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Quality Assurance Manager (m/w/d) Product Life Cycle Management (Leiter/in - Qualitätssicherung)
Midas Pharma GmbH
Germany, Ingelheim am Rhein
Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträgen Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm) Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden Präsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen Audits Unterstützung bei der Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Anforderungsprofil Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Herstellung von Fertigarzneimitteln Sehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15 Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Freude Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache Was bieten wir? Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit Eine Karriere im Vertrieb verbunden mit interessanten und herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen, beständig wachsenden Unternehmen Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führen Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
Expert Multimedia Electronics Test & Validation Engineer für Siemens (m/w/d) (Testingenieur/in)
I.K. Hofmann GmbH
Germany, Nürnberg, Mittelfranken
Für unseren Kunden suchen wir einen Expert Multimedia Electronics Test & Validation Engineer (m/w/d). Stellenbeschreibung: - Sie gestalten und koordinieren Tests und Validierungen für Multimedia-Elektronik für den Einsatz am MRT - und führen diese mithilfe spezieller, möglichst automatisierter Aufbauten durch. - In Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und Entwicklungspartnern organisieren Sie Analyse- und Problemlösungsrunden und sorgen für eine strukturierte Dokumentation von Ergebnissen und Auffälligkeiten. - Sie planen und realisieren Testaktivitäten auf Basis vorgegebener Spezifikationen und stellen deren erfolgreiche Umsetzung sicher. - Darüber hinaus begleiten Sie die Einführung neuer Schnittstellen und Systeme und arbeiten eng mit relevanten Teams zusammen, um reibungslose Abläufe und nachhaltige Lösungen zu gewährleisten. - Sie wirken bei der Koordination von Ressourcen und Terminen für Testumgebungen mit und unterstützen die effiziente Durchführung aller Maßnahmen. - Sie unterstützen bei Anpassungen an Entwicklungsdokumenten. Ihr Profil: - Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, idealerweise mit starkem Bezug zu Elektronik (z.B. Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik, Computational Engineering, Informations- und Kommunikationstechnik, ggf. Maschinenbau). - Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Test und Integration elektronischer Baugruppen und dafür nötiger Testtools. - Sie besitzen idealerweise erste Erfahrung im Umgang mit Embedded-Systemen (Linux, SSH, Raspberry Pi). - Erfahrung im Requirement-Engineering ist von Vorteil. - Programmierkenntnisse in Matlab, Python oder einer vergleichbaren Programmiersprache sind ein Plus. - Kenntnisse im Medizintechnikbereich, insbesondere zu Normen, Regularien sowie Prozessen der Entwicklung oder Markteinführung von Medizinprodukten, sind wünschenswert. - Erfahrung in der Verarbeitung und Messung von Audio- und Videosignalen ist ein zusätzlicher Vorteil Ihr Vorteil: - Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten - Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung - Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge - Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits) - Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen) - Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung - Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.) Ihr Kontakt zu Hofmann: Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen per E-Mail unter folgender Adresse: nicole.balzer@hofmann.info Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören! Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Embedded Systems, Testautomatisierung, Programmiersprache Python, Software testen, Programmiersprache/Software MATLAB
Biologe (m/w/d) (Medical Advisor)
ADIVO ASSOCIATES GERMANY
Germany, Hamburg
Herspiegel Consulting ist eine Unternehmensberatung mit Fokus auf die Pharma- und Biotechnologiebranche. Wir unterstützen unsere Kunden beim Aufbau erfolgreicher Marken - von der präklinischen Entwicklung bis zur Markteinführung - sowie bei der Optimierung von Strategien für etablierte Produkte. Unsere Dienstleistungen umfassen Markenstrategie, Marktanalysen, Positionierung, Launch-Planung, Lifecycle-Management, Zusammenarbeit mit Meinungsführern und Unterstützung bei der Kommerzialisierung. Unser Insights & Analytics-Team, ehemals bekannt als Adivo Associates, ist eine schnell wachsende, internationale Beratungsgruppe innerhalb von Herspiegel. Wir arbeiten mit globalen Marktführern in den Bereichen Biopharma, klinische Diagnostik und Medizintechnik sowie mit Finanzdienstleistern, die in Gesundheitsmärkte investieren. Leitung von Beratungsprojekten im Pharma-/Biotech-Bereich zur Lösung komplexer Geschäftsprobleme mit datenbasierten Analysen und strategischen Empfehlungen - inklusive Leitung eines Projektteams. Projektmanagement im Bereich Marktforschung und/oder Beratungsdienstleistungen - termingerecht, budgetkonform und auf internationalem Beratungsniveau Expertise in zentralen Beratungsfähigkeiten, inklusive Mentoring und Schulung von Junior-Teammitgliedern Durchführung von Primärforschung und Aufbau von Beziehungen zu Meinungsführern, medizinischen Fachkräften und Branchenakteuren Effiziente und gründliche Sekundärrecherche (Finanzberichte, Behandlungsrichtlinien, wissenschaftliche Publikationen, öffentlich zugängliche Datenbanken etc.) Ableitung fundierter und aussagekräftiger Erkenntnisse aus quantitativen (z. B. Abrechnungsdaten, Publikationen, Registerdaten) und qualitativen Daten (z. B. Umfragen, Interviews) Erstellung überzeugender Kundenpräsentationen und strategischer Storylines in PowerPoint. Entwicklung und Überwachung von Marktmodellen und Finanzprognoosen sowie Modellen zur Produktnutzung auf Expertenniveau Verantwortung für Projekt-P&L und Ressourcenallokation Unterstützung bei Business Development-Initiativen, inklusive Zusammenarbeit mit Principals und Partnern zur Generierung neuer Geschäftsmöglichkeiten, Erstellung von Angeboten und Präsentation der Dienstleistungen von Adivo weltweit. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in Beratungsdienstleistungen in einer vergleichbaren Rolle, insbesondere im Projektmanagement Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit, komplexe Daten schnell und präzise schriftlich und mündlich zusammenzufassen Erfahrung im Management von Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen („up“ und „down“) Ein fortgeschrittener Abschluss in Medizin, Wissenschaft oder Wirtschaft (PhD, MD, Pharm.D, MBA) ist von Vorteil Erfahrung in der Datenanalyse mit großen Datensätzen (z. B. Versicherungsdaten, elektronische Patientenakten, Verschreibungsdaten) ist ein Plus Erfahrung in der Führung von Consultants und Senior Consultants (direkt & indirekt) Erfahrung mit seltenen Krankheiten und internationalen Märkten ist von Vorteil Herausragende Fähigkeiten in der Analyse, im Verfassen griffiger Texte und der Erstellung von Präsentationen Flexibilität in einem wachsenden, interdisziplinären Team, inklusive Remote-Arbeit über verschiedene Zeitzonen hinweg Selbstmotivation, Gewissenhaftigkeit und ausgeprägte Neugier Zweisprachigkeit in Deutsch und Englisch, weitere EU-Sprachen sind von Vorteil Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und ein attraktives Bonusprogramm Dynamisches, multikulturelles und flexibles Arbeitsumfeld Fitness-/ Wellnessprogramm / Essenszuschuss Betriebliche Altersvorsorge Proaktives Karriereentwicklungsprogramm Unbefristete Vollzeitstelle Modernes Büro im Hamburger Stadtzentrum sowie Homeoffice-Option (2 Tage pro Woche remote möglich)
Applikationsbetreuer (m/w/d) (Fachinformatiker/in - Anwendungsentwicklung)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Germany, Dessau-Roßlau
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT – Applikationsbetreuer (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben · Applikationsbetreuung unseres Dokumentenmanagement – Systems (Veeva) · Einführung neuer Prozesse und Weiterentwicklung bestehender Prozesse unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung · Erstellung von lokalen Vorgabedokumenten zu Veeva Vault und Schulung im Aufgabengebiet, sowie Überwachung globaler Vorgabedokumente und ggf. Adaption · Support zu Störungen im System inkl. Ticketierung · Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP – relevanter Dokumentation zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung im Bereich der IT, auch für Audit-Trail-Reviews/ Periodic-Reviews · Computervalidierungssystem (CSV) von IT-Infrastruktursystemen · Vorstellung von IT-Themen ggü. Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache Das erwarten wir von Ihnen: · Abgeschlossene Berufsausbildung z.B. Fachinformatiker/in für Anwendungsabwicklung oder adäquater Ausbildung · Abgeschlossene Ausbildung Veeva Vault Business Admin Plattform und QMS/QDocs · Kenntnisse in der Anwendung CSV, vorteilhaft im GMP-Umfeld · Sehr gute Anwendersoftware-Kenntnisse MS -Office · Gutes informationstechnisches und prozesstechnisches Verständnis · Organisations- und Abstraktionsvermögen, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit sowie analytisch-lösungsorientiertes Arbeiten im Team Das bieten wir Ihnen: · Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie · Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie · Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot · Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie · Bike-Leasing · Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Applikationsbetreuer--m-w-d-_JR100739 (https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Applikationsbetreuer--m-w-d-_JR100739)
Automatisierungstechniker (m/w/d) (Ingenieur/in - Automatisierungstechnik)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Germany, Dessau-Roßlau
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Automatisierungstechniker (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben · Strukturierte Fehler-/Ursachenanalyse bei Anlagenstörungen · Störbehebung inkl. Maßnahmenerstellung für die Steigerung der Anlagenverfügbarkeit · Aufbau, Umbau und Optimierung von automatisierten Anlagen und Maschinen · Überwachen und Steuern von komplexen und automatisierten Anlagen und Maschinen sowie Instandsetzungsmaßnahmen · Störungssuche, Fehlerbehebung und Durchführung von Funktionsprüfungen an SIMATIC S7 Steuerungen und SPS-Programmen · Entwurf, Realisierung und Dokumentation von Automatisierungsprojekten · Betreuung von Prozessleitsystemen (SIMATIC PCS7), Visualisierungssystemen (SIMATIC WinCC) und anderen SCADA Systemen · GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte in Herstellungsprotokollen, Logbüchern und Berichten Das erwarten wir von Ihnen: · Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich, Pharmazeutisch-technischen Bereich oder Ausbildung Elektriker für Automatisierungstechnik, staatlich geprüfter Techniker Fachrichtung Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation · Erfahrung in der Pharmaindustrie, Kenntnisse GMP Bereich Programmierung und Automatisierung · Kenntnisse Netzwerk- und Prozessmesstechnik · Technisches Verständnis sowie schnelle Auffassungsgabe · Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Englisch in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: · Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie · Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie · Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot · Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie · Bike-Leasing · Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Automatisierungstechniker--m-w-d-_JR100736 (https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Automatisierungstechniker--m-w-d-_JR100736) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Automatisierungstechnik, Prozessautomatisierung
Betriebsingenieur Reinstmedien (m,w,d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Germany, Dessau-Roßlau
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben · Erfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen an den übertragenen Anlagen für flüssige und gasförmige Reinstmedien (inkl. Änderungen, Abweichungen) unter Berücksichtigung GMP-Vorschriften · Betreuung der Lösung von technischen Fragestellungen ggf. in direktem Kontakt mit Zulieferern oder technischem Personal · Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte im Bezug auf die übertragenen Anlagen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen · Rückmeldung zum Investitionsbedarf, Vorbereitung von Investanträgen · Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen (z.B. Risikoanalysen, Berichte, AWB, OOS) · Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von SOPs für die übertragenen Anlagen und Prozesse sowie Sicherstellung der Aktualität und Konformität · Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Anlagen/Prozesse Das erwarten wir von Ihnen: · Fachhochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung · Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse) · Sehr gutes technisches Verständnis sowie schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse · Einschlägige PC-Kenntnisse (MS - Office) · Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift · Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise Das bieten wir Ihnen: · Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie · Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot · Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie · Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Betriebsingenieur-Reinstmedien_JR100705 (https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Betriebsingenieur-Reinstmedien_JR100705) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice)
Head of Audit Management/ GMP Compliance (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Germany, Dessau-Roßlau
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben. Wir suchen ab sofort einen Head of Audit Management/ GMP Compliance (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben - Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit- und Lieferanten management, Batch Record Review und Training - Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund - Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus - Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung - Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente - Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses Das erwarten wir von Ihnen: - Sie haben einen Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie verfügen über soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisations-vermögen. Sie konnten bereits erste Führungserfahrung sammeln. - In der Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z.B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH- Guidelines fühlen Sie sich wohl. - Verhandlungssichere Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab Das erwartet Sie - ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie. - Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot. - Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie. - Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten. Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Head-of-Audit-Management--GMP-Compliance--m-w-d-_JR100668 (https://medac.wd103.myworkdayjobs.com/de-DE/Oncotec/details/Head-of-Audit-Management--GMP-Compliance--m-w-d-_JR100668) Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement
Teamleiter Account Management & Distribution (m/w/d), Dillenburg (Account-Manager/in)
Isabellenhütte Heusler GmbH & Co. KG
Germany, Dillenburg
Wer wir sind: Die Isabellenhütte ist ein international agierendes, familiengeführtes Unternehmen mit einer einzigartigen Fertigungstiefe. Wir vereinen unsere Tradition mit dem unbedingten Willen, Zukunftsmärkte aktiv mitzugestalten. Dies macht uns zu einem 500 Jahre jungen Start Up. Bei uns ist jeder im Team willkommen, der die Leidenschaft für zukunftsweisende Technologien mit uns teilt. Wir sind nicht nur in fast jedem Fahrzeug weltweit vertreten, sondern unsere Produkte finden sich auch in der Luft- und Raumfahrt sowie in der Formel 1. Ein starkes Team und Familie sind bei uns essenziell. Neben flexiblen Arbeitszeitmodellen und attraktiven Zusatzleistungen bieten wir unseren Mitarbeitern ein hohes Maß an Entfaltungsmöglichkeit und fördern zu jeder Zeit die individuellen Stärken. All das macht uns stolz. #wirsindhütte Das sind Ihre Aufgaben: Sie übernehmen die Verantwortung für Umsatz und Ergebnis im europäischen Vertrieb In Ihrer Rolle als Teamleiter führen Sie unser internationales Vertriebsteam - fachlich, disziplinarisch und mit Fokus auf Motivation und Zusammenarbeit Sie unterstützen Ihre Mitarbeitenden durch gezielte, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und praxisnahe Unterstützung Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln Sie eine klare und zukunftsorientierte Vertriebsstrategie, setzen diese um und sorgen dafür, dass Ziele erreicht werden Sie übernehmen die internationale Koordination und Steuerung strategisch relevanter Projekte Sie bauen den europäischen Vertrieb weiter aus und schaffen Strukturen für nachhaltiges Wachstum Sie verantworten die Erreichung unserer Wachstumsziele, leiten Maßnahmen aus dem Monitoring und Reporting ab und setzen diese um Neue Produkte begleiten Sie vom ersten Konzept bis zur erfolgreichen Markteinführung. Sie führen eigenständig Preis- und Vertragsverhandlungen (u. a. Jahresgespräche) mit internationalen Kunden und Partnern Sie betreuen unsere Schlüsselkunden in den Bereichen Automotive und Industrie persönlich und entwickeln diese Beziehungen langfristig weiter Auch unser Distributionsnetzwerk in Europa professionalisieren und erweitern Sie kontinuierlich Und wenn es einmal schwierig wird: Im Eskalationsmanagement behalten Sie den Überblick und führen kritische Situationen souverän zum Erfolg Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaft, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Vertrieb von elektronischen Bauteilen, idealerweise in einer Führungsposition Ausgeprägte Führungskompetenzen und Erfahrung in der Leitung internationaler Teams Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten Strategisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Projekte zu steuern Hohe Eigenmotivation und Ergebnisorientierung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil Reisebereitschaft innerhalb Europas Was wir bieten: Attraktive tarifliche Entlohnung nach hessischem Metalltarif sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg Ausgezeichnete betriebliche Altersvorsorge (Gewinner bAV Preis 2018) Flexible Arbeitszeitgestaltung Zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung Sport- und Gesundheitsangebote, beispielsweise Sportgruppen, Gesundheitskurse im Fitnessstudio, BusinessBike etc. Eigene Kantine mit Live-Cooking, inkl. Arbeitgeberzuschuss Angebote und Services für Familien, beispielsweise Ferienbetreuung, Familienberatungsservice Ihr Ansprechpartner: Für Fragen zur Position oder zum Bewerbungsprozess steht Ihnen Steffen Uhde gerne zur Verfügung. Sie erreichen ihn unter der Telefonnummer (Tel. 02771 934-463).
Senior Human Factors Engineer (all gender) (Psychologe/Psychologin)
ALTEN GmbH Coburg
Germany, Mannheim
#weareALTEN – the home of forward thinkers Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Maschinenbau, Anlagenbau, Halbleiter, Bahntechnik, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien und Medizintechnik. Senior Human Factors Engineer (all gender) A home where people learn and thrive - Talent Management – wir entwickeln deine Karriere - Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich - Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass - Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing - Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs … zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.  Make it happen DU… - gestaltest aktiv das Usability Engineering und begleitest die Design-Validierung in agilen Entwicklungsprojekten – von der ersten Idee bis zur Markteinführung - planst und führst praxisnahe Anwendertests durch – intern wie extern – mit Fokus auf Nutzer:innen, inklusive Dokumentation und Einhaltung relevanter Normen - vertrittst die Perspektive der Anwender:innen, gibst wichtige Impulse bei der Anforderungserhebung und Risikoanalyse und bringst Deine Expertise gezielt in den Entwicklungsprozess ein - koordinierst eigenverantwortlich komplexe Aufgabenpakete, steuerst interne und externe Partner und stellst sicher, dass Ergebnisse termingerecht und in hoher Qualität geliefert werden - bereitest die Zulassung von Produkten vor, indem Du alle erforderlichen Unterlagen für internationale Marktzulassungen (z. B. in der EU, den USA oder China) zusammenstellst und aufbereitest Be our forward thinker DU… - verfügst über ein abgeschlossenes Masterstudium, idealerweise in Human Factors Engineering, Psychologie oder einem ingenieur- bzw. naturwissenschaftlichen Fach mit Schwerpunkt auf Human Factors - hast bereits mehrere Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizingeräten oder In-vitro-Diagnostika gesammelt - kennst Dich mit der Planung und Umsetzung von Anwendertests bestens aus, arbeitest routiniert mit internen und externen Partnern zusammen und leitest daraus direkt verwertbare Design-Empfehlungen ab - fühlst Dich in einem agilen, dynamischen Umfeld zuhause, denkst lösungsorientiert, bringst innovative Ideen ein und handelst verantwortungsbewusst - kommunizierst klar und überzeugend, trittst sicher auf und beherrschst Englisch verhandlungssicher – schriftlich wie mündlich Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Noch offene Fragen? Dann melde dich bei mir: Florian Schmilinsky (florian.schmilinsky@alten.com)
Gebietsfachberater (m/w/d) Schmierstoffe im Außendienst (Fachberater/in - Vertrieb)
BayWa AG HR Services
Germany, Rieden am Forggensee
Unternehmensbeschreibung Die BayWa ist ein weltweit tätiger Konzern mit den Kernsegmenten Agrar, Energie und Bau sowie dem Entwicklungssegment Innovation & Digitalisierung. Als globaler Player entwickelt sie führende Lösungen und werthaltige Projekte für die Grundbedürfnisse Ernährung, Energie und Bau. Sitz der 1923 gegründeten Muttergesellschaft ist München. Die BayWa bietet Ihnen Jobs voller Möglichkeiten. Hier können Sie viel bewegen, in Ihrer Heimat und der ganzen Welt. Willkommen bei unseren Energiespezialisten. Werden Sie Teil des kollegialen BayWa-Teams und bringen Sie sich bei uns ein für die Region südliches Allgäu als Gebietsfachberater (m/w/d) Schmierstoffe im Außendienst Stellenbeschreibung Ihre spannenden Aufgaben: - Technische und kaufmännische Kundenberatung in Ihrem Vertriebsgebiet in den Branchen Industrie, Gewerbe, Handel, Land-/Forstwirtschaft und Biogas - Proaktive Neukundengewinnung - Bestandskundenpflege und Entwicklung - Erarbeitung und Umsetzung von Markteinführungskonzepten, Kundenbindungsmöglichkeiten usw. - Technischer Support für die Anwendung von Schmierstoffen - Dokumentation Ihrer Aktivitäten in unserem hauseigenen CRM-System Qualifikationen Das bringen Sie mit: - Freundliches, positives Auftreten und die Fähigkeit zu begeistern - Erfolgreiche Vertriebserfahrung - Fundierte Fachkenntnisse im Bereich Schmierstoffe und Betriebsmittel (Öltechnik, Schonkraftstoffe, AdBlue usw.) - Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung - Flexibilität, Durchsetzungsstärke und Innovationsfähigkeit - Bereitschaft zur Reisetätigkeit - Gute EDV-Kenntnisse vor allem im Bereich Microsoft-Office und CRM-Systeme Zusätzliche Informationen In Ihrem Job voller Möglichkeiten bieten wir Ihnen: - Eine Top-Einarbeitung in einem klasse Team - Einen Firmenwagen, den Sie auch privat vollumfänglich nutzen können - Eine attraktive, tariflich geregelte Vergütung, die Sie durch Ihre Verkaufserfolge stetig steigern können - Finanzielle Zuschüsse, wie beispielsweise einem Kinderbetreuungszuschuss - Einen starken kollegialen Zusammenhalt - Vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten und Raum zum selbständigen Arbeiten - Einen umfassenden Gesundheitsschutz - 30 Tage Urlaub + 6 Extratage sorgen für mehr Lebensqualität - Umfangreiches Seminarprogramm bietet jedem Mitarbeiter die Möglichkeit zur Weiterbildung Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (max. 10 MB) inklusive Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin. Weitere Informationen finden Sie auch auf www.baywa.com (http://www.baywa.com/) /karriere (http://www.baywa.com/karriere) . Für Rückfragen ist Tatjana Hendel gerne für Sie da: 089/ 9222 - 2628. BayWa AG, Bewerber Service, Kennziffer REF8145P, Stahlgruberring 8, 81829 München jobs@baywa.com (jobs@baywa.com)

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