Frankfurt am Main | Vollzeit | Mit Berufserfahrung Projektmanager (m/w/d) Business Development Let's Care for Life! Merz Lifecare ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit starker Innovationskraft und bekannten Marken wie tetesept®, Merz Spezial®, SOS®, Zirkulin® und Brooklyn Soap Company®. Unsere Produkte stehen für Qualität, Wirksamkeit und Vertrauen - und begleiten Menschen täglich dabei, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden aktiv zu gestalten. Sie sind in Drogerien, Supermärkten sowie im Onlinehandel erhältlich und erfreuen sich im gesamten deutschsprachigen Raum großer Beliebtheit. Mit einer eigenen Forschungs- und Entwicklungsabteilung sowie einer klar nachhaltigkeitsorientierten Strategie entwickeln wir Produkte, die sowohl dem Menschen als auch dem Planeten zugutekommen. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Agilität, Verantwortung und einem starken Miteinander. Das Engagement unserer Mitarbeitenden ist der Schlüssel zu unserem Wachstum und unserem Erfolg. Möchtest auch Du an unserer Erfolgsgeschichte mitschreiben? Dann bewirb' Dich jetzt für unser Business Development Team am Standort Frankfurt am Main! Was uns auszeichnet Wir bei Merz Lifecare glauben an die Kraft vielfältiger Perspektiven. Deshalb fördern wir eine inklusive Unternehmenskultur, in der sich alle Mitarbeitenden willkommen, wertgeschätzt und ermutigt fühlen, ihr Potenzial zu entfalten. Vielfalt ist für uns ein Gewinn - sie macht unser Arbeitsumfeld lebendig, kreativ und zukunftsfähig. Vielfalt schätzen wir nicht nur bei unseren Marken, sondern auch bei unseren Mitarbeitenden. Wir begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Alter, persönlicher Orientierung, Behinderung, Religion, Weltanschauung sowie ethnischer und sozialer Herkunft. Du übernimmst Verantwortung im übergreifenden Projektmanagement unserer Entwicklungs- und Kosteneinsparungsprojekte und arbeitest eng mit den Senior Projektmanagern zusammen - insbesondere bei der Erstellung von Präsentationen, Dateien und der anschaulichen Aufbereitung komplexer Sachverhalte Du gestaltest aktiv die Optimierung von Geschäftsprozessen und -systemen mit und treibst die Integration und Steuerung neuer Lohnhersteller voran - inklusive Zeitplanung, Projektkoordination und Aufbau neuer Kategorien Du unterstützt strategisch bei der Erschließung neuer Marktsegmente und der Einlizenzierung innovativer Produkte mit unterschiedlichem Verkehrsfähigkeitsstatus (MP, AZM, Biozide, NEMs) Du koordinierst eigenständig team- und kategorieübergreifende Meetings und sorgst für eine effiziente Abstimmung zwischen allen Projektbeteiligten Du steuerst Korrekturmaßnahmen zu Bestandsprodukten und leitest Projekte im Rahmen des Krisenmanagements, um schnelle und nachhaltige Lösungen sicherzustellen Du beteiligst dich aktiv an der Erstellung von Verträgen und der Organisation von Meetings, Lohnherstellerterminen und Messebesuchen Du bereitest Präsentationen und Messen professionell vor und nach und repräsentierst das Unternehmen bei internen und externen Terminen mit Partnern und Lohnherstellern Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Pharmazie, Ernährungswissenschaften, Gesundheitswissenschaften) oder mit der Fachrichtung BWL und mindestens drei Jahre Berufserfahrung Du bringst Erfahrung im Demand Management sowie im regulatorischen Umfeld mit und hast idealerweise bereits im OTC- oder FMCG-Bereich gearbeitet Erste Kenntnisse im Projektmanagement und im Umgang mit Medizinprodukten zeichnen dich aus Du findest die richtigen Worte - ob im internationalen Austausch oder im Team - und kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch Analytisches Denken, Struktur und konzeptionelle Stärke gehören zu deinen besonderen Fähigkeiten Du arbeitest eigenverantwortlich, trittst empathisch auf und überzeugst durch Teamgeist, strategisches Denken und lösungsorientiertes Handeln Multifunktionale Teams und ein agiles Arbeitsumfeld Persönliche u...

Das Universitätsklinikum Heidelberg ist eines der führenden medizinischen Zentren in Deutschland. Gemeinsam mit der Medizinischen Fakultät der Uni Heidelberg gehören wir zu den bekanntesten biomedizinischen Forschungseinrichtungen Europas. Über 14.000 Mitarbeitende arbeiten hier in mehr als 50 Fachbereichen - mit einem gemeinsamen Ziel: neue Diagnose- und Therapieverfahren zu entwickeln und sie schnell für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen. Wissenschaftlicher Mitarbeiterin (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Klinikumsapotheke gesucht. Forschung und Lehre bilden das Fundament der Universitätsmedizin. Sie arbeiten am Universitätsklinikum Heidelberg in enger Kooperation mit der Medizinischen Fakultät sowie nationalen und internationalen Partnern an innovativen Projekten, die die Medizin von morgen gestalten. Ob in der Grundlagenforschung, in klinischen Studien oder in der Ausbildung kommender Generationen, gestalten Sie wissenschaftlichen Fortschritt und Lehre aktiv mit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Apothekerin als wissenschaftlichen Mitarbeiter*in im Bereich Forschung Klinische Pharmazie. Im Rahmen dieser Tätigkeit unterstützen Sie die Durchführung des Therapeutischen Drug Monitorings (TDM) von Antiinfektiva und wirken aktiv an Forschungsprojekten im Bereich klinisch-pharmazeutischer Forschung mit. Darüber hinaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit zur Promotion im Themenfeld Klinische Pharmazie. Job-ID: V000015035 Einsatzgebiet: Klinikumsapotheke Einsatzort: Heidelberg Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Tätigkeitsbereich: Wissenschaft und Lehre Anstellungsart: Teilzeit (50 %) Befristung: Befristet (3 Jahre) Vertrag: TV-L Tätigkeit in der Krankenhausapotheke im Bereich Forschung Klinische Pharmazie Durchführung von Messungen im Therapeutischen Drug Monitoring Bereich Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards im TDM-Labor Unterstützung bei der Erstellung von Ethikanträgen Mitarbeit bei der Einwerbung und Verwaltung von Drittmitteln (z. B. Forschungsanträge, Projektberichte) Mitwirkung bei der Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse Promotion im Bereich Klinische Pharmazie Approbation als Apotheker*in und Arbeitserlaubnis in Deutschland Abschluss des Pharmaziestudiums im zweiten Staatsexamen mit der Mindestnote "gut" (2,5) Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeiten Sehr gute Deutsch- (Mindestanforderung ist CEFR-C1) und Englischkenntnisse Erste Erfahrungen im wissenschaftlichen Arbeiten, in der Mitwirkung an Forschungsprojekten und im wissenschaftlichen Schreiben Erfahrung im Bereich pharmazeutische Analytik insbesondere HPLC-Analytik und / oder TDM von Vorteil Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit Tarifvertragliche Vergütung nach TV-L E13, attraktive betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket) Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig. Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität. Unabhängig von Alter, Geschlecht, persönlicher Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Men...

Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen - u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen. Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Teilzeit (20 Std. pro Woche) zu besetzen. Es handelt sich derzeit um eine befristete Stelle mit der Perspektive einer unbefristeten Anstellung. Senior Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (w/m/d) in Reutlingen Lifecycle-Management von national (DE) zugelassenen ATMPs sowie Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen inner- und außerhalb der EU (z.B. Großbritannien, USA) Überprüfung von Qualitätsberichten und anderen (administrativen) Dokumenten hinsichtlich der Einhaltung formaler und inhaltlicher regulatorischer Vorgaben Erstellung von Zulassungsdossiers und Produktinformationstexten (mit Fokus auf den deutschen Markt) Behördliche Anfragen und Mängelbescheide bearbeiten und beantworten Begleitung von Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Anforderungen und kommunizieren mit den entsprechenden Behörden (z. B. EMA/FDA) Änderungen in regulatorischen Standards verfolgen und intern kommunizieren Strategische Beratung interner Projektteams hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Compliance Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen Abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechindustrie Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von CMC-, Non-Clinical- und Clinical-Dokumentationen Kenntnisse im Bereich der Zulassung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind von Vorteil Fundierte Kenntnisse in EU- und US-Zulassungsverfahren sowie im Umgang mit EMA- und FDA-Anforderungen sind von Vorteil Sehr gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP) Erfahrungen im Projektmanagement sind erwünscht Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise Fähigkeit, Probleme zu erkennen und in Lösungen zu denken Abwechslungsreiche Aufgaben- Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt! GMP trifft Teamgeist - Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Das Beste aus zwei Welten - Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe. Flexibilität - Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle. Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact - Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten. Moderne Arbeitsumgebung - High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen. Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung. Für deine Zukunft - Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit. Corporate Benefits & Vergünstigungen - Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen. Nachhaltig unterwegs - Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg. Bequem zur Arbeit - Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür. Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.

Executive Director, Clinical Science London, United Kingdom; Cambridge, US; Gaithersburg, US; Mainz, Germany; New Jersey, US | full time | Job ID:9743 The Executive Director (ED) of Clinical Science and Clinical Center of Excellence leads a best-in-class Clinical Science and Center of Excellence function at BioNTech to provide scientific and process expertise necessary to design and deliver early and late phase clinical studies. The ED of Clinical Science and Clinical Center of Excellence serves as a member of the Global Development Leadership Team. S/he manages a team of Clinical Scientists who are accountable for best practices in the design and conduct of clinical studies, clinical document excellence, medical data integrity, medical monitoring and clinical trial innovation. The ED of Clinical Science and Clinical Center of Excellences oversees the pipeline (portfolios) of clinical programs and process improvement initiatives impacting the Clinical Development organization and ensures cross-functional teams are formed, objectives set, and timelines achieved. S/he recruits highly qualified leaders and individual contributors to the organization as well as establishes the vision, mission, and culture of the team. Supports resource forecasting, talent development, succession planning, and retention strategies. Builds a collaborative, supportive learning environment. Ensures and contributes to a consistent and high level of training for Clinical Scientists across the department with respect to relevant scientific data and knowledge, including SOPs and Working Practices May serve as a delegate for Clinical Development Portfolio VPs as needed Partners with Clinical Development VPs to advance the portfolio/pipeline Leads teams to ensure high quality delivery of innovative protocols and data packages for CSRs and Regulatory Filings Oversees the portfolio/pipeline of clinical studies to ensure consistency of clinical deliverables across program(s) Ensures high quality and timely delivery of protocols and data; implements quality assurance plans in collaboration with the QA organization Partner with QA and GDO to develop vision for embedding and operationalizing Quality by Design throughout the trial lifecycle Develop metrics and collect indicators that enable ability to track output and trends associated with protocol development and can be applied to identify areas of continuous improvement. Serve as clinical science/development subject matter expert to support quality and compliance efforts across the therapeutic areas and guide compliance to GCP. Interface with key stakeholders across other departments to support a culture focused on quality across BioNTech. Maintains an advanced understanding of the status of all trial activities Champions clinical trial innovation such as novel study designs, dose escalation methods, decentralized trials, EMR to EDC, generative AI, data science and real-world data, and other approaches to accelerate clinical trials and reduce the burden on patients and sites. Serves as an internal subject matter expert on the latest best practices, industry standards, and novel approaches in clinical science/development excellence Leads resourcing and budget planning activities for the Clinical Science/Development organization, including contractors and Functional Service Providers Lead the development and delivery of educational and training programs focused on advancing clinical development capabilities while developing a high functioning community of practitioners Lead team focused on developing and maintaining clinical processes across Early and Late Development and serve as senior voice in supporting quality and compliance-related activities Holds accountability for the performance and professional development of the Clinical Scientist team Serves as a key cross functional collaborator; represents the Clinical Science function and/or the entire clinical Development function in vario...

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) im Bereich Fertigarzneimittelprüfung Wahrnehmung von Führungs-, Organisations- und Verwaltungsaufgaben für die Bereiche Fertigarzneimittelprüfung und Inprozesskontrolle Führung, Anleitung und Einteilung des Personals sowie Erhebung und Einteilung der Arbeitslast mit dem Ziel, die Aufgaben der Abteilung termin- und zielgerecht sicherzustellen. Sicherstellung der fachgerechten Durchführung und Dokumentation der Laborprüfungen Kundenkommunikation und Projektarbeit Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs für den Bereich der Qualitätskontrolle Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPA’s, OOS, Product Quality Review Sicherstellung und Kontrolle der Wartung/Qualifizierung/Kalibrierung von Räumlichkeiten, Prüfmitteln und Ausrüstungen. Organisation des Hygienemonitorings im Werk und Bewertung der Ergebnisse Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Kenntnis der Anforderungen und Abläufe in der pharm. Qualitätskontrolle oder Bereich Lebensmittelherstellung und deren Schnittstellen Erste Führungserfahrungen Gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis Prozess- und lösungsorientiertes Denkvermögen Selbstständigkeit, hohes Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen, Führungskompetenz Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung Gute MS-Office-, ERP- und SAP-Anwender-Kenntnisse Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Arbeit in einer zwei Jahre befristeten Anstellung in Voll- oder Teilzeit Möglichkeit von Mobile Office Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Teamorientiertes Arbeiten Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Schichtleitung (m/w/d) der Konfektionierung Werk 4.2 in Wechselschicht (3-Schicht). Schichtleitung der Konfektionierung in Wechselschicht (m/w/d) Verantwortung für die operative Führung eines Schichtteams in der Konfektionierung Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs unter Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Effizienzstandards Aktive Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden durch gezieltes Coaching Übernahme der Arbeitsvorbereitung, Produktionsleitung und -überwachung sowie Vor- und Nachbereitung der Produktionsaufträge Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Steigerung der Produktivität und Motivation des Teams Unterstützung und Umsetzung von Lean-Management-Prinzipien Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um eine optimale Kommunikation und Abstimmung sicherzustellen Nachverfolgung und Analyse der Quantität und Qualität der produzierten Fertigwaren Personaleinsatzplanung inkl. der Urlaubsplanung Langjährige Berufserfahrung in der Schichtleitung im produzierenden Gewerbe, optimalerweise im Pharmabereich Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz mit einer motivierenden, wertschätzenden und entwicklungsorientierten Haltung Kenntnisse im Lean Management und kontinuierlicher Verbesserung (KVP) Grundkenntnisse der arzneimittelrechtlichen Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP-Richtlinien) Gutes mathematisches (insbesondere Prozentrechnung) und technisches Verständnis, sowie erweiterte EDV - Kenntnisse (z.B. Office, SAP) Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, hohe Kommunikationsfähigkeit Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und eine lösungsorientierte Arbeitsweise Bereitschaft zur Tätigkeit in 3-Schicht Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Tätigkeit in Voll- oder Teilzeit Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! Teamorientiertes Arbeiten

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine agile und engagierte Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware und endverpackten Arzneimitteln Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Praxis in der Arzneimittelherstellung und -prüfung Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund internationaler Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Mehrjährige praktische Tätigkeit in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie in weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet. Scientist QC Systems (w/m/d) Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC, dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS. Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil Kenntnisse im Programmierbereich, insbesondere in LabWare sind von Vorteil Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich Arbeitserlaubnis Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we are driving innovation in solid tumours and blood cancers, founded on breakthrough science from our own labs in Japan. We aspire to create better tomorrows for people living with cancer and their loved ones. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 15 European countries and Canada. We are seeking a highly qualified candidate to fill the position in Pfaffenhofen or Munich: Regional Staff Member (m/f/x) - Regional GMP/GDP QA The Position: Daiichi Sankyo is seeking a dedicated and skilled professional to join our Quality Management department at our Pfaffenhofen/Ilm or Munich location as a Regional Staff Member - GMP/GDP QA. This position is available immediately. Collect data and prepare progress reports, KPIs, and metrics for regional and global reporting, including monthly reports, management reviews, and quarterly quality reports. Support ad hoc global quality reporting by gathering data and providing contextual insights to regional QA Senior Management. Organize, moderate, and support regional meetings related to GMP/GDP QA. Serve as the primary regional contact for Global Instruction Review concerning GMP/GDP QA. Act as Project Management Officer (PMO) upon request for regional and global GMP/GDP QA projects. Assist the Head of Regional GMP/GDP QA SPS & MAH QA in strategic initiatives and objectives. Completed degree in natural sciences, pharmaceutical sciences, or a comparable qualification. Minimum of 3 years relevant professional experience within a GMP/GDP-regulated environment. Proven experience in project management. Experience in a pharmaceutical manufacturing environment is advantageous. Excellent communication skills with a strong background in stakeholder management. Strong analytical abilities and meticulous attention to detail, capable of conveying complex issues and concepts to diverse stakeholders. Fluency in both German and English, spoken and written. Excellent Benefits Work-Life Benefits Growth and Development Health and Wellbeing Support

Director GMP Production (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9148 BioNTech sucht eine erfahrene Führungskraft zur regulatorisch verantwortlichen Leitung der GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV für unsere innovativen pharmazeutischen Produkte. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten. • Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen. • Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse. • Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals. • Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme. • Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele. • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV. • Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung. • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten. • Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung. Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten