Die Kneipp Gruppe – eine Tochter der PAUL HARTMANN AG – ist ein modernes, international aufgestelltes Traditionsunternehmen mit Sitz in Würzburg, das weltweit knapp 700 Mitarbeiter beschäftigt. Als einer der führenden Anbieter von wirksamen und natürlichen Bade- und Körperpflegeprodukten, pflanzlichen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln, bietet Kneipp® ein vielfältiges Aufgabenspektrum an einem Standort, der von Forschung und Produktentwicklung bis hin zu Marketing und Vertrieb, von der Produktion bis zur Logistik, die komplette Wertschöpfungskette umfasst. Verstärke unser Team als Haustechniker:in (m/w/d)  DEU-Ochsenfurt-Hohestadt   Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:  - 37,5 Wochenstunden  - 30 Tage Urlaub  - Flexible Überstundenregelung  - Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag  - Urlaubsgeld  - 1. Monatsgehalt  - Attraktive Zulagen  - Betriebliche Altersvorsorge  - Regelmäßige Mitarbeitergespräche  - Kollegiale Arbeitsatmosphäre  - Mobile Massage im Headquarter  - eGym Wellpass  - Gesundheitstage  - JobRad  - Kantine vor Ort  Das erwartet dich:   - Wartung, Pflege, Instandsetzung & Reparaturen an Anlagen, Gebäuden, Grundstücken sowie Energieversorgung  - Energieeffizientes Betreiben der haustechnischen Anlagen und der Gebäude u.a. über die Gebäudeleittechnik  - Durchführung von Instandhaltungsarbeiten mit Fremdfirmen  - Koordination von Wartungs-, Pflege-, Instandsetzungsarbeiten in Abstimmung mit anderen Abteilungen  - Durchführung von Fehleranalyse und Fehlerbehebungen zur Störungsbeseitigung  - Betreuung von Brandmeldeanlagen und Feuerlöscheinrichtungen  - Betreuung der Aufzuganlage, inklusive eventuell notwendiger Personenevakuierungen  - Durchführung der wochenweise zugewiesenen Rufbereitschaften  - Einhaltung und Berücksichtigung von Arbeitsschutzvorschriften  Das bringst du mit:  - Abgeschlossene technische Berufsausbildung, bevorzugt im haustechnischen Bereich, alternativ mit elektro- oder maschinentechnischem Fokus  - Erfahrung in der Wartung und Instandhaltung von haustechnischen Anlagen und Gebäudeeinrichtungen  - Elektrotechnisch unterwiesene Person oder Elektrofachkraft für festgelegte Tätigkeiten  - Bereitschaft die Schulung zum Aufzugswärter zu absolvieren  - Gute Kenntnisse im Bereich Heizungs-, Sanitär-, Lüftungs- und Kälteanlagen (haustechnische Anlagen)  - Gute Kenntnisse im Bereich Wasseraufbereitungsanlagen  - Flexibilität für Arbeitseinsätze außerhalb der normalen Arbeitszeiten  - Zuverlässigkeit und Pflichtbewusstsein  - Hygieneverständnis, hohes Dienstleistungsbewusstsein, Teamfähigkeit  - Gute Deutschkenntnisse  Die Vakanz kann mit der geforderten Qualifikation auch mit Menschen mit Behinderungsgrad besetzt werden. Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über folgenden Link:  https://careers.hartmann.info/job-invite/7350/ Deine Ansprechpartnerin ist Lisa Maar. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n Mitarbeiter/Mitarbeiterin m/w/d in Vollzeit/Teilzeit für den Bereich +++Regulatory Affairs/ Qualitätsmanagement+++ In unserem Familienunternehmen medesign I.C. GmbH stellen wir seit über 30 Jahren medizinische und kosmetische Spezialprodukte her. Wir produzieren im Münchner Süden und vermarkten eine breit gefächerte Produktpalette aus dem Bereich „women`s health“. Aufgabenbeschreibung: - Betreuung des medesign QM Systems und Einhaltung aller relevanten Gesetze, Richtlinien und Normen - Implementierung von QM-Standards nach ISO 13485:2016 und MDR - Prüfung und Erstellung regulatorisch geforderter Prozess - und Verfahrensanweisungen (Vas/SOPs) - Kommunikation mit benannten Stellen (MDC) und Behörden - Durchführung externer und interner Audits - Umsetzung von Qualitäts- und Prozessverbesserungsprozessen - Erstellung von Zulassungs- und Einreichungsunterlagen, Regulatory Affairs für Klasse I und Klasse II Produkte - Anzeigenpflicht Verantwortliche Person für Medizinprodukte, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) koordinieren, Information an Behörden (BfArM) - Risikomanagement und Änderungskontrolle Ihr Profil: - Mindestens 3-jährige Erfahrung im QM Bereich - mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik - Ausbildungsnachweis über QMB, QM Systeme und ISO Normen wünschenswert - Kenntnisse über Verordnungen und Normen für Medizinprodukte (MDR) - eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - hohe PC- und Internetaffinität - Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Wir bieten: - interessantes, vielseitiges Arbeitsfeld - kompetente Betreuung während der Einarbeitungsphase und kooperative Zusammenarbeit - selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem qualifizierten Team - kurze Kommunikationswege sowie ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien - moderner Arbeitsplatz mit einer ausgewogenen Work-Life-Balance - Kaffee und Getränke, gemeinsames Mittagessen Interessiert? Dann schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, gern auch per Mail. Ihr Ansprechpartner: Lothar Engel, lothar.engel@medesign.de medesign I.C. GmbH – Dietramszeller Straße 6 – 83623 Dietramszell Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Microsoft Office

Das erwartet Sie: - Bereitstellen und Abwägen von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Rohstoffen - Selbständiges Einsetzen von Wirk- und Hilfsstoffen sowie anderer Materialien gemäß vorliegenden Rezepturen nach Auftragserteilung - Selbständige Herstellung von flüssigen und halbfesten Arzneiformen sowie von Extrakten - Durchführung von Inprozesskontrollen - Führen von Produktionsdokumenten zur umfassenden Dokumentation der gesamten durchgeführten Arbeiten im Produktionsprozess, insbesondere simultane Führung der Herstellungsprotokolle - Gestaltung von Hilfsprozessen und Durchführung von Reinigungsarbeiten - Einhaltung bestehender Arbeits- und Bedienungsanweisungen, der Hygienevorschriften sowie von Arbeitsschutzvorschriften Tätigkeit im 3-Schicht-System (Montag bis Freitag) Das bringen Sie mit:  - Ausbildung: abgeschlossene Ausbildung in dem o.g. oder einem ähnlich gelagerten Beruf, in dem man nach Herstellrezepturen arbeiten muss - Erfahrung: möglichst Berufserfahrung in den genannten Bereichen - Fähigkeiten: sorgfältige und effektive Arbeitsweise - Prozessoptimiertes Denken - Stark ausgeprägte Teamorientierung - Kommunikationsfähigkeit****  Das bieten wir Ihnen: Das bieten wir Ihnen: - Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland. - Attraktive Rahmenbedingungen: Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Urlaubs- und Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.  - Arbeit & Privates: Sie Arbeiten in einem festen, gut planbaren 3-Schichtsystem an 5 Tagen/ Woche. Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr. - Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. - Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf verschiedene Events. - Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Massagen, Obstkörbe in den Wintermonaten sowie betriebsärztliche Untersuchungen an. - Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket. - Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits-me und corporate benefits. Werden Sie Teil unseres Teams! Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Biotechnologie, Arzneimittelproduktion, Biochemie Erweiterte Kenntnisse: Bioverfahrenstechnik

Die Anklam Extrakt GmbH ist spezialisiert auf die Herstellung und den Vertrieb von qualitativ hochwertigen Pflanzenextrakten. Wir haben ein modernes Produktionswerk in der Hansestadt Anklam, Tor zur Insel Usedom und zwei Stunden nördlich Berlins errichtet. Unsere Kunden finden wir weltweit im B2B Pharmabereich sowie in der Nahrungsergänzungsmittel- und Lebensmittelindustrie. Ein sehr engagiertes Team von insgesamt 60 Mitarbeitern arbeitet im Werk Anklam und im Vertriebsbüro Nürnberg an unserem Erfolg. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir schnellstmöglich einen Elektriker (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Prüfung, Instandhaltung, Wartung und Reparatur der Produktionsanlagen - Durchführung der DGUV Prüfungen für ortsfeste und bewegliche Geräte, sowie der Schaltschrankprüfungen - Kontrolle von Einrichtungen auf Sicherheitsmängel und Einhaltung von Brand- und Explosionsschutzbestimmungen - Durchführung von Messungen und Störungsbeseitigung - Aufbau eines Energiemanagementsystem nach ISO 50001 Was wir erwarten: - Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Elektrotechnik (z. B. Elektriker / Elektroniker / Elektrofachkraft / Elektromonteur / Elektroanlagenmonteur) - Mehrjärige Berufserfahrung - Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Steuerungs- und Regeltechnik - Schaltberechtigung für Mittelspannung ist ein Plus - Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: - Ein interessantes Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung - Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven - Betriebliche Altersvorsorge - Betriebliches Gesundheitsmanagement - Spannende Produkte im Wachstumsmarkt Gesundheit - Nette Kollegen, die Sie ab dem ersten Tag unterstützen - Kurze Entscheidungswege in einem kollegialen Umfeld Haben wir Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und frühesten Eintrittstermins und stehen Ihnen auch für Fragen zur Verfügung. Ihre Bewerbung richten Sie bitte nach Möglichkeit direkt über unsere Karriereseite an: www.anklam-extrakt.de/karriere oder falls gewünscht an: Anklam Extrakt GmbH Human Resoures Johann-Friedrich-Böttger-Str. 4 17389 Anklam Mail: HR@anklam-extrakt.de Phone: +49 3971 24110-0

Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location of the Octapharma Group. Since our company continues to grow, we are now hiring for our team: 1 SAP Supply Chain Solution Architect ATTP (m/f/d) Your new challenges which will inspire you:

 

* SAP design authority when it comes to SAP development and integration topics in the supply chain area with focus on track and trace ATTP and the surrounding moduls/systems (SAP PP, WM, MES, packaging systems)

* Harmonization of cross-site functionality

* Technical change authority and application support in a challenging SAP application system landscape including various SAP on premise and cloud services

* Coordination of activities of key users and project streams 

* Driving forward the CI/CR in day-to-day business

* Onboarding and steering of external consulting

* Ensures Solution Documentation is up to date

 

Your profile that will convince us: 

 

* High School Diploma or equivalent, Bachelors preferred

* Minimum of 5 years' experience consulting SAP Development in ATTP

* Knowledge of country reporting requirements in track and trace area (US, RU, CN,SA,...)

* Knowledge of SAP PP/WM, MES, packaging systems (Laetus) or other track and trace applica-tions is a plus

* Familiar with complex system architecture and interfaces (to packaging systems for example)

* Familiar with managing SAP support operations and SAP implementation projects

* Fluent English, German is advantageous

* Analytical and conceptual thinking

* Teamplayer with good communication and presentation skills

* Self-driven, structured and organized

 

Our attractive benefits for you:

 

* Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility

* Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market.

* Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as Do & Co staff restaurant, extraordinary staff events and many more:

Additional information:

 

The minimum gross wage according to the collective agreement (chemical industry) for your new job is EUR 4.270,14. We strive to adapt your salary to your range of tasks and to your profile, which is why we are ready to pay wages higher than collectively agreed.

We are looking forward to new, committed employees who join forces with us to promote our strong growth in order to keep enabling our patients to live a better life - because it is in our blood! Is it in your blood too? We are looking forward to receiving your application via our online career portal.

https://careers.octapharma.com/job/Wien-SAP-Supply-Chain-Solution-Architect-ATTP-%28mfd%29/1176280401/

Further information can be found on the company homepage www.octapharma.com Das Mindestentgelt für die Stelle als SAP Supply Chain Solution Architect ATTP (m/f/d) beträgt 4.270,14 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Description : Le Responsable Sérialisation assure la conformité réglementaire des opérations de traçabilité (sérialisation,agrégation, UDI, etc) des produits Mayoly tout au long de la chaîne logistique conformément aux exigences nationales et internationales (ex : Falsified Medicines Directive 2011/62, Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, etc.) afin de garantir la traçabilité des produits Mayoly (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, etc). 1.PILOTAGE OPÉRATIONNEL DE LA SÉRIALISATION * Superviser l’ensemble des opérations de routine en matière de sérialisation et d’agrégation sur le logiciel de niveau L4 (Tracelink/Opus) * Veiller à la conformité des données sérialisées générées (codes Datamatrix, numéros de série, etc.) en surveillant notamment les alertes relatives à des suspicions de contrefaçon de type L5 (en provenance des autorités ou via Tracelink) * Gérer les incidents liés à la sérialisation (codes en doublon, erreurs d’impression, échecs de communication…) en menant des investigations appropriées dans le cadre de déviations / réclamations 2. GESTION DU SYSTÈME INFORMATIQUE DE SÉRIALISATION * Administrer le système informatique de niveau 4 lié à la sérialisation (Tracelink/Opus, etc) * Organiser les interfaces entre le logiciel de niveau 4 et : * o   les logiciels de niveau 3 sur les sites de production, * o   les interfaces avec les partenaires (CMO, distributeurs, autorités de santé…). * Collaborer avec les parties prenantes, les fournisseurs de solutions et les équipes de l’infrastructure informatique pour garantir la disponibilité des applications * Coordonner les mises à jour logicielles et tests de validation (IQ/OQ/PQ), assurer le maintien à l’état validé du système informatique de niveau 4 en réalisant des revues périodiques régulières   3. CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE * S’assurer du respect des réglementations locales et internationales en matière de sérialisation et de traçabilité UDI * Suivre les évolutions réglementaires (veille réglementaire) et adapter les processus internes en conséquence * Préparer les audits internes et externes et les inspections (ANSM, EMA, etc.) sur les aspects sérialisation * Être l’interlocuteur sur les questions de sérialisation vis-à-vis des auditeurs/inspecteurs      4. GESTION DE PROJET * Organiser et piloter l’intégration de nouveaux produits ou marchés sérialisés depuis la phase d’analyse des besoins jusqu’à leur mise en œuvre opérationnelle * Piloter des projets de déploiement ou d’amélioration des systèmes de sérialisation ou traçabilité * Collaborer avec les équipes IT / Compliance IT, Qualité, Production, Distribution, Supply Chain, Business et les partenaires externes et s’assurer de la bonne prise en compte de leurs besoins 5. SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ *  Organiser l’architecture documentaire qualité relative à la sérialisation et à la traçabilité UDI (politiques, procédures, instructions, formulaires) et s’assurer qu’elle reste à jour * Organiser et s’assurer de la formation des utilisateurs de Tracelink * Suivre les change control, déviations, CAPAs relatifs à la sérialisation et traçabilité UDI 6. MANAGEMENT DU SERVICE * Développer une organisation efficace, reconnue et proactive, bien alignée sur la stratégie et les besoins de l'entreprise, des opérations industrielles et du business. * Fixer en fonction de la stratégie de son département, les objectifs concrets et SMART pour son équipe. Réaliser les entretiens de fixation, et d'évaluation des objectifs pour ses équipes, et proposer/accompagner les révisions salariales de son secteur. * Manager son équipe en structurant les rôles et responsabilités, en développant la polyvalence et en veillant à ce que toute activité critique soit « back-upées »  pour assurer la continuité d’activité vis-à-vis du business * Identifier les besoins de développement de son équipe et définir un plan d’actions, et s’assurer de sa mise en oeuvre * Effectuer régulièremente des benchmarks de son secteur d’activité et partager les meilleures pratiques avec l'organisation (le cas échéant) * Anticiper l'évolution et les développements réglementaires, et leur impacts en termes de développement des compétences de son équipe * Savoir annoncer/expliquer/accompagn *  er les changements et porter les décisions en relais de sa hiérarchie * Gérer le budget du service : préparation, suivi, reporting * Agir en tant que Responsable du département auprès des clients internes Mayoly (équipes IT / Compliance IT, Qualité, Production, Distribution, Supply Chain, Business) et des partenaires externes et promouvoir les actions et activités du service RESPONSABILITÉS EN MATIÈRE DE QEHS ET DE RSE *  Respecter et faire respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD,…), les règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement. * Impulser et mettre en œuvre dans le cadre des o...

Description : A ce poste vous vous serez en charge:  * Du développement de la stratégie réglementaire pour les variations, les réponses aux questions (RtQ) et les nouvelles demandes d’enregistrement, en veillant à ce que les objectifs du site et les exigences réglementaires soient respectés. * De la gestion de la documentation CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles). * De la gestion du cycle de vie : suivi des exigences réglementaires, mise à jour et amélioration des sections CMC conformément à la législation en vigueur et à la documentation du site tout au long du cycle de vie du produit. * Et assurer un support réglementaire de qualité pour les enregistrements et/ou les variations : consolidation des documents, spécifications produit, contrôles de changement et notifications de changement… Vos missions principales sont donc: * Développement de la stratégie réglementaire pour les variations, les réponses aux questions des autorités (RtQ) et les enregistrements, en veillant à ce que les objectifs du site et les exigences réglementaires soient respectés. Pilotage de la mise en œuvre de cette stratégie et coordination avec les autres départements, en cohérence avec le calendrier du projet. * Rédaction de la documentation réglementaire CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) destinée à l’envoi et à la soumission (enregistrement, variation, réponse aux questions des autorités de santé et autres procédures réglementaires), conformément à la législation en vigueur et à la documentation du site. * Réalisation d’analyses de conformité réglementaire et d’écarts : définition et/ou suivi des CAPA associés pour garantir la conformité à tout changement ou nouvelle réglementation. * Évaluation réglementaire CMC des changements ayant un impact sur le produit (qualité, procédé de fabrication…). * Gestion des événements qualité ayant des impacts réglementaires (contrôles de changement, notifications de changement…). * Relecture et/ou validation de documents du site tels que les procédures (SOP), fiches de spécifications, protocoles et rapports de stabilité, protocoles et rapports de validation et de qualification, plans et rapports de comparabilité analytique et de procédé, revue annuelle de la qualité… * Identification et mise en œuvre de pratiques visant à améliorer et simplifier les processus et activités réglementaires CMC. Profil recherché : De formation Master ou équivalent en sciences de la vie, vous avez 4 ans minimum  d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise confirmée dans les affaires réglementaires CMC. Vos atouts pour ce poste sont: * Une expérience en gestion de projet ainsi que dans le déploiement de stratégies sont nécessaire * Solide expérience dans la gestion et la consolidation de dossiers réglementaires. * Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) afin de gérer des partenaires internationaux. * Organisé(e), orienté(e) résultats, communicant(e) clair(e), esprit d’analyse transversal, Vous avez une réelle capacité à prioriser et à équilibrer les objectifs. * Pédagogue avec une bonne aisance relationnelle * Esprit d’analyse et de synthèse et une réelle force de proposition * Rigueur/Organisation et autonomie vous êtes orienté client et résultat

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als   Pharmaceutical Technician (w/m/d) Unterstütze uns mit deiner Expertise in präziser Prozessführung und Dokumentation, um höchste Qualität und Effizienz bei der Bereitstellung und Herstellung steriler Arzneimittel sicherzustellen. Deine Arbeit gewährleistet nicht nur die Einhaltung aller Hygiene- und Sicherheitsstandards, sondern fördert auch aktiv die kontinuierliche Verbesserung und Innovationskraft unserer Produktionsabläufe Was du beitragen wirst: - Bereitstellung, Kontrolle und Einschleusen der Rohstoffe und angelieferten Materialien - Einwaage der Rohstoffe - Herstellung von Bulklösungen für sterile Arzneiformen - Bedienung aller Herstelleinrichtungen - Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (Bedienung von z.B. Dichte-Messgerät, pH-Meter, Oximeter, Spektralphotometer) - Durchführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen an allen zu betreuenden Anlagen und Räumen - GMP-gerechte Dokumentation: Ausfüllen der Herstellprotokolle und Maschinenlogbücher - Arbeiten im Hygienebereich unter Einhaltung der gültigen Vorschriften - Behebung von Anlagenstörungen in Absprache mit dem Supervisor - Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse sowie der Reduzierung von Ausfall- und Störzeiten Projektphase: - Mitarbeit bei der Inbetriebnahme des neuen single-use Konzepts im Bereich der Herstellung und Abfüllung - Aufbau von Prozess- und Anlagenwissen zum Wissenstransfer innerhalb des Produktionsbereichs - Mitarbeit bei der Qualifizierung des neuen Equipments im Zuge von IQ/OQ/PQ und PPQ - Herstellung der ersten technischen Chargen (Wasser, Placebo, Drugproduct) - Vorbereitung und Herstellung der Validierungschargen In dieser Position berichtest du an den Head of Liquid Vials. Was du zu Takeda mitbringst: - Ausbildung als Chemikant/Pharmakant oder eine vergleichbare Ausbildung (z.B. CTA,PTA,BTA oder in der Lebensmittelindustrie) - Erfahrung in der (pharmazeutischen) Produktion bevorzugt - Technisches Grundverständnis und Geschicklichkeit wünschenswert - Kenntnisse in GMP und GMP-gerechter Arbeitsweise - Bereitschaft zur Schichtarbeit - Sorgfältige, strukturierte, eigenständige Arbeitsweise unter Berücksichtigung sämtlicher Sicherheitsbestimmungen und GMP-Richtlinien - Einsatzfähigkeit im Hygienebereich - Sehr gute Deutschkenntnisse Was wir dir bieten:  - Attraktive Vergütung - Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld - 30 Urlaubstage - Betriebliche Altersversorgung - Fort- und Weiterbildungen - Fahrtkostenzuschuss - Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren - Subventionierte Kantine - Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme - Berufsunfähigkeitsversicherung - Pflegezusatzversicherung - Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten - Mitarbeiterrabatte - Aktienprogramm - Mitarbeiterempfehlungsprogramm - Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge - Zukunftsbetrag - Globales Wellbeing-Programm - Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden - Mitarbeiteranerkennungsprogramm Über Uns:  Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.  In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. Wie wir dich unterstützen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Weitere Berufsbezeichnung: Operator Stellenbeschreibung: Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Operator Service (w/m/d) befristet für 2 Jahre Zur Verstärkung unseres Teams in der pharmazeutischen Produktion übernimmst du die Verantwortung für die Bedienung und Reinigung modernster Anlagen – mit Fokus auf Qualität, Hygiene und kontinuierliche Prozessverbesserung. Was du beitragen wirst: - Bedienung von Anlagen (z.B. Autoklaven) - Vorbereitung und Beladung der Autoklave und H2O2-Schleusen mit Utensilien, Stopfen, MIBI-Materialien u.a. - GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten: Ausfüllen der Herstellprotokolle und Maschinenlogbücher - Kontrolle der Anlagenprotokolle sowie deren sachgemäße Ablage - Durchführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen an allen zu betreuenden Anlagen, Arbeitsgeräten und Räumlichkeiten - Reinigung und Beladung der Kleinteile und Formatteile der Produktionsanlage - Verpackung der gereinigten Utensilien - Arbeiten im Hygienebereich unter Einhaltung der gültigen Vorschriften - Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse sowie der Reduzierung von Ausfall- und Störzeiten - Fristgerechte Bereitstellung aller Verbrauchsmaterialen In dieser Position berichtest du an den Head of Liquid Vials. Was du zu Takeda mitbringst: - Abgeschlossene Berufsausbildung - Einsatzfähigkeit im GMP-Umfeld - Erfahrung in der (pharmazeutischen) Produktion bevorzugt - Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit - Sehr gute Deutschkenntnisse Was wir dir bieten: - Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag - Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld - 30 Urlaubstage - Betriebliche Altersversorgung - Fort- und Weiterbildungen - Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV - Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren - Subventionierte Kantine - Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme - Berufsunfähigkeitsversicherung - Pflegezusatzversicherung - Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten - Mitarbeiterrabatte - Aktienprogramm - Gruppenunfallversicherung - Mitarbeiterempfehlungsprogramm - Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge - Zukunftsbetrag - Globales Wellbeing-Programm - Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden - Mitarbeiteranerkennungsprogramm Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. Wie wir dich unterstützen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Desinfektion, Hygiene, GMP (Good Manufacturing Practice)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Roche in 50 Worten Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche. Unsere Pharma-Vision Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!   Wertströme  Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund. Als Facharbeiter Abfüllung/Opt. Kontrolle (m/w/d) bist Du für die maschinelle Abfüllung und optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Spritzen verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Abfüllmaschine und der  optischen Kontrollmaschinen. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich * Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der Abfüllung und der optischen Kontrolle von sterilen Lösungen in Spritzen unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften * Du führst mikrobiologische Umgebungskontrollen durch und bist verantwortlich für die Störungsbeseitigung auch von schwierigen Störungen an der Abfüll- und optischen Kontrollanlage * Ein wichtiger Bestandteil Deiner Aufgabe besteht zudem in der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten in Herstellprotokollen, elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc. * Im Rahmen der Arbeitsvorbereitung reinigst, desinfizierst und sterilisierst Du Geräte und Kleinteile * Zudem unterstützt du bei Qualifizierungs-, Validierungs- Wartungs- und Reparaturarbeiten * Du bist für die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung von SOPs im Arbeitsbereich zuständig und unterstützen bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formulare) * Darüber hinaus engagierst Du dich im Rahmen unseres KVP-Prozesses zur Verbesserung unsere Arbeitsabläufe   Qualifikationen | Das bringst Du mit  Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen Deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt. Als Facharbeiter Abfüllung/Opt. Kontrolle verfügst Du über eine Ausbildung als Chemikant/Pharmakant/PTA. Deine mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion zeichnet Dich aus.      Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:  * Gute Kenntnisse über die Arbeit im Hygienebereich und den GMP-Richtlinien * Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift * Dokumentationsarbeiten und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (u.a. MS Office, MES, Unilab) sind für Dich selbstverständlich * Du verfügst über ein ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen und besitzt sehr gute Anlagenkenntnisse * Zudem arbeitest Du gerne im Team und überzeugst durch deine zuverlässige Arbeitsweise * Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln * Du begegnest allen Mitarbeitenden offen mit Respekt und Wertschätzung Es besteht die Bereitschaft, in flexiblen Arbeitszeitmodellen (regelmäßig an Samstagen) eingesetzt zu werden. Darüber hinaus ist die Voraussetzung in einem 3-Schichtbetrieb Früh/Spät/Nacht zu arbeiten. Bei der Schichtplanung ist uns Deine Gesundheit wichtig und wir achten ebenso auf faire Zulagen. Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist. Bewirb jetzt – wir freuen uns! Bewerbungsunterlagen Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Dich, einen aktuellen Lebenslauf und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachte vor der Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.