PROBODELT SL, SOM UNA EMPRESA ESPECIALITZADA EN EL DESENVOLUPAMENT I FABRICACIÓ DE TRAMPES I ATRAIENTS PER A LA CAPTURA MASSIVA D?INSECTES (CONTROL DE PLAGUES AGRÍCOLES I FORESTALS) QUE BUSQUEM INCORPORAR UN/A TèCNIC/A DE REGULATORI QUE S'ENCARRGUI DE GARANTIR EL COMPLIMENT DE LA NORMATIVA APLICABLE ALS NOSTRES PRODUCTES, DONANT SUPORT ALS PROCESSOS DE REGISTRE, MANTENIMENT DOCUMENTAL I COORDINACIÓ AMB ELS DIFERENTS DEPARTAMENTS DE L'EMPRESA.
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Praktikum bei der Telekom Du willst die gelernte Theorie in die Praxis umsetzen und die digitale Welt von morgen schon heute erleben und mitgestalten? Dann bist du bei uns richtig! Kaffee kochen und kopieren können wir selbst; Wir suchen Praktikanten wie du, die täglich mit Teamgeist sowie Innovations- und Leistungsbereitschaft den Ausbau der vernetzten Welt voranbringen wollen! Deutsche Telekom AG Sie sind in der Welt zu Hause. Wir auch. In gut 50 Ländern rund um den Globus. Wir vernetzen Arbeit und Leben, unsere Produkte bereichern. Die Telekom gehört zu den größten Telekommunikationsanbietern in Europa, ist erste Wahl in der Gigabit-Gesellschaft. Hat das beste Netz und 230.000 innovative Köpfe. Werden Sie einer davon. Deine Augaben Ob Pflicht- oder freiwilliges Praktikum – Als Praktikant (m/w/d) profitierst du in jedem Fall von einer attraktiven Vergütung und unterstützt das Team ab dem 01.09.2026 bei folgenden verantwortungsvollen Aufgaben: - Unterstützung bei der Analyse aktueller politischer und regulatorischer Entwicklungen - Mitarbeit an Themen des Regulierungsmanagements sowie des Telekommunikations- und Europarechts - Recherche und Aufbereitung relevanter politischer, rechtlicher und regulatorischer Fragestellungen - Erstellung von Briefings, Präsentationen und Entscheidungsvorlagen - Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen - Beobachtung und Bewertung aktueller Entwicklungen im politischen und regulatorischen Umfeld - Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft sowie bei laufenden Projekten im Bereich Public and Regulatory Affairs Dein Profil Du studierst Rechtswissenschaften, Politikwissenschaften, Verwaltungswissenschaften, einen vergleichbaren Studiengang oder befindest dich im Gap Year. Zudem verfügst du über folgende Kenntnisse und Fähigkeiten: - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulierungsmanagement - Sichere Beherrschung des Telekommunikationsrechts (TKG) - Umfassendes Verständnis des Europarechts Nice-to-Have Skills - Erste Kenntnisse in der Politikanalyse - Fähigkeit zur strategischen Kommunikation - Interesse an Digitalpolitik - Netzwerkkompetenz und Kommunikationsstärke Was wir bieten - Umfassende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten: Sammle wertvolle praktische Erfahrungen in einem dynamischen Umfeld und werde Teil eines Expertenteams, das dich bei deiner beruflichen Entwicklung unterstützt. - Flexible Arbeitsgestaltung: Profitiere von einer modernen Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. - Inspirierendes Team: Werde Teil eines kollaborativen und unterstützenden Teams, in dem deine Ideen geschätzt werden und du dich aktiv einbringen kannst. - Netzwerkaufbau: Knüpfe wertvolle Kontakte und erweitere dein berufliches Netzwerk im spannenden Bereich Public und Regulatory Affairs. Diese Stelle ist auch in Teilzeit möglich. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt.

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Ihr Aufgabengebiet - Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte - Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR - Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation - Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen - Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs Das erwartet Sie bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Urlaubsgeld nach Tarifvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen Ihr Profil - Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar - Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten - Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Melina Braun. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Ihre Vorteile: - Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess - Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Ihre Aufgaben: - Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue und bestehende Arzneimittel - Erstellung, Koordination und Einreichung von Zulassungsunterlagen bei Behörden - Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus (Variations, Renewals, Änderungsanzeigen, Lifecycle Management) - Überwachung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Bewertung von Gesetzesänderungen - Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Medical Affairs, Market Access, Clinical Operations, Quality und Commercial - Aufbau und Pflege von Kontakten zu Zulassungsbehörden - Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Vorgaben und internen SOPs Ihre Qualifikationen: - Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen - Sehr gute Englischkenntnisse - Ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen im Raum Berlin suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung. Kundendetails Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity. Stellenbeschreibung - Verantwortung für die Beantragung, Pflege und Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen im nationalen, MRP-, DCP- und CP-Verfahren - Betreuung regulatorischer Prozesse wie Variations, PSUR/PBRER und Risikomanagementpläne - Kommunikation mit nationalen Zulassungs- und Aufsichtsbehörden sowie Bearbeitung von Mängelschreiben und regulatorischen Rückfragen - Erstellung, Übersetzung und Aktualisierung von SmPC, Fach- und Gebrauchsinformationen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien - Erstellung und Koordination von Artwork in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen - Entwicklung und Einbringung von regulatorischen Strategien und Inputs für die betreuten Produkte - Enge Zusammenarbeit mit Global/European Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Medical Affairs, QA, Marketing und weiteren Fachbereichen - Unterstützung von Produkteinführungen und funktionsübergreifenden Projektteams - Pflege von Zulassungsdatenbanken und Dokumentmanagementsystemen - Beobachtung und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Ableitung möglicher Auswirkungen auf das Geschäft - Unterstützung bei der Erstellung von SOPs, GAP Assessments und Prozessoptimierungen Profil - Pharmaziestudium mit Approbation oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld von Arzneimitteln - Sehr gute Kenntnisse der nationalen und europäischen regulatorischen Anforderungen (insb. AMG und relevante Guidelines) - Erfahrung in der Dossier-Erstellung und mit eCTD-Modulen - Naturwissenschaftliches Verständnis der klinischen Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Sicherer Umgang mit Gesetzestexten, Guidelines und deren praktischer Umsetzung - Ausgeprägte strukturierte, wissenschaftliche und sorgfältige Arbeitsweise - Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie risikobasiertes und lösungsorientiertes Denken - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how. Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Das sind deine Aufgaben in unserem Team - Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit aller regulatorischen Dokumente - Koordination der Einreichung von Dokumenten bei den zuständigen Behörden - Überwachung der Einhaltung von Fristen und Anforderungen - Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern - Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen allen Beteiligten - Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle regulatorische Anforderungen und Änderungen - Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen - Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation - Aufbau und Pflege von vertrauensvollen Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern - Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen - Sicherstellung transparenter und nachvollziehbarer Entscheidungsprozesse Deine Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt - Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs wäre wünschenswert - Fundierte Efahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance - Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Erfahrung mit Audits - Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie gute organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA21-00456-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft! Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/mitarbeiter-regulatory-affairs-443335) Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/443335/mitarbeiter-regulatory-affairs)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Zusammenstellung von Zulassungsdossiers - Review der Zulassungsdokumentation - Einreichung der Zulassungsdossiers bei diversen Behörden - Unterstützung bei zulassungsrelevanten Tätigkeiten - Pflege von relevanten Datenbanken und Dokumenten-Management-Systemen - Überwachung von Timelines Deine Benefits bei uns - Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Betriebliche Altersvorsorge - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) Dein Profil - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich - Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zulassung - Kommunikationsstärke sowie Motivation sich in neue Themen einzuarbeiten - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA88-54081-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft! Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/sachbearbeiter-regulatory-affairs-293611) Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/293611/sachbearbeiter-regulatory-affairs)

Ihre Aufgaben Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level. - Eigenständige Erstellung, Koordination und Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen für komplexere Produkte im internationalen Umfeld - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung unterschiedlicher globaler regulatorischer Rahmenbedingungen - Anwendung fundierter Kenntnisse regulatorischer Prozesse und interner Abläufe sowie eigenständige Bearbeitung anspruchsvoller regulatorischer Fragestellungen - Entwicklung und Umsetzung geeigneter regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen und regulatorischer Besonderheiten - Frühzeitige Identifikation potenzieller regulatorischer Herausforderungen sowie Entwicklung geeigneter Lösungs- und Mitigationsstrategien - Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere aus R&D, QC, Operations und Clinical - Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu relevanten internen und externen Ansprechpartnern sowie Verständnis für deren Rollen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten - Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben und Projekten mit geringem bis keinem Betreuungsaufwand sowie Übernahme von Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich - Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Innovationsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld - Eigenständige Analyse und strukturierte Lösung auch komplexerer regulatorischer Fragestellungen unter Berücksichtigung von Compliance, Kosten und Effizienz - Aktive Mitgestaltung der Digitalisierung und Optimierung regulatorischer Prozesse sowie verantwortungsvoller Umgang mit regulatorischen Daten und Tools - Förderung einer offenen, konstruktiven und inklusiven Zusammenarbeit sowie aktiver Austausch von Wissen und Erfahrungen innerhalb des Teams - Unterstützung und fachliche Begleitung weniger erfahrener Teammitglieder im Bereich Regulatory Affairs - Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Schnittstellen, auch ohne direkte fachliche oder disziplinarische Weisungsbefugnis - Eigenständige Erstellung, Koordination und Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen für komplexere Produkte im internationalen Umfeld - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung unterschiedlicher globaler regulatorischer Rahmenbedingungen - Anwendung fundierter Kenntnisse regulatorischer Prozesse und interner Abläufe sowie eigenständige Bearbeitung anspruchsvoller regulatorischer Fragestellungen - Entwicklung und Umsetzung geeigneter regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen und regulatorischer Besonderheiten - Frühzeitige Identifikation potenzieller regulatorischer Herausforderungen sowie Entwicklung geeigneter Lösungs- und Mitigationsstrategien - Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere aus R&D, QC, Operations und Clinical - Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu relevanten internen und externen Ansprechpartnern sowie Verständnis für deren Rollen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten - Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben und Projekten mit geringem bis keinem Betreuungsaufwand sowie Übernahme von Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich - Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Innovationsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld - Eigenständige Analyse und strukturierte Lösung auch komplexerer regulatorischer Fragestellungen unter Berücksichtigung von Compli

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten - Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland - Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen - Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern - Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten Warum bei uns bewerben? - Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess - Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden - Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden - Wir setzen uns für dich ein - Wir stellen dich unbefristet an Das bringst du mit - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion - Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten - Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse - Projektmanagementerfahrung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA52-93769-WI bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft! Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-manager-232539) Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/232539/regulatory-affairs-manager)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Diese Herausforderungen übernimmst du - Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung - Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden - Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur - Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 - Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen - Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung Das erwartet dich bei uns - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) - Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen Womit du uns überzeugst - Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften - Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR - Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse - Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten - Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971 - Sehr gute Deutschkenntnisse Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich! Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-manager-488053) Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/488053/regulatory-affairs-manager)