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EXPERT ANALYTIQUE PHYSICO-CHIMIE - H/F
ADRAGOS PHARMA MAF SAS
France
Description : Rattaché(e) un des managers du laboratoire QC physico-chimie, vous intervenez sur l'ensemble des activités analytiques hors routine et jouez un rôle clé dans la stratégie de validation des méthodes. Back-up de votre responsable, vous occupez un poste à forte dimension technique et scientifique, avec un équilibre entre activité opérationnelle et expertise. Vos responsabilités se répartissent avant tout sur deux piliers : Expertise & validation analytique • Définir puis piloter les stratégies de validation transferts de méthodes analytiques • Réaliser les analyses statistiques associées aux validations • Maintenir l'état validé des méthodes d'analyse, analyser les tendances de performance des méthodes et proposer des optimisations • Réaliser une veille réglementaire et technologique Activités opérationnelles (≈ 50 %) • Réaliser des essais et analyses physico-chimiques hors routine (HPLC notamment), notamment dans un contexte d'investigations ou de transferts de nouveaux produits En parallèle de ces missions, vous contribuez pleinement à la vie du laboratoire (gestion des événements qualité, participation aux audits et inspections…) Profil recherché : Formation supérieure scientifique : universitaire, diplôme d'ingénieur, pharmacien • Spécialisation en chimie analytique • Disposant d'une première expérience, idéalement en environnement industriel : industrie pharmaceutique / cosmétique / agroalimentaire Compétences clés indispensables • Validation analytique et statistiques appliquées à la validation • Expérience sur HPLC • Anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral Pourquoi rejoindre ce poste ? - Pour rejoindre un site en croissance dans lequel les transferts et validations vont devenir stratégiques - Car il s'agit d'un poste intellectuellement stimulant avec une grande diversité de sujets Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant, technique et stimulant, et jouer un rôle clé dans la robustesse analytique d'un site industriel pharmaceutique, ce poste est fait pour vous.
TECHNICIEN CQ PHYSICO-CHIMIE - H/F
ADRAGOS PHARMA MAF SAS
France
Description : Au sein de l'équipe Physico-Chimie du Laboratoire de contrôle qualité, vous garantissez la fiabilité des analyses tout en participant à la vie quotidienne du labo. Voici ce que vous ferez vraiment au quotidien : • Vous réalisez des analyses physico-chimiques variées : sur matières premières, en cours de production, sur produits finis, et enfin analyses de stabilité. • Vos outils quotidiens : HPLC (indispensable), spectrophotométrie, potentiomètre, pHmétrie, dosage d'activité biologique, pesées… • Ici, pas de tour d'ivoire. Tout le monde participe à tout selon ses habilitations : gestion des stocks, laverie, prélèvements de matières premières. C'est ça, la solidarité dans le labo. • Amélioration continue : De nouveaux produits et process arrivent, vous serez pleinement impliqué dans la mise en place de nouvelles techniques analytiques. Profil recherché : Titulaire d'un Bac+2 ou Bac+3 Chimie ou Biochimie (ou expérience similaire), votre diplôme est le point de départ, mais c'est votre expérience industrielle qui fera la différence. Nous recherchons un profil technique maîtrisant les BPF ainsi que la pratique de l'HPLC. Au-delà de la technique, votre savoir-être sera déterminant : dans un contexte de site en pleine transformation, nous recherchons des personnes proactives, résilientes et volontaires, prêtes à s'intégrer durablement au sein d'une équipe technique très soudée. Pourquoi les rejoindre ? • Un impact direct : vous êtes attendu(e) et écouté(e) pour contribuer pleinement à la vie de l'équipe. • Equilibre vie pro/vie perso : Poste en journée avec des plages variables. • Rémunération : Salaire fixe + mutuelle très avantageuse. Rejoignez-les pour construire l'avenir d'un site qui fait la différence pour des millions de patients. Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
ALTERNANCE GENIE INDUSTRIEL (H/F)
DIAGAST
France
Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer l'équipe Méthodes industrielles. Vous accompagnez l'équipe dans ses tâches quotidiennes : - Participer au monitoring des indicateurs de production : cadence, capacité/saturation, rebuts, bilan financier. - Optimiser les nomenclatures et les gammes - Analyser les PRI (Prix de Revient Industriel) : suivi de l'évolution du PRI, analyse des écarts prévus/réalisés - Participer à la réalisation des actions méthode en lien avec les changements en production (documentation, ERP.) - Création et mise à jour de l'ensemble des datas industrielles de la GPAO - Création et mise à jour de la documentation liée à la production et à la réglementation - Création des étiquettes produits - Qualification des équipements et systèmes d'information Et vous participez aux projets du service tels que : - La remise à jour des normes de production (volume, couple, densité) - L'accompagnement du Responsable Méthodes dans le déploiement de la nouvelle version du logiciel CodeSoft et la mise en place de DB Print (logiciel de supervision de l'impression des étiquettes) de la création de la base à la mise en production - La digitalisation des process méthodes Profil : En formation supérieure de type Bac+ 2 à Bac+5, vous êtes méthodique et rigoureux(se). Organisé(e), vous savez travailler sur plusieurs sujets en parallèle. Vous maîtrisez les outils informatiques (suite Office) et possédez de bonnes capacités de communication et de rédaction. La connaissance des logiciels d'impression et de design est un plus (exemple Codesoft), tout comme la maîtrise de l'anglais (écrit). Contrat : Alternance à pourvoir dès que possible Lieu : Loos Parc Eurasanté (Lille)
TECHNICIEN MAINTENANCE ÉNERGIE (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
Le site de Fontenay-sous-Bois, situé à 9 km à l'Est de Paris compte 670 collaborateurs. Dans le cadre du renforcement de notre service maintenance, nous recherchons un technicien de maintenance spécialisé en énergies pour intégrer une équipe de 13 collaborateurs et assurer la maintenance des installations énergétiques de notre site industriel. Vos missions : - Lire et interpréter des schémas électriques ; - Proposer et implémenter des modifications techniques pour améliorer les installations ; - Lire et comprendre les PID ; - Maintenir et optimiser les systèmes HVAC et CTA ; - Compétences en automatisme ; - Surveiller et dépanner les équipements en charge ; - Conduire les stations d'eau ultra-filtrées et osmosées ; - Surveiller et conduire les chaudières vapeur (15 bars) ; - Exécuter le Plan de Maintenance Préventive (PMP) ; - Utiliser la GMAO (SAP/PM) pour suivre les opérations de maintenance ; - Surveiller et dépanner les équipements du MGH (Magasin Grande Hauteur), transtockeurs, AGV, convoyeurs ; - Effectuer des levés de doute en cas d'alarmes incendie et informer le poste de sécurité ; - Accompagner les prestataires lors de la maintenance de niveau 4 et 5 ; - Respecter les réglementations et les systèmes de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement ; - Assurer l'entretien des bâtiments et des infrastructures du site. Conditions de travail : - Travail en équipe postée (3X8) avec astreinte le week-end - 1 semaine sur 5 en poste de nuit (5 nuits) Adresser CV et LM à recrutement@cenexi.com
TECHNICIEN DE METROLOGIE ET DE QUALIFICATION (H/F)
CENEXI
France
Au sein du site d'Osny, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives, vous serez rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de : Métrologie : - Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi - Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure - Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques - Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles - Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs - Amélioration des pratiques métrologiques Qualification : - Analyse et définition des tests de qualification à dérouler - Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification) - Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle.) - Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs - Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler - Classement et gestion des dossiers de qualification - Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification . - Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d'activités. - L'anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l'adresse suivante : recrutement@cenexi.com
ACHETEUR - ACHATS INDIRECTS GROUPE / (OPEX) H/F (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
Au sein d'une équipe achats groupe de 10 personnes, vous reporterez au Directeur Achats Groupe. Missions: - manager un portefeuille d'achats indirects au niveau groupe pour nos 4 sites (en France et Belgique). Les familles concernées sont celles d'un groupe industriel et par ordre de dépenses : énergies, maintenances bâtiment/utilités et productions, services et frais généraux, Hygiène Sécurité Environnement, RH, IT, prestations intellectuelles et techniques, analyses labo, consommables labo et production, téléphonie, voyages, etc. - participer activement à la structuration du portefeuille des achats indirects, des nouveaux outils et procédures achats du Groupe - élaborer une roadmap triennale et des budgets annuels pour décliner vos plans de performance - définir les stratégies d'achat pour vos catégories au niveau Groupe, mener les appels d'offres prioritaires, négocier avec les fournisseurs short listés, sélectionner et engager - construire et développer des relations avec les fournisseurs clés, rationaliser la base de fournisseurs, rechercher des sources alternatives performantes, évaluer la performance des fournisseurs et s'assurer de la conformité de ces derniers aux exigences du groupe - élaborer, mettre en place et suivre les contrats des fournisseurs indirects avec en parallèle comme objectif de poursuivre la mise en place d'une contrathèque groupe avec vos collègues acheteurs locaux pour assurer un meilleur suivi de nos engagements contractuels au niveau groupe. Intervenir en support des sites (acheteurs et équipes en local) sur des problématiques précises ou en escalade, et s'assurer de l'application des contrats ou achats spots que vous avez négociés. - reporter régulièrement vos performances (KPI) : économies et actions connexes à valeur ajoutée.
CHEF DE PROJET - DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE - CDD H/F (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
MISSIONS : Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projets Développement Analytique. Vous serez responsable du pilotage et de la coordination des activités analytiques liées aux projets de développement, depuis la phase de conception jusqu'au transfert industriel - Assurer la coordination, la réalisation et le pilotage simultané de 5 à 10 projets analytiques (développement, transferts et validations de méthodes) au sein du laboratoire de développement analytique - Intervenir sur des produits pharmaceutiques liquides (formes injectables ampoules) et solides, , depuis le développement jusqu'au post-marketing - Superviser les analyses physico-chimiques (dissolution, HPLC, GC, etc.) afin d'évaluer la qualité des matières premières (principes actifs, excipients, substances de référence) et des produits (vrac et finis), dans le respect des procédures internes, des exigences réglementaires (BPF) et des règles HSE - Assurer la coordination des activités analytiques avec le laboratoire de Contrôle Qualité de routine pour les analyses physico-chimiques et microbiologiques - Encadrer opérationnellement l'équipe technique (coordinateurs analytiques et techniciens analytiques) : préparation et diffusion des consignes, organisation du travail, et suivi quotidien des activités. - Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de Validation des Procédés pour le suivi des lots de validation et les analyses associées - Rédiger, vérifier et valider les protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques, ainsi que les protocoles et rapports d'études de stabilité ICH - Rédiger et mettre à jour les documents qualité associés aux activités analytiques (SOP, instructions, procédures, formulaires, rapports) - Planifier, prioriser et suivre les analyses liées aux études de stabilité (ICH) et aux analyses de contrôle - Être support scientifique et technique pour l'équipe PQR incluant l'analyse les résultats de stabilité et l'exploitation des courbes de tendance - Coordonner les changements réglementaires et les évolutions analytiques à la demande des clients, en lien avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires - Assurer des contacts réguliers avec plusieurs clients internationaux, participer aux réunions projets, assurer le suivi des jalons et la communication des résultats - Gérer les relations avec les prestataires, sous-traitants et fournisseurs (devis, contrats, qualifications et suivi des prestations) - Participer activement aux audits clients et inspections réglementaires, incluant la préparation documentaire et la réponse aux observations - Réaliser et coordonner les investigations suite aux anomalies, déviations et résultats hors spécifications (OOS/OOT), et assurer le suivi des plans d'actions - Initier et suivre les devis des prestations analytiques, et assurer le suivi du chiffre d'affaires en lien avec les projets gérés - Assurer la formation, l'accompagnement et le tutorat des nouveaux techniciens analytiques (techniques, équipements, bonnes pratiques).
TECHNICIEN DE LABORATOIRE FUS H/F (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
MISSIONS : Vous assurez le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences clients. A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d'hygiène : - Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS - Vérification des documents de travail - Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse - Participation à la gestion du laboratoire - Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop) - Réalisation des études de stabilités post-commerciales - Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production - Rédaction des données brutes - Correction des données brutes - Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse - Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs - Qualification des équipements - Contrôle du démarrage des nouveaux équipements - Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés. PROFIL DU CANDIDAT : De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique. Maîtrise des techniques d'analyses usuelles : UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre. La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus. Vous disposez d'une expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.
TOURNEUR FRAISEUR CONVENTIONNEL (EXPERT) H/F
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
CDD pour remplacement de maladie. Vous serez responsable de l'ensemble des opérations d'usinage, de la préparation à la réalisation des pièces, dans le respect des plans, des délais et des exigences qualité. Une forte capacité d'organisation et de prise d'initiative est donc indispensable. Vos missions: - Réglages et usages sur machines conventionnelles (et non numériques) - Elaboration de pièces d'urgence - Maîtrise de la lecture de plans - Analyse des contraintes techniques - Identification des phases d'usinage - Ajustement et modification des outils de coupe - Choix du montage et réglage des machines - Façonnage des pièces mécaniques à l'aide de machines de tournage sur lesquelles vous opérez toutes les opérations selon des plans et/ou des directives techniques - Utiliser les moyens de contrôle nécessaires - Contrôle des pièces usinées (qualité et dimensionnel) - Assurer la maintenance préventive et corrective de premier niveau des équipes Conditions: - Travail en atelier (chambre noire), avec déplacements sur les équipements du site situés en production
RESPONSABLE FABRICATION SOLIDE H/F (H/F)
CENEXI
France, Fontenay-sous-Bois
Dans un contexte de transformation industrielle, le site renforce ses équipes et recrute un(e) Responsable de Production - Formes Solides, chargé(e) de piloter un périmètre stratégique de la fabrication pharmaceutique. Le service est en charge des 3 procédés de production suivants : Granulation, Compression et Pelliculage. MISSIONS : Rattaché(e) à la Direction de Production, vous encadrez directement une équipe de 6 collaborateurs et pilotez l'ensemble des activités de fabrication de formes solides, dans un environnement industriel fortement réglementé et à forts enjeux de qualité, de performance et de conformité: Organisation et planification des activités de production, Arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels.) pour la production, Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation .), Mise en œuvre des actions nécessaires au respect de la qualité, des délais et des coûts dans le service et proposition d'amélioration, Contrôle des tableaux de bord de production (productivité, qualité, taux de service clients.), Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production (productivité, qualité, taux de service clients.), Vérification de la qualification des équipements et des personnes, Définition des besoins d'investissements dans son secteur de production, Analyse et correction du plan directeur de production de son secteur, Animation des actions d'amélioration continue, Réponse aux audits qualité et aux questions de l'administration ou des autorités de tutelle. PROFIL DU CANDIDAT : Expérience confirmée en environnement de production de formes solides (comprimés, formes sèches) indispensable. CONDITIONS : Poste cadre forfait jour basé en zone de production 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence Prise en charge du titre de transport Restaurant d'entreprise sur place Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto) Plan Epargne Entreprise CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée

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