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Chemiker (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Germany, Lüchow (Wendland)
75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Schichtleitung (m/w/d) der Konfektionierung Werk 4.2 in Wechselschicht (3-Schicht). Schichtleitung der Konfektionierung in Wechselschicht (m/w/d) Verantwortung für die operative Führung eines Schichtteams in der Konfektionierung Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs unter Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Effizienzstandards Aktive Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden durch gezieltes Coaching Übernahme der Arbeitsvorbereitung, Produktionsleitung und -überwachung sowie Vor- und Nachbereitung der Produktionsaufträge Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Steigerung der Produktivität und Motivation des Teams Unterstützung und Umsetzung von Lean-Management-Prinzipien Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um eine optimale Kommunikation und Abstimmung sicherzustellen Nachverfolgung und Analyse der Quantität und Qualität der produzierten Fertigwaren Personaleinsatzplanung inkl. der Urlaubsplanung Langjährige Berufserfahrung in der Schichtleitung im produzierenden Gewerbe, optimalerweise im Pharmabereich Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz mit einer motivierenden, wertschätzenden und entwicklungsorientierten Haltung Kenntnisse im Lean Management und kontinuierlicher Verbesserung (KVP) Grundkenntnisse der arzneimittelrechtlichen Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP-Richtlinien) Gutes mathematisches (insbesondere Prozentrechnung) und technisches Verständnis, sowie erweiterte EDV - Kenntnisse (z.B. Office, SAP) Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, hohe Kommunikationsfähigkeit Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und eine lösungsorientierte Arbeitsweise Bereitschaft zur Tätigkeit in 3-Schicht Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Tätigkeit in Voll- oder Teilzeit Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! Teamorientiertes Arbeiten
Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine agile und engagierte Qualified Person (m/w/d) für kommerzielle Arzneimittel Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für Arzneimittel, EU-GMP Guide Annex 16 sowie der AMWHV Überwachung und Sicherstellung der konformen Lieferketten für Arzneimittel des Zulassungsinhabers Gewährleistung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung der von Daiichi Sankyo Europe GmbH in Verkehr gebrachten Arzneimittel Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware und endverpackten Arzneimitteln Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstell- und Referenzmustern Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und weiteren relevanten Dokumenten im Freigabeprozess Erstellung von Qualified Person-Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß § 72 AMG Koordination und Betreuung aller Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen (z. B. CoAs, QP-Declarations, Statements) Prüfung und Bewertung pharmazeutisch-technischer Reklamationen Beurteilung von Abweichungen, OOS-, OOE- und OOT-Ergebnissen sowie CAPA-Maßnahmen, Change Control Anträgen und APR/PQRs inklusive deren Freigabe Überprüfung, Verhandlung und Genehmigung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Auftragsherstellern und Prüfstellen (inkl. QP-to-QP-Agreements) Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Verpackern und Auftragslaboratorien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Praxis in der Arzneimittelherstellung und -prüfung Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik und Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund internationaler Zusammenarbeit Ausgeprägtes organisatorisches Talent sowie Führungskompetenz zur Planung, Steuerung und Kontrolle von Mitarbeitereinsätzen Hohe Flexibilität, Belastbarkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Entscheidungsstärke und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Mehrjährige praktische Tätigkeit in der qualitativen und quantitativen Analyse sowie in weiteren Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
Pharmazeut (m/w/d) (Pharmazeut/in)
AGC Biologics GmbH
Germany, Heidelberg, Neckar
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet. Scientist QC Systems (w/m/d) Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC, dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS. Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil Kenntnisse im Programmierbereich, insbesondere in LabWare sind von Vorteil Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich Arbeitserlaubnis Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto
Pharmacist (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Germany, Pfaffenhofen an der Ilm
Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we are driving innovation in solid tumours and blood cancers, founded on breakthrough science from our own labs in Japan. We aspire to create better tomorrows for people living with cancer and their loved ones. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 15 European countries and Canada. We are seeking a highly qualified candidate to fill the position in Pfaffenhofen or Munich: Regional Staff Member (m/f/x) - Regional GMP/GDP QA The Position: Daiichi Sankyo is seeking a dedicated and skilled professional to join our Quality Management department at our Pfaffenhofen/Ilm or Munich location as a Regional Staff Member - GMP/GDP QA. This position is available immediately. Collect data and prepare progress reports, KPIs, and metrics for regional and global reporting, including monthly reports, management reviews, and quarterly quality reports. Support ad hoc global quality reporting by gathering data and providing contextual insights to regional QA Senior Management. Organize, moderate, and support regional meetings related to GMP/GDP QA. Serve as the primary regional contact for Global Instruction Review concerning GMP/GDP QA. Act as Project Management Officer (PMO) upon request for regional and global GMP/GDP QA projects. Assist the Head of Regional GMP/GDP QA SPS & MAH QA in strategic initiatives and objectives. Completed degree in natural sciences, pharmaceutical sciences, or a comparable qualification. Minimum of 3 years relevant professional experience within a GMP/GDP-regulated environment. Proven experience in project management. Experience in a pharmaceutical manufacturing environment is advantageous. Excellent communication skills with a strong background in stakeholder management. Strong analytical abilities and meticulous attention to detail, capable of conveying complex issues and concepts to diverse stakeholders. Fluency in both German and English, spoken and written. Excellent Benefits Work-Life Benefits Growth and Development Health and Wellbeing Support
Chemieingenieur (m/w/d) (Pharmazeut/in)
BioNTech SE
Germany, Mainz am Rhein
Director GMP Production (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9148 BioNTech sucht eine erfahrene Führungskraft zur regulatorisch verantwortlichen Leitung der GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV für unsere innovativen pharmazeutischen Produkte. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten. • Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen. • Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse. • Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals. • Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme. • Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele. • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV. • Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung. • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten. • Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung. Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Manager Qualification & Validation* / Produktionsmanager GMP* (Biologe/Biologin)
Rheacell GmbH & Co. KG
Germany, Heidelberg, Neckar
Wir sind RHEACELL, das biopharmazeutische Unternehmen für innovative Stammzelltherapien. Wir widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.   Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen.   Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) gemäß § 13 AMG entwickeln und produzieren wir **Zelltherapeutika, die sich in late-stage Zulassungsstudien **befinden. Neben Qualität, wissenschaftlicher Exzellenz und Leidenschaft sind es vor allem unsere rund 100 Mitarbeitenden, die den Ausgangspunkt für nachhaltiges Wachstum und gemeinsame Erfolge bilden.   Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:   Manager Qualification & Validation* / Produktionsmanager GMP*     Ihr Arbeitsfokus - Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich - Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren - Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen - Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten - Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten - Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden - Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen   Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge     - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion - Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion - Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits - Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs - Praktische Erfahrung in der Zellkultur ·        Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse ·        Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise ·        Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit         Das bieten wir Ihnen on top ·        Festanstellung in Vollzeit ·        Attraktive Vergütung ·        Flexibles Mobilitätsbudget, das individuell eingesetzt werden kann – wahlweise für ein Jobticket, ein JobRad oder die Nutzung der E-Ladestation auf dem Betriebsgelände ·        Kostenfreie Parkplätze ·        Kostenlose Getränke ·        Betriebliche Altersvorsorge ·        Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams ·        Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche ·        Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können. Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur? Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an: RHEACELL GmbH & Co. KG Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg, Germany T +49 6221 71833-0 F +49 6221 71833-291 E bewerbung@rheacell.com (https://mailto:bewerbung@rheacell.com) W www.rheacell.com (http://www.rheacell.com)      Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank! *Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Bioverfahrenstechnik, Zellbiologie, Verfahrenstechnik, Arzneimittelentwicklung, Pharmazeutische Technologie, Mikrobiologie, Wissenschaftliche Dokumentation, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Analyse, Projektmanagement Erweiterte Kenntnisse: Biologie, Biotechnologie, Arzneimittelproduktion
Ingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Chemietechnik)
Synthos Schkopau GmbH
Germany, Schkopau
Bei uns stimmt die Chemie Wenn Sie die Mobilität von morgen nachhaltig mitgestalten möchten, sind Sie bei uns genau richtig! Die Synthos Schkopau GmbH gehört zu den weltweit führenden Herstellern von synthetischem Kautschuk als Grundstoff für die Reifenproduktion. Am Standort Schkopau betreiben wir drei moderne Anlagen zur Herstellung von Synthesekautschuk, sowie eine Pilotanlage, ein Betriebs- und ein Forschungslabor, in dem wir Tag und Nacht daran arbeiten, unseren Kautschuk nachhaltiger und umweltschonender zu gestalten und den CO2- Ausstoß zu reduzieren. Als Unternehmen im Mitteldeutschen Chemiedreieck achten wir besonders auf hohe Umwelt- und Sicherheitsstandards, weil wir möchten, dass Sie gesund zur Arbeit kommen und auch wieder gesund nach Hause gehen. Innovation und Teamgeist stehen bei uns an 1. Stelle. Engagieren Sie sich bei Synthos - “Together we change the world to a better place.” Wir suchen ab sofort am Standort Schkopau eine/n Research Specialist R&D (m/w/d) Simulation chemischer Reaktionen und Entwicklung kinetischer, sowie Reaktormodelle zur Beschreibung von Polymerisationsreaktionen Entwicklung und Durchführung von Prozesssimulationen mit Standardsoftwaretools Entwicklung effizienter Computermodelle zur Übertragung neuer Synthesekautschuk-Entwicklungstypen aus dem Labor in die Pilot- und Produktionsanlage Planung, Betreuung und Auswertung von Versuchen u.a. zur Bestimmung kinetischer Parameter Leitung von Projekten zur Prozess- und Verfahrensoptimierung von Machbarkeitsstudie bis Process Design Package Mitwirken und anleiten von multifunktionalen Projektteams unter Anwendung solider Projektmanagementprinzipien Erstellung umfangreicher und aussagefähiger Dokumentation von Simulationsrechnungen, Studien-, Versuchs- und Planungsergebnissen, u.a. in Form von Berichten und Präsentationen Erfordernisse der wissenschaftlichen Arbeitsweise mit dem engen Zeitrahmen von Projekten in Einklang bringen Universitäts-, Hochschulabschluss (Diplom, Master) im Fach Verfahrenstechnik/ Chemieingenieurwesen/Technische Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation Eine abgeschlossene Promotion im genannten Bereich ist vorteilhaft Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Chemischen Industrie Vertiefte Kenntnisse in der Erstellung von Computermodellen zur Analyse und Simulation chemischer Reaktionen, speziell in der Polymerchemie, sowie von verfahrenstechnischen Prozessanlagen Erfahrung in Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchen Anwendung der Methoden statistischer Versuchsplanung und -auswertung (Design of Experiment) Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket (Word, Excel, Power Point, Outlook); Sicherer Umgang mit Simulationsprogrammen wie Predici, ASPEN, GProms, Fluent Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeiten Selbstständige, kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und gute koordinierende Fähigkeiten Hohe Sensitivität und respektvoller Umgang mit verschiedenen Menschen, Kulturen und Ansichten Sehr hohes Sicherheits- und Umweltbewusstsein Ein attraktives Gehaltspaket sowie eine variable Jahreskomponente Flexible Arbeitszeitgestaltung mit 39 Stunden pro Woche Zusatzleistungen wie z.B. 13. Monatsgehalt, Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung, Betriebliches Gesundheitsmanagement (Vorsorgeuntersuchungen, Gesundheitstage usw.), Kantine mit Subventionen Möglichkeit der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch lebenslanges Lernen, freien Wissenstransfer und fachliche Unterstützung sowie Workshops und Trainings Interessante und spannende Projekte Optimale Verkehrsanbindung und kostenfreie Parkplätze Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus!
Prozessingenieur Verpackung Pharma m/w/d, Rommelag CDMO GmbH (Ingenieur/in - Pharmatechnik)
Rommelag CDMO GmbH
Germany, Sulzbach-Laufen
Über uns Rommelag - The perfect place to fulfill your needs Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns! Bewirb dich jetzt - in unter 10 Minuten! Das sind deine Aufgaben Prozessübersicht: Überwachung, Analyse, Optimierung und Standardisierung von Verpackungsprozessen unter Berücksichtigung von Qualität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit  Weiterentwicklung: Einführung und Betreuung neuer Verpackungstechnologien, Anlagen und Materialien sowie Unterstützung bei Scale-Up-Prozessen und Produkteinführungen Projekte: Planung und Umsetzung von Prozessverbesserungsprojekten (Lean Manufacturing, Six Sigma, OEE-Optimierung)  Analyse: Durchführung von Fehleranalysen (Root Cause Analysis, CAPA-Maßnahmen) Dokumentation: Mitwirkung und Pflege von GMP-konformen Herstellanweisungen, SOPs und technischen Dokumentationen  Schulung: Schulung und technische Unterstützung von Produktionsteams  Schnittstellen: Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, etc.  Digitalisierung: Initiierung von Digitalisierungsvorhaben (z. B. Sensorik, Datenerfassung, Automatisierung) und Mitarbeit bei der Einführung smarter Technologien (z.B. Industrie 4.0 Anwendungen)  Das bringst du mit Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar  Erfahrung: Du hast Berufserfahrung in der Produktion im Bereich Verpackung, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche  GMP: Erste Kenntnisse in GMP-Regularien sowie von Qualifizierung/Validierung von Anlagen sind wünschenswert  Prozesskenntnisse: Du hast Erfahrung mit Prozessanalyse und -optimierung (Lean, Six Sigma, OEE)  IT-Affinität: Du findest dich schnell in neuen Tools ein und hast Spaß an digitalen Lösungen Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mindestens Niveau C1) Teamfähigkeit: Du bist ein Teamplayer und kannst gut mit Menschen umgehen Kommunikationsfähigkeit: Du kannst dich sowohl mündlich als auch schriftlich sehr gut ausdrücken und kommunizierst klar Das bieten wir dir Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt. Mobiles Arbeiten: Flexibles Arbeiten von zuhause für eine optimale Work-Life-Balance. inklusive Ausstattung mit Bildschirm, Tastatur und Maus. Gleitzeit: Starte und beende deinen Arbeitstag nach deinen Bedürfnissen. Flexibilität wird bei uns großgeschrieben. Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen. Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm. Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen. Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist. Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-Life-Balance. Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs. Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern. Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App und an vielen Standorten einem Frühstücksangebot und Mittagstisch uvm. Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du - das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst. Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Auf deine Bewerbung freut sich
Prozessingenieur Abfüllung Pharma m/w/d, Rommelag CDMO GmbH (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
Rommelag CDMO GmbH
Germany, Sulzbach-Laufen
Über uns Rommelag - The perfect place to fulfill your needs Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns! Bewirb dich jetzt - in unter 10 Minuten! Das sind deine Aufgaben Prozessübersicht: Überwachung, Analyse, Optimierung und Standardisierung von Abfüll- und Verpackungsprozessen unter Berücksichtigung von Qualität, Wirtschaftlichkeit und Sicherheit  Linienbetreuung: Technische Betreuung der Abfülllinien inklusive Fehleranalyse, Störungsbeseitigung und Prozessstabilisierung (Root Cause Analysis, CAPA-Maßnahmen)  Weiterentwicklung: Mitwirkung bei der Einführung neuer Technologien, Produkte und Materialien sowie bei Scale-Up-Prozessen und Produkteinführungen  Projekte: Planung und Umsetzung von Prozessverbesserungsprojekten (Lean Manufacturing, Six Sigma, OEE-Optimierung)  Dokumentation: Mitwirkung und Pflege von GMP-konformen Herstellanweisungen, SOPs und technischen Dokumentationen  Schulung: Schulung und technische Unterstützung von Produktionsteams  Schnittstellen: Zusammenarbeit mit anderen Bereichen wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, ...  Digitalisierung: Initiierung von Digitalisierungsvorhaben (z. B. Sensorik, Datenerfassung, Automatisierung) und Mitarbeit bei der Einführung smarter Technologien (z.B. Industrie 4.0 Anwendungen)  Das bringst du mit Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.  Erfahrung: Du hast Berufserfahrung in der Produktion im Bereich Abfüllung, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche. GMP-Erfahrung: Erste Kenntnisse in GMP-Regularien sowie von Qualifizierung/Validierung von Anlagen sind wünschenswert  Prozesskenntnisse: Du hast Erfahrung mit Prozessanalyse und -optimierung (Lean, Six Sigma, OEE). IT-Affinität: Du findest dich schnell in neuen Tools ein und hast Spaß an digitalen Lösungen.  Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch - und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mindestens Niveau C1) Teamfähigkeit: Du bist ein Teamplayer und kannst gut mit Menschen umgehen. Kommunikationsfähigkeit: Du kannst dich sowohl mündlich als auch schriftlich sehr gut ausdrücken und kommunizierst klar. Arbeitsweise: Du arbeitest strukturiert, analytisch und selbstständig und gehst proaktiv und lösungsorientiert an Themen ran.  Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein: Du hast ein hohes. Verantwortungsbewusstsein und legst bei deiner Arbeit großen Wert auf Qualität.  Das bieten wir dir Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt. Mobiles Arbeiten: Flexibles Arbeiten von zuhause für eine optimale Work-Life-Balance. inklusive Ausstattung mit Bildschirm, Tastatur und Maus. Gleitzeit: Starte und beende deinen Arbeitstag nach deinen Bedürfnissen. Flexibilität wird bei uns großgeschrieben. Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen. Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm. Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen. Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist. Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-Life-Balance. Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs. Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern. Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App und an vielen Standorten einem Frühstücksangebot und Mittagstisch uvm.   Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du - das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst. Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Auf deine Bewerbung freut sich
Ingenieur / Bio – u. Pharmaverfahrenstechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
Raff + Grund GmbH Behälter- und Apparatebau
Germany, Freiberg am Neckar
Unser Unternehmen mit derzeit ca. 60 Mitarbeitern steht für hochwertigen Behälter- und Anlagenbau. Wir beliefern weltweit namhafte Kunden in der Pharma- und Biotechnologie mit Behältern, Apparaten und Anlagen. Unser Leistungsumfang umfasst die Projektierung, verfahrenstechnische Auslegung, Konstruktion, Herstellung, Montage, Qualifizierung, bis hin zur Inbetriebnahme der Anlagen beim Endkunden vor Ort. Im Zuge des Ausbaus und der Weiterentwicklung unserer Projektierung suchen wir einen Ingenieur / Bio – u. Pharmaverfahrenstechnik (m/w/d) mit folgenden Aufgaben: - Projektierung und verfahrenstechnische Auslegung von Produktionsanlagen - Erstellung von P&IDs - Unterstützung bei der Konstruktion von Behältern und Anlagen in 3D - Projektmanagement und Auftragsbegleitung (vom Angebot bis zur Inbetriebnahme) - Qualifizierung der Anlagen Ihr Profil: - Erfolgreicher Abschluss im Studiengang Verfahrenstechnik - Berufserfahrung im Bereich Pharma - / Biotechnologie (Upstream / Downstream) erwünscht - Erfahrung im Erstellen von P & ID`s sowie der verfahrenstechnischen Auslegung - Erfahrung bei der Qualifizierung von Pharmaanlagen - Freude am selbständigen Arbeiten und Bereitschaft zum Reisen - Hohe Einsatzbereitschaft und strukturierte Arbeitsweise - Gute MS-Office-Kenntnisse und gute Englischkenntnisse Wir bieten: - Eine gründliche Einarbeitung in einen sicheren Arbeitsplatz - Mitarbeit bei interessanten Projekten und anspruchsvollen Anlagen - Zukunftsorientierte Ausrichtung des Unternehmens hinsichtlich des Produktportfolios und der belieferten Wachstumsmärkte - Flache Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten - Ein angenehmes betriebliches Umfeld in einem jungen Team - Eine leistungsorientierte Vergütung sowie übertarifliche Leistungen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt unter: bewerbung@raff-grund.de Raff + Grund GmbH I Max-Eyth-Str. 9-13 I 71691 Freiberg a.N. Tel.: + 49 7141 2771-0 I Fax: + 49 7141 2771-23 Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: R&I-Fließbilder/-Schemata Erweiterte Kenntnisse: Verfahrenstechnik

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