Le technicien R&D en contrôle qualité participe au développement et à la validation de méthodes analytiques des matières premières et/ou des produits finis dans le cadre de projets R&D. Il/elle contribue à garantir la fiabilité des résultats analytiques selon les exigences règlementaires et internes.
- Développement de méthodes : développer de nouvelles méthodes analytiques pour les projets R&D en cours sur des formulations existantes ou de nouvelles formulations, avec application du processus QbD (quand applicable). Documenter rigoureusement le développement des méthodes et rédiger les rapports associés.
- Validation de méthodes : participer à la validation de méthodes analytiques (rédaction du protocole, réalisation des tests et rédaction des rapports) en suivant les règlementations en vigueur et les procédures internes.
- Formulations : Créer et réaliser des études de formulations de produits selon les projets R&D en cours (reformulation de produits existants, développement de nouvelles formulations...).
- Assurance qualité et conformité : Respecter les BPF, BPL BPD et autres référentiels règlementaires (ISO, ICH, pharmacopées...), ainsi que les procédures internes. Participer à la rédaction ou à la révision de procédures internes, des protocoles et rapports de tests. Réaliser des investigations en cas de résultats suspects (OOS, OOT, tests de développements...).
- Collaboration : collaborer avec les équipes de production, qualité et libération de produits selon les besoins des projets R&D en cours. Proposer des améliorations sur les flux et/ou les outils utilisés afin d'optimiser les tâches récurrentes. Participer aux réunions techniques et rendre compte de l'avancement des activités en cours.
- Minimum 2 ans d'expérience au laboratoire R&D dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissances des référentiels qualités de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, ICH, pharmacopées...)
- Connaissances sur l'utilisation du pack Office (Excel, Word)
- Connaissances en développement et validation de méthodes analytiques (ICH Q2 et ICH Q14)
- Maîtrise de techniques analytiques et expérience en laboratoire (chromatographie et notamment HPLC, ICP-OES...)
- Rigueur, précision et organisation.
- Autonomie et esprit critique (analyse des résultats, interprétation des données)
- Rédaction en français et en anglais (bonne compréhension orale et écrite de l'anglais)
Des connaissances statistiques sont un plus (erreur totale et profil d'exactitude, DoE...)
- CDD de 12semaines en vue d'un CDI
- Salaire attractif et compétitif, aligné au marché pharmaceutique, négociable selon l'expérience et les compétences.
- Horaire principalement de jour, dans un environnement de travail stable.
- 20 jours de congés légaux
- Téléphone de fonction mis à disposition en tant qu'outil de travail pour les interventions techniques et la communication interne.
- Budget et possibilités de formation pour le développement des compétences techniques (internes et externes).
- Environnement de travail humain, familial et collaboratif, au sein d'une entreprise pharmaceutique à taille humaine.
- Entreprise pharmaceutique en pleine expansion, avec des investissements importants et en cours dans de nouveaux équipements.
- Avantages complémentaires négociables selon le profil, l'expérience et l'implication.