At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. At Lilly in Germany, we are currently planning and building a high-tech production facility in Alzey (Rhineland-Palatinate), which will expand our production of injectable drugs from 2027 and employ up to 1,000 specialists. To make the most of our innovative production site, we are looking for motivated reinforcements who, together with us, will ensure the supply of Lilly medicines in Germany, Europe, and worldwide, in line with the three Lilly values of "Excellence," "Integrity," and "Respect for People." Join our Lilly team in Alzey and start as soon as possible as: Qualified Person (QP) - (m/w/d) What tasks await you? Lilly is actively growing its manufacturing footprint globally to meet the needs of patients and deliver on our exciting future. As a result, Lilly is looking for an experienced Qualified Person (QP) to support our growth in Alzey, Germany. This is an outstanding opportunity to deliver on new manufacturing investments and new pioneering technologies. The QP is responsible for certifying that each batch of a medicinal product meets all required provisions when released from a manufacturing facility. These provisions include ensuring that the batch has been produced according to appropriate standards and has successfully passed all required tests. Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations. Confirms batches of products intended for clinical trials. Approves batch certificates. In case of non-compliance detected at their level, decides on necessary actions. Ensures periodic monitoring of the quality review activity for semi-finished Quality and Regulatory Monitoring Continuously updates knowledge by staying informed of technical, regulatory, and scientific developments. May consult regulatory dossiers for the marketing authorization of products they confirm, certify, and release. May consult quality contracts necessary for the confirmation, certification, and release of product batches, and participates in their updates. Ensures documented oversight of imported products and active substances. Quality Assurance Performs analysis of corporate standards and participates in their implementation on site. Participates in the implementation of new regulations. Acts as approver and/or reviewer of procedural documents related to their activity. Approves regulatory specifications of manufactured products in the LIMS system. Approves in SAP the list of countries registered for finished product codes. Acts as reviewer for the Annual Product Review (APR) of the Alzey site, ensuring the quality of the analysis and conclusions. Conducts impact analyses in the change management system related to their area of expertise. Verifies the application of the quality system in and outside the quality department (especially through audits). Responsible for the annual stability strategy on site. Responsible for the annual visual inspection strategy on site. Approves stability protocols. Represents Quality Assurance at the monthly CCRC Committee. Communicates with subsidiaries/other manufacturing sites regarding the decision to quarantine already...

Einleitung At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Zur Position Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Head of Qualified Persons (m/w/d) Verantwortung für alle Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der Arzneimittel von Daiichi Sankyo Europe GmbH Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware sowie endverpackten Arzneimitteln Teilzertifizierung von Herstellungsschritten am Standort nach Annex 16 (z. B. Bulk, Verpackung, mAb, ADC) Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control-Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Ihre Aufgaben als Teamlead Qualified Person: Aufbau und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen QP-Teams inklusive QP-Support-Funktionen Definition und Implementierung effizienter, robuster Freigabeprozesse Disziplinarische und organisatorische Leitung des QP-Teams innerhalb der lokalen Quality-Abteilung Sicherstellung ausreichender QP-Kapazitäten im Rahmen der definierten Umsatz- und Produktionsplanung Kollegiale Beratung und Unterstützung der QP-Kollegen bei komplexen Entscheidungsprozessen mit Fokus auf Patientensicherheit und Marktversorgung Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelprüfung und -herstellung mit tiefgehender Sachkenntnis in der Herstellung fester Darreichungsformen sowie steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen (ADC, mAB), inklusive steriler Abfüllung und Lyophilisierung am Standort Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkunde gemäß § 15 Abs. 1, Abs. 3a, 6 AMG 5-10 Jahre Erfahrung in der Freigabe kommerzieller Arzneimittel Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer disziplinarischen Führungsrolle Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz für die internationale Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur effizienten Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Praktische Erfahrung in qualitativer und quantitativer Analyse sowie weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware und endverpackten Arzneimitteln Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Praxis in der Arzneimittelherstellung und -prüfung Mehrjährige Erfahrung und Sachkenntnis in der Herstellung steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen (vorzugsweise aus ADC- oder mAB-Herstellung) Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund internationaler Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Mehrjährige praktische Tätigkeit in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie in weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten Qualified Person (m/w/d) für klinische Prüfpräparate Alle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13 und Clinical Trial Regulation (CTR) für klinische Prüfpräparate entsprechen. Entscheidung über Freigabe bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen Erstellung und Genehmigung von Anweisungen (SOPs) und anderen Vorschriften und Dokumenten, die das Freigabeverfahren von klinischen Prüfpräparaten betreffen Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen Erstellung bzw. Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Einreichung bei Behörden bezüglich der Genehmigung von klinischen Studien (IMPD, CMC-Teil, QP-Declaration, Master Label Approval) Überprüfung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die klinische Prüfpräparate betreffen Erstellung von QP Erklärungen für die Importgenehmigung von Arzneimittel gemäß § 72 AMG Beurteilung von Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe Festlegung von Produktlaufzeiten auf der Basis von Stabilitätsdaten Auditierung von Lohnherstellern,-verpackern und Auftragslaboratorien Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Pharmazie sowie mehrjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik, Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz Fundierte Erfahrung in der Interpretation von analytischen Stabilitätsdaten zur Festlegung von Produktlaufzeiten, mehrjährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine agile und engagierte Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware und endverpackten Arzneimitteln Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Praxis in der Arzneimittelherstellung und -prüfung mehrjährige Erfahrung und Sachkenntnis in der Herstellung steriler, biopharmazeutischer Arzneiformen (vorzugsweise aus ADC- oder mAB-Herstellung) Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund internationaler Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Mehrjährige praktische Tätigkeit in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie in weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren. Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz / Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns. Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus. Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: Hybrides Arbeiten Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblicher Regelungen Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokollen (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs) Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit Promotion Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung Fundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S) Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, ei...

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Initiierung, Planung und Steuerung der galenischen und analytischen Entwicklung von Fertigarzneimitteln über den gesamten Entwicklungszyklus bis zur Validierung im kommerziellen Maßstab Führung eines interdisziplinären internen Projektteams Bewertung potentieller Fertigproduktentwicklungsprojekte auf galenische und analytische Machbarkeit Identifizierung geeigneter Entwicklungs- und Herstellungspartner sowie Verhandlung und Abschluss der dazugehörigen Verträge Fachliche Betreuung der Arbeiten bei den Entwicklungs- und Herstellungspartnern und der sachgerechten Erstellung technischer Dokumente Schnittstelle zwischen internem Projektteam und externen technischen Partnern Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Pharmazie, erfolgreich abgeschlossen, idealerweise mit Promotion in pharmazeutischer Technologie oder Analytik Sie verfügen über mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung und idealerweise in der Fertigung von Fertigarzneimitteln Sie haben nachgewiesene analytische und galenische Expertise Sie treten überzeugend auf, arbeiten strukturiert und haben Erfahrung in der Führung eines interdisziplinären Projektteams Sie denken unternehmerisch und zeichnen sich zudem durch Ihre klare Ergebnisorientierung und proaktive Vorgehensweise aus Sie sind erfahren im Umgang mit GxP-Anforderungen sowie der Erstellung und Umsetzung eines Projektbudgets Gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen - das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit

About us Coriolis Pharma is a global contract research and development organization (CRDO) and a premier partner for the development of liquid and lyophilized drug products, analytical services, and manufacturing services across a vast array of therapeutic modalities, including biologics, gene and cell therapies and vaccines. Our scientists design and execute platform and custom services to accelerate and derisk our clients’ programs right from the start and throughout the entire product lifecycle. Our company culture is based on diversity, teamwork and open and appreciative communication. That's why wonderful people from over 36 nations around the world work together successfully at Coriolis. Our headquarters are located in Martinsried near Munich, Germany. An additional project management and business development team in the United States enables our US clients to work seamlessly with our German offices. What motivates us? Our motivation is to improve the quality of life for humankind by enabling the development of innovative drugs through outstanding biopharmaceutical services from preclinical to commercialization As Group Leader Science & Technology at Coriolis Pharma, you will take on a central leadership role within our scientific organization. You will be responsible for leading and developing the Group Science & Technology and driving internal research initiatives and technology collaborations in alignment with Coriolis’ strategy and Good Research Practice (GRP). Your mission is to ensure the smooth execution of strategically aligned research projects, drive scientific and technical excellence across the group, and support the continuous development of the Group Science & Technology. You will act as a key interface between the group, internal stakeholders, and external partners, fostering effective cross-functional collaboration and representing the Group Science & Technology.Your Responsibility Leadership & People Development Lead, motivate, and develop the Group Science & Technology, fostering a strong team spirit and high scientific standards. Recruit, onboard, and integrate new team members. Drive continuous learning through coaching, performance reviews, and individual development plans. Scientific & Technical Leadership Define and steer the scientific and technical focus of projects within Group Science & Technology in alignment with Coriolis’ strategy and in close coordination with the CTO/CSO. Provide hands-on scientific guidance to team members across all project phases-tailored to their experience level-including project planning and coordination, experimental work, data evaluation and interpretation, reporting, presentations to internal and external collaboration partners, and compliant documentation in accordance with Coriolis’ Good Research Practice (GRP). Ensure access to the required expertise by connecting team members with internal subject matter experts to support project success. Project & Resource Management Plan and allocate resources effectively to achieve project goals and deliverables. Integrate and guide temporary team members from other units (e.g. Operations) for internal research projects. Drive the transfer of methods and results from research projects into Operations for application in client projects. Communication & Collaboration Ensure clear and effective communication with internal and external collaboration partners in line with Coriolis’ culture and standards. Provide regular updates on project progress and group activities to senior stakeholders. Scientific Contribution Contribute to Coriolis’ scientific output through publications, posters, and presentations. PhD degree in pharmacy, (bio)chemistry, biotechnology, chemical engineering, biophysics, or a related scientific discipline Minimum 8 years of professional experience in a relevant field, including proven people management responsibility Strong background and expertise in biopha...

Apotheker/in als Grosshandelsbeauftragte/r gesucht Tecrapharm Germany freut sich auf die Zusammenarbeit mit einer/einem engagierten Apotheker/in als Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG und EU-GDP-Leitlinien. Ihre Aufgaben - Wahrnehmung der gesetzlichen Pflichten der Verantwortlichen Person gemäß AMG und EU-GDP - Sicherstellung und Überwachung GDP-konformer Abläufe - Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Prozesse - Mitwirkung bei Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden - Unterstützung bei QMS-Reviews, Abweichungsmanagement, CAPA und Change-Control - Laufende regulatorische Beratung im Rahmen der Großhandelstätigkeit Ihr Profil - Approbation als Apotheker/in in Deutschland - Fundierte Kenntnisse im AMG und in den EU-GDP-Leitlinien - Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Großhandel oder Qualitätsmanagement - Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise - Sehr gute Deutschkenntnisse Wir bieten - Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition - Unbefristete Anstellung - Attraktive Vergütung - Angenehmes und kollegiales Arbeitsklima - Flexible Arbeitszeiten - Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit möglich Standorte: Baden-Württemberg Kontakt E-Mail: post@tecrapharm.com (https://mailto:post@tecrapharm.com) Ansprechpartnerin: Gina Alper Telefon: +49 (0)7071 1389274 Tecrapharm (Germany) GmbH Eisenbahnstrasse 1 72072 Tübingen, Germany Website: www.tecrapharm.com (http://www.tecrapharm.com) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Assay (Fachkenntnisse), Betriebsmitteleinsatz planen, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Apotheken-Management-Systeme, Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Pharmakologie, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Pharmakovigilanz, Arzneimittelentwicklung, Klinische Pharmazie (Apothekerweiterbildung), Pharmazeutische Analytik (Apothekerweiterbildung) Erweiterte Kenntnisse: Betriebsleitung, Betriebsführung, Qualitätsmanagement, Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung) Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht

Sie vollbringen Wunder des Lebens in vielerlei Hinsicht und im wahrsten Sinne des Wortes. Sie zaubern Lächeln in Gesichter, auch wenn es gar nichts zu lachen gibt. Sie machen Dinge möglich, die für manche Menschen unmöglich scheinen. Wir Suchen: m/w/d Leitung der Krankenhausapotheke Ihr Profil Approbation als Apotheker mit Fachweiterbildung Klinische Pharmazie mehrjährige Erfahrung in einer Krankenhausapotheke (idealerweise mit Leitungserfahrung) Führungskompetenz, Sozialkompetenz und fundiertes Fachwissen sehr gutes Verständnis für die Schnittstellen zwischen pharmazeutischen, medizinischen und unternehmerischen Fragestellungen hohes Verständnis für IT- und Prozessabläufe Erfahrungen mit Herstellungs-, Verordnungs- und Materialwirtschaftssoftware Lösungsorientierung, Innovationsgeist und sicheres Auftreten Kommunikationsbereitschaft, Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsvermögen Unsere Benefits - ein interessanter Job - attraktive Vergütung nach AVR DW M-V - betriebliche Altersvorsorge - Jobticket, Fahrradstellplatz, Mitarbeitereinkaufsvorteile - Diakoniekindergarten mit verlängerten Öffnungszeiten in Kliniknähe Standort Neubrandenburg Wir freuen uns auf ihre Bewerbung Diakonie Klinikum | Dietrich-Bonhoeffer GmbH Apotheke | Postfach 40 01 35 | 17022 Neubrandenburg www.dbknb.de | grossd@dbknb.de oder über unser Bewerbungsportal: https://www.dbknb.de/mitarbeiter-und-karriere Ihr persönlicher Ansprechpartner Herr Winde/ Frau Groß Tel.: 0395 775-2301/ 2023