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Opérateur de production (H/F)
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
France
Devenez notre futur Opérateur de production F/H Rattaché(e) au Responsable d'équipe, vous aurez en charge les missions suivantes : - Réaliser les opérations de conditionnement du médicament - Contrôler la qualité en cours de conditionnement - Participer à la maintenance de 1er niveau - Enregistrer les indicateurs de conditionnement - Nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel - Renseigner les documents de production et/ou les dossiers de lots - Identifier les anomalies survenues en cours de process - Appliquer les règles de qualité (BPF,.), d'hygiène et de sécurité Profil : Vous possédez idéalement une expérience professionnelle en industrie. Respectueux (se) des règles et des procédures, vous êtes rigoureux (se), méthodique, impliqué(e) avez le sens des responsabilités et du travail en équipe. Notre entreprise offre de nombreux avantages à ses collaborateurs, dont une prime annuelle, des tickets restaurants, des primes d'équipe, une prime d'ancienneté, . Les Laboratoires CDM Lavoisier s'engagent dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation handicap.
CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Développement Pharmaceutique, et travaillant transversalement sous la supervision d'une consultante en affaires réglementaires, votre rôle consiste à mettre en oeuvre et assurer les activités technico-réglementaires de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Vos principales missions sont les suivantes : - Participer à la mise en oeuvre des stratégies technico-réglementaires sur le plan de l'enregistrement et des variations selon les produits et les marchés visés ; - Coordonner et planifier la constitution des dossiers réglementaires (IND, IMPD, CTD et variation) et les réponses aux questions des Autorités de santé ; - Participer activement auprès des équipes internes au développement et aux transferts industriels des nouveaux médicaments via : - la rédaction de la documentation technico-réglementaire nécessaire à la définition du plan de développement et/ou transfert (protocoles de gestion du changement, dossiers de demande d'avis scientifique...) et nécessaires aux dossiers (déclaration) ; - la revue de la documentation technique générée par les équipes techniques ; - Rédiger ou revoir, en collaboration avec les experts, les parties qualité CMC (module 2.3 et 3) des nouveaux dossiers et variations conformément aux guidelines et pharmacopées en vigueurs (Ph.Eur., USP, ICH) en vue de leur dépôt ; - Evaluer les demandes de changements en statuant sur leurs impacts réglementaires. Suivre le plan d'action et anticiper les soumissions de variation ; - Participer au life cycle management des AMMs obtenues et assurer la conformité des produits vis-à-vis des dossiers ; - Effectuer la veille réglementaire CMC du domaine pharmaceutique et Dispositif Medical et communiquer dessus en interne ; - Participer aux relations professionnelles et interactions avec les clients et/ou les Autorités de santé sur les aspects réglementaires pour l'enregistrement et le maintien en conformité des dossiers/produits ; - Développer un réseau d'experts externes en réglementaire CMC. Travail en horaires de journée, poste adaptable en home office pour les personnes hors région, ou sur site (bassin Dijonnais). De formation niveau Bac +5 (Docteur en Pharmacie/Ingénieur/Master en science) avec une spécialisation en réglementaire et CMC ou Master développement et enregistrement international des médicaments, vous disposez d'une expérience d'au minimum 3 ans en Affaires Réglementaires CMC. Vous êtes intègre, rigoureux(se), avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de l'organisation et de la planification. Orienté(e) clients, vous avez une aisance relationnelle et des facilités à créer des contacts professionnels. L'anglais professionnel courant est impératif dans la compréhension de documents techniques et relations avec les clients. La maîtrise de l'allemand serait un plus. Votre sens du challenge vous permettra de vous épanouir dans un contexte d'entreprise en fort développement. Vous bénéficierez de l'accompagnement d'une Experte et évoluerez dans un contexte international en lien majoritairement avec l'Europe et les US.
Magasinier Cariste Polyvalent (H/F)
SEPTODONT OU SEPTODONT SAS OU SPECIALITE
France
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2400 collaborateurs dans le monde. Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont. Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires. Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités. Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap. Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante. Description de la mission Rattaché(e) au Superviseur de Réception, vous prendrez en charge des activités logistiques opérationnelles, dans le strict respect des procédures de travail, des règles de sécurité et des consignes d'hygiène : gestion des flux physiques de réception, préparations des composants pour les besoins de la production, expédition, stockage, rangement. Vous gèrerez les flux de marchandises entre les espaces de stockage des différents magasins et la Production ainsi que pour tous les autres services. Vous assurerez l'ensemble des opérations permettant l'évacuation des déchets de la production et des autres services. Horaires de travail : de 8h à 16h ou 16h à minuit, du lundi au vendredi. Avantages : Primes participation et intéressement 12 jours RTT/an Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur Mutuelle Restaurant d'entreprise Profil : Titulaire du permis CACES R485 2 + R489 1B + 3, autonome, vous possédez une expérience significative sur un poste similaire, dans un service de réception, préparation de commandes et expédition. CSE
TECHNICIEN-TECHNICIENNE CHIMISTE - H/F
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) aux Chefs d'équipe du Pôle Analyses du Laboratoire, au sein d'une équipe Laboratoire d'une trentaine de personnes au global, le/la Technicien(ne) chimiste participe à : - L'analyse et au contrôle physico-chimique des articles de conditionnement, matières premières, produits semi-finis et produits finis - de produits commerciaux et de produits en développement ; - L'analyse des produits en stabilité ; - L'activité de développement analytique ; Profil : De formation initiale Bac +2 type DUT/BTS ou Bac +3 type Licence Professionnelle à dominante Chimie/Biochimie ou Biologie, vous disposez d'une expérience dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique). Votre maîtrise professionnelle des techniques HPLC et GC vous permettra d'être rapidement opérationnel(le) et de participer activement à l'amélioration continue et aux chantiers de performance du laboratoire. Une expérience en développement analytique serait appréciée. Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre rigueur et votre ouverture d'esprit, vous êtes à la recherche d'un nouveau challenge professionnel. Conditions d'embauche : Travail en horaires de journée (variables). Possibilité de travailler en 2x8 occasionnellement. - Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois. - Prime d'ancienneté à partir de 3 ans. - Horaires flexibles OU Prime 2x8 & primes panier pour les périodes postées - Participation aux bénéfices. - 5 semaines de congés payés & 9 jours de RTT annuels. - Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances. - Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur). - Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur). - Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives) / évènements fédérateurs. - Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l'employeur). - Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable) votre rôle consiste à : -Manager l'équipe Assurance qualité Opérationnelle composée d'une petite dizaine de personnes (techniciens, manager opérationnel et pharmaciens libérateurs) ; -Proposer et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle ; -Coordonner les investigations avec les autres Départements en cas de déviations, réclamations, etc ; analyser les récurrences, mettre en place et suivre l'efficacité des actions correctives ; -Être garant de la culture Qualité en production (suivi du « bon du premier coup », formations, etc) ; -Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer des lots et garantir que les lots libérés par l'équipe sont conformes aux dossiers d'AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP ; -Mettre en place et/ou revoir les contrats qualité clients ; -Initier des analyses de risques dès que nécessaire ; -Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients ; -Proposer et mettre en place des plans d'amélioration du flux produit (amélioration du lead time de libération, bon du premier coup, déviations, etc). -Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des plans d'actions quand nécessaire. Formation initiale de Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'ordre, vous justifiez d'une expérience en industrie pharmaceutique sur des responsabilités similaires d'une dizaine d'années minimum incluant une première expérience managériale probante. Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables. Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique et efficace. Homme/femme de terrain, vos qualités d'adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d'expression dans cet environnement stimulant et exigeant. Anglais courant impératif, qui sera testé lors du processus de recrutement. CONDITIONS D'EMBAUCHE -Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois. -Forfait jours - horaires flexibles -Participation aux bénéfices. -Congés payés & jours de RTT annuels (une quinzaine par an). -Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances. -Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur). -Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur). -Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives) / évènements fédérateurs. -Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l'employeur). -Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE. Prise de fonction dès que possible. POUR CANDIDATER
MAGASINIER PREPARATEUR (H/F) CACES 1/3/5
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) à la Responsable Logistique, au sein d'une équipe de trois personnes, vous êtes dédié(e) à la préparation amont de la fabrication sur deux bâtiments et vos principales missions sont les suivantes : - Réceptionner les matières premières et composants et préparer l'expédition des produits finis - Mettre à disposition les matières et consommables nécessaires à la fabrication en atelier de production - Gérer les retours de matières premières - Veiller à la bonne identification des matières dans les emplacements prévus à cet effet - Assurer le rangement et le nettoyage des zones de préparation - Réaliser des inventaires physiques réguliers - Assurer la régularisation des stocks sur l'outil informatique au besoin - Analyser et traiter des erreurs ou anomalies des ordres de fabrication - Apporter un soutien à la production au besoin Profil : Vous justifiez à minima d'un bac pro logistique (ou expérience équivalente) complété par une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique). Autonomie, fiabilité, rigueur, réactivité, bon relationnel, et sens de l'organisation sont des qualités essentielles pour réussir dans ce poste. L'aisance avec l'outil informatique est impérative, la connaissance de l'ERP SAP serait un plus. Vous êtes titulaire des CACES 1/3/5 en cours de validité. Travail sur un cycle de trois semaines - alternance 12h-20h / 6h-13h / 8h-16h30. Du lundi au vendredi. - Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois. - Prime d'ancienneté à partir de 3 ans. - Prime 2x8 & primes panier. - Participation aux bénéfices. - Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances. - Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur). - Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur). - Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives) / évènements fédérateurs. - Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l'employeur). - Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.
INGENIEUR PROCEDES INDUSTRIALISATION (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) au Responsable Développement Procédés au sein d'une équipes de 5 à 10 personnes, votre rôle consiste à participer au développement et transfert des nouveaux produits, en : - Pilotant les projets techniques liés au développement et industrialisation des procédés (établissement du cahier des charges, documentation des solutions proposées, maîtrise des coûts et plannings, suivi de l'avancée des projets) ; - Participant à la mise en production des produits développés et/ou transférés (participation aux essais et fabrication des lots de développement, transfert et des premiers lots commerciaux, participation aux chantiers d'amélioration, création de la documentation nécessaires à la production) ; - Assurant le maintien du parc équipements développement (définition des équipements dédiés au développement, coordination des actions de réception et de qualification des équipements) ; - Effectuant la veille technologique liée au métier (participation à des salons, congrès scientifiques ou techniques, veille sur les publications, brevets et données sur les procédés de fabrication). Profil : De formation initiale Ingénieur (scientifique ou technique) ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience d'au minimum 3 ans dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique). Expérimenté(e) dans la gestion de projets, vous êtes familier(e) des procédés de fabrication liés à nos produits (mélange, enduction, coupe, converting, packaging) et des règlementations cGMP/BPF. Vous maîtrisez la démarche de qualification d'un équipement ou d'une installation ainsi que la mise en place et le suivi d'une démarche d'investigation. Votre niveau d'anglais vous permet de tenir une conversation technique et de rédiger des documents en anglais. Vous maîtrisez les outils informatiques (pack office, SAP). Reconnu(e) pour votre sens des priorités, votre esprit d'équipe et votre implication, vous êtes force de proposition, autonome et curieux. Travail en horaires de journée flexibles. - Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois. - Participation aux bénéfices. - Prime d'ancienneté à partir de 3 mois d'ancienneté - convention collective de l'industrie pharmaceutique. - Primes carburant et mobilité douce. - 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels. - Télétravail possible 1 journée par semaine en moyenne en fonction des impératifs liés à l'activité (après période d'intégration). - Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur - sans surcoût pour les enfants). - Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur). - Accès aux vélos de fonction (achat financé à 70% par l'employeur - type de vélo sélectionné par l'utilisateur sur la base d'une gamme variée qualitative) - Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives / évènements fédérateurs). - Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances. - Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.
Conducteur/rice de ligne pharmaceutiques (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) au Responsable de production, vos principales missions sont les suivantes : - Réalisation d'une ou plusieurs opérations de fabrication et/ou conditionnement des produits dans le respect des BPF et normes en vigueur (QHSE); - Mise en ?uvre, conduite et arrêt des équipements de production; - Contrôle de la qualité en cours de production et mise en ?uvre de mesures correctives; - Réalisation des changements de format et opérations de maintenance de 1er niveau (démontage, nettoyage, contrôle des outillages); - Préparation et vérification des éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement, etc); - Nettoyage et entretien des équipements et/ou du matériel; - Renseignement et/ou vérification des documents de production. De formation initiale technique (bac professionnel mécanique/maintenance), idéalement titulaire d'un titre de Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TPCI), vous justifiez d'une première expérience réussie dans un poste en production en milieu industriel. Reconnu(e) pour votre adaptabilité au changement, votre implication, votre rigueur et votre capacité à travailler en équipe, vous avez le goût du travail bien fait. Travail en horaires d'équipes alternantes (5h-13h/13h-21h), ponctuellement travail de nuit (21h/5h). - Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois - Prime d'ancienneté à partir de 3 ans - Prime 2x8/nuit & primes panier - Participation aux bénéfices - 5 semaines de congés payés & 9 jours de RTT annuels - Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances - Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 50% employeur). - Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur) - Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / événements sportifs (courses caritatives) / événements fédérateurs. - Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.
Gestionnaire Supply Chain (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) à la Responsable Planification/Approvisionnement/ADV au sein d'une équipe composée de quatre personnes, votre rôle consiste à : Gérer les besoins en approvisionnement des composants nécessaires à la production : Lancer et suivre les ordres d'achats, Optimiser les stocks ; Gérer la planification et l'ordonnancement des produits : Suivre et mettre à jour le planning de production, Lancer les ordres de fabrication ; Assurer la relation avec les clients : Communiquer les dates de livraison prévues, Informer des modifications sur le planning de livraison ; Organiser le transport des produits finis et gérer les formalités d'export, en fonction de la demande du client. Profil : De formation initiale Bac+3 minimum dans le domaine de la Supply Chain, vous disposez d'une expérience d'au moins 2 ans (dont alternance) dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique). Vous avez déjà prouvé votre capacité à travailler sur un ERP (la connaissance et la pratique de l'ERP SAP seraient un vrai plus) et vous maitrisez le pack office, dont Excel. Votre pratique de l'anglais est professionnelle, vous permettant d'échanger à l'oral et à l'écrit avec des fournisseurs et des clients internationaux. Reconnu(e) pour votre sens aigüe de l'organisation, votre implication, votre rigueur et votre grande capacité d'adaptation, vous recherchez un environnement dynamique dans lequel vous pourrez vous épanouir.
Chef d'équipe pôle data management (H/F)
ADHEXPHARMA
France
Rattaché(e) à la Responsable du Pôle « Gestion des échantillons et Data » du Département Laboratoire (composé d'une cinquantaine de personnes), votre rôle consiste à : -Manager l'équipe de techniciens Support Data Management et Préleveur (environ 5 personnes) ; -S'assurer du bon déroulé du flux de gestion des échantillons (réception, création et vérification de dossiers pour les activités commerciales et développement, gestion de l'échantillothèque, destruction) ; -S'assurer de la bonne gestion des analyses sous-traitées (suivi des délais d'analyses, suivi du rendu des résultats) ; -Superviser la gestion des données techniques LIMS / QMS et LIMS / LABSTOCK (création, mise à jour et vérification des articles, des spécifications, des seuils de réapprovisionnement) et participer à leur vérification ; -Contribuer à l'amélioration du Système Qualité et de la performance du Laboratoire. De formation initiale minimum Bac+2 Scientifique, Supply chain ou Gestion, vous disposez d'une expérience d'au minimum 5 ans au sein d'un environnement industriel pharmaceutique ou médical de préférence. Une première expérience managériale serait fortement appréciée. Vous êtes habitué(e) à travailler dans un environnement qualité de type BPF, EU GMP, FDA. Vous maitrisez les outils informatiques (pack office, ERP, LIMS). Votre anglais est opérationnel. Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre aptitude à la communication, votre optimisme et votre force de conviction et de proposition, autant de qualités qui vous permettront de vous illustrez dans vos fonctions. Votre profil : De formation initiale minimum Bac+2 Scientifique, Supply chain ou Gestion, vous disposez d'une expérience d'au minimum 5 ans au sein d'un environnement industriel pharmaceutique ou médical de préférence. Une première expérience managériale serait fortement appréciée. Vous êtes habitué(e) à travailler dans un environnement qualité de type BPF, EU GMP, FDA. Vous maitrisez les outils informatiques (pack office, ERP, LIMS). Votre anglais est opérationnel. Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre aptitude à la communication, votre optimisme et votre force de conviction et de proposition, autant de qualités qui vous permettront de vous illustrez dans vos fonctions.

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