Trova un lavoro
Trova il lavoro giusto per te tra migliaia di opportunità disponibili in tutta Europa. I risultati della ricerca sono forniti da EURES - il portale europeo della mobilità professionale.
Als Regulatory Affairs Assistant maak je deel uit van ons Regulatory Affairs team en speel je een cruciale rol in het registratieproces van onze diergeneesmiddelen. Je werkt nauw samen met de Regulatory Affairs Officer en biedt essentiële support en logistieke ondersteuning voor het volledige registratietraject. In deze zelfstandige functie ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en opvolging van registratieprocedures en zorg je ervoor dat alle processen vlot en correct verlopen.
Je rapporteert rechtstreeks aan de Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor een specifiek landenportfolio. Je werkt zelfstandig binnen afgesproken kaders en stemt regelmatig af over prioriteiten en complexe dossiers.
Meer specifiek ben je verantwoordelijk voor:
- Je vraagt gelegaliseerde documenten aan bij officiële instanties en volgt deze proactief op.
- Je coördineert de betalingen die nodig zijn voor het indienen van registratiedossiers.
- Je organiseert en volgt vertalingen op, waarbij je zorgt voor een correcte en tijdige levering.
- Je bereidt registratiedossiers voor in specifieke formats en zorgt voor completeness checks om een correct en compleet dossier in te dienen.
- Je coördineert staalaanvragen en volgt deze op tot levering bij de klant/autoriteiten.
- Je initieert nieuwe drukwerken of wijzigingen aan bestaande drukwerken en bent een belangrijke schakel in het goedkeuringsproces ervan. Je leest na, corrigeert en zorgt voor finale goedkeuring.
- Je ondersteunt de Regulatory Affairs Officer bij het beantwoorden van vragen van autoriteiten en zorgt voor tijdige en accurate opvolging.
- Je communiceert proactief en op regelmatige basis over de status van lopende registratieprocedures naar interne stakeholders.
Bezit jij deze talenten?
- Je bent communicatief ingesteld en houdt in communicatie en onderhandeling rekening met de specifieke socio-, en culturele gebruiken van onze klanten.
- Je bent sterk in planning en coördinatie. Houdt goed overzicht over lopende procedures. Je bent hierbij accuraat en hebt oog voor details.
- Je beheerst de Engelse taal perfect. Een goede beheersing van het Frans of Spaans is een voordeel.
- Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve en digitale vaardigheden.
- Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan regulatory oplossingen voorstellen en evalueren.
- Weliswaar geen talentvereiste maar je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten wat ons core-product is.
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Minimaal een Bachelordiploma.
- Je hebt minimum 2 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in een gereguleerde of kwaliteitsgerichte omgeving, of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
- Ervaring met Regulatory Affairs functie voor diergeneesmiddelen is een pluspunt.
KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!
Als Storing- en Onderhoudstechnieker maak je deel uit van het technisch team binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving. Samen met je collega’s zorg je voor de betrouwbaarheid, beschikbaarheid en optimale werking van productie-installaties en nutsvoorzieningen op de site.
Je speelt een sleutelrol in het garanderen van de continuïteit van de Operations-afdeling door storingen snel en doeltreffend op te lossen, én door structurele verbeteringen door te voeren om herhaling te voorkomen.
Jouw verantwoordelijkheden zijn onder meer:
- Je analyseert en verhelpt technische storingen aan productie-installaties en nutsvoorzieningen (mechanisch, elektrisch, pneumatisch en automatisatie).
- Je zorgt ervoor dat oplossingen duurzaam geborgd worden via correctieve acties en documentatie.
- Je voert preventief en predictief onderhoud uit en werkt actief mee aan de optimalisatie van onderhoudsplannen.
- Je detecteert potentiële risico’s en denkt proactief mee over proces- en installatieverbeteringen om stilstanden te vermijden.
- Je werkt nauw samen met collega-techniekers en productie om een veilige, efficiënte en kwalitatieve werking te garanderen.
- Je registreert uitgevoerde werken en bevindingen nauwkeurig (o.a. in onderhoudssystemen zoals SAP)
Bezit jij deze talenten?
- Je werkt efficiënt, kwaliteitsgericht en proactief in een dynamische omgeving.
- Je bent flexibel ingesteld en bereid bij te dragen aan wachtdiensten en uitzonderlijke ploegensystemen.
- Je denkt oplossingsgericht, neemt verantwoordelijkheid en werkt graag autonoom.
- Je hebt affiniteit of interesse met de technische aspecten van farmaceutische productieprocessen
- Je denkt oplossings- en klantgericht en biedt graag service aan anderen
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Je behaalde een Technische opleiding Elektromechanica / Elektronica / Elektrische installatietechnieken / Mechanica
- Je hebt bij voorkeur eerste ervaring binnen een onderhoudsdienst in een productieomgeving.
- Je hebt een goede kennis van mechanica, elektriciteit, pneumatica en automatisatie.
- Je communiceert mondeling en schriftelijk vlot in Nederlands en hebt een degelijke kennis van Engels.
- Je werkt vlot met MS Word en Excel; ervaring met SAP is een plus
Voor onze productiesite in Hoogstraten zijn wij op zoek naar een ervaren Productiemanager die instaat voor een stabiele, compliant én toekomstgericht functionerende productieorganisatie. Je vertaalt de bedrijfsstrategie naar de werkvloer, bouwt sterke teams en zorgt ervoor dat kwaliteit, efficiëntie en mensgericht leiderschap hand in hand gaan. Je rapporteert aan de Global Quality and Operations Director en maakt deelt uit van het managementteam van het Operations Department. Je verantwoordelijkheden zijn onder meer:
- Je bent eindverantwoordelijk voor een GMP-compliant productieproces van verschillende productie-eenheden en magazijn, bij elkaar bestaande uit circa 150 personen.
- Je ontwikkelt een jaaractieplan, inclusief budget en KPI’s en zorgt ervoor dat de juiste mensen, competenties, middelen en processen beschikbaar zijn om de productie- en kwaliteitsdoelstellingen te behalen.
- Je borgt inspectiereadiness en een sterk kwaliteitsimago, veiligheid en leverbetrouwbaarheid als absolute prioriteit.
- Als coachend people manager bouw je aan een cultuur gericht op samenwerking, accountability en continue verbetering en stuur je een team van team supervisors, twee productie engineers en de production & performance lead
- Je waarborgt een efficiënte en effectieve planning en personeelsbezetting waarbij je objectieven en KPI’s voor de verschillende productieafdelingen implementeert, opvolgt en rapporteert.
- Je initieert en leidt Lean-verbetertrajecten rond efficiëntie, kwaliteit en robuustheid om productieprocessen te optimaliseren.
- Je borgt de HR-policies en processen binnen de productieorganisatie.
- Je stemt op constructieve wijze transversale processen af met afdelingen Maintenance, Validation, QA, QC, Procurement, HR en Sales en zorgt voor vlotte afstemming bij veranderingen of incidenten.
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Master in een relevante studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur)
- Minimum 10 jaar werkervaring als leidinggevende in een productie-organisatie met een vergelijkbare omvang bij voorkeur in de farmaceutische- of voedingssector of andere sterk gereguleerde sector
- Kennis van GMP is een sterke troef, ruime ervaring met Continuous Improvement-projecten en projectmanagement is een must-have.
- Ervaring in een omgeving met een divers en technisch complex machinepark.
- Goede kennis van SAP of een ander ERP-systeem.
Bezit jij deze talenten?
- Je bent analytisch sterk, besluitvaardig en denkt in end-to-end processen.
- Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden (Six Sigma en Lean-principes).
- Je hebt van nature een can-do-houding: in deze functie wordt verwacht dat je de klus klaart, ondanks soms uitdagende omstandigheden.
- Je bent een inspirerende, coachende en empathische leider die talent herkent, medewerkers ontwikkelt en een cultuur van samenwerking en acountability stimuleert op en een pragmatische aanpak hanteert.
- Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden – direct maar met respect -, zowel in het Nederlands als Engels.
Over de functie
In ons R&D-team speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes voor veterinaire geneesmiddelen. We zoeken een fijne collega die zich comfortabel voelt in een dynamische en resultaatgerichte omgeving.
Jouw verantwoordelijkheden
- Uitvoeren, optimaliseren en valideren van chromatografische en andere analytische methodes (HPLC, UPLC, GC, …).
- Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van method transfer studies.
- Opstellen van heldere, gestructureerde en wetenschappelijk onderbouwde rapporten (validatie-, verificatie-, transfer- en studieverslagen).
- Constructief samenwerken met collega’s binnen R&D, QA en QC.
- Meebouwen aan continue verbetering van methodes, labo-efficiëntie en datakwaliteit.
Must-haves
- Ervaring met chromatografie (HPLC/UPLC/GC): methode ontwikkeling, optimaliseren en troubleshooten.
- Aantoonbare ervaring in method validation binnen farmaceutische context.
- Kritische en analytische mindset: je ziet details, denkt vooruit en beoordeelt data met precisie.
- Zeer sterke rapportagevaardigheden: gestructureerd, duidelijk, volledig en audit-proof.
- Uitstekende communicatie van data en bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.
- Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel die ook zelfstandig prioriteiten kan stellen.
- Sterke organisatorische vaardigheden en een natuurlijke drive voor accuraat en gestructureerd werken.
- Geen allergie voor penicillines.
Pluspunten
- Kennis van GMP, GLP, ICH-richtlijnen.
- Ervaring binnen CMC, generieke ontwikkeling of veterinaire geneesmiddelen.
- Ervaring met Empower of gelijkwaardige software.
In deze functie heb je een cruciale rol in de kwaliteit van onze producten door de instructies van de industrie-apotheker nauwkeurig op te volgen. Je maakt de “recepten” klaar voor de verschillende producten van KELA. Je werkt in een 2-ploegen systeem van 06u00 tot 14u00 en de andere week van 14u00 tot 22u00. Jouw belangrijkste werkzaamheden zijn de volgende:
- Aanmaken van bereidingen voor farmaceutische producten
- Controleren van de grondstoffen (gewicht, juiste product, tarra, …)
- Volgen van de voorgeschreven aanmaakprocedure
- Instellen van machines conform de werkinstructies
- Oplossen van kleine technische storingen aan de machine of productielijn
- Plaatsvervangend teamlead (tijdens verlof of ziekte) afhankelijk van de afdeling
- Bijhorende administratie correct uitvoeren
Bezit jij deze talenten?
- Je werkt met goesting, bent betrouwbaar en kan zelfstandig werken
- Als een echte teamplayer werk je vlot en constructief met anderen samen
- Je hebt van nature oog voor detail en kwaliteit
- Enige fysieke arbeid schrikt je niet af
- Je toont je flexibel in geval van last-minute wijzigingen en blijft oplossingsgericht meedenken
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- A2 werk- en denkniveau
- Bij voorkeur maar niet noodzakelijk een A2 Scheikunde, Voeding, Chemie
- 0 tot 5 jaar werkervaring in een productie-omgeving
- Bij voorkeur enige ervaring met computersystemen, waaronder SAP
- Goede beheersing van het Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk