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Senior Regulatory Affairs Officer Chemie (8647)
Netherlands, DEVENTER
Als Senior Regulatory Affairs Officer Chemie ben je verantwoordelijk voor het vertalen van nationale en internationale productgebonden wet- en regelgeving naar toepasbare richtlijnen. - Vanuit jouw senior rol een coördinerende en aansturende positie in binnen de dagelijkse werkzaamheden - Monitoren en interpreteren van nationale en internationale wet- en regelgeving, waaronder REACH, CLP, ADR, PGS 15, GPSR, EUTR/EUDR en speelgoedwetgeving - Analyseren van de impact van gewijzigde wet- en regelgeving op producten, processen en procedures - Toetsen en verstrekken van wettelijke kaders bij nieuwe productontwikkelingen en projecten - Coördineren en begeleiden van inspecties en audits, waaronder NVWA- en EUDR/EUTR audits Voor deze functie van  Senior Regulatory Affairs Officer Chemie zoeken wij een ervaren RA specialist met 3-5 jaar relevante werkervaring - Ervaring met relevante nationale en internationale wet- en regelgeving en het vermogen om complexe wetgeving praktisch en begrijpelijk te maken - Je hebt een proactieve en adviserende werkhouding - Affiniteit met verschillende (Database) softwareprogramma’s, zoals: Stoffenmanager, Chemges, document management systemen, ERP systemen, MS office - Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift - Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden die je in staat stellen om een volwaardige gesprekspartner te zijn op alle niveaus binnen de organisatie
Senior Regulatory Affairs Officer Chemie
Netherlands, DEVENTER
Aanmelden op Uitzendbureau.nl CheckMark uitzendbureau Senior Regulatory Affairs Officer Chemie CheckMark Deventer nieuw Status Open Solliciteer op de website van het uitzendbureau Wat wij vragen Opleiding Er is geen minimale opleiding vereist Talen - Je beheerst Nederlands Vacaturebeschrijving Als Senior Regulatory Affairs Officer Chemie ben je verantwoordelijk voor het vertalen van nationale en internationale productgebonden wet- en regelgeving naar toepasbare richtlijnen. - Vanuit jouw senior rol een coördinerende en aansturende positie in binnen de dagelijkse werkzaamheden - Monitoren en interpreteren van nationale en internationale wet- en regelgeving, waaronder REACH, CLP, ADR, PGS 15, GPSR, EUTR/EUDR en speelgoedwetgeving - Analyseren van de impact van gewijzigde wet- en regelgeving op producten, processen en procedures - Toetsen en verstrekken van wettelijke kaders bij nieuwe productontwikkelingen en projecten - Coördineren en begeleiden van inspecties en audits, waaronder NVWA- en EUDR/EUTR audits - Lange termijn functie, waarbij je direct start met een jaarcontract bij onze opdrachtgever - Salarisindicatie vanaf €4750 bruto per maand op basis van fulltime dienstverband - Fulltime functie (40 uur/week), maar 32 uur/week is ook bespreekbaar. Flexibele werktijden. - Dagdienst Voor deze functie van Senior Regulatory Affairs Officer Chemie zoeken wij een ervaren RA specialist met 3-5 jaar relevante werkervaring - Ervaring met relevante nationale en internationale wet- en regelgeving en het vermogen om complexe wetgeving praktisch en begrijpelijk te maken - Je hebt een proactieve en adviserende werkhouding - Affiniteit met verschillende (Database) softwareprogramma's, zoals: Stoffenmanager, Chemges, document management systemen, ERP systemen, MS office - Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift - Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden die je in staat stellen ...
Regulatory Affairs Manager
Netherlands, AMSTERDAM
Regulatory Affairs Manager Utrecht Pharma Biotech & Medtech Teamimpact & ownership Sterke work-life balance Wij vragen - RA Manager - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie ben ik op zoek naar een Regulatory Affairs Manager. Binnen deze rol krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan het optimaliseren van registratieprocessen en het verder ontwikkelen van de RA afdeling. De organisatie kenmerkt zich door korte lijnen, een informele cultuur en ruimte voor eigen inbreng. Functieomschrijving Als Regulatory Affairs Manager maak je onderdeel uit van de RA afdeling en rapporteer je aan senior management. Je stuurt een team van RA professionals aan en bent verantwoordelijk voor het coördineren en optimaliseren van registratieactiviteiten. Je werkt nauw samen met o.a. QA, Supply Chain en andere interne stakeholders om te zorgen dat alle producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving. Verantwoordelijkheden - Leidinggeven aan en coachen van een team van RA Officers; - Coördineren en beheren van registratieactiviteiten en lifecycle management; - Begeleiden van nieuwe indieningen en variaties (o.a. DCP/MRP); - Bewaken van deadlines, kwaliteit en compliance van registratiedossiers; - Fungeren als sparringpartner voor interne afdelingen zoals QA, Supply Chain en Artwork; - Signaleren en implementeren van wijzigingen in wet- en regelgeving; - Initiëren en doorvoeren van procesverbeteringen binnen Regulatory Affairs. Functie-eisen - HBO of WO opleiding in een relevante richting (bijv. Farmacie, Life Sciences); - Aantoonbare ervaring binnen Regulatory Affairs, gecombineerd met leidinggevende ervaring binnen de farmaceutische industrie; - Ervaring met Europese registratietrajecten en lifecycle management; - Kennis van relevante wet- en regelgeving; - Goede beheersing van Nederlands en ...
Clinical Regulatory Affairs Specialist* - Roche Mannheim (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
Franz & Wach Personalservice GmbH
Germany, Mannheim
Clinical Regulatory Affairs Specialist* - Roche Mannheim Standort: Mannheim Anstellungsart(en): Vollzeit Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim. Ihre Vorteile: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen - Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche - Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind - Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: - Verantwortlich für die Qualität der technischen Dokumentation für klinische Studien vor Genehmigung von Medizinprodukten: Präzisierung, welche studienspezifischen technischen Dokumente und Inhalte sind für die regulatorischen Zwecke erforderlich. Identifiziert die Ersteller dieser Dokumente. Überprüft diese Dokumente auf Eignung für die zuständigen Behörden. - Überprüfung der technischen Studiendokumentation und der technischen Aspekte der klinischen Studiendokumentation auf Konsistenz. - Bewertung der technischen Studiendokumentation aus zurückliegenden Studien zur Fortsetzung bzw. Partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen aufgrund der technischen Unterschiede der verwendeten Produkte und des Studienziels. - Liefert technischen Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans, bespricht dessen mit Medical Value Lead und trägt somit maßgeblich zur Finalisierung der im klinischen Entwicklungsplan festgelegten Studienstrategie. - Koordination der Zusammenarbeit der internen Funktionen, bei der Erstellung der technischen Studie Dokumentation. Erstellt unter Berücksichtigung der Abhängigkeiten entsprechende Zeitpläne zwischen den verschiedenen Merkmalen der Studien Proben bzw. der Prototypen Produktion und der Verfügbarkeit der Teile. - Stellt Expertenwissen zu relevanten Vorschriften bereit (insbesondere MDR, CFR 21) und Gesetze (z. B. MPDG). Das sollten Sie als Clinical Regulatory Affairs Specialist* mitbringen: - Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich - Mindestens 3 Jahre relevante fachliche Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld, sowie Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien mit Medizinprodukten und Anforderungen an die Studiendokumentation. - Kenntnisse in der MDR, Produktentwicklung, Produktrisikobewertung, Produktionsentwicklung. Erfahrung in der Arbeit mit regulatorischen Behörden. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E de.penzberg@jobandtalent.com T 08856 / 608904-0
Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Meffert AG Farbwerke
Germany, Bad Kreuznach
Die Meffert AG Farbwerke ist einer der führenden internationalen Hersteller hochwertigster Farben und Lacke, Lasuren sowie Putze in Europa. Unsere Qualitätsprodukte sind in mehr als 60 Ländern bekannt und begleiten tagtäglich die Menschen, die öffentliche und private Lebensräume schaffen, gestalten und erhalten. Namhafte Großhändler und Baumarktkonzerne vertrauen auf unsere Qualität, Zuverlässigkeit und die Sortimentsbreite. Vielfältigkeit zieht sich dabei nicht nur durch unser gesamtes Produktsortiment, sondern auch durch das große Spektrum an Berufsfeldern innerhalb der Meffert AG. Wir suchen ab sofort für unsere Firmenzentrale in Bad Kreuznach in **Vollzeit **einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs Ihre Aufgaben: - Analyse und Bewertung von regulatorischen Anforderungen sowie Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte - Umsetzung der rechtlichen Vorgaben der Produktsicherheit durch Nutzung von SDB-, ERP- und MDM-Software-Lösungen: - Inhaltliche Pflege und Erstellung von Sicherheitsdatenblättern - Prüfung und Umsetzung der Produktkennzeichnung - Meldungen an Behörden - Erfassen von Produkt- und Rohstoffdaten in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen in- und ausländischer Standorte. Ihr Profil: - Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher Fachrichtung, vorzugsweise in der Chemie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Fachgebiet - Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Compliance - Kenntnisse in Europäischer Chemikaliengesetzgebung (u.a. CLP und REACH) - Gute schriftliche Englischkenntnisse - Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, Belastbarkeit sowie lösungsorientierte Denkweise - Hohe Eigeninitiative gepaart mit einer Hands-on-Mentalität. Werden Sie Teil unseres Teams – unsere Benefits für Sie: - Urlaubsgeld und Weihnachtsgratifikation - Betriebliche Altersvorsorge und Jubiläumsgratifikation - 30 Tage Urlaub sowie eine zusätzliche Leistung in Form des Zukunftsbetrags - Flexible Arbeitszeiten - Teilnahme am Jobrad-Konzept inkl. zweites Bike für den/die Partner/in - Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) sowie Mitarbeitertankstelle in unmittelbarer Nachbarschaft - Kostenlose Parkplätze und E-Ladestationen - Betriebliches Gesundheitsmanagement – Inhouse Rückenfitnesskurse, Betriebsarzt - Individuelle Weiterbildungs- und Schulungsangebote sowie vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten - Familiäres Betriebsklima, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege - Gemeinsame Aktivitäten sowie Events (z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier, gemeinsamer Jahrmarktsbesuch). Wenn Sie ein Teil der Meffert-Unternehmensgruppe werden möchten, schicken Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, inkl. Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung, über unser Onlineformular. Werden Sie Farbwerker*in! Und setzen Sie mit uns gemeinsam die gesteckten Ziele in unserem traditionsreichen und wachstumsstarken Unternehmen um. Wir freuen uns über alle Bewerber*innen – unabhängig von Herkunft, Geschlecht, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Identität. Sie haben noch Fragen? Kontaktieren Sie uns gerne: Frau Anna-Lisa Süß Recruiterin Meffert AG Farbwerke · Personalabteilung · Sandweg 15 · 55543 Bad Kreuznach · Telefon 0671 / 870 – 850 · Bewerbung@meffert.com Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Umweltaudit, Environmental, Social and Governance (ESG), Industrial Engineering, Innovationsmanagement, Erneuerbare-Energien-Gesetz (EEG) Erweiterte Kenntnisse: Compliance Management, Compliance-Management-Systeme - CMS, Berichtswesen, Information
Conseiller Client Contentieux H/F
non renseigné
France
Page Personnel Banque & Activités de Marché identifie les meilleurs talents dans son domaine d'activité afin de répondre aux besoins ciblés de ses clients. Nous intervenons sur les fonctions financières (Opcvm, Surfi) mais également les fonctions commerciales et marketing (Téléconseiller, Conseiller Clientèle) et les fonctions transverses (Back-Middle Office, KYC, Risques, Analyste crédits). Notre client, groupe bancaire de renom, recherche un(e)Conseiller Client Contentieux pour ses équipes.En tant que Conseiller Client Contentieux, vous devrezMettre en oeuvre les procédures de recouvrement contentieux et les procédures légales applicables aux créances de crédit à la consommation. Assurer le recouvrement des créances de Personal Finance et de ses partenaires en optimisant les coûts et les délais de traitement. Garantir le respect des règles de déontologie et du cadre réglementaire tout au long des actions de recouvrement. Rémunération fixe.
Förvaltningsjurist till förskoleförvaltningen
Malmö kommun
Sweden, Malmö
Vill du arbeta som förvaltningsjurist i en av Malmö stads största förvaltningar och bidra till ett tryggt och rättssäkert arbete för Malmös yngsta? Nu söker vi en nyfiken och analytisk jurist som vill vara med och göra verklig skillnad. Arbetsuppgifter I förskolan formar vi framtiden och vårt uppdrag är att ge den bästa möjliga starten i livet till de yngsta av Malmös invånare. Vårt arbete är betydelsefullt för väldigt många malmöbor - cirka 15 500 förskolebarn och deras vuxna. Här får du möjlighet att genom ditt arbete vara med och göra skillnad. Som förvaltningsjurist hos oss ingår du i juristgruppen som består av fem engagerade och kunniga förvaltningsjurister, med olika spetskompetenser. Förvaltningsjuristerna ger juridiskt stöd till stadens förskolor, förvaltningsledning och nämnd. Övervägande gäller det frågor kopplat till förvaltningsrätt, kommunalrätt, skollag, läroplan, offentlighet, sekretess och dataskydd. Förvaltningsjuristerna ger även juridiskt stöd i tillsynen av enskilda huvudmän. Du spelar en viktig roll i att bidra till att förvaltningen upprätthåller en hög kompetens inom offentlig lagstiftning. Du blir en del av juristgruppen och tillsammans med dina kollegor arbetar du för rättssäkerhet i förvaltningens processer och ärenden, samt ger juridisk rådgivning inom aktuella rättsområden för förvaltningen. Du bistår även chefer och medarbetare i komplexa bedömningar vid myndighetsutövning, samt handlägger till exempel vissa tillsyns- och klagomålsärenden. I rollen ingår vidare att genomföra rättsutredningar, företräda förskolenämnden i ärenden som överklagas till domstol, och ge kvalificerat stöd vid begäran om allmänna handlingar och uppgifter. Du kommer även att handlägga remisser och ärenden till förskolenämnden. I arbetet ingår även att omvärldsbevaka och att hålla dig uppdaterad om gällande rättsläge. Kvalifikationer Vi söker dig som har juristexamen och minst fyra års erfarenhet av kvalificerat juridiskt arbete, varav minst två år kopplat till offentlig verksamhet. Du har mycket goda kunskaper i förvaltningsrätt samt offentlighet och sekretess. Du uttrycker dig mycket väl i svenska, både i tal och skrift. Det är meriterande med goda kunskaper i kommunalrätt, skollag, dataskyddsförordningen, samt erfarenhet av tillsynsarbete. Tjänsten innebär omväxlande arbetsuppgifter som ställer krav på din förmåga att kombinera kunskaper inom det förvaltningsrättsliga området med förståelse för vad som bäst bidrar till förskoleförvaltningens verksamhet. För att trivas i rollen ser vi att du är social, lyhörd, förtroendeskapande, och har en mycket god samarbetsförmåga. Du tar egna initiativ, och har lätt för att arbeta både självständigt och i grupp. I ditt arbete kommer du att ha många olika samarbetsytor, inom förvaltningen, såväl som med externa aktörer, och du bidrar till goda relationer. För att lyckas med uppdraget behöver du vara lösningsorienterad och analytisk. Du behöver även vara effektiv och strukturerad i ditt arbete för att skapa goda förutsättningar för förvaltningens juridiska arbete, i enlighet med verksamhetsmål, riktlinjer och praxis. Det är vidare viktigt att du har ett gott omdöme, och förmåga att driva processer framåt. Om arbetsplatsen Förvaltningsjuristerna i förskoleförvaltningen tillhör nämndkansliet, som är en central stödfunktion för förvaltningens verksamheter, ledning och nämnd. Här jobbar vi tillsammans med att utveckla och kvalitetssäkra processer inom bland annat ärendehantering, juridiskt stöd och informationssäkerhet. Vi har ett gott samarbetsklimat och en arbetsplats där engagemang och utveckling får ta plats. Förskoleförvaltningen är en av Malmös största förvaltningar. Vi har cirka 4500 medarbetare som varje dag möter cirka 15 500 barn och deras vårdnadshavare på någon av våra 180 förskolor. Som medarbetare hos oss blir du del av en organisation där många spännande initiativ och idéer tar fart. När det gäller förskola vänds många blickar mot förskoleförvaltningen i Malmö stad. Det gillar vi. Malmö stads verksamheter är organiserade i 14 förvaltningar. Vårt gemensamma uppdrag är att skapa välfärd och hållbar samhällsutveckling. Tillsammans med Malmöborna utvecklar vi en ännu bättre stad att bo, verka och vara i; olikheter, livserfarenheter och talanger gör Malmö till en smart stad i hjärtat av Europa. Världens kunskap finns här. Läs om Malmö stad som arbetsgivare här https://malmo.se/jobb Varm välkommen med din ansökan! Information om tjänsten Anställningsform: [%EMPLOYMENT_FORM%] Omfattning: [%EMPLOYMENT_DEGREE%] Antal tjänster: 1 Tillträde: Snarast enligt överenskommelse Övrigt Observera att vi i Malmö stad tagit bort det personliga brevet från ansökningsprocessen och ersatt det med urvalsfrågor, detta för en mer inkluderande rekryteringsprocess och en effektiv kandidatupplevelse för dig som söker jobb hos oss. Dina svar blir en viktig del i vårt urvalsarbete. Malmö stad strävar efter att medarbetarna ska representera den mångfald som finns i vår stad. Vi välkomnar därför sökande som kan bidra till att vi som arbetsgivare kan uppfylla Malmöbornas behov.
Regulatory Affairs Officer (RA Officer) Chemie
QHSE Professionals
Netherlands, ZWOLLE
Als Regulatory Affairs Specialist ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van regelgeving en productveiligheid en zorg je ervoor dat producten voldoen aan de juiste registraties, certificeringen en etiketteringseisen. Je bent de inhoudelijke expert op het gebied van chemische regelgeving en productcompliance. Je werkt nauw samen met de teams van Productie, R&D, Quality en Sales en speelt een belangrijke rol in het vertalen van complexe wetgeving naar praktische richtlijnen voor de organisatie. Je maakt deel uit van de QHSE afdeling en rapporteert aan de QHSE Manager. Ben je enthousiast over deze functie? Klik op de Solliciteer-button onderaan deze pagina. Heb je vragen of wil je meer informatie? Neem dan gerust contact op met Alice van den Berge via 06 40526368 of alicevdberge@qhse-professionals.nl
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
OSYPKA AG
Germany, Rheinfelden (Baden)
Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende. Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit! Sie suchen eine neue Herausforderung! Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung. REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W/D) WAS SIE BEI UNS ERWARTET: * Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte. * Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.). * Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen. * Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung. * Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance. * Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs. * Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag. WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN: * Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich. * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten. * Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR). * Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise. * Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. * Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise. WIR BIETEN: * Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung * Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der Medizintechnik * Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur * Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten * Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote Einsatzort: 79618 Rheinfelden Baden-Württemberg Deutschland Branche: Medizintechnik Berufsfeld: Forschung und Entwicklung Anstellungsart: Vollzeit Befristung: unbefristet [https://osypka.de/karriere/] Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an jobs@osypka.de Jetzt direkt bewerben [https://osypka.de/jobs/regulatory-affairs-manager-m-w-d/] Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Wirtschaftsingenieurwesen, Gesundheitswesen, Industrie- und Handelskammern, Prozessanalytik, Technische Mechanik, Verfahrenstechnik
Expert Product Compliance & Hazardous Substances (x|w|m) (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Sartorius Corporate Administration GmbH
Germany, Göttingen
Für den Bereich Product Safety & Chemical Compliance suchen wir einen Expert Product Compliance & Hazardous Substances (x|w|m) für die Sartorius Stedim Biotech GmbH. In dieser Rolle gestaltest Du aktiv die weltweite chemikalienrechtliche Konformität unserer Produkte und trägst dazu bei, sichere und nachhaltige Lösungen für die Biopharma‑Industrie zu ermöglichen – mit echtem Einfluss über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Der Job ist in Vollzeit zu besetzen und kann mit Ausnahme gelegentlicher vor Ort Termine am Campus Göttingen größtenteils remote ausgeführt werden. Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben - Sicherstellen der weltweiten chemikalienrechtlichen Konformität unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus - Umsetzen und verantworten globaler Anforderungen wie EU REACH (inkl. SCIP), U.S. TSCA, California Proposition 65, RoHS, PFAS, ODS und POPs - Beobachten regulatorischer Änderungen, Bewerten der Auswirkungen auf Produkte und Ableiten geeigneter Maßnahmen - Weiterentwickeln der globalen Produkt‑ und Chemikaliensicherheitsstrategie sowie interner Prozesse und Standards - Koordinieren von Lieferantenerklärungen und Sicherstellen einer strukturierten, revisionssicheren Ablage in internen Compliance‑Systemen - Pflegen und Weiterentwickeln von Datenbanken und IT‑Systemen für Chemical Compliance, insbesondere SAP S/4HANA Product Compliance (SAP EHSM) - Beraten interner Stakeholder, Durchführen von Schulungen und aktive Mitgestaltung bereichsübergreifender Initiativen, z. B. zu Nachhaltigkeit oder Umweltmanagement Das bringen Sie mit - Abgeschlossenes Studium der Chemie, Toxikologie, Lebens‑ oder Umweltwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Berufserfahrung in Product Safety, Chemical Compliance oder Regulatory Affairs in einem internationalen Umfeld - Sehr gute Kenntnisse relevanter chemikalienrechtlicher Vorschriften wie EU REACH, TSCA, RoHS, PFAS, POPs und ODS - Erfahrung mit SAP (Materialstamm, Reports, QuickViewer) sowie idealerweise mit SAP S/4HANA Product Compliance (SAP EHSM) - Analytische Stärke, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigenverantwortung - Kenntnisse in der Microsoft Anwendungen (Office Word, Excel, PowerPoint) - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil Ihre Benefits Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das börsennotiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen: - **Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: **Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot - **Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: **Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung - **Attraktive Vergütung: **Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen, 30 Urlaubstage - **Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes **Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner - **Mobilitätsvorteile: **Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen - **Internes Vernetzen:** Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.

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