Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een QA Associate met focus op het onderhouden en verbeteren van ons kwaliteitssysteem. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en half-vaste geneesmiddelen en medical devices . We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.

- Veel variatie en verantwoordelijkheid in de job

- Boeiende werkomgeving in volle groei

Functie:

• Je ondersteunt het algemene kwaliteitssysteem van de organisatie conform de geldende GMP en ISO13485 normen.

• Je werkt samen binnen het QA-team om het kwaliteitssysteem te verbeteren en optimaliseren. Dit opvat algemene taken zoals:

• opstellen en opvolgen van Change Controls
• opstellen en opvolgen van events en gerelateerde CAPAs
• documentenbeheer en opmaken van de nodige procedures en formulieren
• het voorbereiden en assisteren van interne/externe audits en inspecties, alsook de latere opvolging van audit opmerkingen
• ondersteuning bieden op het gebied van validatie en kwalificatie van GMP-kritische productiesystemen, cleanrooms, verpakkingsinstallaties, HVAC, nutsvoorzieningen, …. Je wordt hier betrokken bij het opstellen/reviewen van documenten en de nodige acties evenals bij opvolging van de uitvoering ervan (volgens protocol) en vrijgave.
• uitvoeren van kwaliteitsrondgangen en opmaken van een verslag
• uitvoeren van leverancierskwalificaties en -evaluaties opstellen en updaten van risk assessments

• Je identificeert kansen om continu te verbeteren inzake kwaliteit van het proces en het product. Steeds in lijn met de cGMP kwaliteitsnormen implementeer/ondersteun je de uitrol van belangrijke verbeterprojecten.

• Je volgt de relevante wetgeving, richtlijnen, evoluties binnen de sector en vertaalt dit in pragmatisch toegepaste integrale kwaliteitszorg. Hierbij zorg je tevens voor training van alle medewerkers.

• Je rapporteert aan de Quality Manager.

Kortom, je werkt actief mee aan het bewaken, opvolgen en optimaliseren van het kwaliteitssysteem conform de geldende wetgeving en specifieke klantenvereisten: gaande van batchdocumentatie, instructies en procedures, wijzigingenbeheer, risicoanalyses tot zelfs leverancierskwalificatie en reinigingsvalidatie.

• Bachelor- of masterdiploma met minimum 2 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie binnen de Life Science.

• Kennis van en ervaring met ISO13485:2016 is een pluspunt.

• Basiskennis van de GMP beginselen in een geest van continue verbeteringen en risicoanalyses.

• Het vermogen om de dagelijkse activiteiten te plannen en te beheren.

• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.

• Zeer goed georganiseerd.

• Nauwkeurig en detailgericht.

• Oplossingsgericht werken met oog voor het proces en het product, dit in samenspraak met uw collega’s en andere afdelingen.

• Sterke teamspeler die ook zelfstandig kan werken om doelstellingen te bereiken.

• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal.

Bio Minerals NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een R&D Manager. Onze kernactiviteiten zijn de ontwikkeling, productie en verkoop van klinisch onderbouwde voedingssupplementen. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit. Onze belangrijkste markt is Noord-Amerika.

Taken

Coordineren en aansturen van een team professionals in

• Product Development
• Clinical Development
• Regulatory Affairs
• Quality Department
• Intellectual Property

Deze taken worden over een termijn van 2-3 jaar stapsgewijs overgenomen van de Chief Technology Officer, zodat een degelijke opleiding gewaarborgd is. Intussentijd voer je zelf (mee) de taken uit, teneinde er een goede grip op te krijgen: Product Development en Clinical Development van A tot Z, zijn de top prioriteiten.

• Wetenschappelijke vorming (PhD) in life sciences (biomedische wetenschappen, farmacie, (para)medische wetenschappen)
• Zeer vlot communiceren in het Engels en het Nederlands
• Ondernemer-gerichte aanpak
• Zelfsturend en weet van aanpakken
• Ervaring met Product Development en/of Clinical Development
• Interesse en/of ervaring in werken met de Amerikaanse markt
• Affiniteit en ervaring met de farmaceutische en/of voedingssupplementen nijverheid
• In bezit van rijbewijs

Bio Minerals NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een operator met focus op de productie van het product BioSil en varianten. Onze kernactiviteiten zijn de ontwikkeling, productie en verkoop van voedingssupplementen op basis van chemische bestanddelen. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.

- Voltijdse tewerkstelling in daguren

- Gevarieerde functie samen met een dynamisch en enthousiast team

- Interim optie vast

Taken

· Afwegen van grondstoffen;

· Mengen van grondstoffen;

· Bedienen van toestellen;

· Producten filtreren;

· Ook andere taken zullen tot het takenpakket horen, maar kunnen omwille van geheimhouding van het productieproces nog niet vermeld worden.

· Zowel ervaren personen als pasafgestudeerden komen in aanmerking;

· Je hebt de basis van rekenen (optellen, aftrekken, vermenigvuldigen en delen) en je weet perfect wat bruto, netto en tarra is;

· Nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken is noodzakelijk;

· Grote werklust, plichtsbewust ingesteld en verantwoordelijkheidszin;

· Zeer goede kennis van het Nederlands (spreken en lezen);

· Je kan zonder problemen werken met een volgelaatsgasmasker (25% van de tijd in het begin. Dit kan verminderen op termijn.).

Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Productiemedewerker voor de bereiding van geneesmiddelen met focus op het afwegen en toevoegen van grondstoffen. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica.

- Je bent in staat om zelfstandig materialen klaar te zetten vanuit het magazijn

- Je kan zelfstandig en nauwkeurig grondstoffen afwegen

- Je bedient de zalfmachines, de siroop- en vloeistofketels

- Je reinigt bovenstaande machines en afvullijnen

- Je bent in staat om zelfstandig omzettingen te doen van gram naar kilogram en omgekeerd

- Je vult het logboek correct in

- Zowel pasafgestudeerden als ervaren kandidaten komen in aanmerking

- Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel, een goed inschattingsvermogen en weet de juiste beslissingen te nemen

- Je hebt een correcte en open communicatiestijl

- Je beschikt over een goede fysieke conditie (25kg moet je kunnen dragen)

- Je beheerst de Nederlandste taal zowel mondeling als schriftelijk

- Je hebt een basiskennis wiskunde (omzettingen van gram naar kilogram en omgekeerd, optellen en aftrekken en gemiddelde berekenen)

Descriptif du poste:   La Direction des Opérations Industrielles France, recherche pour les projets Industriels stratégiques, un(e) Chargé(e) Validation de procédés et de nettoyage (VP / VN) en CDI, basé(e) à Carros (06). Vos missions ? Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie (QVM) des projets stratégiques, vos missions sont les suivantes :       * Apporter votre expertise en validation de procédés et de nettoyage dans le cadre des projets stratégiques. * Élabore les stratégies de validation des procédés de nettoyage et de maintien de ces procédés ainsi que les analyses de risques associées incluant le nettoyage des surfaces en contact direct produit, indirect produit et/ou sans contact produit. * Vérifie et approuve les documents de validation et apporte si nécessaire son expertise dans la rédaction des instructions de fabrication liées à son activité. * Participer aux réunions stratégiques et opérationnelles des projets. * Assure le support client pour les activités des projets ⇒ Support QV * Assure la mise en œuvre, la coordination et le suivi des essais sur le terrain ⇒ Support qv * Assurer le respect des plannings et des objectifs pour les activités de Validation des procédés et de nettoyage des projets stratégiques ⇒ Support QV * Travailler en transverse et assure une collaboration efficace avec une équipe interne pluridisciplinaire et des prestataires externes ⇒ Support QV * Optimise les interfaces et les flux d'informations en développant une communication efficace.==> Support QV * Coordonner le plan de transfert des activités de Validation (VP / VN) des projets stratégiques aux activités de Qualification/Validation du site ⇒ Support QV * Fournit les données d'entrées nécessaires au pilotage des inducteurs et des indicateurs du service ⇒ AQ         Profil recherché: Votre profil ? De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 8 ans d'expérience en Validation des procédés et de nettoyage. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e). Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition. Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs. Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit. Des déplacements ponctuels (fournisseur d'installation) sont à prévoir. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise.). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : * une aide à la recherche de votre nouveau logement, * un accompagnement financier, * une prise en charge de vos frais de déménagement.       Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.        

En tant que Responsable SI Data & E-commerce, vous pilotez un périmètre transverse à toute la DSI regroupant CRM, BI, Data, ETL et e-commerce.Vos missions : * Définir et porter la feuille de route * Superviser les projets stratégiques (CRM, e-commerce, data, ERP) * Manager une équipe pluridisciplinaire et accompagner la montée en compétence * Garantir la cohérence, la qualité et la performance des solutions digitales * Assurer le suivi du run, prioriser les demandes et piloter les prestataires * Contribuer à la valorisation de la DSI auprès des métiers et du COMEX * Suivre le budget opex/capex et la performance opérationnelle des outils * Favoriser l'innovation et la transformation continue au sein de la DSI Le profil recherché : * Expérience solide en management d'équipe * Compétences en BI/Data (Talend, PowerBI) et palteforme e-commerce * Vision globale et capacité à piloter des projets complexes * Excellent relationnel, à l'aise pour dialoguer avec les métiers et la direction * Maîtrise des bonnes pratiques ITIL / méthodes Agile * Leadership, sens du service * Anglais professionnel La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire fixe annuel compris entre 73K€ et 78K€ * Une prime variable de 8% + Interessement de plus de 2 mois de salaire * CDI basé à Boulogne-Billancourt * 1 jour de télétravail par semaine (accord entreprise)

Vos principales missions : * Contribution au processus budgétaire annuel et aux forecasts. * Revue, pilotage et analyse des dépenses marketing et commerciales. * Étude des écarts entre prévisions et réalisé, sur l'ensemble du compte de résultat. * Préparation et participation aux clôtures mensuelles avec les équipes opérationnelles. * Élaboration des supports destinés au management et aux instances dirigeantes. * Suivi des engagements, facturations et flux financiers. * Développement continu des outils d'analyse et tableaux de bord. * Soutien fonctionnel aux équipes internes sur des sujets à impact financier. * Analyses ad hoc incluant mix produit, performance et investissements. Le profil recherché : * Vous êtes titulaire d'un diplôme BAC+5 minimum, en école de commerce, école d'ingénieur ou équivalent. * Vous bénéficiez d'au moins 3 années d'expérience en contrôle de gestion idéalement dans le secteur pharma ou FMCG. * Vous disposez d'une capacité d'analyse et d'adaptation à un environnement en constante évolution. * Votre anglais est opérationnel. * Contrat : CDI * Lieu : Boulogne-Billancourt * Rémunération fixe sur 12 mois + bonus + I/P * Télétravail * Opportunités d'évolution en France et à l'international

Votre rôle consiste à maintenir en bon état de fonctionnement les équipements et infrastructures des différents sites. Vos missions sont les suivantes : * Réaliser les maintenances préventives et correctives des équipements de l'usine et des infrastructures en respectant les règles de sécurité, * Réaliser et suivre les correctifs associés aux contrôles réglementaires et contrats de maintenance, * Accompagner les interventions de maintenance préventive et corrective des équipements de l'usine et des infrastructures, * Renseigner sous le système GMAO les interventions, * Accompagner les sous-traitants sur certaines interventions : Suivi travaux et alerte en cas de manquant et permis de travail et validation des actions, * Accompagner les équipes de production sur la maintenance niveau 1 et contribuer à la réalisation de la maintenance de niveau 2, * Réaliser les analyses de pannes et mises en place des plans d'action. Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap. De formation technique en maintenance, vous avez acquis au moins une expérience de 2 ans minimum à un poste couvrant la maintenance industrielle et la partie infrastructures. Vous aimez le terrain. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, professionnalisme et qualités relationnelles et de communication. Vous souhaitez vous investir dans un environnement exigeant, technique et reconnu dans son milieu. * Avantages Groupe. * Bonne ambiance de travail. * Cadre de travail très agréable.

Missions principales ; * Assurer le suivi médical des professionnels ; * Contribuer à la prévention des risques professionnels et à l'amélioration des conditions de travail ; * Participer à des actions en milieu de travail en lien avec les équipes. Organisation du poste * Intervention sur plusieurs établissements du territoire selon une répartition définie ; * Organisation du travail claire et structurée, adaptée aux besoins identifiés. Docteur en médecine, titulaire d'un DES ou CES de médecine du travail (ou équivalent) ; * Intérêt pour le travail en équipe et la prévention ; * Autonomie, rigueur et sens du relationnel. Ce poste offre un cadre attractif, alliant proximité terrain, travail collaboratif et dynamique territoriale statut cadre. Rémunération en fonction de l'expérience.

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Werde Teil der Abteilung Pharma Technical Development Analytics Characterization! Wir entwickeln modernste massenspektrometrische und chromatographische Analyseverfahren für therapeutisch wirksame Proteine. Diese Verfahren sind entscheidend für die Produktcharakterisierung in der Bioprozessentwicklung sowie für die Freigabeanalytik. Zur Unterstützung unseres engagierten Teams suchen wir genau dich als Associate (m/w/d), um gemeinsam die nächste Generation von Biopharmazeutika voranzutreiben.   Die Chance * Du verantwortest die unabhängige, GEP- und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Auswertung etablierter massenspektrometrischer Analysenmethoden. * Entwicklung und Optimierung neuer Analysemethoden (z. B. LC-MS/MS) zur Charakterisierung rekombinant hergestellter Proteinwirkstoffe und Validierung dieser in Absprache mit deiner Führungskraft. * Bestehende Lösungswege wendest Du selbstständig auf neue analytische Fragestellungen und innovative Proteinformate an. * Die Betreuung, Wartung und Qualifizierung moderner analytischer Geräte (insbesondere Massenspektrometer) gehören ebenso zu deinem Aufgabenbereich. * Du dokumentierst deine Ergebnisse präzise und präsentierst deine Daten selbstständig in abteilungsinternen sowie übergreifenden Projektrunden. * Du stellst sicher, dass alle Aktivitäten den strengen internen und externen Richtlinien sowie industriellen Best Practices entsprechen.   Wer du bist * Du hast ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbaren Fachrichtung. * Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in einem proteinanalytischen Labor im Biopharma-Umfeld mit. * Du verfügst über fundierte praktische Kenntnisse in der Proteinanalytik sowie in der Entwicklung und Validierung massenspektrometrischer Methoden. * Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen ist für dich selbstverständlich. * Eine strukturierte Arbeitsweise, ein ausgeprägtes Organisationstalent und eine professionelle Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern zeichnen dich aus. * Du beherrschst Englisch sicher in Wort und Schrift für den Austausch im internationalen Projektumfeld.   Diese Position ist auf zwei Jahre befristet. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf und relevante Zeugnisse. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.  Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.