europass

Trova un lavoro

Trova il lavoro giusto per te tra migliaia di opportunità disponibili in tutta Europa. I risultati della ricerca sono forniti da EURES - il portale europeo della mobilità professionale. 

Risultati
Mostra 13929 Risultati

Sort by
Directeur / Directrice qualité en industrie (H/F)
CENEXI
France
Recrutement d'un Pharmacien Responsable/Directeur Qualité H/F pour les établissements de Fontenay sous-Bois et d'Osny, pour remplacer le Pharmacien Responsable pour un départ à la retraite dans quelques mois. Fontenay-sous-Bois : Site de 650 personnes, 15 000m2 fabrication de formes galéniques liquides (injectables) et solides (comprimés, gélules). Osny : Site de 100 personnes, 4000 m2, fabrication de formes galéniques solides hormonaux (comprimés, gélules). -veiller à restaurer un climat de confiance avec l'ANSM et nos clients en mettant en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect de la politique Qualité. - participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et de ses équipements. - optimiser de la production et suivi de la performance industrielle (plan d'amélioration continue, optimisation des investissements et des processus, maîtrise des coûts, restructuration industrielle.) - déployer une démarche Qualité répondant aux exigences légales et réglementaires des Autorités de santé nationales et internationales (ANSM) -développer une nouvelle activité dédiée à la gestion et la fabrication de produits stupéfiants et psychotropes - participer aux plans d'investissements (plan de réfection des structures et plan de modernisation de fabrication) MISSIONS PRINCIPALES En tant que Pharmacien Responsable, il est dirigeant légal de l'entreprise. Membre du Comité de Direction, il apporte sa contribution et son soutien à l'activité de la société, notamment pour en assurer la conformité réglementaire. En tant que Pharmacien Responsable : - Il est garant du respect du Code de la Santé Publique (CSP) au sein de l'entreprise, et assume toutes les responsabilités telles que décrites à l'art. R5124-36 du Code de la Santé Publique - Il définit la stratégie Qualité, en accord avec les exigences pharmaceutiques et les orientations stratégiques de l'entreprise - Il organise et pilote l'ensemble des opérations pharmaceutiques - Il assure la qualité, la certification et la libération des produits et autres matières dans le respect des GMP, BPG et autres procédures applicables - Il est le contact privilégié de l'ANSM, veille à la correction des écarts mis en évidence lors des audits et inspections. - Il définit la politique et les objectifs Qualité de l'entreprise, développe et met en place les démarches qualité En tant que Directeur Qualité : - Il bâtit et déploie un Système Qualité efficace et pragmatique répondant aux différents référentiels.
Apprenti(e) métrologie (H/F)
THERMOFISHER / PATHEON FRANCE
France, Bourgoin-Jallieu
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Apprenti(e) pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu. Intégré à l'équipe Facilities Infrastructures, le technicien Maintenance/Métrologie est chargé suivant les instructions de sa hiérarchie de la réalisation de la métrologie conformément aux référentiels BPF, FDA et ISO 9001, le Technicien Maintenance/Métrologie assure la métrologie des instruments de mesure des équipements/ infrastructures de production et stabilité. Vos missions : Garantir la métrologie des équipements/ infrastructures selon un planning préétabli et dans le respect des référentiels BPF/ FDA, des normes NF et des procédures en vigueur sur le site. Archiver et gérer les documents de métrologie. Sensibiliser les différents acteurs (Services Techniques, Production, Qualité) à la démarche métrologie sur le site. Intervient des audits, soit directement, soit en support au responsable Respecter les exigences pharmaceutiques BPF et cGMP et Assurer la conformité réglementaire Respecter et faire respecter les règles de sécurité du code du travail et du site Satisfaire les clients internes Profil : Etudiant préparant un diplôme de niveau Bac+2 Métrologie Expérience précédente dans le secteur de l'industrie (stage, interim, etc...) Curiosité
un Responsable Fabrication (H/F)
Thermofisher / Patheon France
France, Bourgoin-Jallieu
Le Responsable Fabrication supervise l'ensemble des activités de fabrication et de pesée, commerciales et développement. Il optimise les ressources associées et contribue activement aux opérations commerciales de routine, aux activités de développement et de transferts des nouveaux produits, à l'amélioration continue, à l'intégration de nouveaux équipements ou technologies. Il manage les équipes avec un soucis permanent d'anticipation des besoins en compétences et en capacité. Il est également garant du centre de coût de son périmètre. Finalités Assurer le pilotage opérationnel, organisationnel et stratégique des trois ateliers, en garantissant l'atteinte des objectifs Sécurité, Qualité, Délais et Coûts. Développer, structurer et maintenir une polyvalence inter-atelier, afin d'accroître la flexibilité et la robustesse opérationnelle. Anticiper les besoins en compétences et en charge d'activité à court, moyen et long terme, en lien avec le portefeuille projets et les prévisions commerciales. Être garant du centre de coût de la fabrication et veiller à l'optimisation des moyens humains, matériels et organisationnels. Animer les équipes autour de la performance, des standards qualité et de l'amélioration continue. Être un acteur clé de la résolution de problèmes et des investigations suite à des déviations ou problématiques galéniques. Il est le backup du responsable Opérations en son absence. Activités Les Responsabilités principales sont :Pilotage des ateliers Pesée, Fabrication Commerciale et Fabrication Développement Coordonner les activités des trois ateliers pour garantir fluidité, cohérence et performance. Ajuster l'organisation (2x8, 3x8, WE) en fonction de la charge, des priorités clients et des besoins en développement. Construire et suivre le planning prévisionnel intégrant charge, ressources et compétences disponibles. Harmoniser les pratiques et renforcer la polyvalence inter-atelier lorsqu'elle est pertinente. Anticiper les besoins en capacité (équipements, MO, compétences critiques) et proposer des plans de sécurisation. Assurer une communication claire et rapide entre les ateliers pour résoudre les conflits de planning ou de priorité. Assurer la faisabilité des nouveaux produits ou équipements : capacité, main-d'œuvre, risques. Production / Transfert / Développement S'engager sur la faisabilité du planning trimestriel et adapter les moyens en conséquence. Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM) et responsables techniques (TPL) pour respecter les livrables clients. Mener ou participer aux projets développement et aux projets techniques transverses. Garantir la disponibilité et l'adéquation des équipements et infrastructures. Optimiser la productivité via les outils adaptés (TPM, 5M, Lean.). Proposer des améliorations proactives des procédés. Contribuer aux analyses de faisabilité des nouveaux produits et à la préparation des transferts. Qualité & Conformité Évaluer, approuver et garantir l'application des instructions de production. Suivre et faire progresser la performance Qualité (RFT, BRFT, DR.). Garantir la conformité des opérations aux exigences GMP, réglementaires et clients. Conduire ou superviser les investigations suite aux anomalies de production, déviations ou réclamations clients. Déployer et suivre les actions correctives issues d'incidents, audits ou inspections. Valider les dossiers de lot. Maintenir un état de préparation continu aux audits clients et inspections. Fournir un support technique aux projets PDS et lors des réunions clients. Garantir la mise en œuvre des activités de validation, étalonnage et qualification. Management des équipes Profil Requis Pharmacien et/ou ingénieur, niveau BAC + 5 Connaissances techniques : procédés formes solides - galénique Aptitude au management, à la gestion de projet et aux environnements complexes Autonomie, travail en équipe Esprit synthétique Connaissance des référentiels qualité Anglais technique
CDMO Customer Manager (H/F)
Thermofisher / Patheon France
France, Bourgoin-Jallieu
Le rôle du CDMO Customer Manager est de gérer et développer la relation commerciale avec les clients existants sur notre site CDMO dont il a la responsabilité et de faciliter l'intégration de nouveaux clients et leurs produits sur le site afin de contribuer à la croissance du site et par conséquent du groupe.Le CDMO Customer Manager est le garant de la satisfaction de ses clients en identifiant et comprenant leurs besoins et leurs exigences afin d'assurer les intérêts du groupe Patheon.Le CDMO Customer Manager doit construire une solide relation de confiance avec ses clients existants lui permettant d'identifier et de développer de nouvelles opportunités assurant la pérennité du site.Le Business Manager doit travailler en étroite collaboration avec les autres fonctions du groupe telles que Business Development , Pharmaceutical Development Services afin de concrétiser un maximum d'opportunités permettant l'introduction de nouveaux produits et clients assurant la croissance du site ActivitésGestion de la relation client :Représente les intérêts de ses clients sur le site tout en assurant la pérennité du site.Prépare et conduit, avec l'ensemble des départements contributeurs, les revues de performance périodiques de ses clients ainsi que la gestion des visites clients afin de promouvoir les capacités du site et du groupe Patheon.S'assure que tous les problèmes sont communiqués à temps avec le bon niveau de détail et en assure le suivi et la résolution auprès des clients tout en informant de façon régulière la direction site et régionale si besoin.Travaille en étroite collaboration avec les équipes Business Development pour assurer un renouvellement continu des opportunités pour le site.S'assure que le déroulement des projets (nouveaux produits, changement des spécifications, etc) se déroule suivant le plan agréé avec ses clients au moyen d'une coordination des équipes interne.Gestion des prévisions de ventes et des aspects financiers :S'assure que les prévisions de ventes de ses clients existants sont actualisées et sont renseignées dans le processus de planification S&OP.S'assure que les prévisions de ventes de ses nouveaux clients incluant PDS sont actualisées et sont renseignées dans le processus de planification S&OP.S'assure de la bonne connaissance des obligations contractuelles des Manufacturing & Supply Agreement (MSA) dont il est en charge et de la conformité de leur application Participe à l'élaboration du budget annuel en apportant sa connaissance des changements, des risques et des opportunités des prévisions de ventes de des clientsS'assure de la planification et de l'actualisation moyen terme et mensuelle des revenus de services pour ses clients Cotations et contrats commerciaux :S'assure de la bonne évaluation du coût global des projets existants ou nouveaux (couts de production, investissements, etc)Prépare et soumet les costbook à Patheon UK,Met à jour les cotations en fonction des changements techniques en intégrant aussi les nouveaux services demandés par les clients ou exigés par les différentes réglementations (BPF, ICH, etc)S'assure que toutes les mises à jour annuelles des prix sont actualisées et communiquées aux clients en conformité avec les contrats en vigueur.S'assure que toutes les exigences des contrats en vigueur sont exécutées, y compris les prix, les conditions de paiement, les conditions de renouvellement, les calculs de rendement, etc.Identifie et développe avec les autres départements du site de nouvelles opportunités (demande clients, nouvelle réglementation, amélioration des opérations, etc) pour ses clients existants PROFIL REQUIS Diplôme études supérieures en sciences et / ou en commerce ou équivalent 5 ans d'expérience souhaitée dans l'industrie pharmaceutique et/ou sous-traitance pharmaceutique, .Connaissance de la fabrication pharmaceutique et de son environnement Orientations service client et commerciales importantes Expérience en gestion de projet dans un environnement exigeant
Responsable des Opérations RH / Supervisor HR Services, (H/F)
Thermofisher / Patheon France
France, Bourgoin-Jallieu
Nous recherchons pour notre site de Bourgoin-Jailleu (38) un responsable des opérations RH H/F En tant que membre de l'équipe Colleague Services, vous devrez fournir des services RH de haute qualité tels que l'administration des RH, les avantages sociaux, la gestion des éléments variables de paie, les politiques et procédures RH via une solution de gestion de tickets. L'accent est mis principalement sur l'expérience des collègues grâce à la résolution rapide et précise des tickets. En plus de gérer vos propres tâches opérationnelles Colleague Services, vous vous concentrerez sur la supervision des activités quotidiennes d'une équipe affectée au sein du centre de services partagés EMEA Colleague Services et veillerez à ce que les objectifs opérationnels soient atteints. Vous assurerez également la qualité du service et la performance opérationnelle en analysant les tableaux de bord métriques, en dirigeant et en coachant les membres de l'équipe. Principales responsabilités : Offrir aux membres de l'équipe un mentorat continu, de l'encadrement et d'autres commentaires pour le perfectionnement professionnel, compléter les grilles de performances mensuelles dans le cadre de réunions individuelles avec chaque membre de l'équipe ; effectuer des revues trimestrielles, semestrielles et de fin d'année Soutenir et permettre le développement personnel des membres de l'équip Gérer la planification de l'équipe et les demandes de prises de congés, en assurant une couverture quotidienne suffisante Délivrer un support à l'équipe Colleague Services Surveiller les niveaux d'activités de gestion des tickets, les volumes d'appels et l'activité de la boîte de réception Workday pour s'assurer que les normes KPI sont fournies S'assurer que l'équipe atteint les mesures de rendement énoncées et adhère aux procédures opérationnelles normalisées établies Analyser, évaluer et résoudre efficacement les problèmes complexes remontés par les membres de l'équipe et gérer chaque cas grâce à une résolution rapide et précise Surveiller et exploiter les metriques et les tendances pour identifier les options d'amélioration des processus à améliorer Se tenir au courant des politiques, des plans et des programmes de l'entreprise, en fournissant des mises à jour régulières de l'équipe S'assurer que la documentation des processus est à jour et que les équipes reçoivent une formation adéquate sur les changements Réaliser des projets spécifiques si besoin. En tant qu'expert en la matière, influence les décisions du projet pour améliorer l'expérience client et / ou améliorer l'efficacité. Exigences minimales/Qualifications : Vous avez impérativement une première expérience en centre de services partagés/un contact « center » ou dans un rôle de gestion de ticket (CSP ou SSC) Vous avez une première expérience avérée en management d'équipe Expérience de travail dans un environnement axé sur la performance avantageuse Vous avez un esprit analytique, une pensée critique, axée résolution de problèmes et vous savez travailler avec ambiguïté Attitude orientée vers le service D'excellentes compétences interpersonnelles sont nécessaires afin de bien communiquer dans un environnement de travail diversifié Résilient et doté d'une grande énergie, vous savez organiser, prioriser la charge de travail et maintenir une attitude positive Vous êtes autonome êtes en mesure de travailler en collaboration avec un large éventail de parties prenantes Grand sens de la responsabilité, vous assumez la responsabilité de votre travail et en êtes fier Vous êtes orienté qualité et amélioration continue Maitrise courante de l'anglais nécessaire
Regulatory Affairs Assistant
KELA - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria NV
Belgium, HOOGSTRATEN

Als Regulatory Affairs Assistant maak je deel uit van ons Regulatory Affairs team en speel je een cruciale rol in het registratieproces van onze diergeneesmiddelen. Je werkt nauw samen met de Regulatory Affairs Officer en biedt essentiële support en logistieke ondersteuning voor het volledige registratietraject. In deze zelfstandige functie ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en opvolging van registratieprocedures en zorg je ervoor dat alle processen vlot en correct verlopen.

Je rapporteert rechtstreeks aan de Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor een specifiek landenportfolio. Je werkt zelfstandig binnen afgesproken kaders en stemt regelmatig af over prioriteiten en complexe dossiers.

Meer specifiek ben je verantwoordelijk voor:

  • Je vraagt gelegaliseerde documenten aan bij officiële instanties en volgt deze proactief op.
  • Je coördineert de betalingen die nodig zijn voor het indienen van registratiedossiers.
  • Je organiseert en volgt vertalingen op, waarbij je zorgt voor een correcte en tijdige levering.
  • Je bereidt registratiedossiers voor in specifieke formats en zorgt voor completeness checks om een correct en compleet dossier in te dienen.
  • Je coördineert staalaanvragen en volgt deze op tot levering bij de klant/autoriteiten.
  • Je initieert nieuwe drukwerken of wijzigingen aan bestaande drukwerken en bent een belangrijke schakel in het goedkeuringsproces ervan. Je leest na, corrigeert en zorgt voor finale goedkeuring.
  • Je ondersteunt de Regulatory Affairs Officer bij het beantwoorden van vragen van autoriteiten en zorgt voor tijdige en accurate opvolging.
  • Je communiceert proactief en op regelmatige basis over de status van lopende registratieprocedures naar interne stakeholders.

Bezit jij deze talenten?

  • Je bent communicatief ingesteld en houdt in communicatie en onderhandeling rekening met de specifieke socio-, en culturele gebruiken van onze klanten.
  • Je bent sterk in planning en coördinatie. Houdt goed overzicht over lopende procedures. Je bent hierbij accuraat en hebt oog voor details.
  • Je beheerst de Engelse taal perfect. Een goede beheersing van het Frans of Spaans is een voordeel.
  • Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve en digitale vaardigheden.
  • Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan regulatory oplossingen voorstellen en evalueren.
  • Weliswaar geen talentvereiste maar je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten wat ons core-product is.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • Minimaal een Bachelordiploma.
  • Je hebt minimum 2 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in een gereguleerde of kwaliteitsgerichte omgeving, of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
  • Ervaring met Regulatory Affairs functie voor diergeneesmiddelen is een pluspunt.
Storings- en Onderhoudstechnieker
KELA - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria NV
Belgium, HOOGSTRATEN

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!

Als Storing- en Onderhoudstechnieker maak je deel uit van het technisch team binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving. Samen met je collega’s zorg je voor de betrouwbaarheid, beschikbaarheid en optimale werking van productie-installaties en nutsvoorzieningen op de site.

Je speelt een sleutelrol in het garanderen van de continuïteit van de Operations-afdeling door storingen snel en doeltreffend op te lossen, én door structurele verbeteringen door te voeren om herhaling te voorkomen.

Jouw verantwoordelijkheden zijn onder meer:

  • Je analyseert en verhelpt technische storingen aan productie-installaties en nutsvoorzieningen (mechanisch, elektrisch, pneumatisch en automatisatie).
  • Je zorgt ervoor dat oplossingen duurzaam geborgd worden via correctieve acties en documentatie.
  • Je voert preventief en predictief onderhoud uit en werkt actief mee aan de optimalisatie van onderhoudsplannen.
  • Je detecteert potentiële risico’s en denkt proactief mee over proces- en installatieverbeteringen om stilstanden te vermijden.
  • Je werkt nauw samen met collega-techniekers en productie om een veilige, efficiënte en kwalitatieve werking te garanderen.
  • Je registreert uitgevoerde werken en bevindingen nauwkeurig (o.a. in onderhoudssystemen zoals SAP)

Bezit jij deze talenten?

  • Je werkt efficiënt, kwaliteitsgericht en proactief in een dynamische omgeving.
  • Je bent flexibel ingesteld en bereid bij te dragen aan wachtdiensten en uitzonderlijke ploegensystemen.
  • Je denkt oplossingsgericht, neemt verantwoordelijkheid en werkt graag autonoom.
  • Je hebt affiniteit of interesse met de technische aspecten van farmaceutische productieprocessen
  • Je denkt oplossings- en klantgericht en biedt graag service aan anderen

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • Je behaalde een Technische opleiding Elektromechanica / Elektronica / Elektrische installatietechnieken / Mechanica
  • Je hebt bij voorkeur eerste ervaring binnen een onderhoudsdienst in een productieomgeving.
  • Je hebt een goede kennis van mechanica, elektriciteit, pneumatica en automatisatie.
  • Je communiceert mondeling en schriftelijk vlot in Nederlands en hebt een degelijke kennis van Engels.
  • Je werkt vlot met MS Word en Excel; ervaring met SAP is een plus
Productie Manager
KELA - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria NV
Belgium, HOOGSTRATEN

Voor onze productiesite in Hoogstraten zijn wij op zoek naar een ervaren Productiemanager die instaat voor een stabiele, compliant én toekomstgericht functionerende productieorganisatie. Je vertaalt de bedrijfsstrategie naar de werkvloer, bouwt sterke teams en zorgt ervoor dat kwaliteit, efficiëntie en mensgericht leiderschap hand in hand gaan. Je rapporteert aan de Global Quality and Operations Director en maakt deelt uit van het managementteam van het Operations Department. Je verantwoordelijkheden zijn onder meer:

  • Je bent eindverantwoordelijk voor een GMP-compliant productieproces van verschillende productie-eenheden en magazijn, bij elkaar bestaande uit circa 150 personen.
  • Je ontwikkelt een jaaractieplan, inclusief budget en KPI’s en zorgt ervoor dat de juiste mensen, competenties, middelen en processen beschikbaar zijn om de productie- en kwaliteitsdoelstellingen te behalen.
  • Je borgt inspectiereadiness en een sterk kwaliteitsimago, veiligheid en leverbetrouwbaarheid als absolute prioriteit.
  • Als coachend people manager bouw je aan een cultuur gericht op samenwerking, accountability en continue verbetering en stuur je een team van team supervisors, twee productie engineers en de production & performance lead
  • Je waarborgt een efficiënte en effectieve planning en personeelsbezetting waarbij je objectieven en KPI’s voor de verschillende productieafdelingen implementeert, opvolgt en rapporteert.
  • Je initieert en leidt Lean-verbetertrajecten rond efficiëntie, kwaliteit en robuustheid om productieprocessen te optimaliseren.
  • Je borgt de HR-policies en processen binnen de productieorganisatie.
  • Je stemt op constructieve wijze transversale processen af met afdelingen Maintenance, Validation, QA, QC, Procurement, HR en Sales en zorgt voor vlotte afstemming bij veranderingen of incidenten.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • Master in een relevante studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur)
  • Minimum 10 jaar werkervaring als leidinggevende in een productie-organisatie met een vergelijkbare omvang bij voorkeur in de farmaceutische- of voedingssector of andere sterk gereguleerde sector
  • Kennis van GMP is een sterke troef, ruime ervaring met Continuous Improvement-projecten en projectmanagement is een must-have.
  • Ervaring in een omgeving met een divers en technisch complex machinepark.
  • Goede kennis van SAP of een ander ERP-systeem.

Bezit jij deze talenten?

  • Je bent analytisch sterk, besluitvaardig en denkt in end-to-end processen.
  • Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden (Six Sigma en Lean-principes).
  • Je hebt van nature een can-do-houding: in deze functie wordt verwacht dat je de klus klaart, ondanks soms uitdagende omstandigheden.
  • Je bent een inspirerende, coachende en empathische leider die talent herkent, medewerkers ontwikkelt en een cultuur van samenwerking en acountability stimuleert op en een pragmatische aanpak hanteert.
  • Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden – direct maar met respect -, zowel in het Nederlands als Engels.
Analist - Method Development and Validation
KELA - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria NV
Belgium, HOOGSTRATEN

Over de functie

In ons R&D-team speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes voor veterinaire geneesmiddelen. We zoeken een fijne collega die zich comfortabel voelt in een dynamische en resultaatgerichte omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren, optimaliseren en valideren van chromatografische en andere analytische methodes (HPLC, UPLC, GC, …).
  • Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van method transfer studies.
  • Opstellen van heldere, gestructureerde en wetenschappelijk onderbouwde rapporten (validatie-, verificatie-, transfer- en studieverslagen).
  • Constructief samenwerken met collega’s binnen R&D, QA en QC.
  • Meebouwen aan continue verbetering van methodes, labo-efficiëntie en datakwaliteit.

Must-haves

  • Ervaring met chromatografie (HPLC/UPLC/GC): methode ontwikkeling, optimaliseren en troubleshooten.
  • Aantoonbare ervaring in method validation binnen farmaceutische context.
  • Kritische en analytische mindset: je ziet details, denkt vooruit en beoordeelt data met precisie.
  • Zeer sterke rapportagevaardigheden: gestructureerd, duidelijk, volledig en audit-proof.
  • Uitstekende communicatie van data en bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel die ook zelfstandig prioriteiten kan stellen.
  • Sterke organisatorische vaardigheden en een natuurlijke drive voor accuraat en gestructureerd werken.
  • Geen allergie voor penicillines.

Pluspunten

  • Kennis van GMP, GLP, ICH-richtlijnen.
  • Ervaring binnen CMC, generieke ontwikkeling of veterinaire geneesmiddelen.
  • Ervaring met Empower of gelijkwaardige software.
Productiemedewerker - aanmaker/afvuller
KELA - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria NV
Belgium, HOOGSTRATEN

In deze functie heb je een cruciale rol in de kwaliteit van onze producten door de instructies van de industrie-apotheker nauwkeurig op te volgen. Je maakt de “recepten” klaar voor de verschillende producten van KELA. Je werkt in een 2-ploegen systeem van 06u00 tot 14u00 en de andere week van 14u00 tot 22u00. Jouw belangrijkste werkzaamheden zijn de volgende:

  • Aanmaken van bereidingen voor farmaceutische producten
  • Controleren van de grondstoffen (gewicht, juiste product, tarra, …)
  • Volgen van de voorgeschreven aanmaakprocedure
  • Instellen van machines conform de werkinstructies
  • Oplossen van kleine technische storingen aan de machine of productielijn
  • Plaatsvervangend teamlead (tijdens verlof of ziekte) afhankelijk van de afdeling
  • Bijhorende administratie correct uitvoeren

Bezit jij deze talenten?

  • Je werkt met goesting, bent betrouwbaar en kan zelfstandig werken
  • Als een echte teamplayer werk je vlot en constructief met anderen samen
  • Je hebt van nature oog voor detail en kwaliteit
  • Enige fysieke arbeid schrikt je niet af
  • Je toont je flexibel in geval van last-minute wijzigingen en blijft oplossingsgericht meedenken

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • A2 werk- en denkniveau
  • Bij voorkeur maar niet noodzakelijk een A2 Scheikunde, Voeding, Chemie
  • 0 tot 5 jaar werkervaring in een productie-omgeving
  • Bij voorkeur enige ervaring met computersystemen, waaronder SAP
  • Goede beheersing van het Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk

Go to top