Tecrapharrm (Germany) GmbH
Germany, Tübingen
Apotheker/in als Grosshandelsbeauftragte/r gesucht
Tecrapharm Germany freut sich auf die Zusammenarbeit mit einer/einem engagierten Apotheker/in als Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG und EU-GDP-Leitlinien.
Ihre Aufgaben
- Wahrnehmung der gesetzlichen Pflichten der Verantwortlichen Person gemäß AMG und EU-GDP
- Sicherstellung und Überwachung GDP-konformer Abläufe
- Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Prozesse
- Mitwirkung bei Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden
- Unterstützung bei QMS-Reviews, Abweichungsmanagement, CAPA und Change-Control
- Laufende regulatorische Beratung im Rahmen der Großhandelstätigkeit
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker/in in Deutschland
- Fundierte Kenntnisse im AMG und in den EU-GDP-Leitlinien
- Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Großhandel oder Qualitätsmanagement
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition
- Unbefristete Anstellung
- Attraktive Vergütung
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit möglich
Standorte: Baden-Württemberg
Kontakt
E-Mail: post@tecrapharm.com (https://mailto:post@tecrapharm.com)
Ansprechpartnerin: Gina Alper
Telefon: +49 (0)7071 1389274
Tecrapharm (Germany) GmbH
Eisenbahnstrasse 1
72072 Tübingen, Germany
Website: www.tecrapharm.com (http://www.tecrapharm.com)
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelinformation, Arzneimittelprüfung, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Klinische Forschung, Klinische Prüfung (Arzneimittel), Pharmakologie, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Pharmakovigilanz, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Arzneimittelentwicklung, Apotheken-Management-Systeme, Assay (Fachkenntnisse), Betriebsmitteleinsatz planen, Klinische Pharmazie (Apothekerweiterbildung), Pharmazeutische Analytik (Apothekerweiterbildung)
Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Betriebsleitung, Betriebsführung, Allgemeinpharmazie (Apothekerweiterbildung)
Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht
Publié Il y a 2 semaine(s)