Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in verschiedenen Therapiebereichen bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten. Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und Partnerschaften.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in 1210 Wien suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine selbstständige und motivierte Persönlichkeit als 1 Experte Qualifizierung (m/w/d) Aufgabenbereich:

* Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Erstellung von Zeitplänen).

* Im Speziellen Qualifizierung von sehr komplexen, produktspezifischen Geräten und Anlagen, mit Hauptfokus Bulk Equipment.

* Prüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen relevanten Dokumente von Lieferanten

* Festlegung von Kalibrierpunkten/ -bereichen für Geräte

* Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test; Site Acceptance Test)

* Vergabe von Q-Inventarnummern, URS-Nummern und Verwaltung der Q-Inventarnummernliste

* Koordination der notwendigen Tätigkeiten im Rahmen der Qualifizierung mit anderen Teammitgliedem bzw. Abteilungen

* Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment

* Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen und Maschinen

* Ansprechpartner für alle qualifizierungsrelevanten Punkte bei internen und externen Audits

* Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Qualifizierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES, andere Behörden)

Anforderungen:

* Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)

* Mmehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung

* Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien, einschließlich FDA und EMEA sind von Vorteil

* Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen, bevorzugt

* Problemlösung & Fähigkeit zur Ursachenanalyse

* Projektmanagementfähigkeiten

* kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse  

Das bieten wir Ihnen:

* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen ¿State- of-the-Art¿ Technologien in einer wachsenden Organisation

* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

* Attraktive Firmenpension

* Gratis FSME- & Grippeimpfung

* Betriebsärztin

Massage@Work

* Massage@Work

* Hybrides Arbeiten möglich

* Hunde sind im Büro willkommen

* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

* Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

* Mitarbeiterempfehlungsprogramm

* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

* Vergünstigtes Fitnessangebot

* Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.

* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.000,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Bitte füllen Sie unsere Online-Bewerbung aus https://jobs.msd.com/de/de/job/R384759/Experte-Qualifizierung-m-w-d Das Mindestentgelt für die Stelle als Experte Qualifizierung (m/w/d) beträgt 50.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Description : Sous la supervision de la Directrice de Production, vous piloterez l’ensemble des activités du service afin d’assurer le conditionnement de médicaments conformes aux exigences de qualité, sécurité, délais, coûts et réglementations pharmaceutiques (BPF), tout en garantissant la performance industrielle et l’amélioration continue. Vos missions principales seront les suivantes :   PILOTAGE STRATÉGIQUE ET ORGANISATION DE LA PRODUCTION : -          Mettre en œuvre la stratégie de production en lien avec les objectifs du site -          Élaborer et piloter les plans de production en coordination avec la Supply Chain -          Optimiser les ressources humaines, matérielles et techniques -          Garantir le respect des délais de fabrication et des volumes attendus -          Gérer les capacités de production et anticiper les besoins futurs   MANAGEMENT ET DÉVELOPPEMENT DES ÉQUIPES : -          Encadrer et animer les équipes de production via les chefs d’équipe -          Développer les compétences managériales et techniques des collaborateurs -          Définir les objectifs individuels et collectifs -          Participer aux recrutements et à la gestion des effectifs -          Maintenir un climat social constructif et mobilisateur   QUALITÉ, CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE ET SÉCURITÉ : -          Garantir le respect des BPF et des procédures internes -          Être responsable de la conformité des opérations de fabrication/conditionnement -          Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires -          Valider et piloter les investigations liées aux déviations, CAPA, réclamations… -          S’assurer de l’application des règles HSE et de la sécurité des installations   PERFORMANCE INDUSTRIELLE ET AMÉLIORATION CONTINUE : -          Suivre et analyser les indicateurs de performance (TRS, rendement, rebuts, coûts) -          Mettre en place des actions d’amélioration continue (Lean, 5S, Kaizen) -          Contribuer aux projets d’industrialisation, de transfert ou d’optimisation de procédés -          Piloter les plans d’actions correctives et préventives -          Gérer et/ou participer aux projets sur son secteur   COORDINATION TRANSVERSALE ET COMMUNICATION : -          Collaborer étroitement avec les services Assurance Qualité, Maintenance, Ingénierie, Supply Chain -          Assurer un reporting régulier auprès de la Direction -          Représenter la Production lors des comités de pilotage et réunions stratégiques   Profil recherché : La fonction nécessite d’avoir un niveau BAC+5 ou équivalent, idéalement en management de production. Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire, au sein d’un site industriel pharmaceutique.   COMPÉTENCES TECHNIQUES -          Maîtrise des procédés pharmaceutiques et industriels -          Expertise des BPF -          Pilotage de la performance industrielle -          Gestion de projets transverses -          Maîtrise des outils informatiques et ERP industriels   COMPÉTENCES MANAGÉRIALES -          Capacité à fédérer et à déléguer -          Prise de décision et sens des responsabilités -          Gestion du changement -          Communication stratégique

Description : Dans un contexte de transformation ambitieuse, vos missions seront de prendre la responsabilité d'un périmètre clé du Contrôle Qualité et de manager, structurer et redynamiser une équipe d'environ 10 collaborateurs. A ce titre, vous : • Pilotez l'activité des laboratoires physico-chimiques en lien étroit avec la production, la supply et les projets du site • Définissez et déployez les objectifs annuels du laboratoire, en cohérence avec la stratégie qualité et industrielle • Garantissez la conformité BPF, la fiabilité des données analytiques et la libération des lots • Supervisez et concluez les investigations analytiques (OOS, OOT, déviations) dans le respect des délais • Portez l'amélioration continue en matière de qualité, de sécurité et de performance • Pilotez les méthodes analytiques, les équipements, les qualifications et la métrologie • Contribuez activement aux projets transverses et à la transformation des pratiques • Préparez et conduisez les audits et inspections réglementaires. Profil recherché : Vous êtes pharmacien·ne ou issu·e d'une formation scientifique Bac +5 et vous avez construit une expérience solide en laboratoire de contrôle qualité chimie analytique, dans un environnement BPF exigeant. Vous disposez d'une bonne maîtrise des enjeux réglementaires associés aux activités de contrôle. Au-delà de l'expertise technique, votre première expérience managériale vous a montré qu'accompagner vos équipes au quotidien, les fédérer, développer leurs talents et donner du sens à leurs missions, est ce qui définit votre style de leadership. Votre crédibilité terrain, votre capacité à prendre des décisions et à embarquer les équipes seront clés pour réussir dans ce rôle. Anglais professionnel indispensable pour ce poste en lien avec nos clients internationaux. Pourquoi cette opportunité est intéressante ? Parce qu'il s'agit d'un véritable rôle de manager-leader, avec une autonomie réelle, une équipe à reconstruire et à faire grandir, et un impact direct sur la performance et la qualité d'un site industriel de premier plan. Prêt(e) à relever le défi ?

Description : Rattaché(e) un des managers du laboratoire QC physico-chimie, vous intervenez sur l'ensemble des activités analytiques hors routine et jouez un rôle clé dans la stratégie de validation des méthodes. Back-up de votre responsable, vous occupez un poste à forte dimension technique et scientifique, avec un équilibre entre activité opérationnelle et expertise. Vos responsabilités se répartissent avant tout sur deux piliers : Expertise & validation analytique • Définir puis piloter les stratégies de validation transferts de méthodes analytiques • Réaliser les analyses statistiques associées aux validations • Maintenir l'état validé des méthodes d'analyse, analyser les tendances de performance des méthodes et proposer des optimisations • Réaliser une veille réglementaire et technologique Activités opérationnelles (≈ 50 %) • Réaliser des essais et analyses physico-chimiques hors routine (HPLC notamment), notamment dans un contexte d'investigations ou de transferts de nouveaux produits En parallèle de ces missions, vous contribuez pleinement à la vie du laboratoire (gestion des événements qualité, participation aux audits et inspections…) Profil recherché : Formation supérieure scientifique : universitaire, diplôme d'ingénieur, pharmacien • Spécialisation en chimie analytique • Disposant d'une première expérience, idéalement en environnement industriel : industrie pharmaceutique / cosmétique / agroalimentaire Compétences clés indispensables • Validation analytique et statistiques appliquées à la validation • Expérience sur HPLC • Anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral Pourquoi rejoindre ce poste ? - Pour rejoindre un site en croissance dans lequel les transferts et validations vont devenir stratégiques - Car il s'agit d'un poste intellectuellement stimulant avec une grande diversité de sujets Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant, technique et stimulant, et jouer un rôle clé dans la robustesse analytique d'un site industriel pharmaceutique, ce poste est fait pour vous.

Description : Au sein de l'équipe Physico-Chimie du Laboratoire de contrôle qualité, vous garantissez la fiabilité des analyses tout en participant à la vie quotidienne du labo. Voici ce que vous ferez vraiment au quotidien : • Vous réalisez des analyses physico-chimiques variées : sur matières premières, en cours de production, sur produits finis, et enfin analyses de stabilité. • Vos outils quotidiens : HPLC (indispensable), spectrophotométrie, potentiomètre, pHmétrie, dosage d'activité biologique, pesées… • Ici, pas de tour d'ivoire. Tout le monde participe à tout selon ses habilitations : gestion des stocks, laverie, prélèvements de matières premières. C'est ça, la solidarité dans le labo. • Amélioration continue : De nouveaux produits et process arrivent, vous serez pleinement impliqué dans la mise en place de nouvelles techniques analytiques. Profil recherché : Titulaire d'un Bac+2 ou Bac+3 Chimie ou Biochimie (ou expérience similaire), votre diplôme est le point de départ, mais c'est votre expérience industrielle qui fera la différence. Nous recherchons un profil technique maîtrisant les BPF ainsi que la pratique de l'HPLC. Au-delà de la technique, votre savoir-être sera déterminant : dans un contexte de site en pleine transformation, nous recherchons des personnes proactives, résilientes et volontaires, prêtes à s'intégrer durablement au sein d'une équipe technique très soudée. Pourquoi les rejoindre ? • Un impact direct : vous êtes attendu(e) et écouté(e) pour contribuer pleinement à la vie de l'équipe. • Equilibre vie pro/vie perso : Poste en journée avec des plages variables. • Rémunération : Salaire fixe + mutuelle très avantageuse. Rejoignez-les pour construire l'avenir d'un site qui fait la différence pour des millions de patients. Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Au sein d'une équipe achats groupe de 10 personnes, vous reporterez au Directeur Achats Groupe. Missions: - manager un portefeuille d'achats indirects au niveau groupe pour nos 4 sites (en France et Belgique). Les familles concernées sont celles d'un groupe industriel et par ordre de dépenses : énergies, maintenances bâtiment/utilités et productions, services et frais généraux, Hygiène Sécurité Environnement, RH, IT, prestations intellectuelles et techniques, analyses labo, consommables labo et production, téléphonie, voyages, etc. - participer activement à la structuration du portefeuille des achats indirects, des nouveaux outils et procédures achats du Groupe - élaborer une roadmap triennale et des budgets annuels pour décliner vos plans de performance - définir les stratégies d'achat pour vos catégories au niveau Groupe, mener les appels d'offres prioritaires, négocier avec les fournisseurs short listés, sélectionner et engager - construire et développer des relations avec les fournisseurs clés, rationaliser la base de fournisseurs, rechercher des sources alternatives performantes, évaluer la performance des fournisseurs et s'assurer de la conformité de ces derniers aux exigences du groupe - élaborer, mettre en place et suivre les contrats des fournisseurs indirects avec en parallèle comme objectif de poursuivre la mise en place d'une contrathèque groupe avec vos collègues acheteurs locaux pour assurer un meilleur suivi de nos engagements contractuels au niveau groupe. Intervenir en support des sites (acheteurs et équipes en local) sur des problématiques précises ou en escalade, et s'assurer de l'application des contrats ou achats spots que vous avez négociés. - reporter régulièrement vos performances (KPI) : économies et actions connexes à valeur ajoutée.

À propos d'ALK Leader mondial en immunothérapie allergénique (ITA), ALK est un laboratoire pharmaceutique danois engagé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis plus de 100 ans. Chaque jour, plus de 2 millions de patients bénéficient de nos solutions thérapeutiques innovantes. Avec un chiffre d'affaires de plus de 500M€, ALK emploie 2 800 collaborateurs dans 47 pays. La filiale française (2ème filiale du groupe), est présente sur 3 sites (Varennes-en-Argonne, Vandeuil, La Défense) et joue un rôle clé dans le développement et la production des traitements. L'allergie est un fléau de santé publique dont les conséquences sont souvent sous-estimées (aggravation/développement d'asthme, troubles du sommeil, impact sur la qualité de vie.). Plus d'un quart de la population française est concernée avec une prévalence en constante augmentation. Rejoignez une équipe dynamique et engagée au sein d'ALK France et participez à l'amélioration de la qualité de vie des personnes allergiques. Missions - S'assurer des encaissements et du suivi des comptes clients - Création, envoi et activation du mandat de prélèvement SEPA suite à la réception du RIB - Contrôle et déblocage des commandes - Gestion des mails et appels des clients - Création des avoirs suite aux retours de commandes - Mise à jour des dossiers patients suite à la réception des documents de prise en charge par mail ou par courrier - Vérification des taux de prise en charge du tiers payant après la confirmation des ordonnances Profil Recherché - Formation : BTS Comptabilité et Gestion (CG), BUT Gestion des Entreprises et des Administrations (GEA) ou équivalent - Dynamisme, rigueur, bonnes capacités d'analyse et esprit d'équipe. - Sens de l'organisation, discrétion, confidentialité et respect des délais - À l'aise avec les outils informatiques (Excel, outils de gestion) - Anglais professionnel / courant apprécié dans un environnement international Pourquoi nous rejoindre ? Travailler chez ALK, c'est l'opportunité de rejoindre un groupe international tout en bénéficiant des avantages d'une filiale à taille humaine (visibilité, impact concret sur les activités, prise de décisions agiles). Chez ALK, nous valorisons la diversité, l'inclusion et le bien-être de nos employés. Nous nous engageons à minimiser notre empreinte environnementale et à soutenir des initiatives qui améliorent la santé et le bien-être des communautés. Rejoindre ALK, c'est faire partie d'une entreprise responsable et innovante, où chaque jour apporte une nouvelle opportunité de faire la différence. Pour plus d'informations et pour postuler, visitez notre site : ALK.fr Rejoignez-nous et contribuez à la lutte contre les allergies !

Poste basé à Strasbourg (Illkirch) 67 Objectif de la mission :Après une formation interne, le Métrologue prendra en charge l'ensemble de l'activité du Laboratoire de Métrologie, à savoir : étalonnage, maintenance simple de nos équipements, support aux clients, résolution des problèmes, hotline et promotion de nos produits. Ceci en vue d'atteindre les objectifs suivants :- La satisfaction et la fidélisation des clients - Le plus haut niveau de résolution dès le premier appel / le moins de temps possible - Le plus bas niveau d'appels clients répétés Il ou elle contribue aux objectifs de l'activité Services en matière de chiffres d'affaires, de volume, de marges et de gestion de coûts selon les règles internes, les procédures et pratiques en vigueur dans la société. Descriptif de poste : - Assure l'ensemble des activités métrologiques en ligne avec les règles internes et celles des clients - Assure le support téléphonique pour répondre aux attentes clients et veiller à la bonne utilisation des instruments de laboratoire. - Assure activement la promotion de nos produits de services (étalonnage, contrats, pièces, ...) - Veille continuellement au maintien de relations professionnelles de haute qualité avec nos clients pour gagner leur fidélité et si nécessaire pour résoudre les difficultés et trouver des solutions le plus rapidement possible. - Est responsable de la gestion des équipements des entreprises qui lui sont fournis, comme le stock personnel, ordinateur, téléphone, outils, véhicule, manuels etc. - Optimise l'organisation de son emploi du temps en prenant en compte les plannings de l'ensemble des partenaires (Département Customer Service, responsables d'équipe, autres). - Respecte notre code de conduite professionnelle et de déontologie. - Est responsable de la réalisation des rapports d'activité dans les temps pour l'ensemble des activités le nécessitant (ex. Programme de maintenance, fiche de vie, suivi commercial, ) - Assure le lien pour l'ensemble des activités au Laboratoire de Métrologie et informe les autres interlocuteurs de Thermo Fisher Scientific des informations importantes dans le respect de la satisfaction de nos clients (ex. information concernant de nouvelles commandes, devis) - Sous couvert d'habilitation métrologique : édite des devis, planifie les prestations, effectue la revue de contrat, établit le dossier métrologique, réalise les mesures, enregistre les données brutes, traite les résultats, rédige les certificats/rapports d'essai, transmets les résultats validés au client. Profil recherché: Titulaire d'un BUT Mesures Physiques ou d'un BTS Métiers de la mesure, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum. Doté(e) d'un excellent sens du service client, vous faites preuve d'un professionnalisme irréprochable. Vous possédez de très bonnes capacités de communication écrite et orale, ainsi qu'un bon esprit d'analyse et de résolution de problèmes. La maîtrise de l'anglais au niveau intermédiaire est indispensable. À l'aise avec les outils informatiques, vous maîtrisez les environnements Windows et la suite Microsoft Office. La connaissance de SAP est un plus. Organisé(e), autonome et rigoureux(se), vous savez gérer vos priorités et votre temps efficacement, tout en appréciant le travail en équipe. Vous êtes également en mesure d'obtenir les habilitations nécessaires au bon déroulement de nos prestations.

Nous recherchons pour notre laboratoire un profil expérimenté dans l'analyse chromatographique CPG. Vos missions : - Effectuer les analyses physico-chimiques : CPG, IR, HPLC, Spectrophotométrie UV, Polarimétrie, CCM. Maîtrise impérative de l'utilisation du chromatographe gazeux (injection liquides et headspace) avec détecteurs FID - Savoir réagir en cas d'incident chromatographique : profil ou SST non conforme: résoudre les problématiques en cas d'incident - Savoir réagir en cas d'incident technique (P.ex : pression non correcte sur une colonne, changement de seringue, fuite .) - Saisie des résultats dans le LIMS - Vérification des analyses de l'équipe - Opération de maintenance préventive et curative d'un chromatogramme gazeux (changement d'aiguilles, nettoyage) - Montage et démontage régulier des colonnes (capillaires et remplies) ; - Diagnostic : relever des mesures simples (débit colonne, split, gaz FID ou pression) - Suivi du stock et commandes des consommables : bouteilles de gaz, colonne, réactifs La connaissance des logiciels Empower, Compass ou OpenLab CDS est un plus En fonction des appétences du candidat les missions peuvent évoluer vers : - La mise en œuvre d'un transfert ou validation d'une méthode analytique - La rédaction d'un rapport de transfert ou de validation en anglais.

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement. Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Storingstechnieker Packaging - Puurs, BE

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Instaan voor het onderhouden, herstellen en afstellen van machines en installaties.

• Zelfstandig opsporen, analyseren en oplossen van storingen.

• Je werkt zeer kwaliteitsgericht en volgt de veiligheidsafspraken.

• Preventieve- en curatieve onderhoudstaken behoren eveneens tot jouw takenpakket.

• Daarnaast sta je ook in voor periodiek onderhoud op de installaties.

Wie ben jij?

• Je beschikt over heel wat technisch inzicht en kan goed logisch nadenken om snel en doelgericht oplossingen te bieden.

• Sterke achtergrond in mechanica en pneumatica.

• Technische problemen zelfstandig aanpakken.

• Enkele jaren werkervaring en/of ervaring in mechanica.

• Kennis van PLC sturing (niet programmeren, maar in programma fouten opsporen).

• Draaien, frezen en lassen is geen noodzaak maar mooi meegenomen.

• Attest BA4 , BA5 is een pluspunt.

• Bereid te werken in een 2-ploegensysteem (vroege/late).