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Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d) (Apotheker/in)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Grenzach-Wyhlen
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Als Head of Drug Regulatory Affairs (d/f/m) gestaltest Du die Brücke zwischen  pharmazeutischer Entwicklung und der sicheren Versorgung von Patient:innen, indem Du die Konformität unseres Portfolios in einem dynamischen regulatorischen Umfeld sicherstellst. In dieser Schlüsselposition verbindest Du strategisches Handeln mit wissenschaftlicher Präzision, damit unsere Medikamente unter Einhaltung höchster Standards die Menschen erreichen, die sie dringend benötigen und auch nachweislich davon profitieren. Gemeinsam mit Deinem Team trägst Du so direkt dazu bei, die Zukunft des Gesundheitswesens verantwortungsvoll und nachhaltig zu gestalten. Dein neues Team: Du leitest ein engagiertes Team von Expert:innen in der Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA), das durch Kooperation, fachlichen Austausch und gegenseitige Unterstützung geprägt ist. Mit ca.  20 regulatorischen Expert:innen  mit den verschiedensten Schwerpunkten (Arzneimittel,  Medizinprodukte, regulatorische Texte, Systeme etc.)   und einem engagierten  Führungsteam gelingt es Dir die DRA in der sich stark wandelnden europäischen regulatorischen Landschaft  und mit dem breitgefächerten Roche Portfolio  weiterhin  zukunftsfähig aufzustellen, Chancen in der dazugehörigen digitalen regulatorischen Prozess- und Systemlandschaft zu erkennen, in Koordination mit relevanten Stakeholdern zu implementieren  und  Herausforderungen zu meistern.  Mit Begeisterung für Möglichkeiten mit den etablierten KI-tools in der Regulatorik setzt Du Maßstäbe und förderst Innovation.    Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich * Durch intelligente Optimierung der Produktinformation und zugehöriger Prozess Excellence ermöglichst Du die bestmögliche Produkteinführung. Dafür unterstützt Du schon früh im Entwicklungs- Lifecycle, dass die regulatorischen Texte sowohl den Zugang für die Patienten als auch die Therapieentscheidung der Health-Care Professionals gewährleisten. * Du stellst die korrekte und termingerechte Bearbeitung aller regulatorischen Agenden für das Grenzach-Portfolio gemäß europäischer und nationaler Gesetze sicher. Dabei berücksichtigst Du sowohl  Arzneimittel- als auch  Medizinprodukte und In vitro Diagnostic (MDR/IVDR).   * Du bist als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG für die Zulassungskonformität der regulatorischen Texte aller in Deutschland vertriebenen Roche-Präparate verantwortlich.  * Du entwickelst Zulassungsstrategien für neue Produkte und arbeitest eng mit globalen Gremien,  regulatorischen Kolleg:innen in europäischen Niederlassungen  sowie crossfunktional über eine Vielzahl interner Funktionen am Standort in Grenzach.. * Du etablierst und pflegst den strategischen Dialog zu Zulassungsbehörden sowie Verbänden (z. B. VFA) und vertrittst die Interessen von Roche proaktiv. Damit gestaltest Du die regulatorische Landschaft mit dem Ziel durch Chancen in der General Pharma Legislation und anderen neuen nationalen und EU Gesetzgebungen ein global kompetitives Umfeld in Deutschland und Europa zu  schaffen. * Du treibst als Teil der lokalen Expertengruppe zur Evidenzgenerierung  die Ambitionen voran und stellst sicher, dass das Team projektspezifisch den  regulatorische Rahmen erkennt und somit innovativ Projekte effizient umsetzen kann.  * Du führst und coachst die Mitglieder des DRA-Teams und verantwortest die Ressourcenplanung sowie die fachliche Weiterentwicklung der Abteilung. Qualifikationen | Das bringst Du mit * Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation bevorzugt) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion. * Du blickst auf mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie zurück, insbesondere in den Bereichen Drug/Device Regulatory Affairs, EU-Health Technology Assessment (EU-HTA) oder Drug Safety. * Du besitzt ausgeprägte Führungserfahrung und die Fähigkeit, komplexe Arbeitsprozesse strukturiert zu organisieren und Teams zu inspirieren. * Du lebst unsere Werte Integrität, Mut und Leidenschaft vor. Du zeigst ehrliches Interesse an Menschen, hörst aktiv zu und schaffst durch die Übertragung von Befugnissen ein Umfeld des Vertrauens.  * Du hast eine tiefe Leidenschaft für die Entwicklung anderer und nutzt „Caring Connection“, um belastbare Beziehungen aufzubauen.  * Aufbauend auf dem Roche Leadership Framework verstehst Du es, das Umfeld und die Voraussetzungen für eine High Performing Organization zu schaffen. So stellst Du sicher, dass wir die Ergebnisse erzielen, die für unser Unternehmen, unsere Mitarbeitenden und vor allem für unsere Patient:innen von entscheidender Bedeutung sind.  * Du hast ein tiefes Verständnis für Pharma Policy und die Fähigkeit, komplexe politische Entwicklungen in operative Strategien zu übersetzen.  * Deine Arbeitsweise ist geprägt von Teamgeist, Empathie und der Fähigkeit, starke Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen. Zudem hast du eine hohe systemtechnische Affinität.  * Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch. Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: * Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil * Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!     Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Senior QSC Manager (m/w/d) (Biologe/Biologin)
Roche Diagnostics GmbH
Germany, Mannheim
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​ Die Abteilung Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis, welche Verantwortung wir in unserer Rolle gegenüber Patienten haben! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig.  Deine Position Als  Senior QSC Manager (m/w/d) förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden und lebst diese vor.  Du stellst den Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Behörden zur Aufrechterhaltung der Herstell -und Einfuhrerlaubnis sicher.  Be a coach! Operatives und strategisches GMP-Coaching aller Funktionen am Standort, Coaching der Vortragenden in Bezug auf Vortragstechnik, Inhalt und Präsentation für Inspektionen.  Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort. * Strategische Weiterentwicklung der Compliance-Konzepte bei neuen Projekten, Transfer und Launches von Produkten zum Erreichen der strategischen Ziele * Aufrechterhaltung der Herstell -und Einfuhrerlaubnis als erste Kontaktstelle zur Aufsichtsbehörde durch regelmäßige Änderungsmeldungen und Inspektionsplanung * Ansprechpartner und Beratung für Tochtergesellschaften zum Erhalt und Pflege von Einfuhrgenehmigungen * Führende Rolle am Standort und in globalen Gremien zur Bewertung von GMP-Aktivitäten in Bezug auf Relevanz für die Aufsichtsbehörde * Management von neuen gesetzlichen Bestimmungen und Regulations und deren systematische Bewertung, Übersicht über Trends zu Compliance Performance und Einhaltung von GMP-Anforderungen und Ableiten wertschöpfender Aktionen für den Standort  * Begleitung von kritischen Behördeninspektionen, internen und externen Audits sowie strategische Inspektionsvorbereitung mit lokalen und globalen Stakeholdern * Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden, globale Auditoren des Konzerns oder Kunden im Bereich Sterile Drug Product Manufacturing Mannheim * Strategische Beratung und Unterstützung des QSC Managers Medical Devices bei der Sicherstellung, dass Prozesse und Systeme von SDPM den Anforderungen von EU MDR sowie Device Combination Product Requirements entsprechen und kontinuierlich weiterentwickelt werden   Qualifikationen | Das bringst Du mit  Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du handelst als Teamplayer, hörst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrücken können. Du stellst Fragen, um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine Compliance Arbeit voran, welche die Organisation mitnimmt und ihnen ihren täglichen Beitrag zur Erfüllung der Behördenerwartungen vor Augen führt. Als Senior QSC Manager (m/w/d) verfügst Du über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Promotion ist wünschenswert. Du blickst auf eine mehrjährige Berufserfahrung ( 7-10 Jahre)  in der Pharmazeutischen Industrie sowie mind. 4 Jahre Erfahrung in Inspektionen und Umgang mit Behörden zurück.   Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus: * Mehrjährige Berufserfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen (zB. Produktion, QA, QC, Entwicklung, MSAT) * Sehr gute Kenntnisse des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitätssicherung und Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel (AMG, AMWHV, EU Regularien, FDA-Vorgaben, sowie spezielle Japanische Qualitätsaspekte) * Mehrjährige Erfahrungen im Umgang mit internationalen Schnittstellen, Erfahrungen im Projektmanagement sowie in Transfer und Launch von Produkten * Selbstständige Bearbeitung komplexer Fragestellungen ggf. mit globalen Schnittstellen, Standortvertretung * Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise * Du überzeugst uns mit deiner adressatengerechten mündlichen und schriftlichen Kommunikation in Deutsch und Englisch sowohl auf lokaler als auch auf globaler Ebene und konntest die Anpassungsfähigkeit deiner Kommunikation als Host in Inspektionen zeigen * Eine unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess (“End to End”) und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen * Du wirst geschätzt für Deine Entscheidungsstärke, Dein Verantwortungsbewusstsein sowie dein unternehmerisches Bewusstsein und Handeln * Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken und Zusammenarbeit über das eigene Aufgabengebiet hinaus, Motivationsfähigkeit und Integrationsfähigkeit Deine Bewerbung  Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Berufs- / Kraftfahrer (m/w/d) (Berufskraftfahrer/in)
Friedrich Rath GmbH & Co. KG
Germany, Langenburg, Württemberg
Die Friedrich Rath GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Familienunternehmen seit 1851. Wir setzen im Bereich Energiewende auf moderne und umweltfreundliche Heizsysteme. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Berufs- / Kraftfahrer (m/w/d). Deine Aufgaben: - Du bist erster Ansprechpartner bei unseren Kunden vor Ort - Du fährst Tagestouren - Aufstellung von Flüssiggasanlagen - Auslieferung von Flüssiggasflaschen und technischen Gasen - Befüllung von Flüssiggasanlagen - Kundenbedienung und -service Dein Profil: - Berufserfahrung von Vorteil - selbständige Arbeitsweise - offene und freundliche Kommunikation - Lernbereitschaft - Zuverlässigkeit - Teamfähigkeit - körperliche Belastbarkeit - Führerschein Klasse C, ADR-Schein wünschenswert Das bieten wir: Bei uns stehen Ihnen viele Wege offen: Es erwartet Dich ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabenfeld, in einem kollegialen Team mit flachen Hierarchien. Wir bieten Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr, Schulungsangebote, moderne Arbeitsmittel, Arbeitskleidung, Gesundheitsmanagement, betriebliche Altersvorsorge, JOBRAD und einiges Mehr. Wir haben Dein Interesse geweckt, dann freuen wir uns darauf Dich kennen zu lernen. Bitte sende und Deine Bewerbungsunterlagen schriftlich oder per Mail. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Tanktransport, Verkaufsautomaten, Mobil- und Autokran, Warenlieferung, Warenzustellung, Gefahrgutverladung, -versendung, -transport Erweiterte Kenntnisse: Gabelstapler (Diesel-, Benzin-, Elektro-, Gas-), Betriebssicherheit von Transportmitteln kontrollieren, Beladen, Entladen
COMMERCIAL ASSISTANT MANAGER - SERVICE CENTRE
KPMG CRIMSONWING (MALTA) LTD
Malta, IL-MARSA
As the Commercial Assistant Manager must have, strong analytical and attention to detail, especially with respect to commercial pricing models
ADMISSIONS AND MARKETING MANAGER
WORLD LEARNING LIMITED
Malta, BIRKIRKARA
The Admission & Marketing Manager will oversee the implementation of compliant admissions procedures and ethical recruitment strategies, ensuring transparency, fairness and equal access in accordance with MFHEA licensing requirements and EU regulations.
STRATEGY & EXECUTION SENIOR
ERNST & YOUNG LIMITED
Malta, L-IMSIDA
At our company, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join us and help to build a better working world
BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER
TIANDING INTERNATIONAL TRADING CO. LTD
Malta, SANTA VENERA
We are seeking a commercially driven and internationally minded Business Development Manager to lead and expand our trading activities in the China and Slovenia markets.
TECHNICAL PROJECT MANAGER - BUSINESS TRANSFORMATION
ERNST & YOUNG LIMITED
Malta, L-IMSIDA
We are seeking a Technical Project Manager to join our team of talented Business Transformation professionals. This role offers an excellent opportunity for growth, learning, and career development within our organisation.
A&E PROJECT DRILLING MANAGER
MEDSERV OPERATIONS LTD
Malta, BIRZEBBUGA
The A&E Project Drilling Manager is responsible for planning, executing, and optimizing drilling and well completion operations in a safe, cost-effective, and technically sound manner.

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