compétences et mettre en place des plans de formation adaptés. Fixer les objectifs, suivre la performance et réaliser les évaluations régulières. Collaborer avec les autres départements pour favoriser le partage des connaissances et la culture qualité. Maintenir des relations étroites avec le management fonctionnel et remonter les sujets qualité lorsque nécessaire. Prendre des décisions en tenant compte des enjeux business et conformité. Promouvoir les valeurs Sandoz, notamment en matière de qualité, d'éthique, de HSE et de sécurité de l'information (ISEC). Assurer une communication fluide au sein des équipes projets SDC et avec les équipes QA locales et globales. Indicateurs de performance clés Respect des exigences qualité et des délais. Conformité aux valeurs et comportements Sandoz (qualité, éthique, HSE, ISEC). Contribution à l'amélioration continue et au renforcement de la conformité des activités de développement. Absence de constats critiques en audit/inspection liés à des lacunes du système qualité relevant du périmètre QA. > Profil recherché Diplôme en sciences (Pharmacie, Chimie, Biologie.) ou formation scientifique équivalente. 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Développement Pharmaceutique, Production.). Niveau professionnel d'anglais (réunions, documentation technique.). Excellente connaissance des exigences réglementaires GMP et des tendances actuelles. Connaissance des lignes directrices ICH (Q7, Q8, Q9, Q10), des réglementations FDA (21 CFR 210-211, Part 4) et des réglementations européennes. Expérience confirmée en management : capacité à motiver, inspirer et accompagner une équipe. Forte culture qualité et recherche permanente d'amélioration. Vision business et orientation client, capacité à comprendre l'impact global de la QA. Esprit collaboratif et transversal. Goût du challenge, résilience et capacité à conduire le changement.

L'Ingénieur Automatisation joue un rôle clé dans l'évolution de la production biopharmaceutique grâce à l'automatisation et à la digitalisation. Fort de votre expérience en technologies d'automatisation et numériques, vous soutiendrez le développement technologique au sein du groupe d'automatisation du laboratoire P&PD (Process & Product Development) pour l'ensemble des activités concernées. Vos missions Concevoir, programmer et dépanner des scripts pour les robots de manipulation de liquides (Hamilton, TECAN, Andrew+ et autres systèmes de pipetage automatisés). Évaluer les plateformes de manipulation de liquides disponibles sur le marché afin d'améliorer la cohérence, le débit et l'efficacité des workflows de laboratoire. Se tenir informé des instruments disponibles commercialement pour optimiser les processus existants et renforcer les capacités de découverte d'anticorps. Concevoir, écrire et dépanner des scripts en Visual Basic, Python ou langages similaires pour la gestion, le traitement et le suivi des échantillons en lien avec les instruments de laboratoire. Collaborer avec les scientifiques du département Discovery et les équipes internes pour développer, optimiser et intégrer les workflows. Utiliser et intégrer un LIMS avec les instruments et les processus de laboratoire. Installer, configurer et mettre en service les équipements d'instrumentation et les systèmes de contrôle. Profil recherché Diplôme d'ingénieur ou master en ingénierie, biologie, robotique ou domaine similaire. Idéalement, au moins deux ans d'expérience dans un poste comparable. Niveau professionnel d'anglais requis (réunions, documentation technique.). Connaissance des différents matériels d'automatisation et capacité à identifier de nouvelles applications pour automatiser des workflows à l'échelle du laboratoire. Capacité à comprendre les besoins expérimentaux et à les traduire en spécifications d'automatisation. Maîtrise de langages de programmation courants (Python, C++.). Compréhension des systèmes d'instrumentation et de contrôle : capteurs, automates (PLC), protocoles de communication, systèmes de supervision. Connaissance des bases de la communication réseau : adressage IP, segmentation, TCP/IP. Capacité à lire et interpréter des schémas de câblage. Esprit analytique et sens de la résolution de problèmes. Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel). Attitude positive, sens du service. Capacité à travailler en équipe comme en autonomie. Aptitude à collaborer de manière active, constructive et respectueuse avec l'ensemble des collègues et services.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme. Nous recrutons un Aide laboratoire -Logisticien H/F à Saclay pour notre plateau technique au service du centre de recherche Servier à Saclay. Principales responsabilités Logistique de flux et approvisionnement des laboratoires du site de recherches en matériel, consommables et réactifs : * Distribution des colis en continu sur l'ensemble des points de livraison du site * Gestion des stocks de consommables : approvisionnement au sein des laboratoires et des stocks déportés * En collaboration avec la logistique centrale, participer aux divers envois internes, nationaux et internationaux (émission de la demande, documentation, emballages primaires) et du retrait/collecte des colis/échantillons/déchets internes et de leur distribution/répartition en fonction des activités. Support aux activités de laboratoire : * Approvisionnement en glace/carboglace/azote liquide dans les laboratoires ou appareils de stockage. * Approvisionnement en solvant et remplissage des pissettes des laboratoires. * Eliminer les déchets chimiques * Activités d'identification, de stockage et de mise à disposition d'échantillons issus des Banques Profil recherché : * Bac/Bac +2 en logistique, chimie ou biologie avec minimum 2 ans d'expérience en logistique, notamment en entreprises pharmaceutiques. * Connaissances des GMP * Rigoureux, organisé, réactif. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez !

Au sein de l'équipe CMC Compliance, vous serez en charge de garantir, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, la conformité des opérations pharmaceutiques de production et de contrôle qualité des médicaments à celles qui sont décrites et enregistrées dans les sections CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls ; module 3 qualité) des dossiers d'AMM. QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? * Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires, des stratégies de validation et des plans d'étude de stabilité en lien avec des demandes de changement qui pourraient impacter, le cas échéant, les sections CMC des dossiers d'AMM (variations réglementaires). * Comprendre et établir les règles rédactionnelles des sections CMC des dossiers d'AMM (licence conformance et variations) et en garantir la rédaction en pilotant les directions opérationnelles concernées * Vérifiez les paramètres entre les dossiers d'AMM et les procédures internes * Assurer les Réponses Aux Questions (RAQ) posées par les autorités (FR/EU/internationales) sur les sections CMC relevant de la responsabilité de la CMC compliance * Assurer le suivi des engagements pris par la CMC compliance auprès des autorités (FR/EU/internationales) * Garantir, à travers le processus de déclinaison opérationnelle, le respect des opérations pharmaceutiques de production et de contrôle qualité des médicaments enregistrées dans les sections CMC des dossiers d'AMM QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac + 5 scientifique et/ou qualité, vous justifiez d'au moins 2 ans avec une expérience opérationnelle dans le secteur de l'Industrie pharmaceutique idéalement sur le métier réglementaire / compliance notamment sur le module 3. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis) * Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Compte Epargne Temps * CE * Restaurant d'entreprise * Salle de sport

En tant qu'Assistant(e) Business Development, vous rejoindrez le département Business et Partenariats et contribuerez activement à nos actions marketing et communication. Sous la responsabilité du directeur Business et Partenariats, vos missions principales seront : Veille et Analyse de marché : identifier les opportunités de développement commercial et les nouvelles tendances du secteur. Support au développement commercial : participer à la prospection de nouveaux clients et partenaires potentiels. Communication et Marketing : participer à la création de supports de communication (présentations, fiches produits, contenu web) et à l'organisation d'événements (salons, webinaires). Gestion de projet : assister le directeur dans le suivi des projets de R&D et des partenariats en cours. * Étudiant(e) ou diplômé(e) d'école d'ingénieur en biotechnologie/biologie/biochimie ou en chimie avec une spécialisation en biologie/biotechnologie. * Vous justifiez d'une double spécialisation ou d'un double diplôme en Marketing/Communication. * Vous justifiez d'une excellente maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. * Maîtrise des outils de création graphique souhaitée. * Vous êtes rigoureux(se), proactif(ve) et doté(e) d'excellentes compétences en communication, à l'oral comme à l'écrit. * Vous avez un intérêt marqué pour le secteur de la biotechnologie et ses applications industrielles.

TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE H/F Contrat : CDD (7 mois) Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : journée Localisation : Champagne - Ardèche (07) : Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d'Albon, son emplacement privilégié à 45 min de Lyon et Valence seulement ! Notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l'ensemble de ses collaborateurs. Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE H/F : Rattaché(e) au Responsable assurance qualité opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et qu'ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient. Vous intégrez une équipe de 6 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : * conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité.) ; * définir les plans d'actions et suivre leur efficacité ; * assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.); * vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien ; * participer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations...); * participer à la rédaction des documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements.) ; * dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations ; * participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue.

La Direction industrielle de Virbac à Carros recherche pour sa direction antiparasitaires un(e) technicien(ne) de fabrication H/F en CDI. Sous la responsabilité de l'Animateur d'équipe, vous êtes en charge des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques , dans le respect des standards de Qualité, Productivité et Service Client. Vos missions ? * Vous garantissez la conformité des produits : opérations de pesées des composants, fabrication de produits stériles selon les protocoles établis, gestion des approvisionnements, suivi des documents de production (dossier de lots, feuilles de suivi .), détection et suivi des écarts Qualité, respect des règles de l'industrie Pharmaceutique, * Vous veillez à la bonne utilisation et à l'entretien de votre matériel : diagnostiquer et informer en temps réel des dysfonctionnements, intervenir en cas de pannes simples, assurer le nettoyage du matériel, * Vous êtes acteur dans les démarches d'Amélioration Continue initiées : QRQC, 5S, SMED * Votre profil ? De formation Bac à Bac + 2 scientifique dominante Chimie-Galénique ou Biologie, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les BPF, rigueur et organisation sont vos forces. Vos qualités relationnelles et votre capacité à être force de proposition seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction. Postes soumis aux horaires décalés et Nuit et nécessite une aptitude au port de charge. Nos avantages ? Rémunération fixe + avantages (primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.) Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.

La direction Opérations Industrielles France, recherche pour son département de Principes Actifs, un(e) Technicien de Production Principes Actifs pour son unité Monolayer (H/F) en CDI basé à Carros (06). Vos missions ? > Production des principes actifs - Réaliser la production des Principes Actifs Biologiques stérile - formulation de milieux, cultures cellulaires et cultures virales dont la rage - dans un environnement ZAC dans le respect des standards de qualité, de productivité et de sécurité. - S'assurer de l'approvisionnement de son poste de charge dans le respect des standards et des flux. - Remplir l'ensemble des documents de Production à chacune des étapes de fabrication en notifiant de manière explicite tout écart aux procédés. - Appliquer les règles de l'industrie pharmaceutique (BPF/Annexe 1), ainsi que la réglementation en matière de sécurité (EPI/CMR/Consignes liées aux équipements utilisés). - Réaliser le vide du poste de charge après chaque opération effectuée. - Assurer le fonctionnement des équipements selon les modes opératoires. > Qualité - Réaliser les contrôles d'environnements en ZAC, dans le respect des fréquences et des techniques. - Diagnostiquer, analyser, informer en temps réel et proposer des solutions à son AE sur l'ensemble des dysfonctionnements (équipement, flux, qualité). - Réaliser le nettoyage de son poste de charge et du matériel à disposition. - Réaliser l'étalonnage du matériel à disposition. > Amélioration continue - Adhérer et participer au changement et démarches de progrès par l'entreprise (SMED, QRQC, 5S). - Participer activement aux différentes animations (TOP5, TOP30,TOP Sécurité, reporting). - Proposer des idées d'amélioration pour son environnement de travail. Votre profil ? De formation Bac +2 ou Bac +3, vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans acquise dans le milieu industriel. De part votre expérience, vous maîtrisez les règles de l'industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, Annexe 1), les règles de sécurité. La connaissance des techniques pharmaceutiques est un plus (connaissance des produits, procédés (culture cellulaire, culture virale sur rollers bottle, formulation de milieux, filtration tangentielle), équipements (cuves, isolateur, skid de filtration tangentielle), organisation, assurance de stérilité). Débutant accepté (0-3 ans d'expérience) avec une forte motivation pour l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire. Compétences Techniques : * Maîtrise des BPF et des règles de sécurité industrielle, * Connaissances en physico-chimie ou biologie, * Aisance informatique (ERP,MOVEX, Excel). Savoir-être : * Rigueur, * Autonomie, * Avoir l'esprit d'équipe. Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? * Etablir le plan d'enregistrement CMC des nouveaux produits et des variations en relation avec les autres entités des ARG (CMC Compliance, CMC LR et Clinico-réglementaire) et les autres départements et filiales du groupe (dont LFB US) * Rédiger les Plans d'Enregistrements Globaux (PEG) * Représenter l'unité Stratégie CMC au sein des équipes projet multidisciplinaires * Apporter une expertise réglementaire en évaluant l'impact réglementaire des demandes de changement internes et externes (partenaires, autorités, inspections.) * Coordonner ou prendre en charge la rédaction des expertises nécessaires aux dossiers d'AMM (QOS) en lien avec les experts internes ou externes * Coordonner / préparer les demandes d'avis scientifiques (France et Europe) et participer à la préparation des demandes pour les types C meetings (USA) * Surveiller l'environnement réglementaire CMC en lien avec l'activité (ICH, guidelines EMA/FDA, .) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Bac + 5 dans une formation scientifique et/ou qualité ou Docteur en Pharmacie avec Master Affaires Réglementaires Une expérience de 5 ans minimum en Industrie pharmaceutique avec une expérience opérationnelle QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis) * Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Compte Epargne Temps * CE * Restaurant d'entreprise * Salle de sport

Au sein du Département des Achats et rattaché au Responsable des Achats Indirects, vous serez en charge des prestations intellectuelles et des études cliniques. QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? * Participer à la rédaction des cahiers des charges et le cas échéant au Quality Agreement * Rechercher et participer à la sélection des produits / fournisseurs / prestataires selon la stratégie d'achat de l'entreprise et la politique Qualité * Piloter/participer aux appels d'offres conjointement avec les services concernés * Négocier les contrats selon les objectifs de coûts, délais et qualité en collaboration avec la Direction Juridique et Conformité * Gérer le panel et piloter la relation fournisseurs et prestataires * Traiter ou être en support des litiges et contentieux et négocier avec les fournisseurs, prestataires, sous-traitants, partenaires * Réaliser des analyses de risque et gérer les situations de crise * Appliquer les engagements du LFB en termes de RSE et Compliance * Assurer la veille technologique et commerciale sur son périmètre d'achats QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+5 école de commerce ou ingénieur spécialisation achats, vous justifiez d'une expérience dans les achats d'au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou industriel, idéalement dans les achats indirects QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense (mais poste basé principalement aux Ulis) Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement Compte Epargne Temps CE Restaurant d'entreprise Salle de sport