En rejoignant l'équipe, Développement et rattaché à Aurélie, Responsable Technico-Réglementaire, vous êtes principalement en charge de la rédaction du module qualité pour les médicaments en développement lors des études cliniques (IND/IMPD et brochures investigateurs) et pour le dépôt des dossiers d'AMM. Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes : - Vous participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des études de développement, - Vous contribuez à l'élaboration des stratégies de développement des produits en tenant compte des requis réglementaires, - Vous assurez la rédaction du briefing package en cas de question auprès des Autorités et des réponses aux questions posées par les autorités sur les sections CMC - Vous pourrez également être amené à travailler sur les activités de life cycle pour les médicaments existants. Vous êtes diplômé d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Master et vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels de Qualité pharmaceutique ainsi que les réglementations applicables, en particulier celles relatives aux produits stériles. Vous connaissez les exigences des dossiers européens, américains et canadiens et vous utilisez l'anglais à un niveau professionnel dans vos échanges au quotidien. Vous maîtrisez le Pack Office, et vous bénéficiez idéalement d'une connaissance de VEEVA Vault RIM, qui constitue un réel atout. Vous faites preuve d'un excellent sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous évoluez avec aisance dans un environnement transverse et collaboratif. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année. * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns. * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. * Un environnement de travail moderne et agréable. * Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Nous recrutons un(e) Ingénieur en Développement de Procédés de Cristallisation H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme. Principales responsabilités * Réaliser des essais au laboratoire avec pour objectif un passage en atelier pilote ou production pour fabriquer des lots techniques ou cliniques de principes actifs. * Développer des modes opératoires en réacteur agité pour cristalliser des composés d'intérêts pharmaceutiques en sélectionnant les paramètres permettant de contrôler la Qualité Physique de la poudre (PSD, polymorphisme) mais aussi la Qualité Chimique (profil d'impuretés). * Etudier les propriétés des matériaux et dans le cadre d'un choix de sels ou de polymorphes, déterminer les propriétés physico-chimiques par DSC, ATG, DRX, DVS et MEB pour sélectionner la meilleure espèce physico-chimique pour le développement. * Réaliser des suivis de cristallisation pour identifier/contrôler les chemins de cristallisation à l'aide de PAT (BlazeMetrics, Raman, IR). * Réaliser des études de filtration et séchage pour anticiper les montées en échelle. Profil * Technicien supérieur avec 10 ans d'expérience dans le domaine ou Ingénieur de Recherche avec 5 ans d'expérience dans le domaine. * Profil expérimenté en développement des procédés de cristallisation et passage en atelier. * Formation initiale en Génie des Procédés (DUT, BTS, Master ou diplôme d'ingénieur) avec expérience en industrie chimique ou pharmaceutique. * Rigueur, organisation adaptabilité et autonomie. * Aisance relationnelle pour interagir sur plusieurs projets avec un goût pour les sciences expérimentales et pour les travaux en laboratoire. Localisation à Bolbec. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez !

Nous recrutons un Conducteur de ligne H/F dans le cadre d'un CDI pour l'un de nos clients, groupe pharmaceutique réputé. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 29 000 et 31 000€ brut sur 14 mois. Rythme horaire en 2X8. (6-14h / 14h-22h) En tant que conducteur de ligne de conditionnement H/F, vos missions sont de : * Réaliser une ou plusieurs étapes du procédé de conditionnement d'un produit dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu * Appliquer les règles qualité (BPF, ISO ...à et les règles d'hygiène et de sécurité du secteur, en tenant compte le cas échéant des contraintes d'intervention en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC C et D) pour le conditionnement primaire * Réaliser une ou plusieurs opérations de conditionnement d'un produit * Assurer la mise en oeuvre, la conduite et l'arrêt des équipements de production * Contrôler la qualité en cours de production et mettre en oeuvre des mesures correctives * Assurer l'enregistrement des indicateurs de production * Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement, ...) * Suivre les indicateurs de production (mesures ou visuels) * Assurer le dépannage sur les équipements pour les pannes courantes * Mettre en circulation et gérer les flux des matières, des produits et/ou des articles de conditionnement * Nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel * Renseigner et/ou vérifier les documents de production Ce poste est fait pour vous si vous êtes issu à minima d'une des formations suivantes ou bénéficiez d'une expérience significative sur le même type de poste : * Bac professionnel conducteur process, bio-industries de transformation * BTS-DUT chimie , biologie , technique * CQP pilotage de procédés de fabrication (formes sèches, liquides ou pâteuses, injectables) et CQP pilotage de ligne de conditionnement Si vous avez de l'expérience dans le milieu pharmaceutique et que vous recherchez de la stabilité dans un environnement stimulant, n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant, vous recontactera pour en discuter de vive voix avec vous.

Nous recrutons un Technicien de Production H/F dans le cadre d'un CDI pour l'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique leader dans son domaine. Cette entreprise offre une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de solutions digitales. Le poste est en 2x7 ou en 2x8 avec une rémunération fixe comprise entre 31 000 et 34 000€. En tant que Technicien de Conditionnement Pharmaceutique H/F, vous êtes au cœur de la chaîne de production ! Vous jouez un rôle essentiel dans le bon déroulement des opérations de conditionnement, en garantissant la qualité, la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques. Un poste terrain, polyvalent, dans un environnement exigeant et réglementé, avec des équipements techniques et des procédures rigoureuses. Vos missions au quotidien : * Piloter les opérations de conditionnement : vous réalisez tout ou partie du procédé, dans le respect des BPF, GMP, ISO et des règles d'hygiène et de sécurité, y compris en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) pour les produits stériles. * Contrôler la qualité en cours de production : vous identifiez les écarts, appliquez les mesures correctives et assurez la traçabilité. * Effectuer les réglages et changements de format : démontage, nettoyage, contrôle des outillages. * Assurer la maintenance de premier niveau : selon les normes AFNOR, vous intervenez pour garantir la disponibilité des équipements. * Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production : produits, articles de conditionnement, documents. * Suivre les indicateurs de production : vous les renseignez, les analysez et proposez des actions d'amélioration. * Participer à l'amélioration continue : vous êtes acteur des groupes de travail et des projets de validation et qualification des équipements. * Former et accompagner les nouveaux collaborateurs : vous assurez le tutorat et l'habilitation des opérateurs et techniciens. * Rédiger les documents de production : procédures, modes opératoires, en lien avec les exigences qualité. Ce poste est fait pour vous si vous vous reconnaissez dans le profil ci-dessous : * Titulaire d'un BAC Professionnel (conducteur de process, bio-industries de transformation.) ou BAC+2 type DUT/BTS (chimie, biologie, technique.) ou équivalent. * Expérience en conduite d'équipement industriel. * CACES apprécié. * Sens de l'organisation, rigueur, esprit d'équipe. * Connaissance des BPF et GMP fortement souhaitée. Si oui, n'attendez plus et postulez dès à présent afin que l'on puisse en discuter !

Vos missions : Support production : * Effectuer les contrôles qualité In Process Control. * Émettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique. * Étiqueter les PSO et PF selon leur statut. * Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement. * Revoir les dossiers de lot produits et analyser l'impact des aléas de production. * Compiler les données nécessaires pour la libération des lots (interne ou sous-traitance). Audits internes : * Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels (BPF.). * Réaliser les audits planifiés et rédiger les comptes rendus. * Définir la criticité des écarts, proposer des actions correctives et suivre leur mise en œuvre. * Éditer des indicateurs de suivi pour la gestion de charge. Gestion des formations : * Créer des supports pédagogiques (PowerPoint) à partir des procédures et référentiels. * Dispenser et animer les formations auprès du personnel. * Planifier les sessions et gérer les ressources matérielles. * Évaluer les acquis et mettre à jour les dossiers individuels. Gestion des retours produits : * Vérifier l'intégrité des produits retournés. * Décider du devenir des produits (remise en stock ou destruction). * Informer les interlocuteurs concernés. Profil recherché : * Formation Bac +2 minimum en qualité, chimie, biologie ou équivalent. * Connaissance des BPF et des référentiels qualité. * Rigueur, sens de l'organisation et aisance relationnelle.

Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) Localisation: Lingolsheim Disponibilité : ASAP Contrat : CDI Le groupe est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Le site de production en plein essor à Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 800 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Quelles seront vos missions ? * Être propriétaire des processus « AQ Fournisseur » (qualification et réclamations) et « Audits Internes » * Garantir le suivi de la conformité (GxP) des fournisseurs de l'ensemble du site et assurer l'organisation ainsi que la planification des audits internes/externes du site * Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux fournisseurs * Planifier et réaliser le planning d'audits externes pour le site * Définir le planning d'audits internes du site et participer à sa réalisation * Définir, faire évoluer et assurer la conformité des stratégies qualité en lien avec la réglementation, les standards de l'industrie et les processus du groupe * Contrôler l'application et l'applicabilité des règles qualité * Gérer les indicateurs et bases de données associées * Former à l'utilisation et à l'application des systèmes qualité * Participer aux audits et inspections * Maintenir un lien avec les fonctions analogues des autres sites du groupe Pourquoi pas vous ? * De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une expérience minimum de 8 ans sur une fonction similaire acquise dans un environnement GXP, au sein de services d'Assurance Qualité * Une expérience d'auditeur confirmé est indispensable * Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21CFR.) * Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale * Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités Le service Assurance Qualité, systèmes généraux - Direction Qualité & Pharmaceutique : * En charge de la gestion des processus qualité transverses du site * Collaboration étroite avec les autres départements qualité et les fonctions groupe * Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité, Systèmes Généraux

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : * Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction * Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales * Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers * Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire * Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise * Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables. Publishing : * Publier des rapports et dossiers réglementaires * Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités. * Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes : * Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission * Anglais : niveau professionnel * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine) * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Restaurant d'entreprise, Salle de sport QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes : * Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission * Anglais : niveau professionnel * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine) * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Restaurant d'entreprise, Salle de sport

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Guadeloupe DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Guadeloupe Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Réunion * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Réunion Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.

DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Martinique / Guyane * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales DOM Pharm est leader en prestation pour l'industrie pharmaceutique dans les Drom-Com. Nous accompagnons les laboratoires partenaires dans leurs projets de promotion, de formation et d'accompagnement officinal, avec un engagement fort en matière d'éthique, de qualité scientifique et de performance terrain. Notre ambition : mettre l'expertise et la proximité de nos équipes au service de la santé publique. DOM Pharm recherche, dans le cadre de son partenariat avec un laboratoire pharmaceutique : Un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI Secteur : Martinique / Guyane Rattaché au Directeur Régional, vous avez pour responsabilité : * La prise de commandes en officine * Le merchandising et la mise en avant des gammes de dispositifs médicaux * La formation des équipes officinales Nous recherchons des professionnels disposant d'un solide tempérament commercial et d'une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, incluant : * Très bonne connaissance des pharmacies du secteur * Maîtrise des dispositifs médicaux * Compréhension des mécanismes de gestion liés aux grossistes et aux groupements Vous disposez d'une véritable expertise terrain et d'une forte orientation business. Animé(e) par les challenges commerciaux, vous avez l'assurance, la prestance et l'empathie nécessaires pour travailler quotidiennement avec les pharmaciens et leur équipe. Par ailleurs, vos qualités d'organisation, d'autonomie, de pugnacité, de négociation sont orientées vers le résultat et la performance. Fourchette de rémunération : 40K€ - 42K€ sur 13 mois + Variable Démarrage janvier 2026.